作者單位:650032 昆明，成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院全軍骨科研究所

圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效觀察

作者單位:650032 昆明，成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院全軍骨科研究所

李霞，徐永清

[摘要]目的觀察圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(OA)的療效。方法將160例膝關(guān)節(jié)OA關(guān)節(jié)肌肉疼痛的患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，觀察組80例，用圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊外敷治療，20 d為1個(gè)療程；對(duì)照組80例用扶他林乳膠劑外用治療，7 d為1個(gè)療程。對(duì)比觀察兩組臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果患者均獲隨訪，時(shí)間6~12個(gè)月。與治療前比較，治療5 w后，兩組Lequesne評(píng)分均明顯下降(P<0.05)；治療后5 w及停藥后1、3個(gè)月，觀察組Lequesne評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；比較兩組近期和遠(yuǎn)期臨床總有效率，觀察組明顯高于對(duì)照組(P<0.01)；觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率也明顯低于對(duì)照組(P<0.01)。結(jié)論圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊外用治療膝關(guān)節(jié)OA是一種安全有效的方法，緩解持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，值得臨床推廣使用。

[關(guān)鍵詞]圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊；膝關(guān)節(jié)；骨性關(guān)節(jié)炎；疼痛

隨著我國(guó)進(jìn)入老齡化社會(huì)，骨性關(guān)節(jié)炎(osteoarthritis，OA)作為一種慢性關(guān)節(jié)疾病，其發(fā)病率越來(lái)越高，是影響中老年生活質(zhì)量的主要疾病之一。OA的病理特征是關(guān)節(jié)局灶性的軟骨退行性變、軟骨下骨硬化以及伴有邊緣骨贅形成，是關(guān)節(jié)外科學(xué)界普遍關(guān)注的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。有研究表明[1]，圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊治療頸肩腰腿痛安全有效，2013年1月～2014年1月，我科門診治療160例膝關(guān)節(jié)OA患者，分別采用圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊和非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥治療，對(duì)比觀察兩種藥物的療效，旨在探討圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊治療膝關(guān)節(jié)OA的臨床療效及安全性，報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1病例納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合Altman等[2]的膝關(guān)節(jié)OA臨床和X線片診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)近1個(gè)月未接受其他治療方案；(3)無(wú)明顯心、肝、腎疾病，無(wú)結(jié)締組織、內(nèi)分泌及腫瘤性疾病；(4)患者自愿加入本試驗(yàn)，并簽署知情同意書。排除兒童及孕婦。本試驗(yàn)得到醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2病例資料本組160例中，男55例，女105例，年齡47~83(66.5±4.1)歲。以患者門診就診時(shí)間順序編號(hào)，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組：(1)圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊組(觀察組)80例，男20例，女60例，年齡50~81(64.34±4.2)歲；左側(cè)20例，右側(cè)22例，雙側(cè)38例。病程0.5~7(4.1±1.4)年；膝關(guān)節(jié)X線分級(jí)[3]：Ⅱ級(jí)62例，Ⅲ級(jí)18例。(2)非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥組(對(duì)照組)80例，男35例，女45例，年齡47~83(63.7±5.7)歲；左側(cè)25例，右側(cè)15例，雙側(cè)40例；病程0.5~8(4.0±1.4)年；膝關(guān)節(jié)X線分級(jí)：Ⅱ級(jí)70例，Ⅲ級(jí)10例。兩組性別、年齡、病程及分級(jí)等一般臨床資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.3藥物及成分圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊由上海景峰制藥股份有限公司生產(chǎn)(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040069)，藥物組成包括生草烏、生半夏、生川烏、樟腦、梔子、大黃、木瓜、生天南星、羌活、獨(dú)活、路路通、花椒、蘇木、蒲黃、香樟木、赤芍、紅花。

1.4治療方法觀察組患者外用圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊，先將藥液噴于附帶的墊片上，每次按噴3~5下，使藥物均勻分布；再用手將墊片按壓(或繃帶固定)在痛處或相關(guān)穴位，每次10~15 min，3次/d，20 d為1個(gè)療程。對(duì)照組患者予以扶他林乳膠劑(北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20020176)治療，將扶他林乳膠涂于患處，3次/d，7 d為1個(gè)療程。兩組均治療1個(gè)療程。

1.5療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照Lequesne[3]描述的膝關(guān)節(jié)OA癥狀、體征及功能活動(dòng)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分，然后根據(jù)各項(xiàng)觀察指標(biāo)計(jì)算病情改善程度來(lái)評(píng)價(jià)臨床療效。改善程度=(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%。分別在治療前、治療后1、5w和停藥后1、3、6個(gè)月對(duì)患膝進(jìn)行評(píng)分(雙側(cè)膝部OA患者觀察重側(cè))，改善程度≥90%為治愈，70%~89%為顯效，31%~69%為有效，≤30%為無(wú)效。有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2結(jié)果

2.1兩組治療前后Lequesne評(píng)分比較 與治療前比較，兩組治療5 w后及停藥后1、3個(gè)月，Lequesne評(píng)分均明顯降低(P<0.05)，且觀察組的Lequesne評(píng)分顯著低于對(duì)照組(P<0.05)；兩組組內(nèi)比較，停藥后1、3個(gè)月與治療后5 w比較，Lequesne評(píng)分無(wú)顯著變化(P>0.05)，表明藥物療效持久。見表1。

2.2兩組臨床療效比較 兩組停藥后1 w近期臨床療效比較，觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組(χ2=8.77，P<0.01)。隨訪6個(gè)月后，觀察組遠(yuǎn)期總有效率也明顯高于對(duì)照組(χ2=11.54，P<0.01)。見表2。

2.3安全性評(píng)估觀察組治療期間出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)紅腫熱痛1例，膝關(guān)節(jié)周圍局部皮膚瘙癢1例；對(duì)照組治療期間出現(xiàn)皮膚紅腫2例，膝關(guān)節(jié)周圍局部皮膚瘙癢5例，皮疹2例。觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(χ2=5.27，P<0.01)。兩組不良反應(yīng)均予以對(duì)癥處理后緩解。治療及隨訪期間復(fù)查血常規(guī)、尿常規(guī)及生化指標(biāo)均未見異常。

表1　兩組治療前后Lequesne評(píng)分比較(n=80，分)

注：與本組治療前比較，①P<0.05；與同時(shí)間對(duì)照組比較，②P<0.05

表2　停藥后兩組臨床療效比較(例)

3討論

3.1膝關(guān)節(jié)OA治療現(xiàn)狀目前膝關(guān)節(jié)OA的發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚，一般認(rèn)為與衰老、創(chuàng)傷、勞損、肥胖、遺傳以及自身免疫等因素有關(guān)。治療方法主要有：全身及局部藥物對(duì)癥治療、局部注射應(yīng)用軟骨保護(hù)劑、局部理療及手術(shù)治療等。藥物治療是治療OA最常用的手段，包括硫酸軟骨素、硫酸氨基葡萄糖、透明質(zhì)酸以及非甾體抗炎止痛藥等，主要目的是止痛和保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨。非甾體抗炎止痛藥物通過抑制環(huán)氧化酶阻斷花生四烯酸的代謝來(lái)抑制前列腺素合成，從而發(fā)揮抗炎、止痛作用。雖然臨床止痛效果好，但口服藥物胃腸道等副作用大，而局部外用可引起皮膚紅腫、瘙癢及皮疹，而且對(duì)軟骨基質(zhì)的合成還有抑制作用，使用受限。本研究中對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率較觀察組高，也證實(shí)此點(diǎn)。手術(shù)治療包括膝關(guān)節(jié)鏡下清理術(shù)、截骨術(shù)、膝關(guān)節(jié)表面置換術(shù)等，適用于中晚期OA患者。但由于創(chuàng)傷較大，有一定的術(shù)后并發(fā)癥，且費(fèi)用高，大多數(shù)患者難以接受。另外，物理治療是OA的輔助治療手段，包括水療、熱療和局部按摩等，常能緩解慢性炎癥期的疼痛和肌肉痙攣，便于膝關(guān)節(jié)活動(dòng)鍛煉。

3.2圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊的特點(diǎn) 圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊配方中有草烏、川烏，經(jīng)現(xiàn)代藥理研究表明，其有效成分為烏頭堿，有消炎、鎮(zhèn)痛作用[4]，還可以通過興奮血管神經(jīng)而改善局部血液循環(huán)、增加局部組織代謝而消除患處的腫脹，從而獲得緩解慢性炎癥的功效；羌活具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗過敏作用[5]；獨(dú)活具有止痛的作用，與草烏、川烏合用，對(duì)各種軟組織損傷引起的疼痛有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用；樟腦也有麻醉止痛作用，樟腦的酒精溶液是一種常用的透皮吸收劑，可有效增加表皮通透性，促進(jìn)其他藥物組分向病灶深層滲透；紅花、大黃、蒲黃等藥物可以改善局部血液循環(huán)，加速炎性因子代謝，有利于局部軟組織的修復(fù)，從而緩解軟組織損傷。

本研究結(jié)果顯示，觀察組采用圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊外用治療，患者臨床Lequesne評(píng)分較治療前明顯改善(P<0.05)，也顯著低于對(duì)照組，而且臨床治療的近期和遠(yuǎn)期有效率也顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，且緩解持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，表明本方法安全有效，值得臨床推廣使用。

【參考文獻(xiàn)】

[1]楊生安.圣手鎮(zhèn)痛活絡(luò)配治療頸肩腰腿痛療效觀察[J].人民軍醫(yī)，2012,55(12)：1216-1217.

[2]Altman R，Asch E，Bloch D，et al.Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis:classification of osteoarthritis of the knee[J].Arthritis Rheum，1986，29(8)：1039-1049.

[3]Lequesne M.Indices of severity and disease activity for osteoarthritis[J].Semin Arthritis Rheum，1991，20(Suppl 2)：48-54.

[4]張榮，方慶.川烏加壓炮制對(duì)烏頭類生物堿含量的影響研究[J].中醫(yī)藥學(xué)刊，2003，21(1)：156-158.

[5]李云霞，高春華，沙明.中藥羌活化學(xué)成分及藥理作用研究進(jìn)展[J].遼寧中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2004，8(11)：2006-2007.

Observation on curative effect of "Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture on knee osteoarthritis

Li Xia, Xu YongqingOrthopedics Research Institute of PLA, Kunming General Hospital of Chengdu Military Command, Kunming, Yunnan, 650032, China

[Abstract]ObjectiveTo observe the curative effect of "Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture on knee osteoarthritis. Methods Total 160 patients with muscle pain in knee joint were randomly divided into observation group and control group (n=80, respectively). In the observation group, "Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture was applied externally for a treatment course of 20 days, while in the control group, Votalin emulgel was applied externally for a treatment course of seven days. The clinical curative effect and adverse reaction were compared and observed between the two groups. ResultsAll patients were followed up for 6-12 months. Compared with the condition before the treatment, after five weeks of treatment, Lequesne scores in both groups significantly decreased (P<0.05); After five weeks of treatment and one month and three months since the medicine application was stopped, Lequesne scores in the observation group were superior to those in the control group (P<0.05); in comparison of the short-term and long-term overall efficacy between the two groups, the observation group was significantly higher than the control group (P<0.01); The incidence of adverse reaction in observation group was also significantly lower than that in the control group (P<0.01). Conclusion "Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture is a safe and effective agent for the treatment of knee OA; it has a long duration, has a low incidence rate of adverse reaction, so it is worthy of clinical use.

[Key words]"Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture; knee joint; osteoarthritis; pain

(收稿日期:2014-12-05)

文章編號(hào)1004-0188(2015)04-0407-03

doi:10.3969/j.issn.1004-0188.2015.04.022

中圖分類號(hào)R 684.3

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼A

通訊作者:徐永清，E-mail：xuyongqingkm@163.net