朱體正
(上海海事大學(xué) 法學(xué)院,上海201306)
依我國(guó)納米技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)之界定,納米材料是指物質(zhì)結(jié)構(gòu)在三維空間中至少有一維處于納米尺度(1nm~100nm,1nm=10-9m),或由納米結(jié)構(gòu)單元構(gòu)成且具有特殊性質(zhì)的材料,納米技術(shù)就是研究納米尺度范圍物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、特性和相互作用,以及利用這些特性制造具有特定功能產(chǎn)品的技術(shù)。納米尺寸的物質(zhì)具有與宏觀物質(zhì)迥異的比表面效應(yīng)、小尺寸效應(yīng)、量子限域效應(yīng)和宏觀量子隧道效應(yīng),使得納米材料呈現(xiàn)出獨(dú)特的物理和化學(xué)性能,具有很高的應(yīng)用價(jià)值[1]。我國(guó)科技部2012年發(fā)布的《納米研究國(guó)家重大科學(xué)研究計(jì)劃“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》指出:“21世紀(jì)的納米科學(xué)技術(shù)正在成為推動(dòng)世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力之一。未來(lái)20至30年,納米科學(xué)技術(shù)有望廣泛應(yīng)用于信息、能源、環(huán)保、生物醫(yī)學(xué)、制造、國(guó)防等領(lǐng)域,產(chǎn)生新技術(shù)變革,促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造和升級(jí),并形成基于納米技術(shù)的新興產(chǎn)業(yè)?!苯陙?lái),發(fā)達(dá)國(guó)家持續(xù)加強(qiáng)對(duì)納米科技的投入,推動(dòng)納米技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。納米技術(shù)成為美國(guó)自冷戰(zhàn)時(shí)期“太空競(jìng)賽”后政府投資最多的科研項(xiàng)目,甚至超過(guò)了人類(lèi)基因組項(xiàng)目。一些大型跨國(guó)公司也將未來(lái)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的重心置于納米科技上[2]。據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)估算,僅2014年全球納米產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模即達(dá)2.6萬(wàn)億美元。我國(guó)在納米前沿基礎(chǔ)研究、應(yīng)用技術(shù)與成果轉(zhuǎn)化等方面取得重要進(jìn)展,躋身世界納米科技大國(guó)。
與當(dāng)前納米技術(shù)突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì)相比,人們對(duì)其潛在的健康、環(huán)境與安全風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知尚不十分清楚和全面,對(duì)該風(fēng)險(xiǎn)還缺乏有效監(jiān)控。納米技術(shù)的潛在風(fēng)險(xiǎn)可以歸納為以下三個(gè)方面:一是納米材料具有獨(dú)特的光、電、磁、熱等性能,一旦在生物體內(nèi)分解,可能會(huì)導(dǎo)致難以預(yù)測(cè)的生化反應(yīng);二是納米物質(zhì)具有較大的比表面積(表面積與質(zhì)量之比),易于引發(fā)相關(guān)的催化、氧化反應(yīng),可用于清潔、殺菌等,但另一方面也可能誘發(fā)遠(yuǎn)大于同類(lèi)宏觀結(jié)構(gòu)物質(zhì)的毒性;三是某些納米材料本身具有毒性,分解后會(huì)引起類(lèi)似于宏觀物質(zhì)的毒性反應(yīng)[3]??蒲腥藛T對(duì)應(yīng)用較為廣泛的碳納米管等納米材料研究發(fā)現(xiàn),原本無(wú)毒或毒性較小的材料當(dāng)其粒徑小到一定數(shù)值時(shí)也會(huì)顯示出毒性或使毒性增強(qiáng);通過(guò)肺血屏障、皮膚等進(jìn)入人體的納米材料會(huì)使巨噬細(xì)胞吞噬功能下降,納米顆粒聚集可能引發(fā)毒性[4]。目前雖無(wú)足夠的數(shù)據(jù)尤其是確鑿的病例證實(shí)納米顆粒的現(xiàn)實(shí)危害,但國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究報(bào)告一再提醒我們,對(duì)這種前沿技術(shù)的潛在危害必須予以充分評(píng)估和全面控制才能進(jìn)行規(guī)?;瘧?yīng)用。然而近年來(lái)納米技術(shù)在資本與政策兩大因素的強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)下高速發(fā)展,納米材料及其消費(fèi)品大量涌入日常消費(fèi)領(lǐng)域,給人類(lèi)健康、環(huán)境與生態(tài)安全帶來(lái)難以預(yù)測(cè)的隱患,科學(xué)界有識(shí)之士疾呼應(yīng)對(duì)這種近乎失控的技術(shù)加以遏制,以免重蹈石棉、苯、氟利昂等新物質(zhì)開(kāi)發(fā)使用不當(dāng)釀成惡果的覆轍。對(duì)于納米技術(shù)的發(fā)展,既要遵循工具理性,更要秉持價(jià)值理性,既要從科技倫理的視角考察納米技術(shù)的倫理責(zé)任和公眾參與[5],更應(yīng)在法律規(guī)范層面應(yīng)對(duì)這種前沿技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn),保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益以及社會(huì)公共利益。
我國(guó)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第2條界定了消費(fèi)對(duì)象的種類(lèi)和范圍——商品和服務(wù),前者是指實(shí)物消費(fèi)品,后者是指非實(shí)物消費(fèi)品。具體到納米技術(shù)的消費(fèi),目前主要是采用納米材料制作的各類(lèi)實(shí)物消費(fèi)品(簡(jiǎn)稱(chēng)“納米商品”),同時(shí)隨著納米技術(shù)的不斷發(fā)展及其與生物、醫(yī)學(xué)、環(huán)境、建筑等領(lǐng)域的結(jié)合,也會(huì)使消費(fèi)者享受到納米技術(shù)所帶來(lái)的高科技服務(wù)(簡(jiǎn)稱(chēng)“納米服務(wù)”)。
在納米商品方面,經(jīng)過(guò)20多年的基礎(chǔ)研究和商業(yè)應(yīng)用,僅在日用消費(fèi)品領(lǐng)域,根據(jù)美國(guó)著名智庫(kù)Wilson中 心 網(wǎng) 站(http:∥www.nanotechproject.org/cpi/)對(duì)全球納米產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)和分析,截止2013年10月,納米技術(shù)消費(fèi)產(chǎn)品(the nanotechnology consumer products)或產(chǎn)品系列已達(dá)1628種之多,這一數(shù)據(jù)在2008年為803種,而在2005年僅為54種。其中,個(gè)人護(hù)理品、衣服、化妝品、運(yùn)動(dòng)用品、過(guò)濾商品、防曬霜等健康和保健用品就有788種,占據(jù)全部納米產(chǎn)品種類(lèi)的一半還多,其次還包括家庭器具、汽車(chē)用品、食品飲料、電子產(chǎn)品和計(jì)算機(jī)、嬰幼兒用品等。該項(xiàng)調(diào)查統(tǒng)計(jì)了30個(gè)不同國(guó)家和地區(qū)的各種納米產(chǎn)品,美國(guó)最多(741種),其次為歐洲(440種)、東亞(276種)及其他地區(qū)(86種)。我們?cè)趽碛薪?億注冊(cè)用戶(hù)的網(wǎng)購(gòu)零售平臺(tái)淘寶網(wǎng)輸入“納米”,搜索結(jié)果顯示“共24.75萬(wàn)件寶貝”在售,遍布紡織物品、清潔用品、家裝用品、美容護(hù)膚品、汽車(chē)用品、電子產(chǎn)品等各種商品(檢索日期:2014年12月9日)。撇開(kāi)那些打著“納米”噱頭博取市場(chǎng)眼球的“偽納米產(chǎn)品”不說(shuō),事實(shí)上納米技術(shù)和產(chǎn)品與普通消費(fèi)者的衣食住行息息相關(guān)。
納米產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用只是納米技術(shù)發(fā)展的一個(gè)方面,而納米技術(shù)最值得期待也最具挑戰(zhàn)性的,將是納米機(jī)器人等納米裝備或納米器件帶給人類(lèi)生活的革命性變化。納米機(jī)器人具有廣泛的用途。近年來(lái)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用尤為搶眼,美國(guó)、日本、韓國(guó)等國(guó)分別研制成功能夠殺滅丙肝病毒以及一些常見(jiàn)癌細(xì)胞的納米機(jī)器人,以色列更是用DNA鏈造出了一款能在活體動(dòng)物內(nèi)按照編程執(zhí)行邏輯操作的納米機(jī)器人。我國(guó)近年來(lái)在納米機(jī)器人醫(yī)學(xué)應(yīng)用方面也取得了顯著進(jìn)展,如臨床中使用的“膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人”,可極大地減輕患者所受的痛苦。此外,納米藥物載體、納米快速止血纖維等所發(fā)揮的卓異醫(yī)療技術(shù)服務(wù),也在惠及越來(lái)越多的患者。值得注意的是,納米機(jī)器人等微型納米裝備的應(yīng)用將極大地提升醫(yī)方對(duì)人體信息的認(rèn)知能力,擴(kuò)大信息采集的范圍,這一方面會(huì)給疑難疾病的治療帶來(lái)便利,但另一方面也會(huì)形成對(duì)個(gè)人身體信息權(quán)、隱私權(quán)的潛在威脅,這是發(fā)展和使用納米技術(shù)服務(wù)時(shí)需要規(guī)范的問(wèn)題。
盡管納米商品和服務(wù)屬于高科技產(chǎn)品,但與其他消費(fèi)品一樣,一旦消費(fèi)者的合法權(quán)益被危害,亦受《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》及相關(guān)法律的保護(hù)。當(dāng)然,這里隱含著一個(gè)前提,即醫(yī)療服務(wù)屬于《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的保護(hù)范圍。關(guān)于此點(diǎn)存在一定爭(zhēng)議。醫(yī)療界多認(rèn)為,診療服務(wù)不是一般的“服務(wù)”,不適用《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》[6]。而社會(huì)公眾、法學(xué)界多認(rèn)為醫(yī)療關(guān)系是一種醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系,可適用《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》調(diào)整[7]。醫(yī)療消費(fèi)固然具有一定的獨(dú)特性,《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》作為基本法,在我國(guó)缺乏對(duì)患者權(quán)益專(zhuān)門(mén)立法保護(hù)的情況下,將醫(yī)療關(guān)系納入《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的調(diào)整范圍,對(duì)于保障患者的各項(xiàng)合法權(quán)益無(wú)疑具有積極的意義。準(zhǔn)此以解,采用納米藥品、納米機(jī)器人等為患者提供醫(yī)療服務(wù),可依《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》對(duì)患者權(quán)益提供相應(yīng)的法律保護(hù)。
面對(duì)各種各樣的納米商品和納米技術(shù)服務(wù),普通消費(fèi)者難以憑借個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和消費(fèi)常識(shí)甄別真?zhèn)?,?quán)衡利弊,而經(jīng)營(yíng)者出于商業(yè)營(yíng)利目的往往片面宣傳納米技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)而忽略(或選擇性忽略)其潛在風(fēng)險(xiǎn)。為了填補(bǔ)這種信息鴻溝,保護(hù)處于弱勢(shì)的消費(fèi)者,國(guó)家有義務(wù)和責(zé)任采取措施維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。我國(guó)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第5條規(guī)定:“國(guó)家保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益不受侵害。國(guó)家采取措施,保障消費(fèi)者依法行使權(quán)利,維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。國(guó)家倡導(dǎo)文明、健康、節(jié)約資源和保護(hù)環(huán)境的消費(fèi)方式,反對(duì)浪費(fèi)?!辈粌H如此,《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》還專(zhuān)設(shè)第四章“國(guó)家對(duì)消費(fèi)者合法權(quán)益的保護(hù)”(第30~35條),分別從立法、行政、司法三個(gè)方面規(guī)定了國(guó)家對(duì)于消費(fèi)者合法權(quán)益的保護(hù),這些規(guī)定對(duì)于納米風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制和納米技術(shù)產(chǎn)品消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)同樣具有積極意義。
從立法層面來(lái)講,我國(guó)現(xiàn)有法律主要是規(guī)范宏觀物質(zhì),除了一些納米技術(shù)發(fā)展政策、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及政府部門(mén)的散在性監(jiān)管措施,目前我國(guó)還缺乏專(zhuān)門(mén)全面規(guī)范納米技術(shù)的基礎(chǔ)性法律。對(duì)于相關(guān)的法律問(wèn)題,一方面可以充分利用現(xiàn)有法律的調(diào)整空間,通過(guò)法律解釋和法律漏洞的補(bǔ)充實(shí)現(xiàn)對(duì)納米物質(zhì)的規(guī)范調(diào)整,另一方面還應(yīng)考慮按照社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要,借鑒美國(guó)、韓國(guó)等國(guó)家的立法經(jīng)驗(yàn),制定納米技術(shù)發(fā)展的專(zhuān)門(mén)性法律予以調(diào)整。在司法層面,目前尚未出現(xiàn)針對(duì)納米產(chǎn)品或技術(shù)服務(wù)造成現(xiàn)實(shí)危害的案例,但不排除以后發(fā)生此類(lèi)案例的可能性。在執(zhí)法層面,我國(guó)政府部門(mén)已經(jīng)初步開(kāi)展了納米技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)控。截至2010年6月底,我國(guó)批準(zhǔn)、發(fā)布的納米技術(shù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)37項(xiàng),并在相關(guān)行業(yè)中對(duì)納米產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)管理,逐步加大了監(jiān)管力度。例如國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2006年發(fā)布通知要求將納米生物材料類(lèi)醫(yī)療器械(如納米金屬銀材料制成的醫(yī)療器械)從第二類(lèi)調(diào)整為第三類(lèi)管理,并要求已取得第二類(lèi)注冊(cè)證的納米生物材料產(chǎn)品到期需重新注冊(cè)的,按第三類(lèi)辦理。政府監(jiān)管部門(mén)應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化產(chǎn)品分類(lèi),并逐步建立政府監(jiān)督檢查、企業(yè)安全自測(cè)與報(bào)告、行業(yè)匯總與定期披露相結(jié)合的納米風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控體系。
我國(guó)在納米技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)治理上已經(jīng)采取了一系列措施,取得了一定成效,但還存在一些問(wèn)題。比如,我國(guó)雖然較早制定了納米技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),但這些標(biāo)準(zhǔn)覆蓋領(lǐng)域較窄,實(shí)用性和市場(chǎng)適應(yīng)性不足,尤其是安全、衛(wèi)生和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)亟需加強(qiáng)[5]。再如,對(duì)于納米產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)治理目前主要在食品藥品監(jiān)管、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門(mén)展開(kāi),電子、環(huán)保、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生等其他部門(mén)的監(jiān)管還需凸顯,以期形成國(guó)家和地方之間、政府各部門(mén)之間、政府與企業(yè)之間聯(lián)動(dòng)的納米風(fēng)險(xiǎn)治理機(jī)制。從納米技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)防控的國(guó)際視角來(lái)看,國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家及國(guó)際組織的有益經(jīng)驗(yàn)和管理措施值得關(guān)注和借鑒。歐盟2004年制定的《歐洲納米戰(zhàn)略》中就把納米生物環(huán)境健康效應(yīng)研究作為歐洲納米發(fā)展戰(zhàn)略的重要內(nèi)容之一[8];德國(guó)2008年、2011年相繼發(fā)布《納米技術(shù)的負(fù)責(zé)任使用》報(bào)告,認(rèn)為應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注歐盟制定的《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》法規(guī)以及化妝品、食物、生物殺蟲(chóng)劑等領(lǐng)域的法規(guī),應(yīng)對(duì)納米技術(shù)的潛在危害[9];美國(guó)2011年發(fā)布了《納米技術(shù)監(jiān)管原則》,政府多個(gè)部門(mén)也分別采取措施應(yīng)對(duì)納米技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會(huì)(CPSC)申請(qǐng)700萬(wàn)美元用以成立納米技術(shù)消費(fèi)品應(yīng)用與安全中心,將由消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會(huì)、美國(guó)國(guó)家科學(xué)基金會(huì)和一個(gè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)聯(lián)合設(shè)立,聚焦納米消費(fèi)品的使用安全與對(duì)消費(fèi)者健康的風(fēng)險(xiǎn)。2012年美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)發(fā)布的指南中要求食品企業(yè)在使用人造工程顆粒制作的材料包裝食品時(shí)要在明顯位置標(biāo)注材料的安全測(cè)試數(shù)據(jù)。此前,F(xiàn)DA因未對(duì)美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟要求其對(duì)納米產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者的潛在威脅采取措施的聲請(qǐng)及時(shí)作出回應(yīng)而被起訴。2006年美國(guó)環(huán)保局(EPA)援引《聯(lián)邦殺蟲(chóng)劑、殺菌劑和滅鼠劑法案》將含納米銀顆粒的商品定為殺蟲(chóng)劑。為確保對(duì)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的納米材料有更加全面地認(rèn)識(shí),2015年春美國(guó)EPA又通過(guò)了一項(xiàng)新的執(zhí)法措施,將按照美國(guó)《有毒物質(zhì)控制法》8(a)部分的規(guī)定實(shí)行一次性報(bào)告和記錄保管制度。該規(guī)定要求生產(chǎn)用于銷(xiāo)售的含有納米材料的特定化學(xué)物質(zhì)的公司向EPA報(bào)告相關(guān)信息,包括產(chǎn)量、制造與處理方法、暴露與釋放信息以及健康與安全數(shù)據(jù)。這項(xiàng)關(guān)于納米材料管理的信息收集規(guī)則并不表明EPA認(rèn)為納米材料可能對(duì)人體健康和環(huán)境造成危害,但卻使EPA獲得根據(jù)《有毒物質(zhì)控制法》收集納米材料信息的職權(quán),EPA可在對(duì)依法收集的信息進(jìn)行研判后決定是否采取進(jìn)一步的措施,包括收集更多所需的信息。此外,美國(guó)加州伯克利市2009年實(shí)施了納米物質(zhì)信息報(bào)告制度,法國(guó)也在2012年正式實(shí)施了這一制度,以便實(shí)現(xiàn)對(duì)納米物質(zhì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、處理的信息跟蹤與追溯。可以看出,美國(guó)等納米技術(shù)強(qiáng)國(guó)對(duì)于納米技術(shù)在日用消費(fèi)品領(lǐng)域的監(jiān)管逐漸從“軟法”引導(dǎo)轉(zhuǎn)向“硬法”規(guī)制,通過(guò)擴(kuò)張現(xiàn)有法律的解釋范圍和創(chuàng)設(shè)新制度實(shí)現(xiàn)對(duì)納米材料的信息監(jiān)管。
美國(guó)和韓國(guó)是目前世界上僅有的對(duì)納米技術(shù)發(fā)展予以專(zhuān)門(mén)立法的兩個(gè)國(guó)家,前者于2003年實(shí)施了《21世紀(jì)納米技術(shù)研究與發(fā)展法》,后者于2008年實(shí)施了《納米技術(shù)發(fā)展促進(jìn)法》,并輔之以該法的《實(shí)施條例》。兩國(guó)法律均側(cè)重于納米技術(shù)研發(fā)的國(guó)家戰(zhàn)略與計(jì)劃,對(duì)于各自國(guó)家納米技術(shù)的發(fā)展意義重大,同時(shí)也為其他國(guó)家和地區(qū)的納米技術(shù)立法提供了有效示范。需要指出的是,韓國(guó)《納米技術(shù)發(fā)展促進(jìn)法》第19條規(guī)定政府在采取任何納米技術(shù)發(fā)展政策之前應(yīng)進(jìn)行影響評(píng)價(jià),與該條相對(duì)應(yīng)的《實(shí)施條例》的第17條明確規(guī)定這些影響評(píng)價(jià)的內(nèi)容,包括:(1)納米技術(shù)發(fā)展與產(chǎn)業(yè)化狀況;(2)納米技術(shù)發(fā)展與產(chǎn)業(yè)化對(duì)社會(huì)和國(guó)家的影響;(3)納米技術(shù)的負(fù)面影響與防范措施。與之前其他國(guó)家實(shí)施的納米技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略、計(jì)劃等政策性規(guī)范相比,該法對(duì)于納米技術(shù)發(fā)展的規(guī)定更為具體,立法層級(jí)也更高。但正如評(píng)論者所指出的,該法也存在同樣的問(wèn)題,那就是還缺乏關(guān)于納米技術(shù)安全、責(zé)任、證據(jù)等相關(guān)問(wèn)題的實(shí)質(zhì)性規(guī)定[10]。
鑒于日用消費(fèi)品領(lǐng)域納米材料應(yīng)用廣泛,與生命健康安全緊密相關(guān),納米產(chǎn)品制售企業(yè)除了應(yīng)當(dāng)及時(shí)向政府管理部門(mén)提供納米產(chǎn)品安全性檢測(cè)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息外,還應(yīng)建立、完善和執(zhí)行納米產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)自測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險(xiǎn)控制體系。這不僅是一項(xiàng)法律義務(wù),更是一種社會(huì)責(zé)任。從我國(guó)《公司法》第5條第一款的規(guī)定來(lái)看,公司履行社會(huì)責(zé)任,不僅是一項(xiàng)倫理要求,也是一項(xiàng)法律責(zé)任。納米制售企業(yè)在研發(fā)納米技術(shù)、制造和銷(xiāo)售納米產(chǎn)品、提供納米技術(shù)服務(wù)時(shí),也應(yīng)當(dāng)履行公司的環(huán)境、健康與安全方面的社會(huì)責(zé)任,不斷創(chuàng)造環(huán)境與資源友好型、消費(fèi)者權(quán)益與社會(huì)公共利益友好型的納米技術(shù)發(fā)展的有利條件。
目前產(chǎn)業(yè)界對(duì)于納米技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)還不夠重視。納米技術(shù)企業(yè)處于納米風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的第一線,其對(duì)納米風(fēng)險(xiǎn)信息的認(rèn)知應(yīng)當(dāng)最為敏感,但與巨大的產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)相比,這種不確定的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)往往會(huì)被企業(yè)界選擇性忽略。美國(guó)學(xué)者希恩·貝克爾首次采取半結(jié)構(gòu)化、開(kāi)放的方式通過(guò)電話采訪了美國(guó)納米商業(yè)領(lǐng)域的17位人士。調(diào)查研究顯示,業(yè)界人士也承認(rèn)納米技術(shù)的潛在風(fēng)險(xiǎn)尚不能確定,并采取了重要的預(yù)防措施以確保產(chǎn)品安全,但他們并不認(rèn)為納米技術(shù)就是冒險(xiǎn)的,不能因?yàn)榧{米技術(shù)的不確定風(fēng)險(xiǎn)就耽擱納米技術(shù)的發(fā)展。他們將自己看作是消費(fèi)者安全的主要保障者。研究認(rèn)為,他們的意見(jiàn)大部分以利益為中心,同時(shí)認(rèn)為產(chǎn)品標(biāo)識(shí)并無(wú)實(shí)際效果[11]。這一研究從一個(gè)側(cè)面揭示了目前納米技術(shù)產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)防控的狀況。僅靠企業(yè)自律推進(jìn)納米技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)治理顯然不夠,政府監(jiān)管和消費(fèi)者推動(dòng)對(duì)于納米技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)防控十分必要。
美國(guó)國(guó)家健康研究中心的約翰·鮑巴斯博士等人認(rèn)為,企業(yè)界出于明智的自利目的應(yīng)當(dāng)首先評(píng)估和管理納米風(fēng)險(xiǎn),與利益相關(guān)者快速建立和實(shí)行基于“注意標(biāo)準(zhǔn)”的期限。這些標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該包括一個(gè)框架和一套程序用以確認(rèn)和管理納米風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)一個(gè)完整的產(chǎn)品周期,具體包括規(guī)定工人安全、生產(chǎn)釋放與廢物、產(chǎn)品使用與處置。注意標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)包括相應(yīng)的反饋機(jī)制,包括運(yùn)用環(huán)境和健康監(jiān)管程序檢查納米物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的準(zhǔn)確性和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐的有效性。這些標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以一種透明和負(fù)責(zé)的方式實(shí)施,包括公開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)的預(yù)測(cè)、過(guò)程和結(jié)果。這些注意標(biāo)準(zhǔn)將為規(guī)制政策提供一套技術(shù)模型。這將確保所有公司——而不只是那些自愿參與的公司,提前安全地管理納米制品。這將設(shè)定一個(gè)行業(yè)水準(zhǔn),而這對(duì)于負(fù)責(zé)任的公司而言也是有利的[12]。美國(guó)杜邦公司與環(huán)境保護(hù)基金會(huì)于2007年6月聯(lián)合推出的納米風(fēng)險(xiǎn)框架(Nano Risk Framework)為納米技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供了一套較為全面、實(shí)用、靈活的分析系統(tǒng),得到業(yè)界廣泛引用和政府決策部門(mén)的認(rèn)可,值得借鑒,但這不能推卸政府主動(dòng)監(jiān)管的責(zé)任。
我國(guó)新《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》在諸多方面加強(qiáng)了消費(fèi)者生命健康安全的保護(hù),對(duì)于納米技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)制亦有適用空間。該法第7條規(guī)定了消費(fèi)者的安全保障權(quán),第18條第一款規(guī)定了經(jīng)營(yíng)者的相應(yīng)義務(wù),第19條規(guī)定了經(jīng)營(yíng)者的召回義務(wù)。這些規(guī)定對(duì)于治理納米風(fēng)險(xiǎn)、保護(hù)消費(fèi)者的安全有實(shí)際意義。首先,納米制售企業(yè)應(yīng)提高產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),研發(fā)生產(chǎn)任何新的納米技術(shù)產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量與安全測(cè)試,尤其是與人體健康緊密相關(guān)的食品添加劑、食品包裝、化妝品等更應(yīng)強(qiáng)化安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),至少確保在現(xiàn)有技術(shù)條件下生產(chǎn)和銷(xiāo)售的納米產(chǎn)品或服務(wù)無(wú)安全性問(wèn)題;其次,及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)提交納米產(chǎn)品與服務(wù)的安全性測(cè)試數(shù)據(jù),并在產(chǎn)品成分說(shuō)明中明確標(biāo)注納米顆粒成分及其產(chǎn)品安全信息;再次,加強(qiáng)已售納米產(chǎn)品的質(zhì)量與安全跟蹤觀察,通過(guò)大數(shù)據(jù)收集分析納米產(chǎn)品的安全狀況,建立納米產(chǎn)品危害事件的處置預(yù)案,包括及時(shí)有效的產(chǎn)品召回制度;最后,推行產(chǎn)品強(qiáng)制責(zé)任保險(xiǎn)制度,提高納米產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻,為消費(fèi)者維權(quán)提供有力保障,同時(shí)也能有效降低納米制售企業(yè)的商業(yè)與法律風(fēng)險(xiǎn)。
2006年4月1日,德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估院發(fā)布了一項(xiàng)消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)提示,提醒消費(fèi)者使用一種克雷曼公司生產(chǎn)的名為“神奇納米”的含有納米物質(zhì)的氣霧劑可能會(huì)導(dǎo)致呼吸問(wèn)題。該產(chǎn)品被德國(guó)毒害控制中心緊急叫停,隨后被全部召回。雖然在同年6月,聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估院發(fā)布調(diào)查結(jié)論,指出導(dǎo)致百余名德國(guó)消費(fèi)者呼吸問(wèn)題的原因并非是因?yàn)榧{米物質(zhì)——事實(shí)上該產(chǎn)品不含有任何尺度小于100納米的物質(zhì),甚至不含有任何硅烷活躍成份,而是由于溶劑pH值調(diào)制失誤所致。這是世界上公開(kāi)報(bào)道的第一起納米涉毒事件,雖然虛驚一場(chǎng),但卻給正在蓬勃發(fā)展中的納米技術(shù)產(chǎn)業(yè)敲響了警鐘。至少有如下方面值得思考:首先,市場(chǎng)上存在一些企業(yè),其產(chǎn)品非納米制品,但為了打開(kāi)銷(xiāo)路,卻標(biāo)榜為“納米產(chǎn)品”;其次,經(jīng)此一事,消費(fèi)者可能會(huì)對(duì)納米產(chǎn)品敬而遠(yuǎn)之,以致于在產(chǎn)品名稱(chēng)中使用“納米”一詞不僅不會(huì)促銷(xiāo),而且由于報(bào)道中把此類(lèi)呼吸問(wèn)題歸罪于納米物質(zhì),會(huì)使消費(fèi)者對(duì)納米技術(shù)產(chǎn)生恐慌;再次,原本制售納米產(chǎn)品的商家可能會(huì)在商品標(biāo)簽上刻意回避使用“納米”字樣,以免影響商品銷(xiāo)售;最后,這將使得消費(fèi)者更難辨別出哪些商品屬于納米產(chǎn)品[13]。
在美國(guó),由于對(duì)納米技術(shù)潛在安全、環(huán)境與健康影響風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂(yōu),消費(fèi)者個(gè)人和消費(fèi)者組織持續(xù)推動(dòng)納米產(chǎn)品的信息披露,以維護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)與選擇權(quán)。美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟2008年12月抽取了市場(chǎng)上5種含有納米二氧化鈦或納米鋅顆粒的防曬霜進(jìn)行檢測(cè),發(fā)現(xiàn)這五種產(chǎn)品標(biāo)簽上無(wú)一顯示納米成分,在被問(wèn)及是否含有這類(lèi)物質(zhì)時(shí),其中四家公司均予否認(rèn),只有其中一家公司承認(rèn),但卻表示防曬霜中的納米鈦顆粒不會(huì)進(jìn)入皮膚。消費(fèi)者聯(lián)盟敦促美國(guó)政府部門(mén)就此加強(qiáng)監(jiān)管[14]。實(shí)際上,2006年起“國(guó)際技術(shù)評(píng)估中心”等一些美國(guó)消費(fèi)者組織就聯(lián)合向FDA請(qǐng)?jiān)?,要求政府?duì)其監(jiān)管的人造納米材料尤其是那些用于人體皮膚或被人體吸收的產(chǎn)品(如含納米鈦的化妝品)進(jìn)行監(jiān)督。FDA為此專(zhuān)門(mén)成立了工作組,并召開(kāi)了公共研討會(huì)議,但這仍然不能滿(mǎn)足消費(fèi)者組織的要求,最終于2011年被消費(fèi)者組織訴至法院。在強(qiáng)大的社會(huì)壓力下,2012年4月FDA發(fā)布了兩個(gè)指南,第一個(gè)指南中稱(chēng),食品添加劑中的納米材料可能并不符合目前“公認(rèn)的安全”標(biāo)準(zhǔn);第二個(gè)指南則建議業(yè)界提高納米產(chǎn)品的安全測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。但這兩份指南均非強(qiáng)制性規(guī)定,為獲得相應(yīng)的監(jiān)管權(quán)限,一份名為《安全化妝品與個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品法案》已于2013年提交國(guó)會(huì)審議,以使FDA獲得要求相關(guān)企業(yè)進(jìn)行納米材料安全測(cè)試與成分標(biāo)識(shí)的職權(quán)。這雖然加大了監(jiān)管者和經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任,但卻對(duì)處于信息和經(jīng)濟(jì)弱勢(shì)地位的廣大消費(fèi)者給予了最低限度的保護(hù)。
在消費(fèi)者知情權(quán)保護(hù)方面,我國(guó)目前同時(shí)面臨著納米產(chǎn)品安全性信息披露不足和假冒納米產(chǎn)品欺詐的雙重問(wèn)題。雖然政府管理部門(mén)對(duì)納米生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)日趨嚴(yán)格,但面臨著監(jiān)測(cè)手段不足和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的匱乏,故尚未要求納米制售企業(yè)強(qiáng)制性地在商品包裝或說(shuō)明上標(biāo)明納米產(chǎn)品。實(shí)際上,在消費(fèi)者認(rèn)知層面,對(duì)于納米技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知率亦不是很高,一旦納米產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)爆發(fā),便可能對(duì)整個(gè)納米產(chǎn)業(yè)形成一定程度的集體恐慌。我國(guó)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第8條規(guī)定了消費(fèi)者的知情權(quán),消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成份、檢驗(yàn)合格證明或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等情況。第9條規(guī)定了消費(fèi)者的選擇權(quán)。為了維系納米產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,我國(guó)應(yīng)當(dāng)督促納米制售企業(yè)加強(qiáng)信息披露,標(biāo)明納米產(chǎn)品的安全性測(cè)試結(jié)果,加強(qiáng)納米技術(shù)市場(chǎng)廣告的管理和監(jiān)督,加大納米科普力度,維護(hù)納米消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán),防止出現(xiàn)類(lèi)似德國(guó)“神奇納米”事件那樣的偶然事件對(duì)納米產(chǎn)業(yè)的不利影響。
目前市場(chǎng)上不乏炒作納米概念的現(xiàn)象,不少不具備納米尺度、不符合納米材料標(biāo)準(zhǔn)的商品宣稱(chēng)采用了納米技術(shù),這在化妝品行業(yè)和紡織品行業(yè)中尤為突出,應(yīng)當(dāng)引起工商行政管理部門(mén)、消費(fèi)者個(gè)人和消費(fèi)者協(xié)會(huì)的高度重視。對(duì)于亂貼納米標(biāo)簽欺詐消費(fèi)者的,消費(fèi)者可以《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第55條之規(guī)定,要求商品經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任。此外,某些不具備納米尺度甚至跟納米技術(shù)相去甚遠(yuǎn)的商品和服務(wù)通過(guò)商標(biāo)注冊(cè)制度獲得了合法化身份,也不利于納米產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。對(duì)此,商標(biāo)注冊(cè)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)管,合理維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益[15]。值得注意的是,市場(chǎng)上還有一些特殊商品,如香煙,有廠家宣稱(chēng)采用納米技術(shù)制作,達(dá)到了降焦減害的功效。但無(wú)論如何,納米技術(shù)不能改變“吸煙有害健康”的產(chǎn)品本質(zhì),因而在香煙宣傳中不應(yīng)突出其“納米高科技”的特點(diǎn),以免誤導(dǎo)消費(fèi)者,這種現(xiàn)象也應(yīng)引起廣告執(zhí)法部門(mén)和煙草管理部門(mén)的關(guān)注。
美國(guó)日微系統(tǒng)(Sun Microsystems)公司聯(lián)合創(chuàng)始人和首席科學(xué)家比爾·喬伊憂(yōu)心忡忡地預(yù)言,21世紀(jì)最強(qiáng)大的三大技術(shù)——機(jī)器人技術(shù)、基因工程與納米技術(shù)——結(jié)合在一起,將會(huì)生成一個(gè)“有靈魂的機(jī)械”時(shí)代,這些智能機(jī)器人將融入并取代人類(lèi),使人類(lèi)瀕臨滅絕。喬伊的擔(dān)憂(yōu)像是科幻片一般令人心驚,但他關(guān)于納米先進(jìn)技術(shù)反人類(lèi)作用的警醒卻并非杞人憂(yōu)天。由于過(guò)去對(duì)在油漆、汽油中加鉛的負(fù)面作用評(píng)估不足,已經(jīng)導(dǎo)致廣泛的健康問(wèn)題并延伸至今,使人類(lèi)承擔(dān)了極高的清理費(fèi)用。石棉是另一種需要涉事公司花費(fèi)巨資彌補(bǔ)、應(yīng)訴和賠償?shù)膼豪?,這些用以減輕給人類(lèi)健康和環(huán)境造成損害的費(fèi)用已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了政府公共部門(mén)的開(kāi)支,標(biāo)準(zhǔn)普爾預(yù)測(cè),與石棉相關(guān)的責(zé)任總成本可能高達(dá)兩千億美元[13]。而目前廣泛使用的碳納米管引發(fā)癌癥的機(jī)理與石棉纖維類(lèi)似,科學(xué)家預(yù)測(cè),如果人體吸入足夠數(shù)量的石棉狀碳納米管,同樣存在致癌風(fēng)險(xiǎn)。
沉痛的歷史教訓(xùn)和新的科技發(fā)現(xiàn)提醒我們,在大力發(fā)展納米科技的同時(shí),不應(yīng)忽視其中的安全、健康與環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),一旦這些潛在風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實(shí)危害,無(wú)論是普通消費(fèi)者還是納米產(chǎn)業(yè)本身,可能都不堪重負(fù)。為此,需要政府管理部門(mén)、納米科技界、醫(yī)學(xué)界、法律界和廣大消費(fèi)者居安思危,共同應(yīng)對(duì)納米科技浪潮下潛在的風(fēng)險(xiǎn)和威脅,創(chuàng)造一個(gè)真正“小而美”的納米新世界。
[1]張智勇等.納米毒理學(xué)研究方法與實(shí)驗(yàn)技術(shù)[M].北京:科學(xué)出版社,2014.1.
[2]龔維冪,任紅軒,萬(wàn)菲.世界納米科技企業(yè)現(xiàn)狀與我國(guó)納米企業(yè)發(fā)展需求分析[J].新材料產(chǎn)業(yè),2014,(8):27-32.
[3]趙宇亮,柴之芳.納米毒理學(xué)——納米材料安全應(yīng)用的基礎(chǔ)[M].北京:科學(xué)出版社,2010.5.
[4]朱廣楠,孫康寧,孫曉寧.碳納米管和幾種納米顆粒材料的安全性研究進(jìn)展[J].生物骨科材料與臨床研究,2005,2(5):48-50.
[5]王前.技術(shù)倫理通論[M].北京:中國(guó)人民大學(xué)出版社,2011.125.
[6]陳栓青,王松芳.對(duì)用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法處理醫(yī)療糾紛的不同見(jiàn)解[J].中華醫(yī)院管理雜志,1999,15(12):33-35.
[7]王利明.消費(fèi)者的概念及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的調(diào)整范圍[J].政治與法律,2002,(2):2-11.
[8]盧曉靜,李俊芳,楊海峰,等.國(guó)際納米材料法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展[J].材料導(dǎo)報(bào),2011,(5):97-100.
[9]王國(guó)豫,李書(shū)鴻.德國(guó)負(fù)責(zé)任地發(fā)展納米技術(shù)及其對(duì)我國(guó)的啟示[J].科學(xué)與社會(huì),2014,4(2):101-114.
[10]KARIM E,MUNIR A B.Nanotechnology in Asia:apreliminary assessment of the existing legal framework[J].KLRI Journal of Law and Legislation,2014,4(2):169-223.
[11]BECKER S.Nanotechnology in the marketplace:how the nanotechnology industry views risk[J].Journal of Nanoparticle Research,2013,15:1426.
[12]BALBUS J,DENISON R,F(xiàn)LORINI K,et al.Getting Nanotechnology Right the First Time,Nanotechnology:Risks,Ethics and Law.Edited by Geoffrey Hunt and Michael Mehta[M].London:Earthscan,2006.132,173.
[13]SUTTON V.Nanotechnology Law and Policy:Cases and Materials[M],Carolina:Academic Press,2011.81-82.
[14]NNCO.Stakeholder Perspectives on Perception,Assessment,and Management of the Potential Risks of Nanotechnology[R].Washington DC:National Nanotechnology Initiative,2013.
[15]DU MONT J.Trademarking nanotechnology:nano-lies &federal trademark registration[J].AIPLA Quarterly Journal,2008,36(2):147.
大連理工大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版)2015年4期