李夢(mèng)童，王嘉琪，魏　強(qiáng)

(中國(guó)疾病預(yù)防控制中心，北京 102206)

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·綜述·

我國(guó)病原微生物菌(毒)種保藏工作現(xiàn)況與發(fā)展

李夢(mèng)童，王嘉琪，魏強(qiáng)

(中國(guó)疾病預(yù)防控制中心，北京 102206)

【摘要】病原微生物菌(毒)種是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的核心內(nèi)容，病原微生物菌(毒)種保藏在生命科學(xué)和生物科技發(fā)展中日益受到重視，本研究從管理要求進(jìn)展、工作現(xiàn)況進(jìn)行綜合分析并做出系統(tǒng)綜述，以期為我國(guó)病原微生物菌(毒)種的保藏工作達(dá)到專業(yè)化、規(guī)范化建設(shè)及管理提供建議.

【關(guān)鍵詞】病原微生物菌(毒)種保藏工作;現(xiàn)況;發(fā)展

0引言

病原微生物菌(毒)種是指可培養(yǎng)的，能使人或者動(dòng)物致病的真菌、放線菌、細(xì)菌、立克次體、螺旋體、支原體、衣原體、病毒等具有保存價(jià)值的，經(jīng)過(guò)保藏機(jī)構(gòu)鑒定、分類并給予固定編號(hào)的微生物[1]. 病原微生物菌(毒)種保藏是重要的微生物學(xué)基礎(chǔ)工作,其主要目的是將分離得到的有價(jià)值的病原微生物菌(毒)種用各種適宜的方法妥善保存,保持其純度、活性、基因信息的完整性,避免變異和退化,在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持較高的存活率及遺傳穩(wěn)定性,以便作為資源長(zhǎng)期使用[2]. 病原微生物菌(毒)種的保藏工作體現(xiàn)了一個(gè)行業(yè)乃至一個(gè)國(guó)家微生物資源開(kāi)發(fā)、利用和管理的能力和水平[3]，對(duì)于傳染性疾病的預(yù)防控制、科學(xué)研究以及國(guó)家安全都具有十分重要的現(xiàn)實(shí)和戰(zhàn)略意義[4]. 本研究主要介紹病原微生物菌(毒)種保藏工作的管理要求進(jìn)展及工作現(xiàn)況，旨在加強(qiáng)病原微生物菌(毒)種保藏工作的規(guī)范化和專業(yè)化建設(shè).

1管理要求進(jìn)展

1.1發(fā)展歷程為加強(qiáng)病原微生物菌(毒)種的保藏管理,原衛(wèi)生部于1985年制定了《中國(guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》,規(guī)定了組織及任務(wù)、菌種的分類、菌種的收集、保藏、供應(yīng)、使用、領(lǐng)取及郵寄、對(duì)外交流[5].

2004年SARS實(shí)驗(yàn)室感染事故發(fā)生后，為進(jìn)一步加大病原微生物菌(毒)種管理工作力度，我國(guó)于當(dāng)年發(fā)布了國(guó)務(wù)院第424號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》). 《條例》根據(jù)病原微生物的傳染性、危害程度，將其分為四類，其中第一、二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物. 《條例》規(guī)定由衛(wèi)生主管部門指定保藏機(jī)構(gòu)承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)，對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本需設(shè)專庫(kù)或?qū)９駟为?dú)儲(chǔ)存；保藏機(jī)構(gòu)憑實(shí)驗(yàn)室取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件，提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，并予以登記[6].

為加強(qiáng)保藏機(jī)構(gòu)的管理，防止病原微生物菌(毒)種或樣本在保藏和使用過(guò)程中發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者引起傳染病的傳播，原衛(wèi)生部于2009年頒布衛(wèi)生部令第68號(hào)《人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法》(以下稱《辦法》)，將保藏機(jī)構(gòu)定義為由衛(wèi)計(jì)委指定的，按照規(guī)定接收、檢定、集中儲(chǔ)存與管理菌(毒)種或樣本，并能向合法從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的單位提供菌(毒)種或樣本的非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)；規(guī)定保藏機(jī)構(gòu)以外的機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自保藏病原微生物菌(毒)種或樣本[7]. 根據(jù)《辦法》中關(guān)于保藏機(jī)構(gòu)的指定要求，為做好保藏機(jī)構(gòu)指定工作提供依據(jù)，原衛(wèi)生部發(fā)布強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS315-2010《人間傳染的病原微生物菌(毒)種和保藏機(jī)構(gòu)設(shè)置技術(shù)規(guī)范》，規(guī)定了人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本原則、類別與職責(zé)、設(shè)施設(shè)備要求、管理要求等基本要求.

1.2最新進(jìn)展隨著國(guó)家對(duì)生物安全工作的重視，十八屆三中全會(huì)決定設(shè)立國(guó)家安全委員會(huì)，生物安全已成為國(guó)家安全體制及國(guó)家安全戰(zhàn)略的重要組成部分[8]. 目前，由病原微生物菌(毒)種導(dǎo)致的生物安全問(wèn)題已成為人類社會(huì)可能面臨的安全隱患之一，為進(jìn)一步控制非法使用病原微生物菌(毒)種可能出現(xiàn)的相關(guān)恐怖活動(dòng)，2016年1月1日實(shí)施的《中華人民共和國(guó)反恐怖主義法》第二十三條規(guī)定，任何單位和個(gè)人不得非法制作、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)出口、銷售、提供、購(gòu)買、使用、持有、報(bào)廢、銷毀傳染病病原體等物質(zhì). 公安機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)上述行為的，應(yīng)當(dāng)予以扣押;其他主管部門發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)予以扣押，并立即通報(bào)公安機(jī)關(guān);其他單位、個(gè)人發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)立即向公安機(jī)關(guān)報(bào)告[9].

2我國(guó)保藏管理工作現(xiàn)況

我國(guó)于1951年成立了全國(guó)性的微生物菌(毒)種保藏管理委員會(huì)，委員會(huì)在1953年成為具有實(shí)體的保藏機(jī)構(gòu)[10]. 1979年，原國(guó)家科委建立了一批病原微生物菌(毒)種保藏中心和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室. 原衛(wèi)生部于2003年指定了一批非典毒株和樣本的保管單位. 2011年，我國(guó)依托9個(gè)保藏機(jī)構(gòu)建立起國(guó)家微生物資源平臺(tái)[11]. 近年來(lái)，針對(duì)傳染性疾病開(kāi)展的防治、科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)活動(dòng)不斷擴(kuò)大，使用病原微生物菌(毒)種的機(jī)會(huì)大大增加，使用單位數(shù)量增多，接觸病原微生物人員也隨之增多，這就對(duì)保藏機(jī)構(gòu)提出更高的要求. 但很多保藏機(jī)構(gòu)仍存在基礎(chǔ)條件較差、缺乏專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)等情況，各保藏機(jī)構(gòu)設(shè)施、設(shè)備、工作條件和管理水平等方面存在較大差異等問(wèn)題. 在當(dāng)前病原微生物菌(毒)種保藏工作面臨新形勢(shì)的前提下，加大投入病原微生物菌(毒)種保藏工作的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，建設(shè)嚴(yán)格管理、符合標(biāo)準(zhǔn)的保藏機(jī)構(gòu)，并構(gòu)建完善的共享機(jī)制已成為一項(xiàng)緊迫的任務(wù).

2.1硬件設(shè)施建設(shè)相對(duì)滯后由于保藏機(jī)構(gòu)硬件設(shè)施建設(shè)年代較早，有關(guān)部門對(duì)病原微生物菌(毒)種保藏工作的作用認(rèn)識(shí)不足且相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)不健全，導(dǎo)致保藏機(jī)構(gòu)硬件設(shè)施落后，與現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求差距較大. 部分保存重要病原微生物菌(毒)種的保藏機(jī)構(gòu)在危房狀態(tài)下運(yùn)行，存在巨大的安全隱患. 硬件設(shè)施建設(shè)滯后成為病原微生物菌(毒)種保藏和研究水平進(jìn)一步提高的制約因素之一.

2.2管理體制和運(yùn)行機(jī)制不健全我國(guó)保藏機(jī)構(gòu)主要依托于大型醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心等科研單位建成[12]，長(zhǎng)期以來(lái)由于缺乏統(tǒng)一的規(guī)劃和穩(wěn)定的經(jīng)費(fèi)投入保障，導(dǎo)致保藏機(jī)構(gòu)發(fā)展目標(biāo)不明確，定位不清楚. 雖然一些保藏機(jī)構(gòu)的設(shè)立單位積極支持病原微生物菌(毒)種保藏工作，依靠科研課題或其他工作經(jīng)費(fèi)支持保藏機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，但經(jīng)費(fèi)使用周期較短，限制了保藏機(jī)構(gòu)的持續(xù)發(fā)展，致使病原微生物菌(毒)種保藏工作處于短期、低效的水平，缺乏長(zhǎng)期穩(wěn)定的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持.

2.3保藏信息描述標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一目前，我國(guó)尚未建立一個(gè)與病原微生物菌(毒)種，尤其是高致病性病原微生物菌(毒)種保藏工作相適應(yīng)且統(tǒng)一的保藏信息描述標(biāo)準(zhǔn). 由于缺乏統(tǒng)一的病原微生物菌(毒)種保藏信息描述標(biāo)準(zhǔn)，大部分保藏機(jī)構(gòu)將保藏信息進(jìn)行封閉式管理,一些對(duì)人類醫(yī)學(xué)發(fā)展有著重大作用及價(jià)值的高致病性病原微生物菌(毒)種被封存；各保藏機(jī)構(gòu)間保藏信息相對(duì)獨(dú)立，難以進(jìn)行保藏信息配對(duì)及交換[13]. 上述情況導(dǎo)致保藏信息收集不統(tǒng)一、保藏工作隨意性大，許多病原微生物菌(毒)種因人員崗位變動(dòng)、研究課題轉(zhuǎn)換或人員退休等原因而流失或死亡[14]，影響病原微生物菌(毒)種的資源共享，同時(shí)還造成國(guó)家微生物資源的極大浪費(fèi).

3 對(duì)策與建議

3.1加強(qiáng)建設(shè),集中保藏保藏機(jī)構(gòu)按照WS315-2010《人間傳染的病原微生物菌(毒)種和保藏機(jī)構(gòu)設(shè)置技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，根據(jù)實(shí)際病原微生物菌(毒)種保藏工作需要和已有的建設(shè)基礎(chǔ)，加大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)經(jīng)費(fèi)投入，在合理布局的基礎(chǔ)上利用已有保藏機(jī)構(gòu)多年發(fā)展的基礎(chǔ)，整合資源，挖掘潛力，采取新建、改建、擴(kuò)建相結(jié)合的方式進(jìn)行硬件設(shè)施建設(shè)，合理安排保藏機(jī)構(gòu)的布局. 病原微生物菌(毒)種對(duì)科學(xué)研究、人類醫(yī)學(xué)發(fā)展有著重大的作用及價(jià)值，是國(guó)家的重要資源，應(yīng)按《條例》要求對(duì)其進(jìn)行集中保藏.

3.2理順機(jī)制，保障條件《條例》規(guī)定保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費(fèi)用，其經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政部門在單位預(yù)算中予以保障[6]. 病原微生物菌(毒)種保藏工作是重要的專業(yè)性工作,國(guó)家應(yīng)建立、健全保藏機(jī)構(gòu)保障機(jī)制，財(cái)政部門應(yīng)加大病原微生物菌(毒)種保藏工作的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)投入，以確保保藏機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)及保障病原微生物菌(毒)種保藏工作的順利進(jìn)行，充分體現(xiàn)病原微生物菌(毒)種保藏工作的專業(yè)性、公益性、基礎(chǔ)性特點(diǎn)[14-15].

3.3統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，資源共享國(guó)際化、信息化管理已成為我國(guó)保藏機(jī)構(gòu)發(fā)展的必然趨勢(shì),進(jìn)一步規(guī)范病原微生物菌(毒)種的收集、儲(chǔ)存、鑒定、分類等信息，在適應(yīng)未來(lái)生物資源發(fā)展的基礎(chǔ)上建設(shè)具有權(quán)威性和適用性的病原微生物菌(毒)種保藏信息描述標(biāo)準(zhǔn)[13]，對(duì)病原微生物菌(毒)種保藏工作進(jìn)行統(tǒng)一指導(dǎo)并按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行科學(xué)管理，以實(shí)現(xiàn)我國(guó)病原微生物菌(毒)種的資源共享和國(guó)際間交流[16]. 為防止資源壟斷或流失，各保藏機(jī)構(gòu)之間應(yīng)擴(kuò)大交流，加強(qiáng)協(xié)作，并按《條例》規(guī)定向合法申請(qǐng)使用病原微生物菌(毒)種或樣本的實(shí)驗(yàn)室無(wú)償提供菌(毒)種或樣本[6].

病原微生物菌(毒)種對(duì)一個(gè)國(guó)家而言是重要的生物資源,尤其在科技迅猛發(fā)展的當(dāng)前局勢(shì)下，很多新的科學(xué)研究、生產(chǎn)實(shí)踐都是通過(guò)對(duì)菌(毒)種的應(yīng)用來(lái)實(shí)現(xiàn)的. 保藏機(jī)構(gòu)對(duì)微生物學(xué)來(lái)說(shuō)如同一個(gè)活的圖書(shū)館，它與生物安全、人類健康、環(huán)境保護(hù)和可再生能源等密切相關(guān)[15]，如何做好病原微生物菌(毒)種的保藏工作更是至關(guān)重要. 因此,加強(qiáng)對(duì)病原微生物菌(毒)種保藏工作的管理，保護(hù)和合理利用我國(guó)病原微生物菌(毒)種資源[4]，同時(shí)做好重大傳染病的防治、科研和教學(xué)工作，是保障國(guó)家安全、防范生物恐怖事件和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的基石.

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文章編號(hào)：2095-6894(2016)04-70-03

收稿日期：2016-03-01；接受日期：2016-03-16

基金項(xiàng)目:衛(wèi)計(jì)委行業(yè)基金新時(shí)期我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全重要問(wèn)題及其對(duì)策研究(201302006)

作者簡(jiǎn)介：李夢(mèng)童. 本科. 研究方向:公共衛(wèi)生. E-mail:atom_li@126.com 通訊作者:魏強(qiáng). E-mail:weiqiang@chinacdc.cn

【中圖分類號(hào)】R-1

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A