梁 偉 張琦惠 劉 庚 張譯丹 郭菊玲

加強(qiáng)食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室裝備配置管理的措施探討

梁 偉 張琦惠 劉 庚 張譯丹 郭菊玲

目的 明確食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室裝備性能，探討合理化配置策略。方法 分析食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室裝備的特點(diǎn)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證內(nèi)容、檢測標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果 食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室工作臺可使用鋼制結(jié)構(gòu)，臺面厚度超過16mm，結(jié)合方式應(yīng)靈活多樣；安全設(shè)施要考慮使用便利及布局合理；通風(fēng)設(shè)備要考慮使用特殊性。結(jié)論 應(yīng)根據(jù)食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室的資金配置、建設(shè)規(guī)模、工作特點(diǎn)來完善裝備配置。

食品藥品檢測；實(shí)驗(yàn)室；裝備配置

近年來，隨著我國科研實(shí)驗(yàn)室建設(shè)力度的加強(qiáng)以及食品藥品檢驗(yàn)工作的深入發(fā)展，食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室裝備配置的重要性日益凸顯[1]。食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室裝備配置指的是實(shí)驗(yàn)室專用家具，主要包括工作臺、排氣罩、通風(fēng)櫥、洗眼器、淋浴器、壁櫥柜等。為了進(jìn)一步明確食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室裝備性能，探討合理化配置策略，本文進(jìn)行了如下探討：

1 食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室主要裝備介紹

1.1 工作臺 實(shí)驗(yàn)室工作臺不僅是實(shí)驗(yàn)室形象的重要體現(xiàn)，也代表著實(shí)驗(yàn)室特色?，F(xiàn)階段，越來越多的工作臺開始應(yīng)用全鋼結(jié)構(gòu)，臺面厚度應(yīng)超過16mm。該材料結(jié)構(gòu)承重性好、便于維修。工作臺表面噴涂杜邦環(huán)氧樹脂層，要結(jié)合板材厚度確定噴涂厚度。工作臺類型比較多樣化，有固定式、懸臂式、懸掛式、移動式。每種樣式的工作臺均有自身的優(yōu)勢與缺點(diǎn)，進(jìn)行工作臺建設(shè)時必須結(jié)合實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)、規(guī)模等多種因素進(jìn)行合理選擇。

1.2 通風(fēng)設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室安裝通風(fēng)設(shè)備最重要的目的是預(yù)防化學(xué)制劑、有毒有害氣體對工作人員健康造成損害[2]。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中，必須確保排放及時性，合理規(guī)劃通風(fēng)設(shè)備位置。若操作有毒有害的化學(xué)物質(zhì)，必須使用通風(fēng)櫥設(shè)備。放射性通風(fēng)櫥、高氯酸通風(fēng)櫥屬于特殊類型的通風(fēng)櫥，實(shí)驗(yàn)室可結(jié)合自身實(shí)際情況配置。排氣罩是為了及時排放實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢氣與熱量，降低對操作人員的損害。原子吸收罩、萬向排氣罩是現(xiàn)階段實(shí)驗(yàn)室主要應(yīng)用的排氣罩。

1.3 安全設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中經(jīng)常會接觸到有毒有害物質(zhì)，這不可避免的損害操作人員身體健康[3，4]。若操作人員身體或眼睛接觸到有毒物質(zhì)，必須應(yīng)用特殊裝備對身體、眼睛進(jìn)行緊急沖洗?，F(xiàn)階段，緊急洗眼器與淋浴裝置是實(shí)驗(yàn)室最主要的安全設(shè)備。緊急淋浴裝備與工作人員之間的最大距離不能超過30.5米，該裝置設(shè)置在走廊中且遠(yuǎn)離配電裝置，保障1.89L.S-1流量。每個實(shí)驗(yàn)室必須保障一個洗眼器，洗眼器流量控制在0.19 L.S-1-0.44 L.S-1之間，安裝在水槽臺上。若工作人員眼睛受到傷害，必須持續(xù)沖洗15分鐘以上。

2 食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和裝備檢驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)室裝備配置必須經(jīng)過全面檢測、檢驗(yàn)，驗(yàn)證合格后方能投入使用[5]。工作臺檢驗(yàn)內(nèi)容主要包括柜體性能測試（承重檢驗(yàn)，集中承重檢驗(yàn)）、門片性能測試（門片測試與鉸鏈測試）、抽屜性能測試（抽屜靜態(tài)檢驗(yàn)，抽屜性能檢驗(yàn)，把手性能檢驗(yàn)）、層板性能測試（層板負(fù)載能力檢驗(yàn)）。通風(fēng)櫥測試主要包括面風(fēng)速測試，煙霧測試以及噪音測試。

2.1 檢驗(yàn)依據(jù) 大多數(shù)情況下，工作臺、通風(fēng)櫥等設(shè)備檢驗(yàn)均采用國際專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，例如，SEFA標(biāo)準(zhǔn)、歐洲BS標(biāo)準(zhǔn)、DIN標(biāo)準(zhǔn)等。2009年我國頒發(fā)了《GB24820-2009實(shí)驗(yàn)室家具技術(shù)條件標(biāo)準(zhǔn)》，進(jìn)一步完善了食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和裝備檢驗(yàn)需求。

2.2 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 一方面食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室裝備配置需要符合工作室實(shí)驗(yàn)需求，一方面必須滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)?！稒z測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》是國際上通用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)中對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件、設(shè)施條件提出了具體要求。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)盡可能降低其對檢測產(chǎn)品產(chǎn)生不良作用，這是配置裝備需考慮的方向。加強(qiáng)對聲級、振級、電磁干擾、生物消毒等因素的重視，使其與相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相吻合，進(jìn)而達(dá)到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。CNAL中國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會，是我國唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證部門。目前來說，我國也依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室裝備配置。若食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室裝備配置獲得了該準(zhǔn)則認(rèn)可，則標(biāo)志著其已經(jīng)建立了一套完整的質(zhì)量管理體系。

3 食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室裝備配置建議

從整體上來說，我國實(shí)驗(yàn)室裝備檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)還不健全，各項(xiàng)細(xì)則并不完善。在市場競爭環(huán)境下，不可避免出現(xiàn)“以次充好”現(xiàn)象。在裝備采購環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，提高自身認(rèn)知水平。裝備生產(chǎn)環(huán)節(jié)，盡可能做到“三檢一驗(yàn)”，加工完成后的框架板材、柜體板材需要經(jīng)過全面的壁厚、折彎加工檢測，方能噴涂。噴涂完成后需要檢查噴涂工藝、噴涂質(zhì)量。各項(xiàng)配件組裝前，應(yīng)檢查配件的合理性及標(biāo)準(zhǔn)。各項(xiàng)家具裝備運(yùn)送到現(xiàn)場后，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，保障產(chǎn)品質(zhì)量符合實(shí)驗(yàn)室需求。綜合本文分析，筆者對食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室裝備配置提出以下建議：實(shí)驗(yàn)室工作臺可選擇鋼制結(jié)構(gòu)，工作臺設(shè)置可選擇多種方式進(jìn)行結(jié)合，積極構(gòu)建靈活、舒適的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。通風(fēng)設(shè)備必須考慮到使用特殊性以及工作人員的安全，進(jìn)行合理布局。安全設(shè)備配置必須充分考慮操作便利性以及布局合理性。實(shí)驗(yàn)過程中使用的試劑具有腐蝕性，建議裝備采用的各種五金配件應(yīng)選擇不銹鋼304以上材質(zhì)。選擇配置實(shí)驗(yàn)室裝備、實(shí)驗(yàn)室整體性能必須經(jīng)過ISO/IEC17025認(rèn)證，達(dá)到檢測標(biāo)準(zhǔn)后方能投入使用。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程中，必須重視實(shí)驗(yàn)室環(huán)境性能建設(shè)。應(yīng)根據(jù)食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室的資金配置、建設(shè)規(guī)模、工作特點(diǎn)來完善裝備配置，積極創(chuàng)建良好的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，以期與國際實(shí)驗(yàn)室接軌。

[1]陳旻,阮桂平．食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險管理探討[J]．中國藥房,2014,25(33):3090-3093．

[2]陳艷燕．淺談藥品檢測用儀器設(shè)備的計量管理[J]．工業(yè)計量,2014,24(4):67-69．

[3]呂素軍,舒心，孫永朋，等．臨床核醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥的設(shè)計[J]．中國輻射衛(wèi)生,2006,15(2):195-196．

[4]任學(xué)毅．食品檢驗(yàn)職能整合后實(shí)驗(yàn)室管理面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)[J]．中國藥業(yè),2015,24(4):7-8．

[5]孫穎，程文婷，趙丹妹．如何加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)[J]．國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2015,36(4):570-571．

Discussion on measures to strengthen the equipment configuration management of the food and drug inspection laboratory

Liang Wei Zhang Qihui Liu Geng Zhang Yidan Guo Juling
(Yuxi Institute for food and drug control,653100)

Objective To make clear the equipment performance of the food and drug inspection laboratory,and study on reasonable allocation strategy.Method The characteristics of equipment in the food and drug inspection laboratory and the certification content,testing standard of the laboratory was analyzed.Results The food and drug inspection laboratory bench could use steel structure,the thickness of the bench was more than 16mm,the combination should be flexible;The safety facilities should consider the convenience of use and the rationality of layout;The ventilation equipment should consider the special use.Conclusion We should perfect the equipment configuration of the food and drug inspection laboratoryaccording to its funds allocation,construction scale and work characteristics.

food and drug inspection;laboratory;equipment configuration

作者單位：653100玉溪市食品藥品檢驗(yàn)所

R95

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