張暢斌

摘要：目的通過對脂質(zhì)體專利文獻的計量學(xué)研究，考察脂質(zhì)體技術(shù)的發(fā)展情況、研究現(xiàn)狀及其預(yù)期發(fā)展等內(nèi)容。方法 以佰騰網(wǎng)專利檢索數(shù)據(jù)庫作為數(shù)據(jù)來源，收集脂質(zhì)體技術(shù)相關(guān)專利文獻，并通過專利情報分析方法對其技術(shù)發(fā)展階段、技術(shù)生命周期、相關(guān)專利法律狀態(tài)等內(nèi)容進行研究。結(jié)果我國脂質(zhì)體技術(shù)研究狀況發(fā)展態(tài)勢良好，研究成果能較好地從技術(shù)向應(yīng)用轉(zhuǎn)化，技術(shù)市場活躍度高，但脂質(zhì)體技術(shù)的研究尚處于起步期到發(fā)展期，目前未見該技術(shù)進入成熟期的明顯信號，且脂質(zhì)體領(lǐng)域的研究需要更多新的科技手段的介入來推動其發(fā)生質(zhì)的變化。結(jié)論隨著新技術(shù)的介入，脂質(zhì)體技術(shù)將會得到長足發(fā)展，為藥物靶向制劑的研制作出巨大貢獻。

關(guān)鍵詞：脂質(zhì)體；專利；文獻分析；技術(shù)發(fā)展階段；技術(shù)生命周期

脂質(zhì)體是目前最成熟的靶向給藥體系，由英國學(xué)者Bangham和Standish于1965年首次發(fā)現(xiàn)，并由英國Rymen等人于1971年將其作為藥物載體進行應(yīng)用研究。目前，脂質(zhì)體己成為可以包載各類藥物的、有效提高藥物治療指數(shù)、減少給藥劑量、同時降低藥物毒性的廣泛應(yīng)用的藥物載體，體現(xiàn)出極大的優(yōu)越性和光明前景，隨著研究的不斷深入，必將在未來發(fā)揮巨大作用。本文就脂質(zhì)本技術(shù)相關(guān)專利文獻進行分析研究，以期為該技術(shù)的研究及生產(chǎn)活動提供可靠、客觀、真實的情報學(xué)依據(jù)，為相關(guān)從業(yè)人員提供一定的啟示。

1、材料與方法

以佰騰網(wǎng)專利檢索數(shù)據(jù)庫（http：//www.baiten.cn/）為數(shù)據(jù)來源，統(tǒng)計自1985年我國實行專利制度以來有關(guān)“脂質(zhì)體”的相關(guān)專利文獻，并以“脂質(zhì)體”為檢索詞進行檢索，檢索日期為2014年7月9日。

1.1 計量分析方法

采用文獻計量學(xué)方法，對于與脂質(zhì)體相關(guān)的專利（包括發(fā)明專利2 504件，實用新型專利23件，外觀專利5件）的年代、發(fā)明人、應(yīng)用領(lǐng)域及申請人等主題進行綜合分析，探討脂質(zhì)體技術(shù)的研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢。

1.2 專利技術(shù)發(fā)展階段測量方法

測量專利技術(shù)發(fā)展階段常用4個參數(shù)：技術(shù)生長率（v）、技術(shù)成熟系數(shù)（a）、技術(shù)衰老系數(shù)（B）和新技術(shù)特征系數(shù)（N）。根據(jù)V、a、B、N數(shù)值隨時間變化的情況可以測算專利研究發(fā)展階段。計算公式及意義見表1。

1.3 技術(shù)生命周期分析方法

通過對專利數(shù)量與專利申請人數(shù)量二者隨時間變化的分析，專利技術(shù)生命周期在理論上被劃分為5個階段：①技術(shù)起步期，專利申請數(shù)量和申請人數(shù)都較少，領(lǐng)域內(nèi)研究者不多，研究成果較少，處于實驗開發(fā)階段；②技術(shù)發(fā)展期，申請數(shù)量和申請人數(shù)均大幅增長，較多力量進入該技術(shù)市場，多為產(chǎn)品導(dǎo)向型專利；③技術(shù)成熟期，專利數(shù)量繼續(xù)增加，申請人數(shù)量維持不變，前期取得優(yōu)勢的有限幾家申請人掌握了主要技術(shù)并主導(dǎo)其發(fā)展，技術(shù)己趨于成熟；④技術(shù)衰退期，申請數(shù)量下滑，申請人數(shù)降低，商品形態(tài)固定，技術(shù)無進展，以小幅改良專利為主；⑤技術(shù)復(fù)活期，專利技術(shù)是否能進入復(fù)活期，主要取決于是否有突破性創(chuàng)新為技術(shù)市場注入活力。

2、結(jié)果與分析

2.1 脂質(zhì)體專利文獻的年代分布

我國的專利制度起始于1985年。由表2可知，自1985年我國第一件脂質(zhì)體相關(guān)專利申請以來，相關(guān)專利的申請量基本處于逐年上升的趨勢。從2009年開始，每年發(fā)明專利的申請量已超過200件。在這些專利中，主要為發(fā)明專利，實用新型和外觀設(shè)計所占百分比非常低，這與脂質(zhì)體技術(shù)是一種科技含量高、專業(yè)性強的特點是相符的。經(jīng)統(tǒng)計，1985-2014年發(fā)明專利共2504件，實用新型、外觀設(shè)計分別只有23、5件。

2.2 脂質(zhì)體發(fā)明專利的申請人分布

由表3可知，申請發(fā)明專利數(shù)量排名前20位的專利權(quán)人共申請發(fā)明專利565項。這20家申請人中，有高校12家（合計355件），公司企業(yè)5家（合計139件），研究院所2家（合計38件），1個申請人為個人（33件）。研究經(jīng)費主要由國家財政承擔(dān)的高校和研究院所合計申請393件發(fā)明專利，接近公司企業(yè)申請量的3倍，由此可見，該技術(shù)的研究發(fā)展受到國家政府的高度重視，同時，作為經(jīng)營實體的公司企業(yè)，也足夠關(guān)注該技術(shù)的發(fā)展。脂質(zhì)體研究活動處于一個健康發(fā)展的狀態(tài)。

2.3 脂質(zhì)體發(fā)明專利主題分析

對發(fā)明專利申請數(shù)量較多的前20位申請人進行分析，由表3可知，這些專利申請所針對的疾病主要為腫瘤，少部分申請則針對心腦血管疾病、免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）、傳染病（如艾滋病、乙肝）、感染性疾?。ㄈ缯婢⒉《荆?、鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域?？梢姡|(zhì)體最重要的應(yīng)用領(lǐng)域還是腫瘤的靶向治療，同時，它在其他疾病中的應(yīng)用也有一些新的發(fā)展。

2.4 脂質(zhì)體專利發(fā)展階段研究

計算國內(nèi)脂質(zhì)體專利的V、a、B、N4個指標，依時間變化趨勢可知，自1995年脂質(zhì)體相關(guān)專利的申請量趨于平穩(wěn)增長以來，統(tǒng)計數(shù)據(jù)a處于水平態(tài)勢，V值輕微波動，未形成穩(wěn)定上升或下降的趨勢，說明脂質(zhì)體技術(shù)沒有技術(shù)成熟的信號。B值和N值基本呈水平態(tài)勢，說明沒有更多的相關(guān)新技術(shù)介入，脂質(zhì)體技術(shù)的飛躍性發(fā)展，需要新技術(shù)的介入來推動。見圖1。

2.5 脂質(zhì)體專利發(fā)展生命周期研究

通過對專利數(shù)量與專利申請人數(shù)量二者的時序變化進行分析，專利技術(shù)生命周期在理論上被劃分為5個階段，分別為：起步期、發(fā)展期、成熟期、衰退期、復(fù)活期，如圖2所示。

本文對近十年脂質(zhì)體發(fā)明專利申請數(shù)量、專利申請人數(shù)量的變化關(guān)系進行分析后，可以推斷，脂質(zhì)體研究階段處于起步期到發(fā)展期，從圖3來看，尚無進入成熟期的明顯信號。

3、脂質(zhì)體專利的法律狀態(tài)

佰騰網(wǎng)專利檢索數(shù)據(jù)庫顯示，自1985年國內(nèi)第一件脂質(zhì)體相關(guān)專利申請開始，我國脂質(zhì)體技術(shù)相關(guān)專利申請總數(shù)為2 532件，其中發(fā)明專利2 504件，實用新型23件，外觀專利5件。發(fā)明專利中，有效專利有849件，占發(fā)明專利總數(shù)的33.91%，其中174件發(fā)明專利發(fā)生過“權(quán)利轉(zhuǎn)移”，47件進行過“許可備案”?？梢?，脂質(zhì)體技術(shù)相關(guān)專利的實施率比較高，說明該技術(shù)能較好地實現(xiàn)科技向應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。

4、結(jié)語

隨著專利制度在全球的逐漸成熟，以及人們知識產(chǎn)權(quán)意識的增強，知識產(chǎn)權(quán)保護越來越受到重視。脂質(zhì)體作為一種非常重要的藥物載體，具有極大的優(yōu)越性和光明前景，是目前藥劑學(xué)領(lǐng)域，尤其是中藥藥劑學(xué)領(lǐng)域的研究熱點。

技術(shù)專利正從保護手段演變?yōu)楦偁幑ぞ?，通過對某個技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)專利文獻的分析，反過來對該技術(shù)的發(fā)展狀況、應(yīng)用情況、技術(shù)市場等進行考量，是競爭情報活動中重要的手段。從本文的分析結(jié)果來看，我國脂質(zhì)體領(lǐng)域的研究發(fā)展態(tài)勢良好，得到大量國家財政經(jīng)費的支持，且研究成果能較好地從技術(shù)向應(yīng)用轉(zhuǎn)化，技術(shù)市場活躍度高。但從發(fā)展階段來看，脂質(zhì)體的研究尚處于起步期到發(fā)展期，目前未見該技術(shù)進入成熟期的明顯信號。且脂質(zhì)體領(lǐng)域的研究需要更多新的科技手段的介入，來推動其發(fā)生質(zhì)的變化。其應(yīng)用領(lǐng)域也較單一，主要應(yīng)用于抗腫瘤藥物的制劑學(xué)方面，只有少部分應(yīng)用于心腦血管疾病、免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）、傳染?。ㄈ绨滩?、乙肝）、感染性疾?。ㄈ缯婢?、病毒）、鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域。在加強將其作為抗腫瘤靶向制劑進行深入研究的同時，也有必要對其在其他疾病中的應(yīng)用進行拓展性研究。