文/ /Jeanne Mensingh
讓實(shí)驗(yàn)室更高效
文/ /Jeanne Mensingh
檢測(cè)結(jié)果的可追溯性以及儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)
在實(shí)驗(yàn)室里,總是會(huì)遇到這樣那樣的突發(fā)狀況,讓人頭疼不已,不光是像分析儀器突然故障這樣的情況會(huì)導(dǎo)致大家白白耽誤時(shí)間,之前的數(shù)據(jù)也會(huì)功虧一簣;平常一些不起眼的小問(wèn)題也都會(huì)明顯影響著實(shí)驗(yàn)室工作效率。面對(duì)這種狀況,我們能做什么?該怎么做呢?保持檢測(cè)結(jié)果可追溯以及注重儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)可以解決問(wèn)題嗎?
圖1.像光學(xué)顯微檢測(cè)技術(shù)這類方法常常會(huì)產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)。
在實(shí)驗(yàn)室日常工作中即使有一些細(xì)小的失誤,都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作效率產(chǎn)生嚴(yán)重影響。但是如果使用了實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS之后,就可以對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作進(jìn)行更好的監(jiān)控,必要時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施。但在檢測(cè)結(jié)果的可追溯性和儀器設(shè)備不同問(wèn)題的維護(hù)保養(yǎng)方面,這一系統(tǒng)又能發(fā)揮什么樣的作用呢?
在所有的實(shí)驗(yàn)室中,物資管理和標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)程序的開發(fā)、引進(jìn)和電子監(jiān)控等措施都充分的展現(xiàn)了自己的作用。如果真的把它落實(shí)到了實(shí)處,則可以肯定的說(shuō),檢測(cè)結(jié)果必然是有著很好的可追溯性。沒(méi)有一目了然的物資管理、假如實(shí)驗(yàn)員不遵守標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序,尤其是連續(xù)性試驗(yàn)數(shù)據(jù)輸入時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序,那么很有可能不知道錯(cuò)誤數(shù)據(jù)出現(xiàn)的原因,從而也給實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性帶來(lái)了風(fēng)險(xiǎn)。
一個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室一般來(lái)講每周要完成上百個(gè)分析檢測(cè)。而每一個(gè)檢測(cè)并不只是簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的一個(gè)獨(dú)立測(cè)試、而是許多檢測(cè)步驟的總合。從哪里采集來(lái)的樣本?所用檢測(cè)儀的維護(hù)保養(yǎng)情況如何?使用什么樣的試劑和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)?檢測(cè)分析的最后一次認(rèn)證是什么時(shí)間進(jìn)行的?試驗(yàn)用耗材是哪家供應(yīng)商提供的?對(duì)這些問(wèn)題沒(méi)有一個(gè)準(zhǔn)確的答復(fù)幾乎是不可能得到可靠的分析結(jié)果的。
檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度以非常細(xì)致的可追溯性操作步驟為前提,這一前提包含了許許多多不同的、不可分割的、集成在一起的試驗(yàn)操作過(guò)程。在這些一個(gè)個(gè)密不可分的操作步驟中,例如您同事手寫的數(shù)據(jù)記錄,就可能對(duì)可追溯性產(chǎn)生重要的影響。而手寫記錄的失誤也會(huì)對(duì)以后的工作產(chǎn)生一系列負(fù)面的影響。我們都知道,大多數(shù)實(shí)驗(yàn)員有四分之一的工作時(shí)間都用在匯總數(shù)據(jù)、為檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判斷分析上了。
要對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行判斷和分析是非常困難的一項(xiàng)工作,因?yàn)椴豢赡茈S意判定。幸運(yùn)的是:這一艱難的任務(wù)今天可由技術(shù)方法在“后臺(tái)”來(lái)完成了,也能夠在保證數(shù)據(jù)可交換性的同時(shí)節(jié)約大量的時(shí)間和費(fèi)用,減少工作壓力。你知道嗎?數(shù)據(jù)管理軟件能夠把檢測(cè)數(shù)據(jù)分析評(píng)判的時(shí)間縮短25%,并能夠明顯的提高分析檢測(cè)的工作量。
LIMS實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng),通常用它來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)進(jìn)行基礎(chǔ)性的管理,編寫數(shù)據(jù)報(bào)告。今天的LIMS實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng)能夠覆蓋整個(gè)企業(yè)的方方面面:它集中安裝在企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室中,也可以集成在企業(yè)的MRP生產(chǎn)制造資源計(jì)劃管理系統(tǒng)、ERP企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)和其他的企業(yè)級(jí)軟件系統(tǒng)之中,直接對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的可交換性產(chǎn)生影響。在多個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的試驗(yàn)分析情況匯總。常常是把上百份手寫記錄、表格和報(bào)告匯總到一起。提供用戶所需的最終結(jié)果這一工作也能夠在實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)的幫助下快速完成,向用戶提供一份非常正規(guī)的檢測(cè)報(bào)告。
許多實(shí)驗(yàn)室人員都有這樣的想法:趨勢(shì)分析與儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)之間沒(méi)有關(guān)聯(lián),這種認(rèn)識(shí)是錯(cuò)誤的。在趨勢(shì)分析中反映了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器維護(hù)保養(yǎng)的失誤率評(píng)估,而這種評(píng)估在預(yù)防性的維護(hù)保養(yǎng)中尤為重要。一位實(shí)驗(yàn)員的現(xiàn)身說(shuō)法證明了戰(zhàn)略性儀器維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)的重要性。比如,某氣相色譜分析儀在12 h前就有點(diǎn)不正常了,經(jīng)過(guò)多次失敗的檢測(cè)數(shù)據(jù)后,發(fā)現(xiàn)一處峰面積單位錯(cuò)誤,確定儀器故障后造成停工,損失巨大。
迄今為止,這樣的結(jié)果僅在偶然的情況下才用于預(yù)防性的維護(hù)保養(yǎng)。像峰面積單位、基線傳導(dǎo)率、記憶時(shí)間等參數(shù)都提供了非常有意義的信息,可說(shuō)明了檢測(cè)儀器使用中的狀態(tài)信息。一套LIMS實(shí)驗(yàn)室信息數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),例如Sample Manager系統(tǒng)就為用戶提供了儀器設(shè)備狀態(tài)監(jiān)控的功能,從而能夠讓實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)分析過(guò)程中有效的執(zhí)行定期維護(hù)保養(yǎng)的計(jì)劃。儀器設(shè)備的使用者可從軟件系統(tǒng)中查閱應(yīng)進(jìn)行的維護(hù)保養(yǎng)工作或者查閱將會(huì)失效的易損件情況,從而在易損件失效前就購(gòu)置好配件、有效的避免工作中的損失。
實(shí)驗(yàn)員常常說(shuō):他們“熟悉”自己使用的檢測(cè)分析儀器,但他們常常在檢測(cè)儀失效前沒(méi)有讀懂非常微妙的注意事項(xiàng)。在許多實(shí)驗(yàn)室中,實(shí)驗(yàn)員、新人等避免不了會(huì)對(duì)某一檢測(cè)儀器或者特殊的型號(hào)不那么精通,這就會(huì)導(dǎo)致大家都憑自己的感覺(jué)來(lái)操作儀器。
若管理員規(guī)定了檢測(cè)儀器的校驗(yàn)周期,就等于建立了一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)。而這一項(xiàng)工作可以在LIMS實(shí)驗(yàn)室信息數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中輕松的完成。在使用軟件系統(tǒng)之前就有數(shù)據(jù)產(chǎn)生了,但在使用LIMS系統(tǒng)之前或者在使用其他系統(tǒng)之前實(shí)驗(yàn)員要耗費(fèi)大量的時(shí)間一步步的回頭檢查、再檢查。從加強(qiáng)檢測(cè)儀器的維護(hù)保養(yǎng)這方面來(lái)看,您能得到很好的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。但從預(yù)防檢測(cè)儀設(shè)備的失效和避免工作失誤的角度來(lái)看,僅僅是加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)并沒(méi)有太大的幫助。只有在我們非常熟悉自己使用的檢測(cè)儀器時(shí)、在更多的決策、決定都是建立在數(shù)據(jù)基礎(chǔ)之上時(shí),才能給我們提供更多的幫助。
多年經(jīng)驗(yàn)告訴我們:大多數(shù)技術(shù)咨詢都是圍繞著解決常年積留的問(wèn)題所展開的,也包括如何提高實(shí)驗(yàn)室分析效率,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室管理者來(lái)說(shuō)這絕對(duì)是一個(gè)挑戰(zhàn)。我們都知道,這不是一個(gè)新問(wèn)題。如何解決這個(gè)問(wèn)題?這要求我們找出在實(shí)驗(yàn)室工作最重要的事情,同時(shí)也要利用好現(xiàn)代化的新技術(shù),以便在戰(zhàn)略上更加主動(dòng)、更加理性的來(lái)完成可能的分析任務(wù),這樣節(jié)省成本、人力,同時(shí)也能最大程度的提高整個(gè)實(shí)驗(yàn)室效率。 LP
避免日常工作中的錯(cuò)誤
沒(méi)有數(shù)據(jù)、沒(méi)有系統(tǒng)的趨勢(shì)分析是錯(cuò)誤的分析方法,要避免日常工作中積累下來(lái)的問(wèn)題、避免出現(xiàn)雪崩效應(yīng)以及避免發(fā)生一連串的錯(cuò)誤,都是非常困難的事情。當(dāng)您使用軟件系統(tǒng)之后這一切都可以迎刃而解,比如,找出實(shí)驗(yàn)室工作中的漏洞和資產(chǎn)管理中的不足,完成趨勢(shì)分析,建立標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)操作程序,實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的可追溯性和減少檢測(cè)儀器維護(hù)保養(yǎng)工作中的漏洞。
本文作者來(lái)自Labtopia公司。