梁善子
傳統(tǒng)與現(xiàn)代復(fù)方降壓藥療效與安全性對(duì)比分析
梁善子
目的對(duì)比分析傳統(tǒng)與現(xiàn)代復(fù)方降壓藥療效與安全性, 為合理用藥提供借鑒。方法使用復(fù)方利血平氨苯蝶啶片(北京降壓0號(hào))的82例高血壓患者作為北京降壓0號(hào)組,53例使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)患者作為海捷亞組,42例使用復(fù)方卡托普利片患者作為卡托普利組, 對(duì)比臨床療效、效價(jià)比、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果以北京降壓0號(hào)組為參照, 海捷亞組、卡托普利組效價(jià)比分別為46.17、14.75;北京降壓0號(hào)組血壓控制理想率低于卡托普利組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);三組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 未見中度、重度不良反應(yīng)。結(jié)論傳統(tǒng)復(fù)方降壓藥具有較明顯價(jià)格優(yōu)勢(shì), 多數(shù)患者療效較好, 不良反應(yīng)少, 仍具有較大的應(yīng)用價(jià)值。
高血壓;復(fù)方;降壓藥;療效與安全性
高血壓是臨床常見病、多發(fā)病, 我國成年人高血壓發(fā)病率高達(dá)18.8%,35~74歲發(fā)病率約為27%, 高血壓防治工作任重道遠(yuǎn)。高血壓可致多種并發(fā)癥, 是心腦血管病、腎臟病等高致死性疾病高危風(fēng)險(xiǎn)因素, 血壓控制水平直接影響心腦血管病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)[1]。服用藥物是控制血壓基本方法, 約有60%高血壓患者需聯(lián)合用藥血壓才可達(dá)標(biāo), 單一藥物恐難獲顯著療效, 復(fù)方降壓藥兼有兩種或兩種以上藥物復(fù)合制劑,有助于提高藥物綜合效益[1]。傳統(tǒng)復(fù)方降壓藥以北京降壓0號(hào)等藥物為代表, 以“小劑量”聯(lián)合為治療原則, 效價(jià)比較高, 但此類制劑不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)較高, 現(xiàn)代復(fù)方降壓藥主要包括纈沙坦、硝苯地平控釋片等, 多為WHO推薦一線臨床用藥。本次研究結(jié)合本院抗高血壓藥物使用情況,就傳統(tǒng)與現(xiàn)代復(fù)方降壓藥的療效與安全性進(jìn)行對(duì)比分析,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料 選取2013年2月~2014年4月本院收治的高血壓患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn):①臨床確診, 非重度高血壓, 未合并其他高致死性疾病、嚴(yán)重合并癥, 如冠心病、腦卒中;②服用單一藥物, 傳統(tǒng)或現(xiàn)代復(fù)方制劑, 并持續(xù)用藥時(shí)間≥3個(gè)月;③初次確診;④臨床資料完整, 均按要求在用藥后3~6個(gè)月回院評(píng)估臨床療效;⑤年齡18~75歲;⑥無明確藥物禁忌者;⑦依從性良好。本院傳統(tǒng)降壓藥仍在大規(guī)模應(yīng)用, 共納入患者82例作為北京降壓0號(hào)組, 其中男48例, 女34例, 年齡46~72歲, 平均年齡(58.8±8.1)歲, 輕度59例, 中度23例?,F(xiàn)代復(fù)方制劑大規(guī)模應(yīng)用且符合篩選條件者為海捷亞(氯沙坦:氫氯噻嗪=4:1)53例作為海捷亞組,復(fù)方卡托普利片(卡托普利片:氫氯噻嗪=5:3)42例作為卡托普利組, 三組患者年齡、性別、高血壓等級(jí)等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。
1.2 方法 北京降壓0號(hào)組:北京雙鶴藥業(yè),10片/盒, 國藥準(zhǔn)字 H11022335, 常用量1片/次,1片/d, 維持量1次/片,每2~3天1次, 口服, 遵醫(yī)用藥,10元/盒。
海捷亞組:杭州默沙東制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20059631,1次/d,1片/次, 調(diào)整應(yīng)用, 口服,46元/盒。
卡托普利組:中美上海施貴寶制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H31022986, 口服12.5 mg/次,2~3次/d, 酌情增減,22元/盒。
1.3 判定標(biāo)準(zhǔn)[2]①血壓控制標(biāo)準(zhǔn)參照2009年《中國心血管病預(yù)防指南》:<120/80 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa), 理想;高壓120~139 mm Hg或低壓80~89 mm Hg, 一般;≥140/90 mm Hg, 差, 若合并糖尿病或腎臟病, ≥139/80 mm Hg??傆行?(理想+一般)/總例數(shù)×100%。
②不良反應(yīng)分級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):輕度:輕微藥品不良反應(yīng)癥狀或疾病, 停藥后好轉(zhuǎn);中度:短暫損害, 但無需住院或延長(zhǎng)住院時(shí)間, 需要治療或干預(yù), 易恢復(fù);重度:短暫損害、永久性損害、威脅生命。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
北京降壓0號(hào)組, 獲得有效共花費(fèi)56元, 海捷亞組獲得有效共花費(fèi)225元, 卡托普利組獲得有效共花費(fèi)110元, 以北京降壓0號(hào)組為參照, 海捷亞組、卡托普利組效價(jià)比分別為46.17、14.75。北京降壓0號(hào)組血壓控制理想率低于卡托普利組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。北京降壓0號(hào)組不良反應(yīng)發(fā)生11例, 以惡心、乏力為主, 海捷亞組發(fā)生不良反應(yīng)4例, 以頭暈、頭痛、厭食為主, 卡托普利組發(fā)生不良反應(yīng)3例惡心為主要, 三組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 無中度、重度不良反應(yīng)。見表1。
表1 三組患者血壓控制水平、不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比[n(%), %, n]
傳統(tǒng)復(fù)方降壓藥仍為醫(yī)院抗高血壓常用處方藥, 其最大的優(yōu)勢(shì)在于價(jià)格低廉, 本次研究也證實(shí)了這一點(diǎn), 在血壓控制達(dá)到一般水平時(shí), 花費(fèi)遠(yuǎn)低于海捷亞、卡托普利片, 且無中度、重度不良反應(yīng)[3]。當(dāng)然這也與納入標(biāo)準(zhǔn)有關(guān), 此次研究納入患者均為持續(xù)用藥者, 即已排除因各種原因停藥、換藥者。此次研究證實(shí), 在可耐受基礎(chǔ)上服用北京降壓0號(hào)效果較理想, 效價(jià)比較高, 適合長(zhǎng)期服用作為抗高血壓維持用藥, 對(duì)于減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān), 提高用藥依從, 進(jìn)而增強(qiáng)血壓控制效果具有重要意義。
[1]衛(wèi)生部心血管病防治研究中心. 中國心血管病報(bào)告2008-2009.北京:中國大百科全書出版社,2009.
[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì), 中華心血管病雜志編輯委員會(huì). 中國心血管病預(yù)防指南. 中華心血管病雜志,2011,39(1):3-21.
[3]王景紅, 顧媛媛, 張彥麗. 我院門診患者抗高血壓應(yīng)用分析.中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2009,9(1):21-23.
10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.05.105
2014-12-02]
132010 吉林衛(wèi)生學(xué)校