金志斌，何 杰，胡 洋，卜振軍，馬 寧#（.長沙醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院，長沙 409；.湖南九典制藥有限公司，長沙 4033）

夏枯草制劑的臨床應(yīng)用進(jìn)展Δ

金志斌1＊，何 杰1，胡 洋1，卜振軍2，馬 寧1#（1.長沙醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院，長沙 410219；2.湖南九典制藥有限公司，長沙 410331）

目的：了解夏枯草各種制劑的臨床應(yīng)用進(jìn)展。方法：查閱近年來國內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)，就夏枯草的制劑類型和臨床應(yīng)用進(jìn)行歸納和總結(jié)。結(jié)果與結(jié)論：夏枯草的制劑類型分為膏劑、膠囊、顆粒、注射劑、口服液和片劑等。夏枯草膏的養(yǎng)肝血、散郁結(jié)功效，可用于部分眼科疾病和乳腺增生、乳腺炎等；夏枯草膠囊和顆粒劑具有清肝瀉火、散結(jié)消腫功效，單藥用于甲狀腺疾病，還可與化學(xué)藥聯(lián)用，顯著提高療效并降低藥品不良反應(yīng)；夏枯草口服液、夏枯草注射液對胰腺癌細(xì)胞等有明顯的凋亡誘導(dǎo)作用，在抗癌治療中顯示出良好的應(yīng)用前景；夏枯草片聯(lián)用其他藥物可治療子宮肌瘤等。

夏枯草；制劑；臨床應(yīng)用

夏枯草為唇形科雙子葉植物夏枯草的干燥果穗，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，味苦、辛，性寒，具有清肝瀉火、明目、散結(jié)消腫之功，用于赤腫痛、目珠夜痛、頭痛眩暈、瘰疬、癭瘤、乳癰、乳癖和乳房脹痛等[1]。在《滇南本草》中有“祛肝風(fēng)、行經(jīng)絡(luò)、治口眼歪斜，行肝氣、開肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰竊、周身結(jié)核”的記載；在《本草從新》有“治瘰疬、鼠瘺、癭瘤、癥堅、乳癰、乳巖”的記載；在《攝生眾妙方》中有“夏枯草六兩，水二鐘，煎至七分，去滓，食遠(yuǎn)服。治瘰疬馬刀，不問已潰未潰，或日久成漏。虛甚當(dāng)煎濃膏服，并涂患處，多服益善”的記載?？梢?，我國古代醫(yī)家已熟知夏枯草的藥性和使用方法。夏枯草主要含有三萜及其苷類、甾醇及其苷類、黃酮類、苯丙素類、有機酸、揮發(fā)油和糖類等成分[2]，其藥理作用有抗腫瘤[2]（如淋巴瘤、甲狀腺癌、膀胱癌、結(jié)腸癌、胰腺癌、口腔癌等）、消炎、抗菌、抗病毒、降血壓、降血糖、降血脂、調(diào)節(jié)免疫、保肝、鎮(zhèn)咳祛痰、抑眼眶成纖維細(xì)胞增生、防止尿草酸鈣結(jié)石形成（大鼠）、抗氧化、鎮(zhèn)靜催眠和抗抑郁等[3]。2015年版《中國藥典》（一部）已收錄了夏枯草口服液和夏枯草膏2種制劑，其片劑、顆粒劑和注射劑等也廣泛應(yīng)用于臨床研究和治療。筆者查閱近年來國內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)，就夏枯草各種制劑在臨床的應(yīng)用進(jìn)展進(jìn)行歸納和總結(jié)，以期為其臨床應(yīng)用提供參考。

1 夏枯草膏

夏枯草膏為黑褐色稠厚的半流體，取夏枯草水煎煮濃縮成清膏后，加煉蜜或蔗糖加熱溶化、混勻、濃縮即得，具有清肝瀉火和散結(jié)消腫的臨床功效。蘇航等[4]的研究中，夏枯草組患者在對照組常規(guī)治療方法的基礎(chǔ)上增加療程為6個月的夏枯草膏。夏枯草組患者的視野損害未繼續(xù)進(jìn)展，治療后的光敏感度增加，缺損降低；對照組患者的視野缺損持續(xù)加重，光敏感度降低，缺損增加?？梢?，夏枯草膏養(yǎng)肝血以治本，散郁結(jié)以治標(biāo)，可有效抑制肝郁氣逆證型的原發(fā)性開角型青光眼在眼壓正常時臨床癥狀仍不斷加重的情況。謝恩[5]的研究發(fā)現(xiàn)，夏枯草的藥性與非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變的病理機制相關(guān)，既可養(yǎng)肝血以治本，又可散郁結(jié)以治標(biāo)，可輔助治療肝郁氣滯證型的視神經(jīng)炎。晏石枝等[6]基于中醫(yī)理論中乳癖多為肝郁氣滯、沖任失調(diào)所致，給予72例乳腺增生患者夏枯草膏聯(lián)合桂枝茯苓膠囊，痊愈51例（70.83%）、顯效18例、有效3例，單獨給予桂枝茯苓膠囊的30例乳腺增生患者中痊愈5例（16.67%）、顯效6例、有效15例、無效4例，可見聯(lián)合用藥的療效顯著，未見明顯毒副反應(yīng)。張靜濤等[7]根據(jù)夏枯草膏清火、散結(jié)、消腫的功效，給予乳腺纖維囊性病患者內(nèi)服散結(jié)消痞湯，外敷夏枯草膏，對腫塊的總有效率為92.0%，且無明顯毒副反應(yīng)，說明該藥物方案安全、有效。

2 夏枯草膠囊

夏枯草膠囊由夏枯草水煮提取物經(jīng)濃縮后加輔料填充于空膠囊或軟性囊材中制得，有明目、調(diào)節(jié)免疫、保肝、消炎、抗甲狀腺和抗腫瘤的作用。曾愛蘭等[8]的研究觀察了眼球周圍環(huán)繞注射曲安奈德注射液+口服夏枯草膠囊治療甲狀腺相關(guān)性眼病，未見激素性青光眼等明顯的毒副反應(yīng)，而口服大劑量潑尼松的傳統(tǒng)療法治療的患者出現(xiàn)臉部水腫、失眠、胃痛、胃部不適等，顯示出聯(lián)合用藥方案的優(yōu)勢。李俊[9]的研究指出，臨床治療男性乳腺發(fā)育癥時多采用抗激素治療，副作用大，停藥后復(fù)發(fā)率高；而給予他莫昔芬聯(lián)合夏枯草膠囊治療時，利用夏枯草膠囊對肝臟功能的調(diào)節(jié)，增強對雌激素的滅活作用，有效增加了療效并降低了停藥后復(fù)發(fā)的可能。研究結(jié)果顯示，聯(lián)合用藥組的總有效率（92.86%）明顯高于單用他莫昔芬組（80.77%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。楊菲等[10]的研究發(fā)現(xiàn)，夏枯草膠囊還可用于甲狀腺自身抗體異常性橋本甲狀腺炎（慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎），治療后總有效率為93.85%（61/65），療效確切且副作用小。分析其作用機制主要為：夏枯草具有免疫調(diào)節(jié)功效，可抑制淋巴細(xì)胞浸潤和淋巴濾泡增殖，其消炎散結(jié)作用可使腫大的甲狀腺腺體縮小，使得臨床癥狀得到緩解或消失。薛磊等[11]根據(jù)夏枯草膠囊的免疫調(diào)節(jié)作用，聯(lián)合左甲狀腺素鈉片治療橋本甲狀腺炎，對照組患者給予左甲狀腺素鈉片，聯(lián)合組患者在此基礎(chǔ)上給予夏枯草膠囊，治療前Th17細(xì)胞水平為（4.59±1.38）%vs.（4.67±1.42）%，治療后為（4.29±0.55）%vs.（3.21±0.43）%，聯(lián)合組治療前后差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。魏靜等[12]的研究也得出相似結(jié)論：聯(lián)合用藥組患者的總有效率（94.83%）顯著高于僅口服左甲狀腺素鈉片組（81.03%）。黃芮等[13]的研究顯示，夏枯草膠囊對免疫系統(tǒng)具有調(diào)節(jié)作用，可明顯抑制早期的免疫反應(yīng)。張學(xué)鈺等[14]采用夏枯草膠囊輔助治療多發(fā)性潰瘍型乳腺結(jié)核，可有效降低抗結(jié)核藥物毒性，保護(hù)肝臟功能，夏枯草膠囊組治療過程中肝功能損傷的患者僅占15.0%，顯著低于傳統(tǒng)治療組（45.0%），同時，該藥還能有效緩解疼痛，縮短恢復(fù)時間。

3 夏枯草顆粒

夏枯草顆粒為夏枯草的水煮提取物和輔料制成的干燥顆粒狀藥品，具有調(diào)節(jié)免疫、消炎、散結(jié)消腫和抗甲狀腺等功效。楊余朋等[15]的研究納入56例橋本甲狀腺炎患者給予左甲狀腺素鈉片，加服夏枯草顆粒組的患者左右葉甲狀腺前后徑分別縮?。?.64±0.18）cm和（0.83±0.18）cm，基礎(chǔ)治療組僅縮?。?.30±0.03）cm和（0.18±0.09）cm。可見，夏枯草顆粒同樣可以輔助治療橋本甲狀腺炎且療效顯著，可以改善甲狀腺功能，調(diào)節(jié)橋本甲狀腺炎患者體內(nèi)免疫狀態(tài)，有效抑制淋巴細(xì)胞浸潤和淋巴濾泡增殖，使甲狀腺腫大腺體縮小，緩解甲狀腺腫大所導(dǎo)致的壓迫癥狀，且降低了因壓迫癥狀而行手術(shù)治療的風(fēng)險。

4 夏枯草注射液

夏枯草注射液為夏枯草超聲回流后的水提取液，通過高效液相分離主要藥效物質(zhì)，除雜、調(diào)節(jié)pH值后加水灌封，滅菌即得，有抗胰腺癌和抗結(jié)腸癌等抗腫瘤作用。宋瑋等[16]的研究通過體外試驗證明，夏枯草注射液可促進(jìn)胰腺癌細(xì)胞的凋亡，隨著夏枯草注射液藥物濃度的增加，其細(xì)胞增殖明顯受到抑制，細(xì)胞膜皺縮等；胰腺癌細(xì)胞系PANC-1中的促凋亡基因（Bax）和B淋巴細(xì)胞瘤基因2（Bcl-2）表達(dá)也發(fā)生改變，說明其作用機制與調(diào)控Bcl-2家族基因表達(dá)有關(guān)，且對PANC-1細(xì)胞的增殖抑制在一定劑量范圍內(nèi)有明顯的濃度依賴性。周榮耀等[17]的研究表明，夏枯草注射液對支氣管肺癌胸腔積液有較好療效，且緩解期短、毒副反應(yīng)小，夏枯草注射液組的有效率為85.0%，而順鉑等抗癌藥物化療組僅為46.0%。張可杰等[18]的研究表明，夏枯草注射液對K562細(xì)胞的增殖有抑制作用，且可誘導(dǎo)其凋亡；當(dāng)夏枯草注射液濃度為26.3 mg/ml時，細(xì)胞生長抑制率達(dá)（25.59±1.13）%，且最高濃度時細(xì)胞生長抑制率可達(dá)（91.22±1.42）%。王文海等[19]研究發(fā)現(xiàn)，夏枯草注射液對中晚期胃、大腸癌的療效明顯優(yōu)于平消膠囊，具有良好的療效。

5 夏枯草口服液

夏枯草口服液為夏枯草加水煎煮、濾過后濃縮靜置，再加蔗糖和苯甲酸鈉加熱溶解后加水混勻制得，具有消炎、清肝瀉火、抗菌、降血壓、散結(jié)消腫、抗病毒和抗甲狀腺等作用。謝英才等[20]的研究發(fā)現(xiàn)，夏枯草口服液能有效降低促甲狀腺素受體抗體水平，與抗甲狀腺藥物聯(lián)用能有效治療毒性彌散性甲狀腺腫，且停藥后復(fù)發(fā)情況優(yōu)于經(jīng)典療法，聯(lián)合用藥組的總有效率（95.83%）遠(yuǎn)高于經(jīng)典療法組（70.83%）。章憲忠[21]的研究發(fā)現(xiàn)，夏枯草口服液聯(lián)合吲哚美辛治療老年亞急性甲狀腺炎患者時，其復(fù)發(fā)率由傳統(tǒng)療法的80.0%下降至33.3%，安全性較好。剡建平[22]的研究利用夏枯草口服液清肝火、泄少陽余熱、抑木扶土、調(diào)和營衛(wèi)的功效，治療慢性特發(fā)性蕁麻疹（CIU）效果顯著。研究顯示，夏枯草口服液聯(lián)用氯雷他定片組患者的有效率為66.7%，復(fù)發(fā)率為33.3%，僅口服氯雷他定片的對照組患者的有效率為37.9%，復(fù)發(fā)率為80.0%，可見夏枯草口服液聯(lián)合氯雷他定片治療CIU療效好，在控制復(fù)發(fā)率方面也有明顯優(yōu)勢。商建華等[23]的研究中給予對照組患者潑尼松+左甲狀腺素，其有效率為72.7%，復(fù)發(fā)率為22.7%；試驗組患者加服夏枯草口服液，其有效率為95.8%，復(fù)發(fā)率為12.5%；可見該三聯(lián)療法對中老年亞急性甲狀腺炎具有療效好、復(fù)發(fā)率低，且未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生。潘定舉等[24]的研究指出，夏枯草也適用于病因為肝郁化火的高血壓病，增加了夏枯草口服液治療的試驗組患者的顯效率為47.6%，總有效率為94.7%，可見夏枯草口服液可輔助用于證屬肝郁化火的高血壓病患者。胡衛(wèi)波等[25]的研究基于夏枯草口服液的抗菌、消炎、止痛和活血化瘀的功效，將其用于120例乳腺增生患者，其中顯效15例，有效85例，總有效率達(dá)83.3%。馬麗芬等[26]的研究納入118例亞急性甲狀腺炎（SAT）患者，給予對照組患者（58例）口服潑尼松，夏枯草組患者（60例）在其基礎(chǔ)上加服夏枯草口服液，結(jié)果發(fā)現(xiàn)夏枯草組患者的退熱時間、甲狀腺疼痛和壓痛消退時間、甲狀腺腫大回縮時間均短于對照組，紅細(xì)胞沉降率（ESR）和血清C反應(yīng)蛋白（CRP）含量降低程度均優(yōu)于對照組，且治療有效率更高，復(fù)發(fā)率更小?？梢娤目莶菘诜郝?lián)合潑尼松方案在SAT治療中的可行性。安艷芳等[27]的研究在甲狀腺疾病患者的基礎(chǔ)治療方案上加予夏枯草口服液后的總有效率為84.85%，可有效縮小甲狀腺結(jié)節(jié)，但對甲狀腺功能的改善不明顯。張艷麗[28]的研究中采用VS-1理療儀治療乳汁淤積的患者，給予夏枯草口服液后獲得較好療效，一級有效率達(dá)100%，二級有效率達(dá)68.87%，三級有效率達(dá)60.78%。

6 夏枯草片

夏枯草片為夏枯草提取液干燥成粉后壓制而成的片劑，有抗菌、消炎、抗腫瘤、祛痰散結(jié)和保肝等作用。賈曉青[29]的研究給予對照組患者小劑量米非司酮，試驗組在此基礎(chǔ)上加予夏枯草片治療子宮肌瘤，其有效率為76.74%vs.93.02%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；胡燕等[30]的研究采用夏枯草片聯(lián)合阿達(dá)帕林凝膠治療痤瘡的臨床效果也較單用凝膠更好；趙曉巍等[31]的研究采用夏枯草片聯(lián)合頭孢拉定治療急慢性咽喉炎，臨床療效好；王曉靜等[32]的研究采用夏枯草片聯(lián)合抗菌藥物治療急性乳腺炎的總有效率為90.5%，僅使用常規(guī)抗菌藥物的總有效率為61.9%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；董霖[33]的研究采用夏枯草片聯(lián)合三苯氧胺治療乳腺增生，顯示出夏枯草片化痰散結(jié)、調(diào)理沖任和疏肝理氣之功效；屈媛怡等[34]的研究采用夏枯草片聯(lián)合左氧氟沙星治療急性結(jié)膜炎的50例患者中，痊愈35例、顯效12例、有效2例，總有效率達(dá)98.0%；而僅使用左氧氟沙星的42例患者痊愈20例、顯效10例、有效7例，總有效率88.1%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；莫鈞婷等[35]的研究采用夏枯草片聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療亞急性甲狀腺炎的總有效率為96.7%，顯著高于常規(guī)治療組的73.3%，兩組患者的治療時間分別為（5.2±1.1）、（7.6±2.2）周，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

7 結(jié)語

夏枯草資源豐富，藥理作用廣泛，現(xiàn)已有膏劑、膠囊、顆粒、注射液、口服液和片劑等多種劑型藥物供臨床使用，其主藥均為夏枯草，但因提取方法、制備工藝和給藥途徑不同，其臨床功效和主治也各有差異。夏枯草膏的養(yǎng)肝血、散郁結(jié)功效，可用于部分眼科疾病和乳腺增生、乳腺炎等；夏枯草膠囊和顆粒劑具有清肝瀉火、散結(jié)消腫功效，單藥用于甲狀腺疾病，還可與化學(xué)藥聯(lián)用，顯著提高療效并降低藥品不良反應(yīng)；夏枯草口服液、夏枯草注射液對胰腺癌細(xì)胞等有明顯的凋亡誘導(dǎo)作用，在抗癌治療中顯示出良好的應(yīng)用前景；夏枯草口服液、夏枯草片聯(lián)用其他藥物可治療子宮肌瘤等。綜上所述，夏枯草各種制劑的療效已得到臨床的廣泛認(rèn)可，具有深入開發(fā)并研究的價值。

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A

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2016-01-23

2016-06-30）

（編輯：陶婷婷）

湖南省社發(fā)領(lǐng)域科技重點研發(fā)計劃項目（No.2015SK20736）；湖南省普通高校實踐教學(xué)建設(shè)項目（No.湘教通〔2014〕272號）；長沙醫(yī)學(xué)院校級立項大學(xué)生研究性學(xué)習(xí)和創(chuàng)新性實驗計劃項目（No.長醫(yī)教〔2015〕15號）

＊本科生。研究方向：中藥質(zhì)量控制。電話：0731-88498780。E-mail：935042561@qq.com

#通信作者：教授，博士。研究方向：藥品質(zhì)量控制。電話：0731-88498780。E-mail：761472615@qq.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2016.35.46