朱孔娉新疆富蘊(yùn)縣人民醫(yī)院，新疆富蘊(yùn)　836100

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失效模式與效應(yīng)分析在手術(shù)室器械處理流程中的應(yīng)用

朱孔娉
新疆富蘊(yùn)縣人民醫(yī)院，新疆富蘊(yùn)836100

［摘要］目的分析探討失效模式與效應(yīng)分析在手術(shù)室器械處理流程中的應(yīng)用方法和效果。方法嚴(yán)格按照《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》中的相關(guān)流程，應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析評(píng)估手術(shù)室器械處理流程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，制定針對(duì)性的改進(jìn)措施進(jìn)行干預(yù)。結(jié)果手術(shù)室器械處理流程中存在的主要問(wèn)題有沖洗不徹底、流程差錯(cuò)、初步消毒缺失、醫(yī)療精密儀器損耗等問(wèn)題。針對(duì)一系列問(wèn)題進(jìn)行管理和改進(jìn)。應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）進(jìn)行分析，應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析之后的RPN顯著下降。結(jié)論失效模式與效應(yīng)分析能夠改進(jìn)手術(shù)器械處理流程中存在的問(wèn)題，促進(jìn)規(guī)范在實(shí)際應(yīng)用的實(shí)施。

［關(guān)鍵詞］失效模式；效應(yīng)分析；手術(shù)室；器械處理

失效模式和效應(yīng)分析是一種前瞻性的分析方式，通常應(yīng)用于對(duì)系統(tǒng)流程中可能造成失效的因素進(jìn)行評(píng)估，找出流程中需要改進(jìn)的環(huán)節(jié)，防止失效現(xiàn)象的出現(xiàn)［1］。在醫(yī)院中，各級(jí)醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的品牌、型號(hào)等均存在較大的差異，由于構(gòu)造的差異、器械處理時(shí)間的不足、清洗的難度較大，其管理不善則有可能直接影響到醫(yī)療質(zhì)量。怎樣降低手術(shù)醫(yī)療器械處理流程中的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率，減少清洗質(zhì)量不合格的數(shù)量、種類錯(cuò)誤和缺失的發(fā)生數(shù)是改善醫(yī)療質(zhì)量的重要手段。本院應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析法進(jìn)行分析和管理，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1制定主題

嚴(yán)格按照《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》中相關(guān)規(guī)范，使用失效模式與效應(yīng)分析對(duì)醫(yī)院中的手術(shù)器械處理流程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，根據(jù)手術(shù)器械的清洗規(guī)范執(zhí)行相關(guān)的改進(jìn)措施，提高清洗效果。

1.2方法

首先選擇8名護(hù)士組成失效模式與效應(yīng)分析護(hù)理團(tuán)隊(duì)，其中包含護(hù)士長(zhǎng)、責(zé)任護(hù)士以及儀器班的護(hù)士，對(duì)所有成員的工作經(jīng)驗(yàn)提出較高的要求，嚴(yán)格挑選，工作時(shí)間至少6年以上，臨床工作中具有較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。護(hù)理小組中的成員采用頭腦風(fēng)暴，可用發(fā)散性思維對(duì)手術(shù)器械處理流程中的每一個(gè)步驟進(jìn)行分析和研究，找出可能造成失效的風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)失效模式進(jìn)行探討，找到相關(guān)的原因。

合理設(shè)計(jì)手術(shù)器械的處理流程。首先常規(guī)器械的處理流程：手術(shù)結(jié)束之后進(jìn)行回收和分類，隨后對(duì)肉眼可見的污漬進(jìn)行沖洗，沖洗干凈之后使用多酶溶液進(jìn)行浸泡，隨后進(jìn)行漂洗，使用超聲機(jī)進(jìn)行清洗、漂洗后烘干，使用潤(rùn)滑油浸泡之后烘干，對(duì)潔凈的手術(shù)器械進(jìn)行包裝。第二是特殊手術(shù)感染器械的處理。使用可以重復(fù)使用的器械專用池浸泡，基于手術(shù)器械中不同的病原體選擇合適的消毒溶液進(jìn)行處理，按照特殊器械處理流程進(jìn)行操作

1.2.1強(qiáng)化護(hù)理人員的手術(shù)室器械處理規(guī)范化意識(shí)通過(guò)培訓(xùn)教育提高護(hù)理人員的手術(shù)室器械處理規(guī)范化意識(shí)。讓護(hù)士認(rèn)識(shí)到，殘留在手術(shù)器械上的血液、蛋白質(zhì)和黏液等會(huì)造成滅菌劑無(wú)法良好地與微生物接觸，很大程度上降低了殺菌效果?！肚逑聪炯皽缇夹g(shù)操作規(guī)范》中強(qiáng)調(diào)手術(shù)器械的處理流程化操作，應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行清洗，然后嚴(yán)格按照規(guī)程執(zhí)行消毒和滅菌操作。當(dāng)前很多基層醫(yī)院都以手工聯(lián)合超聲清洗作為主要措施，這樣的模式很可能導(dǎo)致護(hù)理人員忽視手工清洗的重要性忽視，認(rèn)為有超聲清洗即能夠達(dá)到很好的效果。但是實(shí)際上，手術(shù)器械，尤其是精密化程度較高的器械，可能存在管腔較長(zhǎng)、復(fù)雜程度高的現(xiàn)象，需要護(hù)士使用專業(yè)的清潔工具進(jìn)行操作。就我院而言，手術(shù)器械的清洗工作主要由器械班護(hù)士和儀器班護(hù)士共同完成，且大多由年資較低的護(hù)理人員執(zhí)行［2］。他們對(duì)于處理流程的熟悉度不夠，同時(shí)對(duì)于器械的結(jié)構(gòu)不了解，處理起來(lái)較為生澀，甚至出現(xiàn)超聲清洗機(jī)操作不當(dāng)，造成消毒工作差錯(cuò)，或者潤(rùn)滑油使用不當(dāng)造成器械生銹，影響到正常使用。

促進(jìn)失效模式與效應(yīng)分析團(tuán)隊(duì)和科室培訓(xùn)小組之間的交流與合作，對(duì)整個(gè)科室護(hù)理人員進(jìn)行手術(shù)器械處理流程的培訓(xùn)。提高器械清洗在處理流程中占據(jù)的重要地位，強(qiáng)化護(hù)理人員責(zé)任意識(shí)。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)低年資護(hù)士手術(shù)室器械清洗、拆卸、安裝、維護(hù)與保養(yǎng)方面知識(shí)的培訓(xùn)，提高其自我保護(hù)意識(shí)。失效模式與效應(yīng)分析團(tuán)隊(duì)還應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與手術(shù)器械廠家之間的合作，邀請(qǐng)相關(guān)專家對(duì)護(hù)士進(jìn)行培訓(xùn)。

1.2.2合理安排護(hù)理人員的崗位工作失效模式與效應(yīng)分析團(tuán)隊(duì)找到影響手術(shù)器械處理工作效率的原因在于護(hù)理人員人手不足以及清洗步驟的增加。在新消毒規(guī)范實(shí)施后，每一件手術(shù)器械的處理時(shí)間延長(zhǎng)，原來(lái)規(guī)范中并沒(méi)有要求所有的器械在多酶溶液中浸泡8 min以及在潤(rùn)滑油中浸泡2 min的要求。有研究資料顯示，新的規(guī)范中每份器械的處理時(shí)間平均增加了20 min左右［3］，很大程度上增加了護(hù)士的工作難度與工作量。因此，采用彈性排班制度、合理利用人力資源對(duì)于提高手術(shù)器械處理質(zhì)量非常重要。失效模式與效應(yīng)分析團(tuán)隊(duì)制定針對(duì)性的措施，由資深護(hù)理人員管理手術(shù)室器械的沖洗程度，嚴(yán)格按照操作規(guī)程將其浸泡在消毒液中；隨后交班給儀器班護(hù)士進(jìn)行處理，完成器械的后續(xù)處理工作。這一過(guò)程中，中班的機(jī)動(dòng)護(hù)士還能夠輔助儀器班護(hù)士的工作。這一處理模式很大程度上節(jié)約了器械護(hù)士的時(shí)間，提高了手術(shù)器械的處理效率。

1.3計(jì)算手術(shù)室器械處理流程中的危機(jī)值

應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）對(duì)危機(jī)值進(jìn)行計(jì)算，其主要對(duì)失效發(fā)生的頻度（O）、檢驗(yàn)的難度（D）以及失效的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)估，每一個(gè)因子的評(píng)分在1～10分之間，隨著分值的上升代表可能性的提高。所有因子的乘積為危機(jī)值，分值越高，對(duì)于失效的影響越大，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先應(yīng)用措施進(jìn)行干預(yù)。

2　結(jié)果

2.1手術(shù)器械處理流程中的高風(fēng)險(xiǎn)失效模式與效應(yīng)分析結(jié)果

分析當(dāng)前手術(shù)器械處理流程，主要的失效模式有：①手術(shù)器械沖洗不徹底：造成潛在失效的原因主要是護(hù)士的工作任務(wù)較多，工作量大造成工作質(zhì)量的降低，此外，護(hù)理人員不了解手術(shù)器械的構(gòu)造也是原因之一。極可能造成的后果就是手術(shù)器械的滅菌效果較差，存在感染的風(fēng)險(xiǎn)，其危機(jī)值達(dá)到512。②流程差錯(cuò)：原因是手術(shù)器械的清洗流程不規(guī)范，沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行操作流程。其危機(jī)值同樣達(dá)到512。②初步消毒缺失：導(dǎo)致初步消毒步驟缺失的原因在于護(hù)理人員對(duì)超聲清洗機(jī)的操作不當(dāng)，這一失效模式可能造成院內(nèi)交叉感染，其危機(jī)值為294。④醫(yī)療精密儀器損耗：造成潛在失效的原因在于機(jī)械處理過(guò)程中沒(méi)有分開，精密器械的損耗會(huì)增加修理和維護(hù)的成本，其危機(jī)值為140。⑤器械生銹：現(xiàn)在失效原因?yàn)闈?rùn)滑油使用不當(dāng)，很大程度上造成器械使用壽命的下降，其危機(jī)值為75。

2.2運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析處理之后的危機(jī)值

運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析處理之后，手術(shù)器械沖洗不徹底由原來(lái)的512下降為125；流程差錯(cuò)危機(jī)值由原來(lái)的512下降為75；初步消毒缺失的危機(jī)值由294下降為0；醫(yī)療精密儀器損耗的危機(jī)值由140下降為0；器械生銹的危機(jī)值由原來(lái)的75下降為0，手術(shù)器械處理流程得到很好的改善。

3　討論

運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析，圍繞可能發(fā)生的失效模式及其原因進(jìn)行深入探討，能夠最大程度上保證手術(shù)患者的安全性。隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療服務(wù)與管理理念也出現(xiàn)巨大的轉(zhuǎn)變。對(duì)于醫(yī)院服務(wù)過(guò)程中出現(xiàn)的缺陷，也由原來(lái)的對(duì)個(gè)別從業(yè)人員的處罰轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)整個(gè)醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的改進(jìn)。通過(guò)分析發(fā)生缺陷的根本原因及流程，運(yùn)用相關(guān)工具進(jìn)行改善，從而達(dá)到減少或杜絕缺陷發(fā)生的目的。失效模式與效應(yīng)分析在醫(yī)院安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中具有重要意義，其強(qiáng)調(diào)的是“預(yù)防”，而不是對(duì)發(fā)生過(guò)的差錯(cuò)進(jìn)行糾正，是一種極具風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)與前瞻性的評(píng)估方法［4］。運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析，找出手術(shù)室器械處理流程中存在的風(fēng)險(xiǎn)，并采取針對(duì)性的手段進(jìn)行干預(yù)能夠顯著優(yōu)化手術(shù)器械處理流程，提高器械的清洗和消毒質(zhì)量。

該研究中，針對(duì)手術(shù)器械術(shù)后處理流程進(jìn)行探討，改進(jìn)其中的失效模式，加強(qiáng)對(duì)護(hù)士的培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)清洗在手術(shù)器械處理過(guò)程中的重要意義，強(qiáng)化護(hù)士的責(zé)任意識(shí)，最終結(jié)果顯示手術(shù)器械清洗質(zhì)量得到明顯提高，失效模式顯著降低。此外，改進(jìn)手術(shù)器械處理流程之后，醫(yī)生及護(hù)士的滿意度也得到了很大提高［5］。手術(shù)醫(yī)生與護(hù)士是完成上述工作的主體，二者之間密切配合，才能保證良好的工作質(zhì)量與效率。但是醫(yī)生和護(hù)士的工作量均較大，在改進(jìn)工作流程之前，洗手護(hù)士需要同時(shí)執(zhí)行多項(xiàng)工作，體力消耗非常大。而改進(jìn)后由專人進(jìn)行操作，極大地降低了護(hù)士的勞動(dòng)強(qiáng)度，減少由于工作量大以及體力消耗所造成的醫(yī)療差錯(cuò)。讓洗手護(hù)士專注做好手術(shù)配合，減少手術(shù)準(zhǔn)備工作的缺漏，集中注意力配合醫(yī)生的操作，從而提高手術(shù)效率及質(zhì)量。

通過(guò)科學(xué)的培訓(xùn)教育，護(hù)士的責(zé)任心得到很大提高，能夠掌握正確的手術(shù)器械處理流程，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范中的要求按照器械的類別、污染程度等進(jìn)行分類清晰。此外，手術(shù)器械清洗工作結(jié)束之后，在系統(tǒng)地對(duì)器械外觀、功能進(jìn)行檢查之后再進(jìn)行打包滅菌處理。專業(yè)的清洗、檢查、消毒和保養(yǎng)工作極大地延長(zhǎng)了手術(shù)器械的使用壽命，降低器械損壞、丟失的發(fā)生率，降低醫(yī)療成本?；旧隙沤^了由于手術(shù)器械質(zhì)量問(wèn)題造成的醫(yī)療事故。同時(shí)，培訓(xùn)工作中加強(qiáng)護(hù)士自身防護(hù)教育，減少暴露事件和醫(yī)源性感染等不良現(xiàn)象的發(fā)生。

綜上，失效模式與效應(yīng)分析方法是一種適用性較高的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)方法，能夠在采取實(shí)際行動(dòng)之前找出問(wèn)題、問(wèn)題發(fā)生的原因，根據(jù)這一結(jié)果制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施具有系統(tǒng)性及前瞻性的特點(diǎn)，準(zhǔn)確對(duì)不同失效模式造成的后果進(jìn)行評(píng)估，找出這一過(guò)程中最需要改進(jìn)的環(huán)節(jié)。該組中，失效模式與效應(yīng)分析團(tuán)隊(duì)在實(shí)際操作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)：在手術(shù)器械處理流程中，護(hù)理人員的責(zé)任意識(shí)和技術(shù)水平是基礎(chǔ)；醫(yī)院本身完善的設(shè)備和環(huán)境是必要條件；合理的人力資源分配則是保證器械處理效率的必要保證，在滿意以上條件的同時(shí)才能夠保證手術(shù)器械處理流程的完善，滿足實(shí)際的手術(shù)需要。

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Application of Failure Mode and Effect Analysis in the Process of Instrument Treatment in Operation Room

ZHU Kong-ping
The People's Hospital of Fuyun County，F(xiàn)uyun，Xinjiang Uygur Autonomous Region，836100 China

［Abstract］Objective To analyze the application method and effect of failure mode and effect analysis in the process of instrument treatment in operation room. Methods Strictly in accordance with？the process of the cleaning and disinfection and sterilization technology operating norms "using failure mode and effect analysis to evaluate the operating room instrument processing problems that may arise in the process，develop intervention for improving measures. Results The main problems existing in the process of the treatment of the operation room instruments are the problems such as the washing is not thorough，the flow errors，the lack of preliminary disinfection，the loss of medical precision instruments and so on. Management and improvement for a series of problems. Application of risk priority number（RPN）analysis，the application of failure mode and effect analysis after the RPN significantly decreased. Conclusion Failure mode and effect analysis can improve the problems existing in the process of surgical instrument，and promote the implementation of the standard in practical application.

［Key words］Failure Mode；Effect Analysis；Operation Room；Instrument Processing

收稿日期：（2015-10-16）

［作者簡(jiǎn)介］朱孔娉（1971.2-），女，江蘇人，大專，副主任護(hù)師，研究方向：護(hù)理管理。

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.02.107

［中圖分類號(hào)］R47

［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］A

［文章編號(hào)］1672-5654（2016）01（b）-0107-03