何紅飛

(義烏市中心醫(yī)院 浙江義烏 322001)

左乙拉西坦和托吡酯治療癲癇療效和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

何紅飛

(義烏市中心醫(yī)院 浙江義烏 322001)

目的：對(duì)比觀察左乙拉西坦與托吡酯治療癲癇的有效性與安全性，同時(shí)做出客觀評(píng)價(jià)。方法：對(duì)2012年3月至2014年3月我院兒科門診診治的癲癇患兒共68例納入觀察對(duì)象的范圍，根據(jù)各自用藥的不同，分成對(duì)照組與觀察組進(jìn)行比較;其中觀察組患兒所用藥物為左乙拉西坦，對(duì)照組使用托吡酯，維持治療6個(gè)月后，對(duì)兩組治療有效率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)比較，同時(shí)觀察患兒治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀，同樣進(jìn)行比較評(píng)價(jià)。結(jié)果：持續(xù)治療半年后，兩組患者臨床癥狀表現(xiàn)均得到好轉(zhuǎn)，病情逐漸穩(wěn)定與恢復(fù)，但從所記錄的數(shù)據(jù)上來(lái)看，觀察組有效率顯著高于對(duì)照組，且差異P＜0.05，具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組患兒在治療中有少數(shù)出現(xiàn)了不良反應(yīng)，但癥狀較輕，恢復(fù)較快，可見該兩種藥物的安全性較高。結(jié)論：左乙拉西坦與托吡酯對(duì)于小兒癲癇均具有不錯(cuò)的療效，且安全性比較高，臨床用要是要注意合理選擇。

左乙拉西坦;托吡酯;小兒癲癇;有效性及安全性;觀察與評(píng)價(jià)

癲癇是一種慢性、反復(fù)發(fā)作的、短暫性腦功能失調(diào)綜合征，是常見腦神經(jīng)疾病之一，可造成認(rèn)知、神經(jīng)生物學(xué)、心理及社會(huì)等一系列的不良后果，其可以通過(guò)多種方式引起嚴(yán)重的功能障礙。目前臨床對(duì)其治療仍舊采用藥物療法，而小兒癲癇與成人癲癇在用藥選擇上具有一定差別，由于兒童自身生理特點(diǎn)的特殊性，其所選用的抗癲癇藥物應(yīng)當(dāng)具備更優(yōu)的療效、更高的安全性以及依從性好的藥物［1］。本文主要討論兩種抗癲癇藥物左乙拉西坦與托吡酯治療小兒癲癇的療效與安全性，為臨床合理用藥提供依據(jù)。

1.一般資料和方法

1.1 臨床資料：本次觀察對(duì)象全部選自在我院兒科門診診治的小兒癲癇患者，共有68例，根據(jù)各自所用治療藥物的不同，隨機(jī)分成人數(shù)均等的兩組進(jìn)行比較。觀察組使用左乙拉西坦，患兒平均年齡7.63 2.1歲，男20例，女14例;對(duì)照組34例患兒中男19例，女15例，平均年齡8.21 1.9歲。所有患兒均為新診斷的癲癇患者，此前未服用過(guò)相關(guān)治療藥物，兩組患者一般臨床資料比較并未發(fā)現(xiàn)明顯差距，本次討論具有可行性。

1.2 方法：觀察組所用左乙拉西坦，由優(yōu)時(shí)比貿(mào)易(上海)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為H20110410，推薦起始使用劑量為10mg/kg，每日兩次以水吞服，后根據(jù)患兒的適應(yīng)情況逐漸增加藥量，最高劑量不超過(guò)60mg/kg每日。

對(duì)照組使用托吡酯(西安楊森制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555)，起始劑量為1mg/kg，是患兒適應(yīng)情況最終維持藥量在每日4～6mg/kg。

1.3 觀察指標(biāo)：將本次治療效果分為控制、顯效、有效、無(wú)效四級(jí)，統(tǒng)計(jì)兩組整體治療有效率。其中控制表示治療后患兒的發(fā)作次數(shù)減少100%;顯效表示發(fā)作次數(shù)減少75%以上;有效表示發(fā)作次數(shù)減少50%以上;無(wú)效表示發(fā)作次數(shù)減少不足50%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本次計(jì)數(shù)資料用百分?jǐn)?shù)表示，統(tǒng)計(jì)軟件SPSS16.0處理后，根據(jù)卡方檢驗(yàn)結(jié)果判斷是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，若P＜0.05表示具有，反之則表示不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 療效對(duì)比：持續(xù)使用藥物治療6個(gè)月后，根據(jù)所統(tǒng)計(jì)出的結(jié)果可以看出使用左乙拉西坦的患者癲癇發(fā)作得到有效控制與緩解，其發(fā)作次數(shù)顯著減少，托吡酯對(duì)患兒病情同樣具有良好治療作用，但仔細(xì)對(duì)比，觀察組的整體有效率仍比對(duì)照組高，差異也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。詳見表1。

表1 療效對(duì)照表(n=，34，例)

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率比較：兩組患者在治療過(guò)程中均有少數(shù)出現(xiàn)諸如頭暈、惡心、困倦、食欲下降等不良反應(yīng)，但癥狀較輕，隨著治療過(guò)程的開展也逐漸消失。其中觀察組有3例患兒出現(xiàn)上述癥狀，對(duì)照組有4例出現(xiàn)，兩組間并未表現(xiàn)出明顯差異。

3.討論

癲癇是一種較為嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)慢性疾病，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全世界癲癇患者大約在5000萬(wàn)人次左右，該疾病危害性較強(qiáng)，嚴(yán)重時(shí)會(huì)帶來(lái)認(rèn)知功能損傷等一系列功能障礙，目前最主要的治療手段是使用抗癲癇藥物進(jìn)行治療，但臨床研究演示，至少有三分之一的患者會(huì)對(duì)藥物出現(xiàn)抗藥性，并且由于治療藥物所產(chǎn)生的不良反應(yīng)也是患者出現(xiàn)難以耐受的現(xiàn)象，這無(wú)疑對(duì)治療帶來(lái)極大阻礙。最有效的治療便是控制癲癇發(fā)作次數(shù)同時(shí)減輕不良反應(yīng)，其中以單藥治療最被廣泛接受，該治療方法具有療效好、副作用少且費(fèi)用較低的優(yōu)點(diǎn)［2］。

本文主要討論的兩種抗癲癇藥物分別是左乙拉西坦與托吡酯。左乙拉西坦作為一種新型的抗癲癇藥物不同于傳統(tǒng)藥物作用于GABA或鈣離子通道靶點(diǎn)，其有效作用于SV2A，即腦神經(jīng)元軸上的突觸小泡蛋白。左乙拉西坦被人體吸收后起效迅速，可在48小時(shí)內(nèi)就已經(jīng)達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度發(fā)揮治療作用，并且與蛋白質(zhì)的結(jié)合力較低，避開肝臟代謝，與其他藥物的相互影響也較小，在現(xiàn)階段癲癇臨床治療中具有重要地位。托吡酯治療癲癇主要通過(guò)三種機(jī)制，其一通過(guò)阻斷鈉通道，抑制放電;其二作用于GABA-A受體，增加神經(jīng)抑制作用;其三是阻斷谷氨酸介導(dǎo)的神經(jīng)興奮作用;機(jī)體吸收藥物后極大部分從腎臟排出，其與有肝酶誘導(dǎo)作用的藥物聯(lián)合使用時(shí)會(huì)相互影響。

通過(guò)本文觀察可以看出，左乙拉西坦與托吡酯對(duì)于小兒癲癇都具有一定良好的治療效果，但從總體治療有效率來(lái)看，左乙拉西坦的療效更佳(P＜0.05);在兩種治療藥物的使用過(guò)程中只有極少數(shù)患兒出現(xiàn)頭暈、困倦等不良反應(yīng)，但程度較輕且可自行恢復(fù)，由此可得，該兩種藥物的抗癲癇效果較好且安全性也比較高，臨床治療時(shí)可作為首選藥物。

［1］翟瓊香，丁健，戴啟麟，等.左乙拉西坦單藥治療小兒癲癇的自身對(duì)照研究［J］.中國(guó)神經(jīng)精神疾病雜志，2010，36(6)：352.

［2］劉俊杰.左乙拉西坦臨床應(yīng)用研究進(jìn)展［J］.首都醫(yī)藥，2011，6 (12)：12.

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