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      氨來呫諾糊劑治療輕型復發(fā)性口腔潰瘍的臨床效果

      2015-09-08 00:41:32江大連市口腔醫(yī)院牙周黏膜病科大連116021
      中國當代醫(yī)藥 2015年1期
      關鍵詞:糊劑潰瘍面白三烯

      李 穎 孫 江大連市口腔醫(yī)院牙周黏膜病科,大連 116021

      復發(fā)性口腔潰瘍(recurrent oral ulcer,ROU)是口腔黏膜病中最常見的潰瘍類疾病,患病率高達20%,居黏膜病首位。臨床治療通常為局部治療結合全身治療的方法,用以延長間歇期,縮短發(fā)作期。由于ROU病因的復雜多樣及不確定性,其治療藥物繁多[1-2],但到目前為止,還沒有針對ROU的特效抗炎藥物。本研究旨在研究氨來呫諾作為一種局部治療藥物,對ROU有止痛消炎,促進愈合的作用。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料

      選取本院2010年9月~2013年12月收治的輕型ROU患者80例,其中男性 38例,女42例,年齡18~65歲。依據(jù)患者的臨床癥狀、體征和口腔檢查明確診斷為輕型ROU,病程≤72 h,具有潰瘍復發(fā)史,無伴發(fā)其他系統(tǒng)性疾病史,潰瘍發(fā)病前1個月內未使用抗生素,隨機分為試驗組、對照組,每組各40例。

      1.2 治療方法

      試驗組:使用氨來呫諾糊劑(南京正大天晴制藥有限公司,批號:BC0222),局部涂抹,4 次/d(三餐飯后和晚上睡前共4次)。囑患者三餐飯后先用清水漱口,后用棉簽沾取適量藥物涂抹于潰瘍面,30 min內不漱口、不進食,并于晚上入睡前再一次用藥。對照組使用碘甘油[郎力生物醫(yī)藥(武漢)有限公司,Q/WHLL 18-2012],4次/d,囑患者三餐飯后先用清水漱口,后將碘甘油滴在潰瘍面,30 min后漱口,并于晚上入睡前再一次用藥。

      1.3 療效判定標準

      痊愈:潰瘍面積愈合達到100%,疼痛完全緩解;明顯緩解:潰瘍面積愈合達到70%,疼痛明顯緩解;有所緩解:潰瘍面積愈合達到30%,疼痛有所緩解;無緩解:用藥前后無明顯改變。總有效率=(痊愈+明顯緩解+有所緩解)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

      1.4 統(tǒng)計學處理

      數(shù)據(jù)采SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計法分析,計數(shù)資料采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

      2 結果

      2.1 兩組治療后3、5 d總有效率的比較

      治療后3 d,試驗組潰瘍愈合的總有效率為80.0%,對照組為40.0%,兩組比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療后5 d,試驗組的總有效率為95.0%,對照組為62.5%,兩組比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)(表 1)。

      表1 兩組治療后3、5 d總有效率的比較(n)

      2.2 兩組的不良反應情況

      兩組均未發(fā)生任何不良反應。

      3 討論

      本研究結果顯示,兩組治療后3、5 d時,試驗組的總有效率為80.0%、95%,明顯高于對照組,試驗組疼痛緩解、潰瘍愈合情況均優(yōu)于對照組,且兩組均未發(fā)生任何不良反應,說明氨來呫諾糊劑有較快的止痛及促進愈合的作用,尚未發(fā)現(xiàn)不良反應,與國外報道近似[3]。

      氨來呫諾是治療ROU的一種有效外用藥,能抑制肥大細胞、中性粒細胞及單核細胞炎性介質組胺、白三烯的形成和釋放,有抗變態(tài)反應和抗炎活性,可以抑制速發(fā)型和遲發(fā)型超敏反應。組胺是廣泛存在于人體組織的炎癥介質,研究人員[4]對動物的口腔黏膜進行潰瘍誘導試驗中,發(fā)現(xiàn)對口腔潰瘍進行抗組胺治療可取得一定療效。白三烯是多肽物質,具有較強的白細胞趨化作用,使其聚集于炎癥部位,同時白三烯也能增加血管通透性,使局部水腫加劇[5-6]。研究表明,白三烯水平升高和潰瘍發(fā)生有關,而氨萊呫諾能有效抑制組胺和白三烯的形成和釋放,故而可促進潰瘍的愈合。本研究顯示氨來呫諾糊計治療復發(fā)性口腔潰瘍是有效的,其能夠縮短ROU愈合周期,緩解疼痛,安全有效。試驗組的療效明顯優(yōu)于安慰劑對照組,說明該藥對局部病損愈合有明顯的療效。糊劑類藥物接觸潰瘍表面柔和,無摩擦引起的疼痛,氨來呫諾糊劑接觸潰瘍面后與潰瘍面緊密黏著,不會隨唾液在口內流動,可較好地保護潰瘍面,使用時無明顯的刺激性,患者易接受,依從性好,國外各實驗資料顯示氨來呫諾糊劑各組分對機體幾乎無毒副作用[7]。

      氨來呫諾作為治療口腔潰瘍的局部用藥,1996年被美國FDA批準上市[8],為治療口腔潰瘍疾病的首選藥物。臨床證實能夠加速口腔潰瘍的愈合[9-10],同時對口腔扁平苔蘚患者的糜爛處黏膜亦有促進愈合的作用[11],但此藥是否能延長ROU患者發(fā)作的間歇期及減少發(fā)作潰瘍數(shù)目還有待進一步探討。

      [1]姚世紅.石辛含片治療復發(fā)性口腔潰瘍的臨床療效觀察[J].實用口腔醫(yī)學雜志,2013,29(4):584.

      [2]Al-Namah ZM,Carson R,Thanoon IA.Dexamucobase:a novel treatment for oral aphthous ulceration[J].Quintessence Int,2009,40(5):399-404.

      [3]Darshan DD,Kumar CN,Kumar AD.Clinical study to know the efficacy of amlexanox 5%with other topical antispeptic,analgesic and anesthetic agents in treating minor RAS[J].J Int Oral Health,2014,6(1):5-11.

      [4]Terekhova NV,Veretinskaia AG,Kosorukova Na.Histamine and its inactivation factors in treating chronic recurrent aphthous stomatitis with histaglobulin[J].Stomatologiia (Mosk),1987,66(5):30-32.

      [5]Eberhard J,Jepsen S,Tiemann M,et al.Leukotriene A(4)-hydrolase expression and leukotriene B (4) levels in chronic inflammation of bacterial origin:immunohistochemistry and reverse-phase high-performance liquid chromatography analysis of oral mucosal epithelium[J].Virchows Arch,2002,440(6):627-634.

      [6]Pasechnikov VD.Synthesis of leukotrienes B4 and C4 in the gastric mucosa in peptic ulcer[J].Ter Arkh,1991,63(2):16-18.

      [7]Jie Liu,Xin Zeng,Qianming Chen,et al.An evaluation on the efficacy and safety of amlexanox oral adhesive tablets in the treatment of recurrent minor aphthous ulceration in a Chinese cohort:arandomized,double-blind,vehicle-controlled,unparallel multicenter clinical trial[J].Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod ,2006,102(4):475-481.

      [8]Murray B,Biagioni PA,Lamey PJ.The efficacy of amlexanox OraDisc on the prevention of recurrent minor aphthous ulceration[J].J Oral Pathol Med,2006,35(2):117-122.

      [9]Bhat S,Sujatha D.A clinical evaluation of 5%amlexanox oral paste in the treatment of minor recurrent aphthous ulcers and comparison with the placebo paste:a randomized,vehicle controlled,parallel,single center clinical trial[J].Indian J Dent Res,2013,24(5):593-598.

      [10]Bailey J,McCarthy C,Smith RF.Clinical inquiry.What is the most effective way to treat recurrent Canker sores?[J].J Fam Pract,2011,60(10):621-632.

      [11]Fu J,Zhu X,Dan H.Amlexanox is as effective as dexamethasone in topical treatment of erosive oral lichen planus:a short-term pilot study[J].Oral Surg Oral Med O-ral Pathol Oral Radiol,2012,113(5):638-643.

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