[摘要] 目的 研究不同劑量丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍治療口腔黏膜下纖維性變的臨床效果。 方法 選取本院2013年6月～2014年9月接診的120例口腔黏膜下纖維性變患者作為研究對(duì)象，按入院時(shí)間將其分為低劑量組、中劑量組和高劑量組，各40例。3組患者均給予丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍治療，各組所使用的丹參注射液劑量不同。調(diào)查分析3組患者黏膜開(kāi)始改善所用時(shí)間，評(píng)定3組患者的治療效果。 結(jié)果 隨著丹參注射液劑量的增加，患者黏膜開(kāi)始改善所用時(shí)間逐漸縮短，治療總有效率逐漸升高，中劑量組和高劑量組黏膜開(kāi)始改善所用時(shí)間及治療總有效率與低劑量組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；高劑量組黏膜變紅潤(rùn)的時(shí)間與中劑量組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組黏膜質(zhì)地變軟時(shí)間及治療效果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍可有效治療口腔黏膜下纖維性變，且在一定范圍內(nèi)，丹參注射液的劑量越高，患者黏膜開(kāi)始改善所用時(shí)間越短，療效越好。

[關(guān)鍵詞] 不同劑量；丹參注射液；潑尼松龍；口腔黏膜下纖維性變

[中圖分類(lèi)號(hào)] R988.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2015）06（c）-0107-03

[Abstract] Objective To study the clinical effects of different doses of Salvia injection combined with prednisolone to fibrosis under oral mucosal. Methods 120 patients with fibrosis under oral mucosal in our hospital from June 2013 to September 2014 were studied， and they were divided into low dose group，middle dose group and high-dose group according to the admission time，with 40 cases in each group.Three groups of patients were treated with Salvia injection combined with prednisolone，but every group doses of Salvia injection was different.The time of mucosal beginning to improve of the three groups of patients and the therapeutic effect of three groups of patients was analyzed and assessed respectively. Results With doses of Salvia injection increasing，the time of mucosal beginning to improve gradually reduced，and the total treatment efficiency gradually increased.The time of mucosal beginning to improve and the total treatment efficiency of the middle dose group and the high dose group compared to the low dose group，and the differences was significant，with statistical difference（P<0.05）.The time of mucosal beginning to improve of middle dose group and high-dose group had significant difference（P<0.05），The time of mucosal soft texture between two groups and treatment effect was not significantly different，with no statistical difference （P>0.05）. Conclusion Salvia injection combined with prednisolone can effectively treat to fibrosis under oral submucosal；and within a certain range，the higher the dose of Salvia injection， the time of the patient mucosal beginning to improve is shorter，the effect is better.

[Key words] Different doses；Salvia injection；Prednisolone；Oral mucosal fibrosis

口腔黏膜下纖維性變是一種慢性、隱匿性、具有癌變傾向的炎性疾病[1]，其與咀嚼檳榔習(xí)慣密切相關(guān)[2]?？谇火つは吕w維性變的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，主要為上皮萎縮、黏膜下層膠原堆積和微血管病變[3-4]。部分學(xué)者研究指出，丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍可有效治療口腔黏膜下纖維性變，但未明確丹參注射液的劑量[5]。為進(jìn)一步探討不同丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍治療口腔黏膜下纖維性變的臨床效果，特展開(kāi)本次研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2013年6月～2014年9月接診的120例口腔黏膜下纖維性變患者作為研究對(duì)象，按入院時(shí)間將其分為低劑量組（2013年6月～2013年10月）、中劑量組（2013年11月～2014年4月）和高劑量組（2014年5月～2014年9月），各40例。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者有咀嚼檳榔史，就診時(shí)有明顯口腔灼燒、疼痛，味覺(jué)減退或口干，唇舌麻木等自覺(jué)癥狀；口腔黏膜下出現(xiàn)可觸及的纖維線條、黏膜出現(xiàn)蒼白或灰白區(qū)域。低劑量組40例，男21例，女19例，平均年齡（35.8±3.1）歲；中劑量組40例，男22例，女18例，平均年齡（36.3±3.2）歲；高劑量組40例，男20例，女20例，平均年齡（36.4±3.1）歲。三組患者的年齡、性別及病情等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

三組患者均給予丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍治療，①低劑量組：將8 ml濃度為1.5 g/ml的丹參注射液（重慶國(guó)泰康寧制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z50020314，規(guī)格2 ml×10支）與4.0 ml濃度為25 mg/ml的醋酸潑尼松龍（上海通用藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31021288，規(guī)格1 ml∶25 mg）注射液混合后，在患者口腔黏膜病變處注射，1次/周，3個(gè)月為1個(gè)療程；②將16 ml濃度為1.5 g/ml的丹參注射液與4.0 ml濃度為25 mg/ml的醋酸潑尼松龍注射液混合后，在患者口腔黏膜病變處注射，1次/周，3個(gè)月為1個(gè)療程；③將24 ml濃度為1.5 g/ml的丹參注射液與4.0 ml濃度為25 mg/ml的醋酸潑尼松龍注射液混合后，在患者口腔黏膜病變處注射，1次/周，3個(gè)月為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

治療后，調(diào)查分析3組患者口腔黏膜開(kāi)始改善所用時(shí)間，評(píng)定患者治療總有效率。痊愈：疼痛、黏膜蒼白、纖維條索消失，張口度及黏膜彈性恢復(fù)正常；有效：疼痛、黏膜蒼白、纖維條索基本消失，張口度及黏膜彈性基本恢復(fù)正常；無(wú)效：癥狀無(wú)明顯改善。總有效率=（痊愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以x±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料的比較采用秩和檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3組患者黏膜開(kāi)始改善所用時(shí)間的比較

隨著丹參注射液劑量的增加，患者黏膜開(kāi)始改善所用時(shí)間逐漸縮短，中劑量組和高劑量組黏膜開(kāi)始改善所用時(shí)間與低劑量組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；高劑量組黏膜變紅潤(rùn)的時(shí)間與中劑量組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組黏膜質(zhì)地變軟的時(shí)間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2 3組患者治療效果的比較

隨著丹參注射液劑量的增加，口腔黏膜下纖維性變患者的治療總有效率逐漸升高，中劑量組和高劑量組的治療總有效率均明顯高于低劑量組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；中劑量組治療效果和高劑量組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表2）。

3 討論

口腔黏膜下纖維性病在組織學(xué)下的表現(xiàn)主要有血管狹窄、纖維增生、炎性細(xì)胞浸潤(rùn)等[6]，其治療方法主要有藥物治療、手術(shù)治療、物理治療。手術(shù)治療僅能短時(shí)間內(nèi)緩解張口受限，無(wú)法從根本上阻止病變的發(fā)生、發(fā)展，臨床實(shí)踐常采用藥物治療，并輔以物理治療[7-8]。

丹參是我國(guó)的一種傳統(tǒng)中藥，性味苦，微寒，有良好的活血化瘀、清心的功效，丹參注射液為丹參的水溶部分[9]。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)，丹參注射液的有效成分，即水溶性酚性酸，不但能抑制纖維細(xì)胞增殖、阻斷膠原合成及促進(jìn)膠原降解[10-11]，而且能穩(wěn)固細(xì)胞形態(tài)、維持血管內(nèi)皮細(xì)胞完整及誘導(dǎo)新生毛細(xì)血管形成[12]。部分臨床研究表明，丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍可有效治療口腔下纖維性變[13]。本研究對(duì)120例口腔黏膜下纖維性變患者分別給予不同劑量丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍治療，結(jié)果表明，隨著丹參注射液劑量的增加，患者黏膜開(kāi)始改善所用時(shí)間逐漸縮短，且患者的治療總有效率逐漸升高，給予8 ml丹參注射液治療的患者的治療總有效率為62.5%，給予16 ml丹參注射液和24 ml丹參注射液治療的患者的治療總有效率分別達(dá)到了90.00%和95.00%，治療效果明顯更好。給予16 ml丹參注射液患者口腔黏膜質(zhì)地變軟的時(shí)間為（16.1±3.3） d，治療總有效率為90.00%；給予24 ml丹參注射液的患者的口腔黏膜質(zhì)地變軟的時(shí)間為（15.5±3.2） d，治療總有效率為95.00%，相比之下，雖然后者口腔黏膜改善的時(shí)間有所縮短、治療總有效率有所升高，但是幅度不大，表明當(dāng)?shù)⒆⑸湟旱膭┝窟_(dá)到一定量時(shí)，治療效果趨于穩(wěn)定，不再增加。

本研究顯示，采用丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍治療口腔黏膜下纖維性變，隨著丹參注射液劑量的增加，患者黏膜開(kāi)始改善所用時(shí)間逐漸縮短，且患者的治療總有效率逐漸升高；中劑量組和高劑量組黏膜開(kāi)始改善所用時(shí)間及治療總有效率明顯優(yōu)于低劑量組，中劑量組和高劑量組黏膜開(kāi)始改善所用時(shí)間及治療總有效率無(wú)較大區(qū)別。

綜上所述，丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍可有效治療口腔黏膜下纖維性變，且在一定范圍內(nèi)丹參注射液的劑量越高，患者黏膜開(kāi)始改善所用時(shí)間越短，療效越好，臨床實(shí)踐表明丹參注射液的優(yōu)選劑量為16～20 ml。

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（收稿日期：2015-01-14 本文編輯：王紅雙）