趙文婷 劉玉平 趙笑東

（1.蘇州市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇蘇州215009；2.蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院，江蘇蘇州215006）

心絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇、暫時(shí)的缺血缺氧所引起的以發(fā)作性胸痛或胸悶不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，當(dāng)前發(fā)病率有逐年上升的趨勢。近年來，我們在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上，應(yīng)用導(dǎo)師戴小華教授經(jīng)驗(yàn)方“健脾養(yǎng)心通脈方”治療冠心病心絞痛患者40例，取得了良好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2013年9月至2014年4月蘇州市中醫(yī)醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科門診及住院患者，共80例，隨機(jī)分為2組。治療組40例：男 26 例，女 14 例；平均年齡（60.1±9.2）歲；穩(wěn)定型心絞痛17例，不穩(wěn)定型心絞痛23例。對照組40例：男 25 例，女 15 例；平均年齡（62.1±8.6）歲；穩(wěn)定型心絞痛12例，不穩(wěn)定型心絞痛28例。2組患者一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 冠心病心絞痛診斷符合《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[1]中診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)心電圖、心肌酶譜、心臟彩超等排除急性心肌梗死及其他心臟病，部分患者經(jīng)冠脈造影確診。全部患者均有胸悶、心前區(qū)疼痛等典型心絞痛表現(xiàn)，發(fā)作時(shí)心電圖有ST-T改變。中醫(yī)辨證心脾兩虛、氣虛血瘀證候診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定。主癥：胸悶或胸痛。次癥：心悸、氣短、疲乏、失眠。舌脈：舌質(zhì)淡暗或有瘀點(diǎn)，苔白少津或有齒印，脈細(xì)澀或細(xì)弱。主癥必備，兼見次癥1項(xiàng)或1項(xiàng)以上，結(jié)合舌脈即可診斷。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 感染、全身免疫性疾病、手術(shù)、創(chuàng)傷、外周血管病、嚴(yán)重肝腎功能不全及惡性腫瘤患者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予腸溶阿司匹林、硝酸酯類、β-受體阻滯劑和（或）鈣拮抗劑、他汀類調(diào)脂藥等西醫(yī)常規(guī)治療。

2.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加服健脾養(yǎng)心通脈方。方藥組成：白術(shù)10g，茯苓10g，陳皮10g，廣木香 10g，黃芪 20g，黨參 15g，赤芍 6g，薤白 9g，枳殼10g，丹參3g，炙甘草6g。由本院中藥房提供煎劑，每日1劑，分早晚2次溫服。

2組治療期間，如出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)者，予以相應(yīng)對癥處理，因不能耐受而導(dǎo)致無法繼續(xù)接受治療者，則退出觀察。

2組患者除上述藥物治療外，同時(shí)積極地加以生活方式的干預(yù)治療，包括低鹽飲食，控制體重，調(diào)暢情志；改善睡眠，避免勞累；戒煙酒及適當(dāng)運(yùn)動等。

2組患者均以治療4周為1個(gè)療程，1個(gè)療程結(jié)束后進(jìn)行療效觀察。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) （1）療效指標(biāo)：①心絞痛癥狀療效；②心電圖療效；③硝酸甘油停減率；④血清超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平變化。（2）安全性指標(biāo)：①一般體檢項(xiàng)目，包括患者心率、血壓等指標(biāo)的變化；②血、尿、糞常規(guī)檢查；③肝、腎功能檢查。所有觀察指標(biāo)均于治療前后分別檢測1次，其中hs-CRP水平測定方法為：空腹時(shí)取靜脈血3mL分離血清，采用膠乳增強(qiáng)免疫比濁法，用日立-7060全自動生化分析儀測定。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) （1）心絞痛療效判定。顯效：心絞痛癥狀消失或基本消失，心絞痛評分總分下降≥70%；有效：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有明顯減輕，心絞痛評分下降≥30%；無效：心絞痛癥狀基本無改善，心絞痛癥狀評分下降<30%[2]72。（2）心電圖療效判定。顯效：心電圖恢復(fù)至“大致正常”（即“正常范圍”）或達(dá)到“正常心電圖”；有效：ST段的降低，以治療后回升>0.05mv以上，但未達(dá)正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺（達(dá)25%以上者），或T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；無效：心電圖基本與治療前相同[2]73。（3）硝酸甘油減停率。停藥：治療后完全停服硝酸甘油；減量：治療后較治療前硝酸甘油用量減少50%或以上；不變：治療后硝酸甘油用量減少不足50%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本研究所有數(shù)據(jù)均采用SPSS14.0軟件包進(jìn)行分析處理。計(jì)量資料均以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為有顯著性差異。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 心絞痛療效比較 治療組40例中，顯效28例，有效11例，無效1例，總有效率97.5%；對照組40例中，顯效15例，有效17例，無效8例，總有效率80.0%。2組總有效率比較具有高度顯著性差異（P<0.01），表明治療組療效優(yōu)于對照組。

3.4.2 心電圖療效比較 治療組40例中，顯效14例，有效16例，無效10例，總有效率75.0%；對照組40例中，顯效10例，有效12例，無效18例，總有效率55.0%。2組總有效率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），表明2組對心電圖改變的療效相仿。

3.4.3 硝酸甘油減停率比較 治療組40例中，停藥3例，減量12例，不變25例；對照組40例中，停藥4例，減量10例，不變26例。2組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），表明2組在硝酸甘油減停率方面療效相仿。

3.4.4 hs-CRP水平比較 見表1。

表1 治療組與對照組治療前后hs-CRP水平比較（±s）mg/L

表1 治療組與對照組治療前后hs-CRP水平比較（±s）mg/L

注：與同組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后比較，▲▲P<0.01。

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組40 4.20±0.353.10±0.45**▲▲對照組 3.50±0.30*40 4.20±0.25

3.4.5 安全性觀測 2組治療前后進(jìn)行血、尿、糞常規(guī)及肝腎功能等指標(biāo)檢測，均無顯著性變化，說明健脾養(yǎng)心通脈方使用安全，無明顯副作用。

4 討論

冠心病心絞痛屬中醫(yī)學(xué)“胸痹心痛”范疇，其基本病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛以宗氣虧虛為主，標(biāo)實(shí)則以氣滯血瘀多見。脾胃為后天之本，氣血生化之源，氣虛無以上奉，久則心陽虛衰；血虧無以灌注，則血脈不充，脈道澀滯，久則脈絡(luò)不通，不通則痛。故補(bǔ)心重在健脾。健脾養(yǎng)心通脈方中用黃芪、黨參補(bǔ)氣健脾為君藥；白術(shù)補(bǔ)氣健脾，燥濕利水，茯苓健脾安神，利水滲濕，與白術(shù)相配加強(qiáng)補(bǔ)脾益氣之功，共為臣藥；陳皮理氣健脾，木香理氣醒脾，兩藥與補(bǔ)脾養(yǎng)心藥合用，使得補(bǔ)不礙胃，補(bǔ)而不滯，薤白、枳殼、赤芍、丹參行氣止痛，活血化瘀通脈，諸藥共為佐藥；炙甘草益氣補(bǔ)中，調(diào)和諸藥，用為使藥。諸藥合用，共奏健脾益氣、養(yǎng)心通脈之效。

現(xiàn)代研究證實(shí)，冠心病發(fā)病與炎癥反應(yīng)密切相關(guān)，反映急性炎癥的hs-CRP參與冠心病的損傷過程，隨著病情的加重，炎癥的發(fā)展，血清hs-CRP的濃度也逐漸升高，提示hs-CRP測定可以幫助臨床診斷和鑒別急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛及穩(wěn)定型心絞痛，同時(shí)也提示炎癥因素在冠心病的發(fā)生、發(fā)展及預(yù)后方面起著不可忽視的作用。因而，hs-CRP被認(rèn)為是未來心血管事件最強(qiáng)有力的預(yù)測因子之一。本研究表明，健脾養(yǎng)心通脈方聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療不僅可明顯改善心絞痛癥狀，而且可顯著降低hs-CRP水平，從而可減輕炎癥反應(yīng)，對于改善患者預(yù)后具有較好的治療價(jià)值。

[1] 陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué).11版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：1374

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002