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腸炎平正I號方加味治療放射性腸炎療效觀察

唐建清1，鄧天好1,楊春華2

（1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，湖南長沙410006; 2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,湖南長沙410007）

〔摘要〕目的觀察腸炎平正I號方加味灌腸治療放射性腸炎的臨床療效。方法將90例放射性腸炎患者隨機分為治療組與對照組，各45例。兩組均進行基礎(chǔ)治療，治療組采用腸炎平正I號方加味灌腸治療，對照組采用常規(guī)西藥灌腸治療。觀察比較兩組的臨床療效及腹瀉、腹痛等癥狀積分、KPS積分，并檢測治療前后CD3+、CD4+、CD8+等免疫指標水平的變化。結(jié)果治療組總有效率為93.3%，高于對照組的75.6%（P＜0.05）；除對照組乏力癥狀外，兩組其他癥狀積分治療前后組內(nèi)比較及治療后組間比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01，P＜0.05）;治療組CD4+、CD8+、CD4+/CD8+治療前后組內(nèi)比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后兩組CD3+、CD4+、CD8+組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），但兩組CD4+/CD8+組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。KPS積分治療組治療前后組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論腸炎平正I號方加味灌腸治療放射性腸炎療效顯著。

〔關(guān)鍵詞〕放射性腸炎；中醫(yī)藥療法；灌腸；腸炎平正I號方

Clinical Effect Observation of Modified Changyanpingzheng No. I Prescription on Treatment of Radiation Enteritis

TANG Jianqing1, DENG Tianhao1, YANG Chunhua2

(1. The Affiliated Integrated Chinese and Western Hospital, Hunan University of Chinese Medicine, Changsha, Hunan 410006, China; 2. The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine, Changsha, Hunan 410007, China)

〔Abstract〕Objective To observe the clinical efficacy of modified Changyanping No. I enema in the treatment of radiation enteritis.Methods Ninety patients with radiation enteritis were randomly divided into the treatment group and control group, 45cases in each group. In addition to basic treatment, modified Changyanping No. I enema was given to the treatment group, while a conventional Western medicine enema to the control group. The two groups were compared in terms of clinical outcome, scores of diarrhea, abdominal pain, and other symptoms, and Karnofsky Performance Scale (KPS) score, and the changes of immune indices such as CD3+, CD4+, and CD8+T cells were detected. Results The total effective rate of treatment group was 93.33%, which was higher than 75.6% of the control group (P<0.05). Except for the fatigue symptom in the control group, the two groups showed significant changes in other symptom scores, which also varied significantly between the two groups (P<0.01, P<0.05). After treatment, the treatment group showed significant changes in CD4+and CD8+T cells and CD4+/CD8+ratio (P<0.05), there were no significant differences in CD3+, CD4+, and CD8+T cells between the two groups (P>0.05), but a significant difference in CD4+/CD8+ratio was observed between the two groups (P<0.05). After treatment, the treatment group showed a significant change in KPS score (P<0.05), there was a significant difference in KPS score between the two groups (P<0.05). Conclusion Modified Changyanping No. I enema shows significant efficacy in treatment of radiation enteritis.

〔Keywords〕radiation enteritis; traditional Chinese medicine treatment; enema; Changyanping No. I

放射性腸炎(Radiation Enteritis，RE)是放射治療盆腔、腹腔或腹膜后惡性腫瘤引起的腸道疾病，以腹痛、腹瀉、黏液膿血便甚至鮮血便，最終致腸道狹窄、腸梗阻、瘺管形成為特點。接受照射的患者幾乎100%可發(fā)生腸道組織學(xué)改變，嚴重腸道放射性損傷的病死率為22%[1]。因此，積極探索有效的治療方法緩解患者癥狀、減輕痛苦、提高其生活質(zhì)量與生存期具有重要意義。故筆者在中醫(yī)學(xué)理論的指導(dǎo)下，根據(jù)臨床診治經(jīng)驗，針對不同腫瘤患者因放射療法引起的腸炎自擬腸炎平正I號方加味保留灌腸治療，取得了良好療效，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1診斷標準符合《腫瘤臨床診療指南》[2]中的診斷標準。(1)有腫瘤放療治療史；(2)臨床主要表現(xiàn)為黏液便或血便、腹瀉腹痛、里急后重感等癥狀；(3)直腸指診可有肛門括約肌痙攣和觸痛，有時直腸前壁可有水腫、增厚、變硬，或伴有不同程度的直腸狹窄，指套染血；(4)纖維結(jié)腸鏡或肛門直腸鏡檢查顯示直腸黏膜充血水腫，毛細血管擴張，或有點狀或片狀出血，或有組織壞死現(xiàn)象。

1.1.2納入標準(1)符合上述診斷標準者；(2)年齡在18～70歲之間者；(3)預(yù)計生存期在6個月以上者；(4)卡氏(Karnofsky)評分>70分者；(5)放射損傷分級為0級、1級者；(6)未服用過抗抑郁等精神藥品者；(7)無腸鏡檢查禁忌證者；(8)簽署知情同意書者。

1.1.3排除標準(1)合并心血管、腎和造血、免疫系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性或繼發(fā)性疾病者；(2)精神異常、過敏體質(zhì)、有嚴重肛裂等肛腸疾病而影響灌腸者；(3)因其他藥物或疾病引起的腸炎患者，已行其他中藥灌腸治療者；(4)有腸鏡檢查禁忌證者；(5)不愿意接受本研究治療方法者。

1.2一般資料

90例RE患者均為在外院已行放射治療, 2014年1月至2015年1月在我院腫瘤科住院治療的癌癥患者。采用隨機數(shù)字表法將患者隨機分為治療組45例與對照組45例。治療組中,男19例,女26例；年齡(50.9±4.8)歲；病程(38.4±9.8)d；原發(fā)?。航Y(jié)直腸癌17例，宮頸癌13例，前列腺癌7例，膀胱癌8例；放射損傷分級(采用RTOG放射損傷分級標準)：0級32例，1級13例。對照組中,男15例,女30例；年齡(51.1±4.2)歲；病程(39.8±8.2) d；原發(fā)?。航Y(jié)直腸癌15例，宮頸癌18例，前列腺癌5例，膀胱癌7例；放射損傷分級：0級29例，1級16例。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.3治療方法

1.3.1基礎(chǔ)治療兩組均進行西醫(yī)常規(guī)治療。臥床休養(yǎng)，給予放療前健康教育；進食無刺激性、富含營養(yǎng)、容易消化吸收的食物，少量多餐。根據(jù)患者病情進行對癥支持治療，如抗感染、補液、糾正電解質(zhì)紊亂、解痙止痛等。酌情進行心理疏導(dǎo)，積極鼓勵患者樹立戰(zhàn)勝疾病的信心。

1.3.2治療組采用腸炎平正I號方加味灌腸治療。組成：黨參15g，白術(shù)15g，茯苓15g，黃芪30g，當歸10g，白芍15g，廣木香10g，黃連10g，地榆炭10g，白及10g，敗醬草20g，三七10g，艾葉30g，甘草5g。隨癥加減:腹痛較劇烈者，加延胡索15g；黏液便較多者，加白頭翁15g；便血較多者，加仙鶴草25g；里急后重較重者，加檳榔15g。并根據(jù)患者情況藥量上下浮動10%～20%。灌腸方法：上藥加水500mL，浸泡30min，煎煮取汁約100mL。囑患者排空膀胱，取左側(cè)屈膝臥位，用小枕頭墊高臀部約10cm，保持臀部抬高30°，將灌腸液冷卻至溫度適宜(藥溫約38～40℃)，置于無菌輸液瓶內(nèi)，插入輸液器，連接導(dǎo)管，用導(dǎo)管插入肛門約15～25cm，將藥液緩慢灌入，保留灌腸30min。操作者動作要輕柔，避免粗暴操作損傷腸黏膜，灌腸結(jié)束后，囑患者變換體位，使藥物與腸黏膜充分接觸，約30min后可入睡。

1.3.3對照組采用常規(guī)西藥灌腸治療。0.9%氯化鈉注射液10～20mL+復(fù)方維生素B12溶液(貫新克，由長春精優(yōu)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：25mL)10～20mL保留灌腸，灌腸操作方法同治療組。

兩組均每天睡前保留灌腸，每天1次，均以5d為1個療程，休息2d后繼續(xù)下1個療程，共治療2個療程。

1.4觀察指標

觀察治療前后兩組的臨床主要癥狀，如腹瀉、腹脹、腹痛、膿血便、黏液便、里急后重感、肛門墜重、食欲不振、倦怠乏力、口干等，并進行癥狀積分。中醫(yī)癥狀積分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中有關(guān)標準擬定。根據(jù)臨床觀察分為4個等級:無癥狀，計0分；輕度，計1分；中度，計2分；重度，計3分。并觀察患者治療前后的行為狀況情況，根據(jù)《實用腫瘤內(nèi)科學(xué)》[4]中卡氏評分標準進行行為狀況積分。于治療前后采集外周靜脈血測T細胞亞群水平，以評價免疫功能。

1.5療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中相關(guān)標準擬定。近期痊愈：大便次數(shù)、量、形狀恢復(fù)正常，其他癥狀消失，癥狀積分減少≥95%；顯效：大便次數(shù)每天2～3次，近似成形，或便溏而每天僅1次，其他癥狀基本消失，95%>癥狀積分減少≥70%；有效：大便次數(shù)、量、形狀有所改善，其他癥狀好轉(zhuǎn)，70%>癥狀積分減少≥30%；無效：臨床癥狀無變化，癥狀積分減少＜30%。

1.6統(tǒng)計學(xué)方法

2　結(jié)果

2.1兩組臨床綜合療效比較

兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P< 0.05）。見表1。

表1　兩組臨床綜合療效比較?。ɡ?/p>

2.2兩組癥狀積分比較

除對照組乏力癥狀治療前后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義外，兩組其他癥狀積分治療前后組內(nèi)比較及治療后組間比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05，P< 0.01）。見表2。

2.3兩組免疫指標水平比較

治療組CD4+、CD8+、CD4+/CD8+治療前后組內(nèi)比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），但CD3+治療前后組內(nèi)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；對照組各項免疫指標治療前后組內(nèi)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；兩組CD3+、CD4+、CD8+組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，但兩組CD4+/ CD8+組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表2　兩組癥狀積分比較　(±s，分）

表2　兩組癥狀積分比較　(±s，分）

注：與本組治療前比較，**P＜0.01，*P＜0.05；與對照組治療后比較，腹痛:t=4.3704，腹瀉:t=5.5466，黏液膿血便:t=4.6019，里急后重:t= 4.8141，乏力：t′=5.1947,△△P＜0.01，△P＜0.05。

組別　n　腹痛　腹瀉　黏液膿血便　里急后重　乏力治療組　45　治療前　2.91±1.35　2.88±1.42　2.95±1.64　3.74±1.55　2.79±1.81治療后　0.46±1.52**△△　0.38±1.25**△△　0.64±1.16**△△　0.57±1.48**△△　0.41±1.03*△對照組　45　治療前　2.88±1.63　2.75±1.63　2.82±1.57　3.67±1.49　2.82±1.74治療后　1.98±1.77*　2.02±1.54*　1.93±1.48**　2.15±1.63**　2.07±1.88

表3　兩組免疫指標水平比較　(±s，%）

表3　兩組免疫指標水平比較　(±s，%）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，t=2.2591，△P＜0.05。

組別　n CD3+　CD4+　CD8+治療組　45　治療前　67.42±21.05　40.21±8.86　32.71±9.42治療后　71.37±19.96　44.42±9.23*　28.76±8.51*對照組　45　治療前　66.37±20.86　41.13±7.97　31.96±8.87治療后　67.84±19.21　42.94±8.43　30.43±8.04CD4+/CD8+3.07±1.773.96±2.34*△2.81±1.522.98±1.73

2.4兩組KPS積分比較

KPS積分治療組治療前后組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；對照組治療前后組內(nèi)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

2.5安全性分析

治療結(jié)束后所有患者經(jīng)血糞尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖等檢查，均未出現(xiàn)明顯不能耐受的損害性改變，說明本觀察方法安全性較好。

表4　兩組KPS積分比較　(±s，分）

表4　兩組KPS積分比較　(±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，t′=5.8045，△P＜0.05。

組別　n　治療前　治療后治療組　45　76.33±5.46　89.42±4.85*△對照組　45　71.57±5.75　74.15±6.22

3　討論

世界衛(wèi)生組織在《世界癌癥報告》中指出，2020年全世界癌癥發(fā)病率將比現(xiàn)在增加50%，屆時癌癥病死率將增加104%，其中60%～70%的新增病例和50%的病死病例會發(fā)生在發(fā)展中國家[4]。癌癥已被廣泛認為是嚴重危害人類健康的主要疾病之一。目前，放射治療是部分癌癥患者的主要治療手段之一，但能損害機體，加重腸道損傷[5]。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要以解痙、止痛、止瀉、止血、抗感染等對癥治療為主，中藥灌腸治療RE具有直接作用于病變部位、藥物生物利用度高、毒副作用少、操作簡單、可行性強等優(yōu)勢，對改善臨床癥狀、降低病死率以及提高患者生活質(zhì)量有著重要意義。

RE屬于中醫(yī)學(xué)“泄瀉”、“痢疾”、“腸癖”等范疇，其病位在脾、胃、腸，病因與感受特殊之毒——射線有關(guān)。有學(xué)者認為其病機關(guān)鍵是濕熱蘊結(jié)，氣機阻滯，常出現(xiàn)里急后重、便急、排便頻繁、稀便和便秘交替、大便時墜痛、便血等癥狀[6]。而筆者認為，放療所用的高能量X線作為致病因子屬于極致之熱毒邪氣，殺傷腫瘤的同時，也易耗傷人體氣血津液，加之癌癥患者素有正氣虧虛，故毒邪趁虛侵襲，損傷脾胃，蘊結(jié)腸腑，聚濕生熱，滯氣凝血，耗氣傷陰而發(fā)諸癥。濕熱下迫大腸，清濁不分，混雜而下產(chǎn)生泄瀉；濕熱毒邪壅滯腸中，與氣血相搏，脂絡(luò)受損，肉腐為膿而下黏液便、血便；氣血阻滯，腑氣不通而腹痛腹脹、里急后重。故病機總屬本虛標實，虛實夾雜之候，正氣虧虛為其本，濕熱毒瘀為其標。故針對本病病因病機，筆者擬腸炎平正方I號方益氣養(yǎng)血、清熱涼血、解毒祛濕。方中以黨參、白術(shù)、茯苓益氣健脾、祛濕止瀉，取“四君子湯”之意，共為君藥。黃芪既可以補脾益氣、補血生津，又具有托毒排膿、生肌消腫的功效；當歸有養(yǎng)血之功，二藥共為臣藥。君臣相伍，氣血足，正氣旺，邪可祛，正所謂“正氣存內(nèi)，邪不可干”。廣木香性味辛香，具有理氣醒脾、行氣導(dǎo)滯、化瘀生新之功；黃連清熱燥濕、瀉火解毒、止瀉止痢；敗醬草清熱解毒、消癰排膿、活血行瘀；白及收斂化瘀止血、清熱涼血養(yǎng)陰；地榆炒用，寒性減而長于健脾止瀉、解毒止血；三七能通能補，養(yǎng)血止血、祛瘀生新、消腫止痛；艾葉活血止血、除濕止??；白芍調(diào)和氣血，伍當歸調(diào)和營血，配甘草緩急止痛。以上八藥共為佐藥。甘草調(diào)和諸藥，為使藥。全方合用，調(diào)氣血，扶正氣，祛邪氣，標本兼顧，諸癥可解。

現(xiàn)代藥理研究[7-10]表明，四君子湯具有調(diào)節(jié)消化液及激素分泌、胃腸運動，增強胃腸黏膜的屏障作用，維持腸道微生態(tài)平衡。白及止血、抑菌，促進肉芽組織生長。黃芪可增強免疫功能及抗菌、抑制病毒作用；地榆清熱涼血，其可產(chǎn)生碳劑覆蓋在潰瘍表面形成保護劑；甘草具有腎上糖皮質(zhì)激素樣作用，可抑制局部炎癥發(fā)生，有抗炎、抗消化道潰瘍、解痙鎮(zhèn)痛作用。本方具有收斂、解痙、抗炎，保護腸黏膜，改善微循環(huán)，修復(fù)止血，促進潰瘍愈合的作用。

筆者基于“正氣存內(nèi)，邪不可干”理論結(jié)合臨床經(jīng)驗，針對癌癥患者本虛標實的證候特點，充分利用灌腸療法直達病灶的優(yōu)勢，強正氣、祛邪氣，立補氣養(yǎng)血益陰、清熱解毒涼血之法，擬腸炎平正I號方加味保留灌腸治療，能有效地緩解患者腹脹、腹痛、腹瀉、便血等癥狀，改善CD3+、CD4+、CD8+等免疫指標，提高患者的生存質(zhì)量，療效卓著，無不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（本文編輯馬薇）

〔作者簡介〕唐建清，男，副主任醫(yī)師，研究方向：長期從事中西醫(yī)結(jié)合防治腫瘤的臨床研究。

〔收稿日期〕2015-08-18

〔中圖分類號〕R256.34

〔文獻標識碼〕B

〔文章編號〕

doi:10.3969/j.issn.1674－070X.2015.11.014