崔義文 齊悅?cè)?陳 皓 張 輝

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心，北京100190

我國(guó)申請(qǐng)人在國(guó)外的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)現(xiàn)狀分析

崔義文 齊悅?cè)?陳 皓 張 輝

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心，北京100190

本研究對(duì)國(guó)內(nèi)中藥領(lǐng)域申請(qǐng)人向國(guó)外提交的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，并對(duì)主要數(shù)據(jù)進(jìn)行了詳細(xì)分析，包括歷年申請(qǐng)分布、主要的申請(qǐng)者、技術(shù)領(lǐng)域等。結(jié)果表明，國(guó)內(nèi)主要申請(qǐng)人為了能夠在國(guó)際中藥市場(chǎng)贏得一席，已經(jīng)積極地開(kāi)展中藥專(zhuān)利的海外布局，并在國(guó)外部分國(guó)家獲得專(zhuān)利保護(hù)，但在中藥專(zhuān)利申請(qǐng)的數(shù)量和策略方面需要加強(qiáng)。

中藥；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；專(zhuān)利；國(guó)外

在我國(guó)對(duì)外開(kāi)放的過(guò)程中，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的向外流失日益引起國(guó)人關(guān)注，國(guó)外向中國(guó)提交的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量也在逐年增加，“土中藥”不敵“洋中藥”成為業(yè)內(nèi)外人士越來(lái)越關(guān)注的敏感話題[1]，這些“洋中藥”專(zhuān)利也對(duì)國(guó)內(nèi)中藥行業(yè)產(chǎn)生了巨大威脅。在當(dāng)下各國(guó)積極實(shí)施海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略布局的形勢(shì)下，國(guó)內(nèi)主要的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)人為了搶占國(guó)際市場(chǎng)也在積極向國(guó)外進(jìn)行專(zhuān)利申請(qǐng)并獲得國(guó)外專(zhuān)利權(quán)，那么這些走向國(guó)外的“土中藥”專(zhuān)利申請(qǐng)現(xiàn)狀如何，面對(duì)嚴(yán)峻的國(guó)際局勢(shì)，國(guó)內(nèi)中藥申請(qǐng)人如何進(jìn)一步加強(qiáng)海外專(zhuān)利布局[2]。本文通過(guò)對(duì)我國(guó)在國(guó)外中藥專(zhuān)利申請(qǐng)進(jìn)行分析，并與外國(guó)在華的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)現(xiàn)狀進(jìn)行初步比較，總結(jié)目前我國(guó)在國(guó)外的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)的特點(diǎn)，以期對(duì)國(guó)內(nèi)中藥的海外專(zhuān)利布局提供有益參考。為表述方便，以下對(duì)我國(guó)在國(guó)外的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)統(tǒng)稱為“出口”中藥專(zhuān)利申請(qǐng)，對(duì)外國(guó)在華的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)統(tǒng)稱為“進(jìn)口”中藥專(zhuān)利申請(qǐng)。

1　檢索方法

本研究利用中藥領(lǐng)域特有的專(zhuān)利分類(lèi)體系，在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)局的專(zhuān)利檢索系統(tǒng)中對(duì)“出口”中藥專(zhuān)利申請(qǐng)和“進(jìn)口”中藥專(zhuān)利申請(qǐng)進(jìn)行全面搜集，再對(duì)各項(xiàng)主要數(shù)據(jù)分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。檢索方式主要依賴國(guó)際專(zhuān)利分類(lèi)表中涉及植物、藻類(lèi)、苔蘚、真菌等基本涵蓋中藥領(lǐng)域的分類(lèi)號(hào)。檢索數(shù)據(jù)庫(kù)主要依賴國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局自主開(kāi)發(fā)的專(zhuān)利檢索與服務(wù)系統(tǒng)中的德溫特世界專(zhuān)利索引數(shù)據(jù)庫(kù)（簡(jiǎn)稱DWPI）和中國(guó)專(zhuān)利文摘數(shù)據(jù)庫(kù)（簡(jiǎn)稱CNABS）。2014年的申請(qǐng)截止文章撰寫(xiě)日未全部公開(kāi)，因此本研究的檢索截止日期為2013年12月31日。

2　檢索結(jié)果分析

本研究的專(zhuān)利分析方法主要采用定性與定量分析方法。定性分析是指通過(guò)對(duì)專(zhuān)利文獻(xiàn)的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行歸納、分析。定量分析是指主要通過(guò)專(zhuān)利文獻(xiàn)的外表特征，如申請(qǐng)日、公開(kāi)日、IPC分類(lèi)號(hào)等，從不同的角度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及其變化進(jìn)行分析，以取得技術(shù)動(dòng)態(tài)發(fā)展趨勢(shì)方面的情報(bào)[3]。

2.1申請(qǐng)量分析

從圖1和圖2可以看出，國(guó)內(nèi)本國(guó)的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)共為119 646件，占據(jù)全部國(guó)內(nèi)中藥專(zhuān)利申請(qǐng)96%，“進(jìn)口”中藥專(zhuān)利申請(qǐng)占國(guó)內(nèi)中藥申請(qǐng)總申請(qǐng)量的4%，以美國(guó)、日本、韓國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、印度列入前位，其中又以美國(guó)、日本的申請(qǐng)最為突出，分別占據(jù)了總來(lái)華總申請(qǐng)量的19.76%、16.64%。國(guó)內(nèi)主要的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)人為了搶占國(guó)際市場(chǎng)也在積極向國(guó)外進(jìn)行專(zhuān)利申請(qǐng)，申請(qǐng)量從1995年開(kāi)始也在逐年增加，而“出口”中藥專(zhuān)利申請(qǐng)為497件，僅占國(guó)外中藥申請(qǐng)量的1.58%。從申請(qǐng)數(shù)量上看，在國(guó)內(nèi)中藥是我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，但是中藥專(zhuān)利布局的國(guó)際化水平較之國(guó)外中藥專(zhuān)利申請(qǐng)存較大差距[4]。

圖1　國(guó)內(nèi)中藥專(zhuān)利申請(qǐng)人的國(guó)籍分布

圖2　 “進(jìn)口”中藥專(zhuān)利申請(qǐng)與“出口”中藥專(zhuān)利申請(qǐng)的申請(qǐng)情況

2.2申請(qǐng)人分析

根據(jù)圖3和圖4，在我國(guó)“出口”的中藥申請(qǐng)中，以高新技術(shù)密集的北京、上海最多，作為國(guó)內(nèi)中藥申請(qǐng)的大戶企業(yè)，天士力公司同樣是企業(yè)申請(qǐng)人中向外提交中藥申請(qǐng)之最，在個(gè)人申請(qǐng)人方面，則以2004年紅極一時(shí)的燒傷領(lǐng)域?qū)＜倚鞓s祥最多，在科研院所的申請(qǐng)人中，則是以與企業(yè)均有合作經(jīng)驗(yàn)的中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、廣東藥學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所列入前三甲。根據(jù)不同申請(qǐng)人類(lèi)型歷年申請(qǐng)情況的分析可以看出，我國(guó)企業(yè)對(duì)于“走出去”的熱情逐年的升高，這與我國(guó)企業(yè)實(shí)力近年來(lái)的提升密切相關(guān)，相比于企業(yè)申請(qǐng)人，科研院校同樣對(duì)“走出去” 表現(xiàn)出相似的熱情，然而以個(gè)人作為申請(qǐng)人的申請(qǐng)情況則表現(xiàn)出下降趨勢(shì)。國(guó)外專(zhuān)利申請(qǐng)存在跨行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)延伸的策略，例如美國(guó)的雀巢公司并不是以藥物制造為主的企業(yè)，其所申請(qǐng)的專(zhuān)利也主要涉及用于醫(yī)藥用途的食用植物提取物[5]。還有如寶潔、日本株式會(huì)社資生堂、聯(lián)合利華等國(guó)外的大型化妝品企業(yè)，他們的專(zhuān)利主要涉及皮膚用藥、抗衰老和脂肪儲(chǔ)存抑制劑。這些產(chǎn)品介于藥品和化妝品之間，且依托于自身的已有研發(fā)基礎(chǔ)進(jìn)而縮短研發(fā)周期，利潤(rùn)率高，容易被消費(fèi)者接受，更易于快速占領(lǐng)中國(guó)市場(chǎng)。而赴國(guó)外進(jìn)行中藥專(zhuān)利申請(qǐng)的國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人以制藥企業(yè)為主，因此我國(guó)申請(qǐng)人還缺乏跨行業(yè)延伸的專(zhuān)利布局意識(shí)。

圖3　 “出口”中藥專(zhuān)利申請(qǐng)企業(yè)申請(qǐng)人排序

圖4　 “出口”中藥專(zhuān)利申請(qǐng)高校/研究院所申請(qǐng)人排序

2.3申請(qǐng)技術(shù)類(lèi)型分析

對(duì)我國(guó)“出口”的專(zhuān)利申請(qǐng)，以技術(shù)類(lèi)型和申請(qǐng)國(guó)家進(jìn)行聯(lián)合分析，根據(jù)圖5可知，我國(guó)“出口”專(zhuān)利申請(qǐng)同樣是以提取相關(guān)專(zhuān)利作為主體，其后的申請(qǐng)量依次是制劑相關(guān)申請(qǐng)、食品相關(guān)申請(qǐng)和純組合性配方申請(qǐng)。根據(jù)對(duì)“出口”專(zhuān)利的申請(qǐng)途徑進(jìn)行研究，我國(guó)申請(qǐng)人多采用專(zhuān)利合作條約申請(qǐng)途徑“走出去”，與國(guó)外進(jìn)入國(guó)內(nèi)中藥申請(qǐng)的技術(shù)布局相似根據(jù)不同技術(shù)類(lèi)型申請(qǐng)的歷年申請(qǐng)情況?？梢钥闯?，我國(guó)向國(guó)外提交的中藥申請(qǐng)量無(wú)論是在需要較高技術(shù)水平的提取相關(guān)申請(qǐng)，或是在制劑、食品以及純組合物配方的申請(qǐng)量，均處于逐年增加的趨勢(shì)，同時(shí)對(duì)于純組合型配方的申請(qǐng)，其申請(qǐng)量在近年來(lái)開(kāi)始快速增加，表明我國(guó)申請(qǐng)人開(kāi)始逐漸認(rèn)識(shí)到我國(guó)傳統(tǒng)復(fù)方以及現(xiàn)代復(fù)方的潛在價(jià)值。由此，我國(guó)進(jìn)入國(guó)外的中草藥專(zhuān)利技術(shù)分布趨勢(shì)，與國(guó)外進(jìn)入我國(guó)的技術(shù)分布趨勢(shì)基本相似[6]，同樣是以天然藥物的提取為主，不同的是我國(guó)在關(guān)注于現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)的同時(shí)，更有意識(shí)的對(duì)傳統(tǒng)中藥復(fù)方以及現(xiàn)代復(fù)方進(jìn)行保護(hù)。

圖5　 “出口”中藥專(zhuān)利申請(qǐng)技術(shù)類(lèi)型趨勢(shì)

2.4專(zhuān)利權(quán)國(guó)家分析

隨著國(guó)內(nèi)研發(fā)主體的海外專(zhuān)利保護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)，國(guó)內(nèi)中藥也加緊進(jìn)入海外市場(chǎng)的步伐，與此同時(shí)國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人也在不斷加強(qiáng)海外專(zhuān)利戰(zhàn)略布局，研究國(guó)際專(zhuān)利保護(hù)策略，探索中藥走向國(guó)際化之路。根據(jù)圖6，我國(guó)“出口”國(guó)外的“土中藥”專(zhuān)利的授權(quán)地區(qū)主要集中在美國(guó)、歐洲和日本等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，這些地區(qū)的專(zhuān)利制度起步比我國(guó)早，而且專(zhuān)利制度較為完善，專(zhuān)利保護(hù)戰(zhàn)略較為成熟[7]。隨著我國(guó)申請(qǐng)人國(guó)際專(zhuān)利保護(hù)意識(shí)的加強(qiáng)和研發(fā)水平的提高，國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)于我國(guó)的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)的認(rèn)可度也在逐漸提高[8]。在國(guó)外授權(quán)的“出口”中藥申請(qǐng)的技術(shù)類(lèi)型主要為組合物復(fù)方和中藥提取物，中藥組合物復(fù)方撰寫(xiě)方式為提取物組合物，而并不是中藥原材的組合，提取物類(lèi)型的技術(shù)特點(diǎn)是單一中藥材提取物的制藥用途。通常提取物類(lèi)的專(zhuān)利技術(shù)含量更高，產(chǎn)品藥效更穩(wěn)定，因此市場(chǎng)推廣性更強(qiáng)[9]。由此表明，“出口”中藥專(zhuān)利申請(qǐng)質(zhì)量明顯優(yōu)于我國(guó)申請(qǐng)人在國(guó)內(nèi)的申請(qǐng)[10]。在美國(guó)、日本和韓國(guó)獲得授權(quán)的純組方中藥申請(qǐng)的配方味數(shù)分別為2 ～ 18味、2 ～ 11味和4 ～ 13味。

2.5主要申請(qǐng)人的國(guó)外專(zhuān)利授權(quán)情況

圖6　 “出口”中藥專(zhuān)利申請(qǐng)?jiān)趪?guó)外的授權(quán)地區(qū)分布

我國(guó)向國(guó)外進(jìn)行中藥專(zhuān)利申請(qǐng)的主體是企業(yè)，其中天津天士力制藥股份有限公司的國(guó)外申請(qǐng)量最多，并且部分申請(qǐng)已經(jīng)在國(guó)外獲得專(zhuān)利保護(hù)。統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，該公司的海外專(zhuān)利以治療心血管疾病的丹參滴丸專(zhuān)利為主，這類(lèi)專(zhuān)利不僅包括保護(hù)簡(jiǎn)單中藥組分，還涉及保護(hù)滴丸膠囊制劑和丹參提取方法，這表明該公司為了提高國(guó)外專(zhuān)利保護(hù)效率和增加專(zhuān)利保護(hù)范圍，在國(guó)外采用技術(shù)多元化的專(zhuān)利申請(qǐng)策略，已初步形成丹參滴丸的國(guó)外專(zhuān)利族群。此外，該公司除在發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行專(zhuān)利申請(qǐng)之外，還在多個(gè)國(guó)家提交專(zhuān)利申請(qǐng)，以此獲得最大的潛在市場(chǎng)?？梢哉f(shuō)該企業(yè)在中藥專(zhuān)利的海外申請(qǐng)方面具有一定的經(jīng)驗(yàn)，國(guó)內(nèi)其他中藥申請(qǐng)人可以積極地向該企業(yè)學(xué)習(xí)國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)知識(shí)和策略。見(jiàn)表1。

3　討論

綜上所述，我國(guó)本土的中藥在近年來(lái)說(shuō)雖然在申請(qǐng)量方便有著較為明顯的提高，但相比于“進(jìn)口”到我國(guó)的國(guó)外申請(qǐng)的技術(shù)類(lèi)型以及申請(qǐng)人類(lèi)型，我國(guó)申請(qǐng)?jiān)谛枰^高技術(shù)水平的提取相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域仍處于較低水平，同時(shí)在本土申請(qǐng)中以個(gè)人作為申請(qǐng)人提交的專(zhuān)利申請(qǐng)占據(jù)了較大份額，而在此中純組合性配方的申請(qǐng)則占據(jù)了較大量，且其授權(quán)率較低。相比于本土的申請(qǐng)，我國(guó)在“出口”的中藥申請(qǐng)中，雖然申請(qǐng)量上與國(guó)外存在一定距離，但其在專(zhuān)利技術(shù)布局上，與國(guó)際水平基本相似，均是以更符合現(xiàn)代科學(xué)理論、藥品使用標(biāo)準(zhǔn)和要求的提取相關(guān)申請(qǐng)作為主題。此外，在我國(guó)“出口”的中藥申請(qǐng)中，也表現(xiàn)出其獨(dú)自的特點(diǎn)，即更加重視對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)復(fù)方以及現(xiàn)代復(fù)方的保護(hù)。為了進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)內(nèi)中藥的海外專(zhuān)利布局，我國(guó)的專(zhuān)利申請(qǐng)主體可以美國(guó)和日本的專(zhuān)利布局經(jīng)驗(yàn)，增加專(zhuān)利輸出量[11]。深入研究中藥化學(xué)成份，尤其是增加從植物藥中提取單體有效物質(zhì)和依靠現(xiàn)代中藥提取技術(shù)制備的小復(fù)方為主要技術(shù)方案專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量[12]。積極拓展中藥的應(yīng)用領(lǐng)域，進(jìn)行多元化研發(fā)和專(zhuān)利申請(qǐng)。

表1　天津天士力制藥股份有限公司中藥專(zhuān)利權(quán)的國(guó)外分布

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Analysis on current situation of traditional chinese medicine patent abroad of domestic applicant

CUI Yiwen QI Yueru CHEN Hao ZHANG Hui

Patent Examination Cooperation Center, the Patent Office, SIPO, Beijing 100190, China

In this paper, a statistical analysis of domestic patent applicants to foreign in the field of traditional Chinese medicine was provided, and a detailed analysis of key data was carried out, which including the distribution of the calendar application, the main applicants, and application field. The results show that to win a seat for the international medicine market the major domestic applicants in traditional Chinese medicine has been actively engaged in overseas patent layout, and obtain patent protection in some foreign countries, but the number of patent applications and strategies needs to be strengthened.

Traditional Chinese medicine; Intellectual property; Patents; Foreign

D923.42

B

2095-0616（2015）10-207-04

（2015-01-25）