從新版血站技術(shù)操作規(guī)程看我國血站管理的發(fā)展

褚新建，馮春，王琳

焦作市中心血站，河南焦作454000

從新版血站技術(shù)操作規(guī)程看我國血站管理的發(fā)展

褚新建，馮春，王琳

焦作市中心血站，河南焦作454000

血站是我國一個(gè)重要的公益事業(yè)，它是連接血源和醫(yī)院血液供應(yīng)的重要環(huán)節(jié)，一方面血站要收集血液，另一方面，血站要將合格的血液或者血制品供給醫(yī)院。隨著各種技術(shù)體制的逐漸成熟，血站的操作技術(shù)也在不停的更新中，所以血站的工作人員必須不停的學(xué)習(xí)血站的技術(shù)操作，更新自己陳舊觀念，充分認(rèn)識(shí)到血站操作技術(shù)規(guī)程對(duì)血站以及整個(gè)醫(yī)療體系的重要性。我國血站的操作技術(shù)規(guī)程在不斷的更新，說明我國的醫(yī)療體制以及醫(yī)療技術(shù)水平在不斷的提升，更加說明了我國血站的管理正在進(jìn)步。該文針對(duì)我國血站技術(shù)操作規(guī)范的發(fā)展進(jìn)行了分析，通過對(duì)比我國血站以往的管理法規(guī)體系與現(xiàn)在的管理體系，進(jìn)一步反映出我國血站管理的發(fā)展。該文首先介紹血站的基本技術(shù)操作規(guī)程，其次對(duì)我國血站管理法規(guī)體系的發(fā)展做一個(gè)回顧，最后介紹血站規(guī)程的改進(jìn)與發(fā)展。

血站；技術(shù)操作規(guī)程；血站管理

血站是一個(gè)公益性的事業(yè)單位，是采供血機(jī)構(gòu)，指采集、儲(chǔ)存血液，并向臨床或血液制品生產(chǎn)單位供血的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，分為血站、單采血漿站和血庫；血源是指向采供血機(jī)構(gòu)提供血液的公民；血液是指用于臨床的全血、成分血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿。在我國獻(xiàn)血法頒布之后，血站的內(nèi)部管理已經(jīng)逐步走上了正軌，國家對(duì)血站的管理也越來越嚴(yán)，血站采血必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程和制度，未經(jīng)采供血許可的單位和個(gè)人不得開展采供血業(yè)務(wù)，血站的技術(shù)人員也必須要持證上崗，在采血之前要對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查，血站的管理在血站的工作過程中是十分重要的［1］。伴隨著我國各種制度的完善和發(fā)展，我國血站的管理也在及時(shí)的更新和發(fā)展。

1　血站的基本技術(shù)操作規(guī)程

血站的工作要嚴(yán)格按照操作規(guī)程來，第一，要對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查，目的是檢查獻(xiàn)血者是否健康，以及獻(xiàn)血者的血液是否合格。在這個(gè)過程中要核對(duì)獻(xiàn)血者的身份信息，讓獻(xiàn)血者在知情同意書上簽名，以表明獻(xiàn)血者是自愿獻(xiàn)血；第二，血液采集的過程要標(biāo)準(zhǔn)，獻(xiàn)血場(chǎng)地的配置要合格，采血人員要進(jìn)入工作狀態(tài)，對(duì)獻(xiàn)血者語氣親切，在采血之前應(yīng)該再一次核對(duì)獻(xiàn)血者的身份信息，并選擇合適的靜脈穿刺部位，避開有感染的區(qū)域；第三，采集完血液之后要合理保存血液，選擇溫度與濕度合適的環(huán)境下進(jìn)行保存，之后對(duì)獻(xiàn)血現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清理，核對(duì)采集血液、標(biāo)本、獻(xiàn)血登記表的數(shù)量等，確保準(zhǔn)確無誤；第四，制備血液成分，首先制備環(huán)境要整潔衛(wèi)生、定期消毒，其次設(shè)備數(shù)量和功能要滿足制備工作的要求［2］。制備完成血液成分之后，要進(jìn)行制備記錄；最后，要對(duì)制備的血液成分進(jìn)行病原學(xué)和病理學(xué)的檢查，檢查人類免疫缺陷病毒等經(jīng)過血液傳播的病毒，之后對(duì)質(zhì)量合格的血液制品合理存放［3］。經(jīng)過一系列嚴(yán)格的操作流程之后要確保提供給醫(yī)院使用的血液及血制品是安全無污染的。

2　我國血站管理法規(guī)體系的歷史回顧

我國血站建立大約在新中國建國后的20世紀(jì)50年代，然而當(dāng)時(shí)并沒有血液管理法規(guī)體系，在經(jīng)過漫長的發(fā)展之后，血站規(guī)范化管理開始起步。改革開放的1978年11月，國務(wù)院首次提出了實(shí)行公民義務(wù)獻(xiàn)血制度，同時(shí)建立健全各級(jí)輸血機(jī)構(gòu)，我國的血站規(guī)范化管理從此開始起步，次年12月，原衛(wèi)生部頒發(fā)了《全國血站工作條例》，進(jìn)一步明確了公民義務(wù)獻(xiàn)血制度，并且提出了“三統(tǒng)一原則”，即統(tǒng)一制定獻(xiàn)血計(jì)劃，統(tǒng)一管理血源，統(tǒng)一組織采血。1993年3月原衛(wèi)生部頒布了《采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法》，將管理進(jìn)一步細(xì)化，條文中將采血機(jī)構(gòu)分為三個(gè)部分，血站、單采血漿站、血庫，同年2月和次年8月，又分別頒布了《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》和《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)血站的工作提出更加詳細(xì)的管理要求。1997年8月，原衛(wèi)生部頒布了《輸血規(guī)程》，其中對(duì)獻(xiàn)血者體檢、采血、制備成分血等做出了更加具體的規(guī)定與要求，《輸血規(guī)程》的頒布標(biāo)志著我國的采供血活動(dòng)進(jìn)入了規(guī)范化的階段，并且于同年12月頒布了《中華人們共和國獻(xiàn)血法》。1998年9月《血站管理辦法》代替了《采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法》，同時(shí)對(duì)《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》做了修訂。這一系列制度條文的出臺(tái)，為我國血站步入正軌提供了有力的支持，使得我國的血站管理開始向國際接軌。

3　血站規(guī)程的改進(jìn)與發(fā)展

1998年《中華人民共和國獻(xiàn)血法》的頒布和實(shí)施，使我國的血液管理工作步入法制化的道路，無償獻(xiàn)血工作得到了快速平穩(wěn)的發(fā)展，目前我國的血站質(zhì)量管理體系在不斷完善，血站的管理水平也在不斷提升。面對(duì)社會(huì)的發(fā)展，之前頒布的《血站規(guī)程》已經(jīng)不能完全適應(yīng)社會(huì)的發(fā)展，因此，《血站規(guī)程》在重新制定的過程中，綜合考慮了很多因素。

3.1《血站規(guī)程》的改進(jìn)

《血站規(guī)程》的改進(jìn)主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面，一個(gè)是嚴(yán)格按照采供血工作的過程來對(duì)文件進(jìn)行改寫，結(jié)構(gòu)合理；另一個(gè)是，不對(duì)其他文件內(nèi)容做重復(fù)的規(guī)定和說明，有利于各文件之間的協(xié)調(diào)統(tǒng)一［4］。

3.2《血站規(guī)程》的發(fā)展

3.2.1對(duì)獻(xiàn)血者增加了知情同意一項(xiàng)增加了要求獻(xiàn)血者簽署知情同意書，充分體現(xiàn)了對(duì)獻(xiàn)血者的人文關(guān)懷。知情同意書要將獻(xiàn)血?jiǎng)訖C(jī)、安全獻(xiàn)血者的重要性、具有高危行為者故意獻(xiàn)血的責(zé)任、獻(xiàn)血實(shí)名制、獻(xiàn)血后反應(yīng)等內(nèi)容全部告知獻(xiàn)血者，并且對(duì)于獻(xiàn)血者來說，知情同意書是強(qiáng)制性簽署的，這樣不僅僅可以預(yù)防有高危行為的獻(xiàn)血者故意獻(xiàn)血，而且可以使獻(xiàn)血者明白獻(xiàn)血的意義，以及獻(xiàn)血對(duì)自身的好處，起到一個(gè)宣傳作用，解決“血荒”的問題［5］。

3.2.2規(guī)范加強(qiáng)了血液檢測(cè)過程首先，要在采血之前對(duì)獻(xiàn)血者的身體健康做普查，篩去一些患有傳染性疾病的獻(xiàn)血者，這樣不僅對(duì)獻(xiàn)血者是一種保護(hù)，而且對(duì)受血者也是一種保護(hù)；其次，在采血過程中，充分體現(xiàn)無菌操作原則，避免血液被污染，存放環(huán)境必須要符合要求，防止病原微生物的滋生。再次，在制備血液制品的過程中，要嚴(yán)格要求血液制品的無菌條件，對(duì)不同成分的血制品采用不同的環(huán)境儲(chǔ)存［6-7］。最后，要進(jìn)行病原學(xué)的檢測(cè)，將有傳染性的血制品排除，以防止將疾病傳染給獻(xiàn)血者，還要注意血液運(yùn)輸?shù)臈l件，確保血液及血制品可以安全的運(yùn)輸?shù)结t(yī)院，給需要輸血的患者使用［8］。

3.2.3規(guī)定質(zhì)量控制活動(dòng)的基本原理和方法血站的采供血活動(dòng)中，貫穿整個(gè)活動(dòng)的中心就是血液的質(zhì)量，所以《血站規(guī)程》中要求將采供血過程中各種質(zhì)量變異和波動(dòng)減到最小，以保證血液的質(zhì)量。第一，《血站規(guī)程》中將檢測(cè)對(duì)象、目的和方法做出了明確的規(guī)定，檢測(cè)對(duì)象是采取的血液，目的和方法是利用全數(shù)檢測(cè)和抽樣檢測(cè)兩種方法，檢測(cè)結(jié)果用來評(píng)價(jià)血制品是否合格；第二，《血站規(guī)程》中將血液的生產(chǎn)方和使用方的質(zhì)量控制內(nèi)容做出了明確的界定，血站是血液及血制品的生產(chǎn)方，但同時(shí)也是采血設(shè)備的使用方，作為生產(chǎn)方，要保證血液及血液制品的安全和有效，做為使用方，要做到對(duì)器械設(shè)備的驗(yàn)收，要求供貨一方提供相關(guān)的證書和產(chǎn)品合格證書；第三，《血站規(guī)程》規(guī)定，在檢測(cè)血液的時(shí)候，不需要破壞所有的樣品，只要抽樣檢查幾個(gè)，檢測(cè)中有些活動(dòng)可以直接由血站執(zhí)行，也可以由一些具備相關(guān)檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)執(zhí)行［9］。

3.3血站規(guī)程的完善建議

雖然血站的管理規(guī)定已經(jīng)取得了很大的進(jìn)步，但還是有很多不完善的地方，例如:血站一些設(shè)備的計(jì)量方案缺乏指導(dǎo)，隨著血站業(yè)務(wù)的擴(kuò)展，各地區(qū)針對(duì)血站的計(jì)量工作都給予了足夠的重視，但是仍然沒有具有指導(dǎo)意義的書面文件出臺(tái)。急需完善的是血液?jiǎn)尾蛇^程的技術(shù)規(guī)范，《血站規(guī)程》是針對(duì)采集全血所制定的，而目前，血液成分采集的現(xiàn)象已經(jīng)十分普遍，但是卻沒有規(guī)范的操作技術(shù)作為指導(dǎo)。

4　結(jié)論

血站是一個(gè)公益性的事業(yè)單位，是采供血機(jī)構(gòu)，指采集、儲(chǔ)存血液，并向臨床或血液制品生產(chǎn)單位供血的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。我國血站操作技術(shù)流程復(fù)雜嚴(yán)謹(jǐn)，反映了我國的血站管理技術(shù)正在逐漸完善［10］。我國血站建立之初并沒有血液管理法規(guī)體系，而經(jīng)過很多年的逐漸完善、改進(jìn)和發(fā)展，我國血站的管理已經(jīng)步上了法制的道路，1997年12月我國頒布了《中華人民共和國獻(xiàn)血法》，標(biāo)志著我國的血站事業(yè)開始了新篇章。相比較以往的《血站規(guī)程》，新版的血站規(guī)程更加人性化，增加了獻(xiàn)血者簽署知情同意書一項(xiàng)；新版的《血站規(guī)程》更加具體，在血液采集之前、之中、之后都注重血液的質(zhì)量不受到人為的污染；新版的《血站規(guī)程》更加注重質(zhì)量的檢測(cè)，從不同的方面界定了血站質(zhì)量檢測(cè)的內(nèi)容。雖然我國血站的管理已經(jīng)有了很大的進(jìn)步，但是仍然存在一些問題需要相關(guān)部門以及工作人員解決，相信經(jīng)過不斷地努力和發(fā)展，我國的血站管理事業(yè)會(huì)更上一層樓。

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Opinion on the Development of Blood Station Management in Our Country from the New-vision Blood Station Technical Operation Regulation

ZHU Xin-jian，F(xiàn)ENG Chun，WANG Lin
Jiaozuo Central Blood Station，Jiaozuo，Henan Province，454000 China

Blood station is an important public welfare，which is an important link of connecting the blood source andhospital blood supply，on the onehand，the blood station should collect blood，on the otherhand，the blood station should provide qualified blood or blood products forhospitals，due to the gradual maturity of various technical systems and constant updating of operation skill in blood station，the work personnel in the blood station must constantly learn the technical operation in the blood station，update their own antiquated idea and fully recognize the importance of operation technical regulations in the blood station in the whole medical system.The constant updating of operation technical regulations in the blood station in our country shows that the constant improvement of the medical system and medical technical level in our country and more shows that the management of blood station in our country is making progress.The paper analyzes the development of blood station technical operation standards in our country and further reflects the development of blood station management by comparing the past and present management regulations and systems in our country，and the paper firstly introduces the basic technical operation regulations in blood station，secondly reviews the development of blood station management law system in our country and finally introduces the improvement and development of blood station regulations.

Blood station；Technology operating rules；Blood stations management

R52

A

1672-5654（2016）08（c）-0001-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.24.001

褚新建（1979.8-），男，河南武陟人，本科，主管技師，研究方向:臨床醫(yī)學(xué)。

（2016-05-22）