謝其美等

[摘要] 目的 觀察消銀顆粒沖劑聯合復方甘草酸苷片治療尋常型銀屑病患者的療效。方法 通過隨機對照的方法將受試者分為2組，治療組口服消銀顆粒沖劑聯合復方甘草酸甘片，對照組僅給復方甘草酸苷片，療程8周。比較兩組在治療前，治療結束及停藥后4周的PASI評分、有效率及治愈率。結果 共有150例患者參加該試驗，2例脫落，148例患者完成試驗。治療結束，停藥后4周，試驗組PASI評分低于對照組，治愈率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療結束，治療組有效率高于于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者均無嚴重不良反應。結論 消銀顆粒沖劑聯合復方甘草酸苷片治療尋常性銀屑病患者療效好、安全性高，是一種治療尋常性銀屑病較好的方法。

[關鍵字] 消銀顆粒沖劑；尋常型銀屑?。粡头礁什菟彳?/p>

[中圖分類號] R [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2015）07（a）-0005-03

銀屑病俗稱“牛皮癬”，中醫(yī)又稱之為“松皮癬”、“干癬”，是一種常見的以鱗屑性紅斑為主要臨床表現的慢性炎癥性復發(fā)性皮膚病，世界范圍內發(fā)病率為0.5～2.5%[1]。近年來，隨著傳統(tǒng)中醫(yī)發(fā)展，中藥治療銀屑病顯示了優(yōu)勢，積累了豐富的臨床經驗[2]。該研究小組收集南京軍區(qū)南京總醫(yī)院皮膚科2010年1月—2014年12月就診的銀屑病患者，通過利用南京軍區(qū)南京總醫(yī)院皮膚科自制中藥合劑即消銀顆粒沖劑聯合復方甘草酸苷片治療尋常型銀屑病，觀察其對患者的病情改善狀況，評估該藥物的治療效應及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集南京軍區(qū)南京總醫(yī)院皮膚科2010年1月—2014年12月就診的銀屑病患者，共150例并隨機分為治療組和對照組。

入選標準：①臨床確診為尋常型銀屑病；②所有患者入選前1個月內未接受過其他藥物治療[3]。 排除標準：①其他類型銀屑病如關節(jié)病型，紅皮型，膿皰型，掌跖膿皰病等；②合并嚴重肝腎疾病、血液系統(tǒng)疾病、自身免疫病、慢性嚴重感染、精神病、惡性腫瘤，吸毒、酗酒及其他可能影響正確評估的嚴重疾病；③妊娠及哺乳期患者；④研究者認為不宜入選的其他原因。所有受試者在治療前取得知情同意。

1.2 治療方法

所有患者采用隨機雙盲對照的方法。治療組予消銀顆粒沖劑（南京軍區(qū)南京總醫(yī)院自制制劑，規(guī)格：10 g/袋，10 mg，口服，3次/d）聯合復方甘草酸苷片（美能，規(guī)格：20 mg/片，50 mg，口服，3次/d）。對照組僅用復方甘草酸苷片（50 mg，口服，3次/d）。兩組患者均治療8周。治療組及對照組觀察期間均外用曲安奈德乳膏治療。

1.3 觀測指標

銀屑病面積及嚴重度指數（PASI）評分法；主要根據不同部位皮損嚴重程度。分別于治療前、治療結束及停藥后4周評價病情。

1.4 療效判定標準

根據PASI積分下降評估療效=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%：①痊愈： PASI積分下降>90%；②顯效：70%

1.5 安全性評價

兩組患者均于治療前和治療結束、停藥后4周檢測血、尿常規(guī)，肝、腎功能，并記錄治療期間出現的不良反應。發(fā)生嚴重不良反應退出觀察者計入無效病例，統(tǒng)計不良反應。

1.6 統(tǒng)計方法

采用SPSS 13.0軟件進行數據統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，PASI評分比較采用完全隨機的兩樣本t檢驗，計數資料用率（%）表示，兩組患者有效率及復發(fā)率的比較采用χ2檢驗及Fishers確切概率檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 患者一般信息

共150例患者納入本實驗，2例患者退出該實驗，脫落率為1.33%，共完成觀察148例。治療組患者的平均年齡（34.39±15.26）歲，最大年齡74歲，最小年齡10歲，對照組平均年齡（34.50±17.21）歲，最大年齡82歲，最小年齡5歲，兩組年齡比較差異無統(tǒng)計學意義（t=-0.04，P>0.05）；治療組的平均病程（63.78±100.42）月，最長病程50年，最小病程1周。對照組的平均病程（87.67±115.36）月，最大病程40年，最小病程10 d，兩組的病程比較差異無統(tǒng)計學意義（t=-1.344 P>0.05）；治療組的男性患者52例，女性患者22例，對照組男性患者46例，女性患者28例，兩組患者的性別χ2值為0.297，差異無統(tǒng)計學差異（P>0.05），因此兩組患者的年齡，病程、年齡均具有可比性。

2.2 治療組與對照組治療前后PASI評分變化

治療前，兩組患者的平均PASI值，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療結束，停藥后4周兩組患者的平均PASI值較治療前下降，治療組療效明顯好于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.3 治療組與對照組治療前后痊愈率及有效率比較

治療結束時，治療組的痊愈率12.2%，對照組0，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療組的有效率58.1%，對照組29.7%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；停藥后4周，治療組痊愈率33.8%，對照組17.6%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療組有效率100%，對照組有效率95.9%，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表 2。

2.4 安全性評價

治療期間治療組1例患者出現白細胞降低，1例患者出現惡心，停藥后恢復至正常，無嚴重不良事件。