質(zhì)檢總局修訂發(fā)布《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》

國家質(zhì)檢總局于2015年1月21日修訂發(fā)布了《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(第160號令)，并于2015年3月1日正式實施。新發(fā)布的160號令較原83號令在以下幾方面作出調(diào)整。

突出特殊物品貨主或者其代理人責任。微生物、人體組織、血液及其制品、生物制品等特殊物品生物安全風險迥異，申請?zhí)厥馕锲烦鋈刖车呢浿骰蛘咂浯砣藨?yīng)當按照法律法規(guī)規(guī)定和相關(guān)標準的要求，輸入、輸出以及生產(chǎn)經(jīng)營、使用特殊物品，對社會和公眾負責，保證特殊物品安全，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。

特殊物品不再是出入境口岸進行衛(wèi)生檢疫監(jiān)管。由過去強調(diào)在出入境口岸對特殊物品進行衛(wèi)生檢疫監(jiān)管，變?yōu)橛扇刖程厥馕锲纺康牡?、出境特殊物品貨主或者其代理人所在地的直屬檢驗檢疫局開展特殊物品出入境審批;由目的地檢驗檢疫部門實施入境特殊物品的后續(xù)監(jiān)管。

大部分醫(yī)用特殊物品不再需要前置審批。除按照《艾滋病防治條例》第三十七條規(guī)定:入境的人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等特殊物品，必須提交國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的批準文件，其他醫(yī)用特殊物品不再需要衛(wèi)生行政主管部門的前置審批。

調(diào)整特殊物品審批單的有效期。《特殊物品審批單》的有效期，根據(jù)特殊物品的不同由原來的90天分別調(diào)整為3個月、6個月、12個月，并且規(guī)定了有效期內(nèi)特殊物品可以分批核銷使用。

實施特殊物品風險管理。檢驗檢疫部門對出入境特殊物品實施風險管理，根據(jù)出入境特殊物品可能傳播人類疾病的風險對不同風險程度的特殊物品劃分為不同的風險等級，并采取不同的衛(wèi)生檢疫監(jiān)管方式。

明確了特殊物品的相關(guān)定義。在特殊物品定義中，微生物的定義由原來的僅限于醫(yī)學微生物的基礎(chǔ)上，增加了對環(huán)保微生物和醫(yī)學寄生蟲的管理;明確了人類細胞系人體組織;血液及其制品限定為人類的血液;生物制品的定義限定為用于醫(yī)學領(lǐng)域的生物活性制劑。

(信息來源:中國國門時報)