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復(fù)方參維治斑藥膜治療外陰白色病變的研究

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目的 探討復(fù)方參維治斑藥膜治療外陰白色病變的臨床效果。方法 隨機抽取200例外陰白色病變患者為研究對象，為其使用復(fù)方參維治斑藥膜治療。結(jié)果 200例患者痊愈168例，顯效28例，好轉(zhuǎn)4例，無效0例，總體有效率高達100%。結(jié)論 應(yīng)用復(fù)方參維治斑藥膜治療外陰白色病變臨床效果較好，能夠切實提升臨床治療總體有效性，且中藥制劑安全性較高，更便于在臨床應(yīng)用中使用。

復(fù)方參維；外陰白色病變；治斑藥膜

外陰白色病變也被叫做慢性外陰營養(yǎng)不足，是發(fā)生于女性的一種外陰皮膚與粘膜組織的變性和色素改變病癥[1]。此項病癥的臨床表現(xiàn)為外陰奇癢、潰爛、劇痛以及皮膚變化，此項病癥的臨床治療難度大，且后期易復(fù)發(fā)，外陰白色病變還有惡變的可能，有研究資料表明，此項病癥的臨床癌變率在2%～5%之間，屬于當下婦科病癥治療過程中難度較大的一項病癥[2]。到目前為止，有關(guān)此項病癥的診斷標準還沒有一個統(tǒng)一的定論，也沒有特效治療藥物。本次研究中依照中醫(yī)辨證治療原理，使用江西省婦幼保健院制劑復(fù)方參維治斑方制成陰道用膜劑，效果良好，具體內(nèi)容總結(jié)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機抽取江西省婦幼保健院2014年1月～2014年12月收治的200例外陰白色病變患者為研究對象，所有患者均經(jīng)過臨床診斷與外陰病理切片確診。

1.2 方法 應(yīng)用本院制劑復(fù)方參維治斑方，藥物處方為制首烏20 g、丹參10 g、冰片3 g、苦參堿4 g、維生素B125 mg、甲硝唑粉3 g。藥方制備方法為：（1）抽取PVA 30 g加入30 mL蒸餾水，將其加熱至80℃，攪拌均勻后使用20目篩進行一遍篩選，之后將其放在溫度為60℃的水上保溫；（2）選擇制首烏、丹參和冰片，將其研磨粉碎后通過100目篩過濾，之后將其均勻混合在苦參堿、甲硝唑粉氮酮之中，加入50 mL乙醇濕化，后均勻混入甘油，之后緩緩的加入吐溫-80℃，將其均勻攪拌至細膩狀，把攪拌好的混合物和維生素B12一同放進膜漿之中，和勻；（3）在已經(jīng)消過毒的玻璃表面均勻涂抹上一層液態(tài)石蠟，之后將攪拌好的藥膜漿覆蓋在玻璃上均勻拉成1 mm厚的膜，面積大小為0.5 m2，將其放在60℃～80℃的環(huán)境中通風(fēng)干燥，分割成2000塊，每張藥膜的面積大約為2.5 cm2，每片藥物中含有主藥物20 mg。

每天為患者使用藥物治療2次，外用塞在引道當中，1個治療周期為14 d，連續(xù)治療70 d。

1.3 觀察項目 在治療過程中，每周進行1次隨訪，連續(xù)隨訪10次；在治療周期結(jié)束后每月進行1次隨訪，連續(xù)隨訪3個月。在隨訪過程中對患者的病變癥狀、病變體征變化以及并發(fā)癥的發(fā)生情況等進行記錄統(tǒng)計。

1.4 療效評價標準 （1）痊愈：患者的各項臨床不良癥狀消失，白色病變范圍皮膚恢復(fù)至正常膚色；（2）顯效：臨床大部分不良癥狀消失，皮膚粘膜軟化或者皮膚彈性恢復(fù)，病變位置的皮膚顏色呈現(xiàn)淡微的粉紅色；（3）好轉(zhuǎn)：患者的外陰瘙癢癥狀部分減輕，皮膚粘膜變成淡紅色，病變范圍有明顯縮小，為患者行病理檢查顯示皮膚結(jié)構(gòu)的部分恢復(fù)；（4）無效：各項臨床不良癥狀沒有明顯好轉(zhuǎn)，皮膚粘膜的顏色變化不明顯[3]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 所有患者經(jīng)過治療后，數(shù)據(jù)資料使用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)做處理，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

200例患者經(jīng)過連續(xù)70 d的治療后，痊愈168例，顯效28例，好轉(zhuǎn)4例，無效0例，總體有效率100%。所有痊愈患者在治療結(jié)束半年后回院進行外陰復(fù)查，檢查結(jié)果顯示皮膚顏色和皮膚組織結(jié)構(gòu)等完全恢復(fù)至正常，對其行病理切片未發(fā)現(xiàn)任何不正常的病理學(xué)改變，無1例臨床復(fù)發(fā)患者。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于外陰白色病變的發(fā)病原因還沒有統(tǒng)一的定論，多是認為和外陰深部結(jié)締組織當中發(fā)生的神經(jīng)血管營養(yǎng)不良有關(guān)。造成其外陰感染與炎癥刺激的因素較多，例如個人日常衛(wèi)生行為不潔，不常使用pH 4的弱酸配方女性護理液對外陰進行清洗，長期穿化纖內(nèi)褲，衛(wèi)生用品潔凈程度不達標，常坐浴或者在公共浴場游泳等都會造成陰道炎癥的發(fā)生，如果治療不及時，炎癥就會延伸浸潤到會陰部位，長期對患者造成刺激，加重患者的皮膚和粘膜損傷，導(dǎo)致皮膚紅腫、潰瘍與變性，病程持續(xù)惡化最終發(fā)展變成外陰白斑[4]。

西醫(yī)治療此項病癥使用概率較高的藥物為激素類藥物，例如患者外陰鱗狀上皮增生使用較多的藥物是氫化可的松、曲安奈德氟輕松軟膏等，外陰硬化苔蘚使用較多的治療藥物為丙酸睪丸酮、黃體酮和氯倍他索軟膏等，這些激素類藥物在臨床治療過程中使用過多會出現(xiàn)不良副作用，例如毛發(fā)旺盛、陰蒂肥大等[5]。

祖國醫(yī)學(xué)中認為此項病癥的發(fā)生和肝、脾、腎三臟以及沖任督三脈的氣血功能不足有關(guān)，一般是因為肝經(jīng)濕熱而下注侵襲浸潤外陰，或者患者的血虛肝旺、肝腎因素等，精血無法有效的潤養(yǎng)外陰而造成病癥的出現(xiàn)[6]。因此治療過程中選擇的藥物多是有滋補肝腎、清熱祛濕和活血化瘀作用的中藥藥劑，聯(lián)合維生素B12進行外陰白色病的治療，有效性較高且安全性值得肯定，臨床不良并發(fā)癥的發(fā)生概率低，患者有較高的依從性[7]。本次研究中使用的藥物為本院自制的復(fù)方參維治斑方，藥方組成中包含了制首烏、丹參、冰片、苦參堿、維生素B12和甲硝唑粉等，本方中使用的制首烏，具有滋養(yǎng)肝腎，改良局部皮膚營養(yǎng)狀況失調(diào)的效用；丹參具有活血化瘀，加大外陰局部血流量而減輕局部組織肥厚的問題；苦參堿具有清熱利濕、止癢消腫的作用；在本方中另外加入冰片，能夠幫助止癢和加快患者局部的血液流通[8]。除此之外，在中藥為主要藥方中加入維生素B12和甲硝唑，可以更好的發(fā)揮中藥效能，更明顯的改善外陰組織細胞與神經(jīng)營養(yǎng)問題[9]。

但是本藥方因為是霜制劑，使用雖然便利但是還是會粘連在衣物上而污染衣物，為了更好的改善此問題，也為了加快此項藥方的臨床應(yīng)用，可以將本藥方制備成陰道用膜劑，膜劑的優(yōu)點有：（1）生產(chǎn)工藝便利，更加容易實現(xiàn)自動化和無菌生產(chǎn)的要求；（2）藥物中各種劑量的含量標準且應(yīng)用質(zhì)量穩(wěn)定；（3）使用方式更為便利，不會對衣物造成污染，潔凈度較高；（4）能夠制作成不同劑量的制劑；（5）體積不大、重量較輕，攜帶、運輸和保存更為簡單便利[10]。

[1] 高新富,趙永德,郭瑞臣,等.白斑乳膏治療外陰營養(yǎng)不良的療效觀察[J].中國藥師,2013,2:265-266.

[2] 孫海艷,趙春生,孫常華,等.外陰白色病變的中醫(yī)藥治療進展[J].山西中醫(yī),2013,9:54-56.

[3] 李麗,楊嵐.中藥內(nèi)服聯(lián)合激光治療外陰白色病變的療效觀察[J].廣州醫(yī)藥,2012,2:50-52.

[4] 汪颯婷,王加維.外陰白色病變的中醫(yī)藥治療進展[J].湖北中醫(yī)雜志,2012,7:80-81.

[5] 張春林.外陰白色病變生物黏貼膜的制備及質(zhì)量評價[J].蘭州大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版),2012,3:45-47.

[6] 李映群.綜合用藥聯(lián)合超聲治療外陰白色病變的療效分析[J].當代醫(yī)學(xué),2013,33:70-71.

[7] 邊瑞民,劉明華,張循格,等.外陰營養(yǎng)不良藥物治療進展[J].藥學(xué)研究,2014,5:292-294.

[8] 葛書慧.關(guān)于外陰白色病變從絡(luò)論治的一點思考[J].大家健康，2013,7:14.

[9] 左英奇.外陰白斑中西醫(yī)治療的比較[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2011,11(8):106-107.

[10] 王桂萍,馮欲靜.中藥內(nèi)服外洗配合紅光照射治療外陰白色病變46例療效觀察[J].新中醫(yī),2011,43(9):66-67.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.17.101

江西省衛(wèi)生計生委中醫(yī)藥科研課題（2014 A 039）

江西 330000 江西省婦幼保健院（鐘津）