血液安全監(jiān)測(cè)文獻(xiàn)綜述及啟示

◆賈桂叢 張采紅 劉斯文 張 燕 何路軍 陳 莉 劉建輝 楊敬芳 常 纓

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血液安全監(jiān)測(cè)文獻(xiàn)綜述及啟示

◆賈桂叢1張采紅2劉斯文3張 燕1何路軍2陳 莉1劉建輝2楊敬芳4常 纓2

目的 了解我國(guó)血液安全監(jiān)測(cè)研究現(xiàn)狀，為進(jìn)一步改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支撐。方法 文獻(xiàn)綜述。結(jié)果 我國(guó)血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)研究尚處于起步階段，對(duì)血液安全監(jiān)測(cè)的認(rèn)識(shí)局限于概念層面，獻(xiàn)血反應(yīng)和獻(xiàn)血不良事件報(bào)告制度不完善，報(bào)告文書不規(guī)范，缺少專業(yè)的數(shù)據(jù)分析處理機(jī)構(gòu)。結(jié)論 應(yīng)加強(qiáng)血液信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)，搭建大數(shù)據(jù)信息資源庫(kù)框架，建立血液安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)上報(bào)機(jī)制等。

血液安全監(jiān)測(cè)；血液安全預(yù)警；不良反應(yīng)；不良事件

First-author's address Blood Center of Hebei Province, Shijiazhuang, Hebei,050071, China

血液安全監(jiān)測(cè)(Haemovigilance，簡(jiǎn)稱HV，也稱血液安全預(yù)警)是一個(gè)綜合且系統(tǒng)的血液管理體系，通過(guò)監(jiān)控從獻(xiàn)血者到受血者的整個(gè)輸血鏈，將所有與輸血及獻(xiàn)血相關(guān)事件進(jìn)行收集、確認(rèn)、調(diào)查、分析與報(bào)告，以有效減少、預(yù)防和糾正不良反應(yīng)與不良事件的發(fā)生，確保血液安全[1]。血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)是血液安全相關(guān)事件的報(bào)告及預(yù)警體系，是對(duì)輸血鏈所有信息進(jìn)行全程雙向跟蹤和控制[2]，生成詳細(xì)可靠的國(guó)家級(jí)和省級(jí)統(tǒng)計(jì)信息，運(yùn)用數(shù)據(jù)對(duì)臨床用血工作作出評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床用血的指導(dǎo)與應(yīng)用，以確保血液安全。目前，HV已呈現(xiàn)全球化趨勢(shì),相關(guān)學(xué)術(shù)研究紛紛呈現(xiàn)，但國(guó)內(nèi)HV相關(guān)研究中亮點(diǎn)與不足并存。本研究旨在梳理國(guó)內(nèi)近10年來(lái)相關(guān)的學(xué)術(shù)和非學(xué)術(shù)文獻(xiàn),綜合國(guó)內(nèi)研究情況,分析HV主要研究脈絡(luò)和進(jìn)展，了解目前我國(guó)血液安全監(jiān)測(cè)模式，探討國(guó)內(nèi)建立HV值得關(guān)注的問(wèn)題，以期為構(gòu)建相對(duì)完善的血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)提供參考。

1 資料來(lái)源與方法

從中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普數(shù)據(jù)平臺(tái)以及相關(guān)部門、科研機(jī)構(gòu)等網(wǎng)站，檢索并收集本研究相關(guān)文獻(xiàn)資料。檢索年限：2002年1月1日-2015年8月31日；檢索詞匯：血液安全監(jiān)測(cè)、血液預(yù)警、輸血不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、獻(xiàn)血反應(yīng)監(jiān)測(cè)。共檢索出文獻(xiàn)32篇，排除7篇會(huì)議、消息等不涉及血液安全監(jiān)測(cè)問(wèn)題分析的文獻(xiàn)，納入研究文獻(xiàn)25篇。

根據(jù)研究目的，提取的主要相關(guān)文獻(xiàn)信息包括：(1)文獻(xiàn)特征。如文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間、文獻(xiàn)類別(論著、調(diào)查研究、經(jīng)驗(yàn)介紹、個(gè)案報(bào)道、綜述等)、主題類別(理論探討、現(xiàn)狀分析、質(zhì)量管理等)、基金項(xiàng)目等；(2)研究特征。即研究者的身份背景，包括高校及科研單位、衛(wèi)生行政部門、血液制品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其它等；(3)內(nèi)容特征。即文獻(xiàn)研究涉及主題，如血液安全監(jiān)測(cè)概念認(rèn)知、報(bào)告制度、報(bào)告文書、數(shù)據(jù)庫(kù)框架、信息標(biāo)準(zhǔn)分類、信息孤島問(wèn)題等。

采用Endnote文獻(xiàn)管理軟件對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行管理，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)處理分析技術(shù)對(duì)收集資料進(jìn)行手工核對(duì)、歸納、整理，使之系統(tǒng)化、條理化，采用Excel 2010和SPSS 15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和處理，對(duì)結(jié)果進(jìn)行描述性分析。

2 結(jié)果與分析

文獻(xiàn)梳理顯示，經(jīng)過(guò)20余年的探索和實(shí)踐，全球已有57個(gè)國(guó)家建立了全國(guó)性的完善的血液預(yù)警系統(tǒng)，世界衛(wèi)生組織也于2009年5月成立了全球血液預(yù)警指導(dǎo)委員會(huì)[2]。但是，目前我國(guó)血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)研究仍處于起步階段，各采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在促進(jìn)血液安全方面采取了一些措施，但仍存在不足。

2.1 血液安全監(jiān)測(cè)模式認(rèn)知

納入的25篇文獻(xiàn)均詳細(xì)闡述了血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)的概念，介紹了各國(guó)血液預(yù)警的經(jīng)驗(yàn)。監(jiān)測(cè)模式設(shè)計(jì)建議覆蓋血液安全監(jiān)測(cè)效果分析的文獻(xiàn)有3篇[2-4]，血液報(bào)廢的文獻(xiàn)有1篇[2]，獻(xiàn)血者與受血者血樣信息庫(kù)的文獻(xiàn)有1篇[2]，釆血成分制備檢驗(yàn)的文獻(xiàn)有1篇[5]。20篇文獻(xiàn)[1-20]均對(duì)輸血不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)進(jìn)行了深入研究與探討。11篇文獻(xiàn)[14-24]以預(yù)防輸血不良反應(yīng)、監(jiān)測(cè)獻(xiàn)血不良反應(yīng)為目的，提出了建立血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)框架的建議，并指出了模式應(yīng)覆蓋的范圍。由此可知，我國(guó)血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)從認(rèn)識(shí)到建立與國(guó)外比較還存在一定差距，對(duì)血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)的認(rèn)識(shí)局限于概念層面，對(duì)監(jiān)測(cè)模式覆蓋范圍及其功能缺乏足夠認(rèn)識(shí)，對(duì)數(shù)據(jù)收集有待進(jìn)一步探索。

2.2 報(bào)告制度

納入的25篇文獻(xiàn)中，21篇文獻(xiàn)[2-22]基于數(shù)據(jù)的有效性指出了國(guó)外報(bào)告制度的可行性。針對(duì)我國(guó)輸血及獻(xiàn)血不良反應(yīng)或不良事件報(bào)告現(xiàn)狀，建議完善報(bào)告制度的文獻(xiàn)有5篇。其中，嚴(yán)莎[9]詳細(xì)分析了我國(guó)輸血不良反應(yīng)報(bào)告制度存在問(wèn)題，并提出了改進(jìn)建議。

目前，我國(guó)對(duì)于獻(xiàn)血反應(yīng)與輸血不良反應(yīng)報(bào)告的問(wèn)題，僅在原衛(wèi)生部部分規(guī)章和規(guī)范性文件中[25-28]作了相關(guān)規(guī)定。如《血站管理辦法》第36條規(guī)定，血站應(yīng)建立質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和血液收回制度；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第25條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度；《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定血站應(yīng)建立輸血不良反應(yīng)反饋制度；《血站質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)建立和實(shí)施獻(xiàn)血不良反應(yīng)預(yù)防和處理程序。但《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》[29]等相關(guān)法律中缺少對(duì)其的立法。綜上所述，我國(guó)報(bào)告制度立法級(jí)別不高，干預(yù)力受到限制[9]；報(bào)告制度不完善，報(bào)告途徑不暢，報(bào)告流程籠統(tǒng)；部分規(guī)章和規(guī)范性文件中對(duì)于獻(xiàn)血和輸血不良反應(yīng)或不良事件并沒(méi)有明確報(bào)告主體、報(bào)告方式、報(bào)告途徑等，輸血反應(yīng)和獻(xiàn)血反應(yīng)上報(bào)、調(diào)查分析缺乏系統(tǒng)性、完整性、科學(xué)性，影響了數(shù)據(jù)效度。

2.3 報(bào)告文書

報(bào)告文書是解決醫(yī)療糾紛、進(jìn)行追蹤、保證數(shù)據(jù)有效性的重要手段。2015版《血液安全監(jiān)測(cè)指南》[1]中界定了輸血和獻(xiàn)血不良反應(yīng)或不良事件的標(biāo)準(zhǔn)。在查閱的25篇文獻(xiàn)中，涉及報(bào)告文書的研究較少，僅有5篇[9-10，12-13，16]。其中，嚴(yán)莎[9]對(duì)輸血不良反應(yīng)報(bào)告文書的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)研究。由于現(xiàn)有報(bào)告文書設(shè)計(jì)過(guò)于簡(jiǎn)單，沒(méi)有統(tǒng)一的文書上報(bào)標(biāo)準(zhǔn)，收集的資料不夠詳實(shí)，分類欠規(guī)范，難以為細(xì)化分類界定標(biāo)準(zhǔn)及研究提供有力證據(jù)。

2.4 數(shù)據(jù)庫(kù)框架

數(shù)據(jù)庫(kù)框架支撐和完善的數(shù)據(jù)上報(bào)機(jī)制可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)集的一致性、共享性、可交換性。所納入的文獻(xiàn)中，數(shù)據(jù)庫(kù)框架和上報(bào)機(jī)制研究欠缺深度，相關(guān)研究?jī)?nèi)容較局限。由于醫(yī)療環(huán)境變化、醫(yī)療保密、行政處罰、軟件公司利益、計(jì)算機(jī)版本接口等問(wèn)題，各地各單位獨(dú)自建設(shè)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)庫(kù)，導(dǎo)致人為信息壁壘，形成了血液信息鏈中的“信息孤島”。因此，衛(wèi)生行政部門、采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間難以實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。同時(shí)，由于多數(shù)采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)控平臺(tái)監(jiān)測(cè)功能不完善，國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門業(yè)務(wù)監(jiān)管手段欠缺，缺乏以網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的數(shù)控上報(bào)系統(tǒng)，沒(méi)有專業(yè)的統(tǒng)一的數(shù)據(jù)分析處理機(jī)構(gòu)，導(dǎo)致優(yōu)質(zhì)資源無(wú)法共享和發(fā)揮作用。

2.5 信息標(biāo)準(zhǔn)分類和融合

在納入研究的文獻(xiàn)中，均未闡述相關(guān)報(bào)告信息標(biāo)準(zhǔn)分類。各個(gè)國(guó)家和地區(qū)的血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)在運(yùn)行管理模式上存在差異，但血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)的數(shù)據(jù)庫(kù)是數(shù)據(jù)收集信息的融合，離不開與國(guó)際社會(huì)的交流與合作。因此，仍需考慮信息標(biāo)準(zhǔn)化分類和融合，以期保證數(shù)據(jù)集的銜接性、共享性、一致性、可交換性，最大限度地發(fā)揮其作用。

2.6 研究人群

文獻(xiàn)作者來(lái)源包括高校及科研單位、采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨檢中心等。采供血機(jī)構(gòu)發(fā)表文章較多，共14篇，占56%，說(shuō)明其對(duì)血液安全問(wèn)題關(guān)注度較高；其次是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共發(fā)表8篇，占32%。本次篩選的文獻(xiàn)中，有3篇為基金項(xiàng)目，說(shuō)明國(guó)家對(duì)血液安全日益重視，并給予了較大支持。

3 啟示

血液安全監(jiān)測(cè)模式應(yīng)覆蓋獻(xiàn)血者招募與篩查，獻(xiàn)血反應(yīng)，血液采集、制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存與發(fā)放，輸血決策與申請(qǐng)，血液配型與相容性試驗(yàn)，血液制品輸注，輸血不良反應(yīng)和不良事件，患者病情轉(zhuǎn)歸及預(yù)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評(píng)價(jià)等。全方位的政策導(dǎo)向，是血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)得以建設(shè)的基礎(chǔ)；完善的標(biāo)準(zhǔn)，將極大地促進(jìn)數(shù)據(jù)的有效采集。因此，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)盡快制定并頒發(fā)相關(guān)政策，完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，由衛(wèi)生行政部門主導(dǎo)，采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)作，整合信息資源，解決計(jì)算機(jī)信息管理軟件和版本不同導(dǎo)致的接口問(wèn)題，破除信息孤島，實(shí)現(xiàn)采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門之間的信息互通、數(shù)據(jù)融合，加快血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè)步伐，實(shí)現(xiàn)從采血到用血全程的網(wǎng)絡(luò)信息化可追溯性管理，為降低輸血風(fēng)險(xiǎn)、服務(wù)臨床提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支撐。

3.1 加強(qiáng)血液信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)

在全球范圍內(nèi)，運(yùn)用大數(shù)據(jù)推動(dòng)發(fā)展，完善社會(huì)治理，提升政府服務(wù)和監(jiān)管能力正成為趨勢(shì)。面對(duì)全球信息化，應(yīng)構(gòu)建省級(jí)血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)，采取分級(jí)部署、試點(diǎn)推廣、逐步展開戰(zhàn)略，整合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門的數(shù)據(jù)資源，促進(jìn)互聯(lián)互通，推動(dòng)數(shù)據(jù)資源共享，提升用血管理部門數(shù)據(jù)的一致性和準(zhǔn)確性，建立 “用數(shù)據(jù)說(shuō)話，用數(shù)據(jù)決策，用數(shù)據(jù)管理，用數(shù)據(jù)創(chuàng)新”的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評(píng)價(jià)體系”，打造精準(zhǔn)管理、多方協(xié)作的用血管理新模式。強(qiáng)化處理重大突發(fā)血液安全事件及暴發(fā)流行性傳染病的數(shù)據(jù)支撐，擴(kuò)大服務(wù)范圍，提升臨床用血評(píng)價(jià)及服務(wù)能力，促進(jìn)衛(wèi)生行政部門監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督的有機(jī)結(jié)合，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血前準(zhǔn)入向用血過(guò)程監(jiān)管穩(wěn)步轉(zhuǎn)變，規(guī)范臨床用血行為。

3.2 搭建大數(shù)據(jù)信息資源庫(kù)框架

依據(jù)已有的信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè)，摒除人為設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)限制與壁壘，構(gòu)成省級(jí)血液安全監(jiān)測(cè)一體化平臺(tái)，統(tǒng)一開發(fā)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，分級(jí)部署，形成省級(jí)用血質(zhì)控部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的兩級(jí)血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)，支撐省級(jí)、市級(jí)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)資源開放共享業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)采供血系統(tǒng)、醫(yī)院、衛(wèi)生行政部門數(shù)據(jù)信息互通。

3.2.1 省級(jí)數(shù)據(jù)信息資源庫(kù)框架 定位是研究、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、管理、決策，包括注冊(cè)服務(wù)信息資源、用血過(guò)程監(jiān)管信息資源、數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)信息資源、信息交換資源等。注冊(cè)服務(wù)信息資源主要圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可共享服務(wù)資源進(jìn)行；用血過(guò)程監(jiān)管信息資源主要圍繞用血過(guò)程評(píng)價(jià)工作展開；數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)信息資源主要圍繞研究及輔助決策開展數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)；信息交換資源主要支撐國(guó)家級(jí)、衛(wèi)生行政部門、血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息互通。

3.2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái) 對(duì)于已經(jīng)建立血液管理信息平臺(tái)的醫(yī)院，由平臺(tái)將數(shù)據(jù)封裝成標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的信息資源，通過(guò)平臺(tái)按照?qǐng)?bào)告機(jī)制完成數(shù)據(jù)自動(dòng)傳送，實(shí)現(xiàn)與省級(jí)血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)的業(yè)務(wù)信息交換。對(duì)于未建立血液管理信息平臺(tái)的醫(yī)院，由輸血科或臨床用血委員會(huì)匯總相關(guān)數(shù)據(jù)，使用被賦予權(quán)限的賬號(hào)通過(guò)網(wǎng)上申報(bào)。

3.3 建立血液安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)上報(bào)機(jī)制

我國(guó)高度重視血液安全管理工作，相繼頒布了系列法律法規(guī)。在此基礎(chǔ)上，建議提高數(shù)據(jù)報(bào)告的立法級(jí)別。血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè)涉及多部門協(xié)作。其中，報(bào)告制度是血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)數(shù)據(jù)效度的保證。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定本單位數(shù)據(jù)上報(bào)機(jī)制，在數(shù)據(jù)上報(bào)初級(jí)階段，各報(bào)告單位應(yīng)改變使用強(qiáng)制命令推行上報(bào)的方式，其行為與省級(jí)用血質(zhì)控部門保持一致，以保證數(shù)據(jù)采集成功，增強(qiáng)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、及時(shí)性。同時(shí)，報(bào)告單位要建立報(bào)告獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，提高數(shù)據(jù)信息報(bào)告質(zhì)量，充分發(fā)揮統(tǒng)計(jì)信息的咨詢和監(jiān)督作用。 建議報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)框架如下：

3.3.1 制定報(bào)告指南 一是明確報(bào)告方式與時(shí)限，暢通報(bào)告途徑。報(bào)告主體為各采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)部門，責(zé)任人為報(bào)告單位負(fù)責(zé)人。采取直報(bào)方式，由各采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接上報(bào)省級(jí)質(zhì)控部門。二是完善報(bào)告制度，對(duì)報(bào)告單位實(shí)行問(wèn)責(zé)管理。報(bào)告制度分為強(qiáng)制和自愿兩種[19]。借鑒國(guó)外模式，應(yīng)遵循無(wú)過(guò)錯(cuò)、非懲罰性、保密性、自愿報(bào)告原則，使采供血機(jī)構(gòu)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿上報(bào)獻(xiàn)血反應(yīng)、輸血不良反應(yīng)和不良事件等，以保證數(shù)據(jù)效度。對(duì)未上報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可進(jìn)行公示。

3.3.2 建立數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 在充分分析業(yè)務(wù)與應(yīng)用需求的基礎(chǔ)上，結(jié)合報(bào)告單位信息系統(tǒng)建設(shè)實(shí)際，運(yùn)用信息分類、建模、編碼及數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化方法設(shè)定數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，以保證建立數(shù)據(jù)集的一致性、共享性、可交換性。3.3.3 規(guī)范報(bào)告文書，統(tǒng)一報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 制定血液成分質(zhì)量、獻(xiàn)血及輸血不良反應(yīng)、輸血決策與申請(qǐng)、血液配型與相容性試驗(yàn)、輸血科建設(shè)評(píng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評(píng)價(jià)等制式上報(bào)表格；統(tǒng)一獻(xiàn)血、輸血不良反應(yīng)和不良事件界定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評(píng)價(jià)等上報(bào)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。

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修回日期：2016-04-27

責(zé)任編輯：吳小紅

Blood Safety Monitoring: A Literature Review and Enlightenment

JIA Guicong,ZHANG Caihong,LIU Siwen,et al.

Chinese Health Quality Management，2016,23(5):84-87

ObjectiveTo understand the status of blood safety monitoring studies, in order to provide further data support.MethodLiterature review.ResultThe blood safety monitoring platform study was still on initial stage, its awareness was confined within the conceptual level, adverse effect and adverse event reporting system on blood donation was imperfect, the reporting instrument was not standardized, and the professional data analysis agency was lack of.ConclusionIt is necessary to strengthen the blood information network system construction, build big data repository framework, and establish blood safety monitoring data reporting mechanism.

Blood Safety Monitoring; Blood Safety Early-Warning; Adverse Effect; Adverse Event

10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.5.26

2016-02-16

賈桂叢1張采紅2劉斯文3張 燕1何路軍2陳 莉1劉建輝2楊敬芳4常 纓2

1 河北省血液中心 河北 石家莊 050071

2 河北省人民醫(yī)院 河北 石家莊 050051

3 河北醫(yī)學(xué)情報(bào)研究所 河北 石家莊 050071

4 河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院 河北 石家莊 050071

賈桂叢：河北省血液中心臨床輸血服務(wù)指導(dǎo)辦公室主管護(hù)師

E-mail：1535699294@qq.com