◆黃　培　錢紅英

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JCI視角下的醫(yī)院藥學(xué)管理實踐與討論*

◆黃培錢紅英*

【摘要】將JCI理念與醫(yī)院藥學(xué)管理相結(jié)合，建立藥學(xué)管理制度，從藥品選擇、采購、儲存、醫(yī)囑、抄錄、配置、審方、用藥、監(jiān)控等全過程進行管理和控制，有效地推動了醫(yī)院藥學(xué)管理的規(guī)范化，更好地確保了患者用藥安全。

【關(guān)鍵詞】JCI認證；醫(yī)院；藥學(xué)管理

First-author's addressSecond People’s Hospital of Wuxi, Wuxi, Jiangsu, 214002, China

JCI標準影響深遠[1]。藥學(xué)管理是醫(yī)院藥品管理的發(fā)展方向，也是JCI認證的重要內(nèi)容[2]。重新認識新時期的藥學(xué)管理，將JCI理念貫穿其中，無論是對醫(yī)院質(zhì)量管理還是對患者安全都具有重要意義。2014年，無錫市第二人民醫(yī)院以JCI認證為抓手，以患者安全為目標，堅持持續(xù)改進藥學(xué)服務(wù)，使藥學(xué)管理質(zhì)量明顯提升。

1　實踐

JCI標準共分14章，包括以患者為中心的標準和醫(yī)療機構(gòu)管理標準兩大部分。與醫(yī)院藥學(xué)管理關(guān)系最密切的內(nèi)容是患者目標中的“高警訊藥品管理”與“藥物管理和使用”，包括7個標準、88個衡量要素[3]。

1.1高警訊藥品管理

高警訊藥品是指少數(shù)特定的，若使用錯誤會對患者造成嚴重傷害甚至死亡的藥物。該院共梳理高危藥品120種，如高濃度電解質(zhì)、西地蘭等，以最小單元進行標識[4]。高警訊藥品醫(yī)囑打印標簽時，標簽上應(yīng)印有“高危”警示字樣，確保在各個使用環(huán)節(jié)都有警示。病區(qū)不允許存放高濃度電解質(zhì)，必須存放的實行雙人專柜上鎖。每個高警訊藥品均有固定擺放位置，不得與其它藥品混合存放。執(zhí)行人員不得隨意改變固定存放位置，并且做到標識統(tǒng)一。

高警訊輸液(如腫瘤化療藥物)由靜脈配置中心配制，特殊情況下可由病區(qū)護士依據(jù)醫(yī)囑配制，但要做到防護到位、雙人核對、粘貼標識、記錄簽名，要求一患一藥、現(xiàn)用現(xiàn)配、配好即用，剩余藥液按醫(yī)療廢物處理。病區(qū)在配制高濃度電解質(zhì)注射液時，必須在“高濃度電解質(zhì)使用登記本”上記錄。

1.2藥物管理和使用

1.2.1建章立制，建立藥學(xué)管理架構(gòu)建立藥學(xué)規(guī)章制度50條，成立藥事委員會，全面負責(zé)藥品管理和控制工作。委員會成員包括相關(guān)科室負責(zé)人以及臨床一線醫(yī)護人員，開展活動時還應(yīng)根據(jù)藥物特點邀請?？漆t(yī)生或護士參與。建立《處方手冊》，內(nèi)容包括藥品通用名、商品名、單位及使用適應(yīng)征和禁忌征，人手1冊，方便查詢。每年至少對藥品管理進行1次系統(tǒng)審查，包括選擇和采購、儲存、用藥醫(yī)囑和抄錄、準備和配置、管理和監(jiān)控等，確定持續(xù)改進需求及重點，建立持續(xù)改進方案并實施。

1.2.2藥品選擇和采購新進藥物必須經(jīng)過醫(yī)院藥事委員會討論通過，同時由藥事委員會對藥物使用適應(yīng)征、劑量、給藥途徑、功效及不良反應(yīng)等進行監(jiān)控，對于臨床無需、可能對患者造成損害的及時停止使用。因診療需要臨時購進藥物，由科主任申請、醫(yī)務(wù)處同意后，由藥劑科臨時購進，但需進行質(zhì)量和安全分析。醫(yī)院每年根據(jù)療效、安全及不良事件等信息，至少對全院藥品進行1次審查，更新處方集。

1.2.3藥品儲存藥品貯存?zhèn)}庫分區(qū)管理，明確劃分待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、陰涼庫、精麻藥品庫、高危藥品庫、口服片劑庫等專用場所，同時對陰涼庫及冷鏈藥品進行智能監(jiān)控，建立全面報警系統(tǒng)，實時監(jiān)控溫度。外形相同、名字相近等易混淆藥品分開擺放，避光藥品用深色包裝盒保存。原則上，病人不允許自備藥物，確需自備的由病區(qū)統(tǒng)一管理，同時進行知情告知、藥品核查、醫(yī)囑下達及病歷記錄。搶救車內(nèi)急救藥品齊全，貼上封條，過期或損壞后立即更換。藥劑科定期或不定期對全院所有藥品儲存區(qū)域進行檢查，確保藥品安全存放。對于失效、過期或使用有明顯不良反應(yīng)的藥品，由藥劑科統(tǒng)一回收并銷毀。

1.2.4用藥醫(yī)囑和抄錄該院通過CA認證(Certificate Authority，電子商務(wù)認證授權(quán)機構(gòu)認證)，醫(yī)生獲得處方權(quán)必須通過醫(yī)院考試，同時規(guī)定了各級抗生素、毒麻精神類等特殊用藥的使用權(quán)限，并通過信息系統(tǒng)進行控制。為避免配伍禁忌，要求門診醫(yī)生、住院醫(yī)生在病歷中記錄近期服用藥物清單，相關(guān)藥師、護士能實時查詢。

1.2.5準備和配置藥品成立靜脈輸液配置中心，對醫(yī)囑傳輸系統(tǒng)、審方系統(tǒng)、排藥系統(tǒng)、配藥系統(tǒng)優(yōu)化資源配置，實現(xiàn)藥品信息、醫(yī)囑信息、調(diào)劑信息等資源的共享，通過落實規(guī)范無菌操作、干預(yù)臨床不合理醫(yī)囑、藥品“四查十對”等，最大程度地保證患者用藥安全。

1.2.6審方及用藥建立審方系統(tǒng)和配伍禁忌信息系統(tǒng)，實時對醫(yī)囑進行完整性、準確性、適宜性監(jiān)控，包括藥品、劑量、用藥頻率、給藥途徑、重復(fù)治療、真實或潛在過敏反應(yīng)、藥品之間的相互作用等，系統(tǒng)及時更新。配置補液在4小時內(nèi)必須輸注，護士在給藥時驗證藥品、給藥時間和頻率、劑量、途徑與處方或醫(yī)囑是否一致，同時核查患者身份，并在病歷中記錄。

1.2.7藥品監(jiān)控建立藥品供應(yīng)鏈管理信息系統(tǒng)，藥品從入庫至使用全程可以監(jiān)控。明確定義用藥差錯和臨界差錯，建立藥品不良事件上報流程。臨床藥師不僅負責(zé)臨床藥物遴選、處方審核、參與查房及會診等，而且通過一段時間內(nèi)的資料收集建立監(jiān)測指標，了解藥品動態(tài)消耗規(guī)律，為提高臨床藥物治療水平提供科學(xué)監(jiān)測和實驗數(shù)據(jù)，為采取有效干預(yù)手段遏制藥物濫用提供參考，以持續(xù)改進臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。

2　成效

將JCI理念引入藥學(xué)管理后，使藥品不良事件上報增加20%，及時處理率達95%以上；藥品貯存溫度記錄率達100%。新建規(guī)范化靜脈配置中心，引進門診自動發(fā)藥系統(tǒng)，處方審方系統(tǒng)、配伍禁忌等運行正常，藥學(xué)管理信息化建設(shè)逐步成熟。在2015年8月的JCI認證現(xiàn)場迎評中，藥學(xué)管理得到了檢查專家的好評，未發(fā)生明顯丟分現(xiàn)象。

3　討論

藥學(xué)管理貫穿于醫(yī)院質(zhì)量、安全全過程，其重要性怎么強調(diào)也不為過[5]。傳統(tǒng)藥學(xué)管理即供藥、發(fā)藥，行政部門檢查更多側(cè)重于發(fā)藥的正確性或處方書寫的規(guī)范性[6]。 JCI視角下的藥學(xué)管理，即以病人為中心，以藥品供應(yīng)鏈流程為紐帶，優(yōu)化整合醫(yī)療資源，以確保能夠提供同質(zhì)化服務(wù)，保證醫(yī)患安全[5]。它不再將藥品作為孤立事件，而是與醫(yī)生、藥師、患者、護士乃至轉(zhuǎn)送工人全面互動的過程，也是確保藥學(xué)質(zhì)量持續(xù)改進的過程。其對藥庫房面積、設(shè)施以及靜配中心位置關(guān)注甚少，而將流程是否合理，是否建立規(guī)范的管理制度并嚴格執(zhí)行，醫(yī)患安全能否得到保證等作為關(guān)注的重點。JCI標準并不是對醫(yī)院原有藥學(xué)管理理念的全面顛覆，而是相互補充。藥學(xué)管理中引入JCI標準，必將使藥學(xué)管理實現(xiàn)從被動的經(jīng)驗管理轉(zhuǎn)向主動的科學(xué)管理，同時讓病人享受到更為安全、可靠的醫(yī)療服務(wù)。

3.1藥學(xué)管理既要關(guān)注藥庫房貯存又要關(guān)注藥庫外管理

藥品在藥庫房的管理比較規(guī)范，但在轉(zhuǎn)運、病區(qū)貯存以及使用過程中，往往由于工作人員對藥品安全認識不足以及缺乏有效的監(jiān)督手段，使得規(guī)范執(zhí)行難度較大。由于靜配中心統(tǒng)一配送，隔天開具補液一般一次性配好，并在較早時間送至病區(qū)，靜配中心配置藥物時間能清晰顯示，但病區(qū)病人使用時間較難控制，尤其是第2瓶或第3瓶的輸液時間就更難掌握，這就需要建立個性化配置和運送體系[7]。藥品在靜配中心的貯存條件一般能保證，但病區(qū)治療室的溫濕度很難滿足藥品需要，尤其是在夏季。醫(yī)院尚未建立對供應(yīng)商的質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)，往往是發(fā)生問題后才“召回”，這樣的管理具有滯后性，應(yīng)建立醫(yī)院與供應(yīng)商及時溝通體系，在這其中，衛(wèi)生行政部門及藥監(jiān)部門應(yīng)主動發(fā)揮牽頭協(xié)調(diào)作用。

3.2藥學(xué)管理既要關(guān)注藥品安全又要關(guān)注系統(tǒng)安全

藥學(xué)安全管理涉及全流程、全環(huán)節(jié)。藥品安全是藥學(xué)管理的應(yīng)盡之責(zé)[8]。JCI視角下的藥學(xué)管理，還應(yīng)包括系統(tǒng)安全和員工安全。如，在JCI認證期間，檢查專家提出若外來人員或內(nèi)部人員私下調(diào)換藥品應(yīng)如何處理，這就是防盜安全；由于靜配中心工作人員、物品較多，一旦發(fā)生消防事件，工作人員能否在最短時間內(nèi)疏散；化療藥品等對人體具有較高風(fēng)險，發(fā)生意外事件有無處理預(yù)案，有無及時處理的物資準備等。

3.3藥學(xué)管理既要關(guān)注不良事件表面更要關(guān)注冰山之下

醫(yī)院目前一般均較重視不良事件上報，建立了規(guī)范的制度和流程[9]。JCI不僅關(guān)注制度制訂，更關(guān)注制度的可執(zhí)行性。雖然醫(yī)院強調(diào)不良事件免責(zé)，但慣性使然，仍存在大量不良事件被隱瞞的情況。簡單的窗口發(fā)藥錯誤、顯性的不良反應(yīng)都清晰可見，但在具體操作中沒有引起重視。醫(yī)院應(yīng)對藥品不良事件上報數(shù)據(jù)進行客觀分析，深入臨床一線，發(fā)現(xiàn)冰山之下的問題，提出切實有效的改進意見，避免更大問題發(fā)生。

3.4藥學(xué)管理既要關(guān)注即知即改更要關(guān)注改進的有效性

在JCI認證迎檢中，評審專家認可醫(yī)院的即知即改項目，但更關(guān)注改進的有效性。該院在每個診療區(qū)域和醫(yī)技科室都安置有搶救車，有些區(qū)域搶救車鑰匙就近掛于車上，有些放于護士長辦公室，專家對此置疑搶救車內(nèi)的藥品安全和使用的及時獲得性。醫(yī)院立即整改，在搶救車外部貼上紙質(zhì)封條，打開搶救車時封條完好無損，可以重新使用；購買塑料鑰匙，使用時直接剪開，更新藥品進行登記后重新安裝新的塑料鑰匙，成本低廉且有效。評審專家對此表示滿意。在JCI認證中，專家一般不會提出具體解決辦法，而是觀察解決方法能否滿足要求，成本高低、是否應(yīng)用信息化手段等則不在考慮范圍內(nèi)。

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修回日期：2016-05-12

責(zé)任編輯：吳小紅

DOI：10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.4.04

*基金項目：江蘇省衛(wèi)計委課題(WSGL201505)；無錫市醫(yī)院管理中心課題(YGZXH1412)

通信作者：錢紅英

錢紅英：無錫市第二人民醫(yī)院科教科護士長

E-mail： qhy4159@sina.com

收稿日期：2016-01-04

Hospital Pharmaceutical Management from Perspective of JCI

HUANG Pei,QIAN Hongying.

Chinese Health Quality Management，2016,23(4):10-12

AbstractPharmaceutical management system could be established with combination of hospital pharmaceutical management and JCI idea, with whole process management from drug selection and procurement, storage, prescription, copy, configure, prescription audit, medication use and monitor. The standardization of hospital pharmaceutical management was effectively promoted, and medication safety of patients was ensured.

Key wordsJCI Accreditation；Hospital；Pharmacy Management

黃培錢紅英*

無錫市第二人民醫(yī)院江蘇無錫214002