中藥注射劑靜脈滴注致靜脈炎不良反應(yīng)的相關(guān)因素分析

張瑩

中藥注射劑靜脈滴注致靜脈炎不良反應(yīng)的相關(guān)因素分析

張瑩

目的分析中藥注射劑靜脈滴注致靜脈炎不良反應(yīng)的相關(guān)因素。方法回顧性分析102例中藥注射劑靜脈滴注導(dǎo)致靜脈炎不良反應(yīng)患者的臨床資料,歸納總結(jié)導(dǎo)致不良反應(yīng)的相關(guān)因素。結(jié)果102例患者中,靜脈炎Ⅰ度65例(63.7%)、Ⅱ度37例(36.3%)。靜脈滴注部位為手背引起靜脈炎68例(66.7%),前臂引起靜脈炎34例(33.3%)。連續(xù)靜脈滴注5 d時靜脈炎發(fā)生率最高,為30.4%(31/102)。惡性腫瘤患者發(fā)生靜脈炎的占比最高,為22.5%,其次為顱腦術(shù)后及呼吸系統(tǒng)類疾病,占比分別為20.6%、18.6%。藥物構(gòu)成中舒血寧注射液、喜炎平注射液及痰熱清注射液發(fā)生靜脈炎的占比最高,分別為24.5%、22.5%及18.6%。討論 臨床醫(yī)生及護士應(yīng)深入了解中藥注射劑靜脈滴注致靜脈炎的相關(guān)因素及特點,加大監(jiān)測力度,盡量減少靜脈炎的發(fā)生。

中藥注射劑；相關(guān)因素；靜脈炎

靜脈炎又稱血栓性靜脈炎,是指患者靜脈血管內(nèi)受到外界刺激導(dǎo)致的急性的無菌性炎癥,部分患者靜脈局部可能出現(xiàn)不同程度的疼痛及水腫、紅腫現(xiàn)象,嚴重還可能導(dǎo)致患者靜脈發(fā)生條索狀及硬結(jié)行炎癥改變。有關(guān)調(diào)查報道顯示,使用中藥注射劑治療中,不良反應(yīng)率最高的是靜脈滴注靜脈炎［1-3］。本文選取本院收治的102例中藥注射劑靜脈滴注導(dǎo)致靜脈炎不良反應(yīng)患者作為本次研究的對象,并歸納與總結(jié)其相關(guān)不良反應(yīng)報告,為今后的臨床治療提供相關(guān)參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2014年9月～2015年8月收治的102例中藥注射劑靜脈滴注導(dǎo)致靜脈炎不良反應(yīng)患者作為本次研究對象,其中男55例,女47例,年齡18～70歲,平均年齡44歲。排除有藥物過敏史、靜脈相關(guān)病史及靜脈滴注化療藥物治療的患者。

1.2 方法 本次研究所用的中藥注射劑均符合說明書規(guī)定的溶媒種類、用藥劑量與標準［4］。本次研究均運用孔徑標準為5mm的輸注器與7號針頭進行穿刺,同一血管靜脈滴注次數(shù)均≤3次；使用符合研究要求的統(tǒng)一輸注架,輸注高度標準為1 m；靜脈滴注速度標準為40～50滴/min,本次研究的標準靜脈滴注時間為30～60min,所選藥物均按照說明書要求的儲存條件進行保存,除某些藥物是生產(chǎn)廠家于出廠前進行配制外,本次研究所有藥物均為現(xiàn)用現(xiàn)配。分析并整理患者靜脈滴注時間、性別、靜脈滴注靜脈炎程度分級、年齡、藥物類別、靜脈滴注部位、原患疾病、中藥注射劑品種數(shù)及預(yù)后等相關(guān)因素。

1.3 評價標準 靜脈炎的評價標準為國際靜脈炎評定標準,即患者靜脈滴注后出現(xiàn)靜脈局部水腫、紅腫及不同程度的疼痛或靜脈呈現(xiàn)條索狀炎性改變；靜脈炎的病因?qū)W評價采用國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的以下6個標準級別進行評價：一定有關(guān)、極可能有關(guān)、有關(guān)、無關(guān)、待評價、難于評價,其中一定有關(guān)、極可能有關(guān)及有關(guān)可判斷為不良反應(yīng)。靜脈炎程度分級標準為：Ⅰ度: 無硬結(jié),靜脈局部組織出現(xiàn)疼痛、紅腫及水腫,但靜脈未發(fā)生條索狀的改變；Ⅱ度:未觸及硬結(jié),靜脈局部出現(xiàn)疼痛、紅腫、水腫,靜脈發(fā)生條索狀改變；Ⅲ度: 可觸及硬結(jié),局部水腫、紅腫并出現(xiàn)疼痛,靜脈炎呈現(xiàn)條索狀改變。

2 結(jié)果

2.1 靜脈炎的程度分級、預(yù)后及處理方式 102例患者中,靜脈炎Ⅰ度65例(63.7%)、Ⅱ度37例(36.3%)。其中58例發(fā)生靜脈炎癥狀馬上停止用藥,26例患者給予更換靜脈滴注部位并進行對癥治療,對于靜脈炎癥狀不重的18例患者,對其進行相應(yīng)的治療后,繼續(xù)給予靜脈滴注治療。所有患者停止治療后靜脈炎臨床癥狀均顯著緩解。

2.2 靜脈滴注時間和靜脈炎 102例患者中,出現(xiàn)靜脈炎最長時間為開始靜脈滴注的第5天,最短時間是開始靜脈滴注的15min后,靜脈滴注時間越長靜脈炎發(fā)生率越高,其中患者連續(xù)靜脈滴注5 d時的發(fā)生率最高,為30.4%(31/102)。

2.3 靜脈滴注部位與靜脈炎 102例患者中,靜脈滴注部位為手背并引起靜脈炎68例(66.7%),靜脈滴注部位為前臂并引起靜脈炎34例(33.3%)。

2.4 中藥注射劑品種數(shù)和靜脈炎 102例患者中,23例(22.5%)患者僅使用1種中藥注射劑治療,32例(31.4%)患者同時運用2種中藥注射劑治療,47例(46.1%)同時使用3種或3種以上中藥注射劑治療。運用中藥注射劑的品種數(shù)越多,發(fā)生靜脈滴注靜脈炎的幾率越大。

2.5 原患疾病與靜脈炎 102例患者中,惡性腫瘤患者發(fā)生靜脈炎的占比最高,為22.5%,其次為顱腦術(shù)后及呼吸系統(tǒng)類疾病,占比分別為20.6%、18.6%,其中臨床靜脈炎癥狀較為突出的是顱腦術(shù)后患者,臨床表現(xiàn)為局部出現(xiàn)疼痛、水腫及紅腫,靜脈呈現(xiàn)局部條索狀的改變。見表1。

表1 原患疾病與靜脈炎(n,%)

2.6 藥物類別與靜脈炎 102例患者進行治療時,共涉及12種中藥注射劑,其中排名前6位的藥物及其構(gòu)成比見表2。本次研究藥物構(gòu)成中舒血寧注射液、喜炎平注射液及痰熱清注射液的占比最高,分別為24.5%、22.5%及18.6%。

表2 藥物類別與靜脈炎(n,%)

3 討論

引起靜脈炎的因素是多方面的,其中包含藥物因素、靜脈滴注操作因素及患者自身因素。中藥注射劑因藥味眾多、原料藥的質(zhì)量尚未穩(wěn)定、過敏原不明確、組方復(fù)雜且注射劑中含有大量的微粒及藥品質(zhì)量等,極易導(dǎo)致患者發(fā)生靜脈炎。由于患者分布于不同的年齡及性別中,因此存在患者免疫力間的不同差異,患者患病時的皮膚黏膜防御能力較差,免疫力也較差,導(dǎo)致患者極易發(fā)生靜脈滴注性靜脈炎。近年來,隨著臨床醫(yī)護人員綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)的不斷提高,醫(yī)療行政部門的監(jiān)管力度不斷加大,臨床靜脈滴注的操作規(guī)范及標準也逐漸明確,因此因靜脈滴注操作失誤引起靜脈炎幾率逐漸下降,由此可見,引發(fā)靜脈炎的關(guān)鍵因素為患者的自身因素及臨床藥物因素。本文研究結(jié)果顯示,中藥注射劑輸注導(dǎo)致靜脈炎多發(fā)于手背部位,手背部位輸注較前臂部位輸注易發(fā)生靜脈炎；連續(xù)輸注的時間越長、中藥注射劑品種數(shù)越多,靜脈炎發(fā)生率越高；原患疾病中惡性腫瘤發(fā)生靜脈炎的幾率最高；藥物構(gòu)成中舒血寧注射液、喜炎平注射液及痰熱清注射液的占比最高。

總之,臨床醫(yī)生及護士應(yīng)深入了解中藥注射劑靜脈滴注致靜脈炎的相關(guān)因素及特點,加大監(jiān)測力度,盡量減少靜脈滴注靜脈炎的發(fā)生。

［1］高琲,劉芳,張俊.靜脈給予前列地爾致靜脈炎: 246份報告分析.藥物不良反應(yīng)雜志,2011,13(6):354-358.

［2］司繼剛.中藥注射劑致熱原樣反應(yīng)相關(guān)因素分析及對策.中國藥房,2014,19(29):1812-1814.

［3］譚樂俊,王萌,朱彥.中藥注射劑的不良反應(yīng)研究進展.中國中藥雜志,2014,20(10):3889-3898.

［4］李素霞,劉小英.中藥注射劑靜脈輸注產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因和護理對策.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育,2015,2(1):117-119.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.20.174

2016-09-26］

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