美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)關(guān)于SGLT-2抑制劑警告再更新:SGLT-2抑制劑治療糖尿病可能會(huì)引起酮癥酸中毒,也可能會(huì)引起嚴(yán)重的尿路感染,且兩種情況都需要住院治療。
從2013年3月~2015年5月,F(xiàn)DA收到1型或2型糖尿病患者接受SGLT-2抑制劑治療發(fā)生酮癥酸中毒報(bào)告73例。FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)也收到19例可能致命的尿膿毒癥和腎盂腎炎的報(bào)告,這些患者從2013年3月~2014年10月服用SGLT-2抑制劑,開(kāi)始出現(xiàn)的癥狀為尿路感染。這19例患者均需住院治療,有的需要ICU住院或透析治療腎功能衰竭。
在所有SGLT-2抑制劑產(chǎn)品標(biāo)注中注明警告和注意事項(xiàng)將有助于解決這些安全問(wèn)題并提高處方及監(jiān)測(cè)提醒。FDA建議,如果患者表現(xiàn)出類似癥狀,醫(yī)生應(yīng)該對(duì)服用SGLT-2抑制劑引起酮癥酸中毒及泌尿道感染做出評(píng)估。服用SGLT-2抑制劑的患者即使血糖不高也有可能出現(xiàn)酮癥酸中毒。懷疑酮癥酸中毒的患者應(yīng)該停止使用SGLT-2抑制劑并盡快進(jìn)行治療。