●李春玉 高楊/文

北京市密云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

北京市密云區(qū)地處山區(qū)，總面積2229.45 平方千米，有“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位1000 多家，在藥品食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)等企業(yè)一直存在監(jiān)管人數(shù)少、監(jiān)管難度大等問(wèn)題。為解決這些問(wèn)題，密云區(qū)食品藥品稽查大隊(duì)創(chuàng)新監(jiān)管理念，提出“三個(gè)一”思路指導(dǎo)稽查工作，效果顯著。

科學(xué)理念形成切實(shí)可行新方法

“三個(gè)一”的總體思路，即貫徹“讓密云人民享受更高水準(zhǔn)的食品藥品安全保障”這一根本目標(biāo)；遵循“服務(wù)好企業(yè)，服務(wù)好消費(fèi)者，服務(wù)好產(chǎn)業(yè)發(fā)展”這一工作理念；落實(shí)“情況清、底數(shù)明，強(qiáng)監(jiān)管、控風(fēng)險(xiǎn)，建機(jī)制、保安全”這一工作方法。由此形成的切實(shí)可行的工作方法，成為保障密云區(qū)食藥安全的基礎(chǔ)。

以情況清、底數(shù)明為抓手，深挖案源

截至2015 年12 月31 日，密云區(qū)共有“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位13889戶。其中，食品經(jīng)營(yíng)主體10113 戶，藥械、保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)主體3776戶。密云區(qū)食藥稽查大隊(duì)根據(jù)這些單位的詳細(xì)情況，按照風(fēng)險(xiǎn)程度和監(jiān)管難度將其從高到低分為A、B、C 三類。A 類包括：四品一械的生產(chǎn)單位，上一年度受到警告、行政處罰的單位，大型商場(chǎng)超市、餐飲單位，藥品和醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)等重點(diǎn)稽查執(zhí)法企業(yè)。B 類包括：中型商場(chǎng)超市和餐飲單位、藥店連鎖企業(yè)等次重點(diǎn)稽查執(zhí)法企業(yè)。C 類包括：小型的食雜店、保健食品和化妝品零售企業(yè)等一般稽查執(zhí)法企業(yè)。該區(qū)食藥稽查大隊(duì)根據(jù)人員少、工作難度大的特點(diǎn)，對(duì)不同類別的單位開展不同的執(zhí)法工作。對(duì)全區(qū)企業(yè)開展日?；閳?zhí)法的同時(shí)，對(duì)A 類重點(diǎn)稽查執(zhí)法企業(yè)和地區(qū)開展主動(dòng)稽查，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患的方式，準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)案源，迅速查處違法行為。

以強(qiáng)監(jiān)管、控風(fēng)險(xiǎn)為依托，依法查處違法行為

密云區(qū)稽查執(zhí)法人員在對(duì)A 類重點(diǎn)稽查企業(yè)進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)某食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某類食品的出入庫(kù)記錄有改動(dòng)的痕跡，經(jīng)進(jìn)一步核實(shí)，該種食品標(biāo)簽存在虛假內(nèi)容，執(zhí)法人員第一時(shí)間向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并立案調(diào)查，將該種食品進(jìn)行查封扣押并抽取送檢。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)成立了案件查辦組，按照小組的形式對(duì)該食品的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行取證。經(jīng)檢驗(yàn)，該種食品電導(dǎo)率不符合GB17323-1998的規(guī)定，為不合格產(chǎn)品。執(zhí)法人員依法對(duì)其進(jìn)行查處。同時(shí)，執(zhí)法人員進(jìn)一步幫助企業(yè)進(jìn)行全面自查，并根據(jù)密云區(qū)實(shí)際，制定同類違法行為專項(xiàng)稽查制度，在全區(qū)范圍內(nèi)開展專項(xiàng)稽查工作，以確保查處一個(gè)案件，整治一家企業(yè)，規(guī)范一個(gè)行業(yè)。

以建機(jī)制、保安全為目標(biāo)，提高稽查執(zhí)法效果

為了提高稽查的執(zhí)法效果，密云區(qū)食藥稽查大隊(duì)建立了四級(jí)會(huì)審制度。一是循環(huán)分組，交叉審核。分類審查的同時(shí)采取循環(huán)分組的形式，既保證雙人執(zhí)法，又促進(jìn)相互學(xué)習(xí)，保證案件承辦質(zhì)量。二是所有案件，部門互審。按照該區(qū)食藥監(jiān)管局法制員制度，每一個(gè)案件在調(diào)查完畢后，交由同組的其他科室的法制員進(jìn)行審核，同時(shí)稽查大隊(duì)每名法制員也負(fù)責(zé)審核同組法制員所在科室案件，達(dá)到相互學(xué)習(xí)，相互監(jiān)督的目的。三是告知之前，大隊(duì)審核。大隊(duì)建立了隊(duì)內(nèi)案件核審制度，每一案件在事先告知之前均由稽查大隊(duì)長(zhǎng)定期主持召開的隊(duì)內(nèi)案審會(huì)進(jìn)行集體討論會(huì)審，對(duì)每起案件進(jìn)行把關(guān)。四是重大案件，區(qū)局會(huì)審。對(duì)于重大疑難案件，均交由區(qū)局案件審核委員會(huì)會(huì)審，并交局長(zhǎng)辦公會(huì)審批，從2014 年至2016 年6 月，共查辦疑難案件并提交局長(zhǎng)辦公會(huì)審批通過(guò)的案件39 件，確保了案件的公平、公正、公開。

為了從源頭規(guī)范轄區(qū)“散小低劣”食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)，確保食品安全，密云稽查大隊(duì)聯(lián)合科所，開展以打擊無(wú)證食品小作坊為內(nèi)容貫穿全年的“春雷行動(dòng)”，將打擊領(lǐng)域從“黑窩點(diǎn)”深化到“黑鏈條”。先后取締“食品加工黑窩點(diǎn)”23個(gè)，涉及“豆制品、面制品、熟食、盒飯、芝麻醬”等多種食品，查扣食品及原料5 噸，用于生產(chǎn)加工的工具設(shè)備70 余件，食用包材3300 件，立案查處9 戶，罰沒(méi)款共計(jì)10 萬(wàn)余元。該區(qū)食藥稽查大隊(duì)以春雷行動(dòng)為契機(jī)，建立了打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)的長(zhǎng)效機(jī)制。截至2016 年上半年，基本消除了轄區(qū)無(wú)證加工食品小作坊的危害，為凈化密云區(qū)食品加工行業(yè)，確保百姓飲食安全起到了極大的促進(jìn)作用。

在隊(duì)伍建設(shè)方面，稽查大隊(duì)倡導(dǎo)“每周一學(xué)”，將每周五下午作為固定學(xué)習(xí)的時(shí)間，學(xué)習(xí)涉及“四品一械”法律法規(guī)、全市“四品一械”典型案例、食品藥品突發(fā)事件處置程序等相關(guān)內(nèi)容。在學(xué)習(xí)的同時(shí)，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際監(jiān)管工作，進(jìn)行深入交流，找出難點(diǎn)和不足，分析總結(jié)好的經(jīng)驗(yàn)和做法?；榇箨?duì)將每月的案件辦理情況、立案和結(jié)案數(shù)量、罰沒(méi)款數(shù)量、案件來(lái)源情況、撰寫信息數(shù)量等日常執(zhí)法工作內(nèi)容，以各分隊(duì)及每名執(zhí)法隊(duì)員的具體工作量為依據(jù)，進(jìn)行詳細(xì)的統(tǒng)計(jì)量化，并在內(nèi)部進(jìn)行公示。同時(shí)，稽查大隊(duì)每季度對(duì)大隊(duì)全體成員進(jìn)行考核評(píng)比，通過(guò)對(duì)個(gè)人的案件查辦情況、工作生活中是否表現(xiàn)優(yōu)秀共產(chǎn)黨員作風(fēng)、家庭是否和睦等方面進(jìn)行評(píng)選，投票評(píng)選出執(zhí)法標(biāo)兵、優(yōu)秀黨員、優(yōu)秀家庭以及優(yōu)秀監(jiān)察員，推薦到區(qū)食藥監(jiān)管局進(jìn)行評(píng)比。進(jìn)一步鼓勵(lì)了大家的工作熱情，形成了心往一處想、勁往一處使的良好稽查氛圍。

在突發(fā)事件處置方面，稽查大隊(duì)制定《北京市密云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，確立四級(jí)響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、三級(jí)工作機(jī)制和五項(xiàng)信息報(bào)送要求；編制《密云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局突發(fā)事件應(yīng)急處置備班表》，確保應(yīng)急人員隨時(shí)到位；制作6 種應(yīng)急執(zhí)法文書模板，用于應(yīng)對(duì)食藥突發(fā)事件，同時(shí)，積極指導(dǎo)20 個(gè)食藥監(jiān)管所建立《食藥所突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》和執(zhí)法應(yīng)急包，并在春節(jié)、勞動(dòng)節(jié)前下發(fā)《節(jié)日期間應(yīng)急處理業(yè)務(wù)指導(dǎo)》2 期，實(shí)現(xiàn)對(duì)突發(fā)事件快速反應(yīng)、嚴(yán)格控制。特別是在北京田徑世錦賽和“9?3 大閱兵”期間，大隊(duì)組織全局開展應(yīng)急演練2 次，模擬對(duì)某食堂發(fā)生疑似食物中毒事件，調(diào)動(dòng)全局執(zhí)法力量，快速、有序處置模擬疑似食物中毒事件，在實(shí)戰(zhàn)中鍛煉全局干部應(yīng)急處置能力。

依法稽查開創(chuàng)食藥稽查工作的新局面

稽查大隊(duì)成立至今，大力開展了畜禽專項(xiàng)整治、桶裝水專項(xiàng)整治、無(wú)證小作坊專項(xiàng)稽查、避孕藥械和疫苗等各種業(yè)態(tài)的專項(xiàng)檢查50 余次，查處非法產(chǎn)品50 余噸，取締非法單位10 余家，開展專項(xiàng)整治案件罰沒(méi)款50 余萬(wàn)元；對(duì)華遠(yuǎn)市場(chǎng)、沙河早市等重點(diǎn)區(qū)域開展專項(xiàng)整治20 余次，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)20 余家，嚴(yán)厲打擊了“四品一械”的各類違法違規(guī)行為，保護(hù)轄區(qū)合法企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)行為。

對(duì)“四品一械”違法案件一經(jīng)查實(shí)，嚴(yán)格依法處罰，對(duì)生產(chǎn)銷售假藥、食品中非法添加有毒有害成分等情節(jié)嚴(yán)重的予以從重處罰，構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任，截至2016 年6 月，共移送涉刑案件3 件，杜絕了以補(bǔ)代罰、以罰代刑，杜絕了“關(guān)系案”、“人情案”，將每起案件辦成經(jīng)得起審查的鐵案。

在查處案件過(guò)程中，堅(jiān)持稽查程序和結(jié)果公開透明；對(duì)案值較大、社會(huì)影響較廣的大案要案，利用密云新聞、密云食藥監(jiān)管局網(wǎng)站等各種新聞媒體進(jìn)行曝光，既加強(qiáng)稽查執(zhí)法監(jiān)督，又?jǐn)U大了社會(huì)影響。僅通過(guò)食藥監(jiān)管局網(wǎng)站公布的生產(chǎn)銷售假劣食品藥品的違法案件就達(dá)到11 件，起到了震懾和教育違法行為的作用。

2014 年，稽查大隊(duì)共立案60 件，罰沒(méi)款共計(jì)人民幣559343.6 元。2015 年，稽查大隊(duì)共立案50 件，罰沒(méi)款共計(jì)人民幣1778638.35 元。2014 年至2015 年，在“三個(gè)一”的工作思路指導(dǎo)下，密云區(qū)食品藥品稽查執(zhí)法工作有了全面提高，罰沒(méi)款同比增長(zhǎng)了200%，“四品一械”違法違規(guī)行為同比下降了17%，開創(chuàng)了食品藥品稽查執(zhí)法的新局面。

增強(qiáng)服務(wù)意識(shí) 形成良好氛圍

在稽查執(zhí)法中既要嚴(yán)格公正地執(zhí)行法律法規(guī)，還要對(duì)企業(yè)進(jìn)行法律法規(guī)的耐心宣講，并對(duì)違法行為進(jìn)行全面整改，僅2016 年上半年，共對(duì)13 家受到行政處罰的企業(yè)進(jìn)行耐心講解和指導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；最大限度地保障企業(yè)的合法權(quán)利不受侵害。要求企業(yè)嚴(yán)格履行義務(wù)的同時(shí)，及時(shí)告知企業(yè)各項(xiàng)權(quán)利，保障其知情權(quán)。在檢查中認(rèn)真聽取企業(yè)陳述申辯理由，保障企業(yè)陳述申辯權(quán)。在作出行政處罰決定時(shí)告知企業(yè)享有申請(qǐng)復(fù)議權(quán)、訴訟等權(quán)力。同時(shí)，主動(dòng)接受企業(yè)的監(jiān)督，真正體現(xiàn)企業(yè)的權(quán)利義務(wù)對(duì)等，法律地位平等。

稽查大隊(duì)全面完善了投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)，設(shè)立了投訴舉報(bào)受理室、對(duì)外公布了投訴舉報(bào)電話，并通過(guò)公布投訴舉報(bào)郵箱、網(wǎng)址等方式進(jìn)一步拓寬了投訴舉報(bào)途徑。抽調(diào)專人負(fù)責(zé)投訴舉報(bào)的受理、批轉(zhuǎn)、回復(fù)和回訪工作，2015 年全年，共受理投訴舉報(bào)606 件，全部辦結(jié)。做到受理投訴舉報(bào)件件有結(jié)果，處理投訴舉報(bào)件件有回復(fù)，投訴舉報(bào)辦結(jié)件件有回訪，完成了投訴舉報(bào)辦結(jié)率100%、回復(fù)率100%、回訪率100%的三百工程。

稽查大隊(duì)在日常工作中主動(dòng)加強(qiáng)與科所的協(xié)調(diào)配合，做到現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)合執(zhí)法，執(zhí)法程序聯(lián)合。大隊(duì)在查處每一起違法行為后，會(huì)結(jié)合違法行為發(fā)生的區(qū)域、業(yè)態(tài)等不同情況，對(duì)違法行為的種類、性質(zhì)等情況進(jìn)行梳理，最后形成違法行為查處通報(bào)函，通報(bào)發(fā)送給相關(guān)監(jiān)管科室和屬地食藥監(jiān)管所，進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，避免違法行為再次發(fā)生，僅2016 年上半年，共發(fā)出通報(bào)函13 件，為消費(fèi)者營(yíng)造安全、放心的消費(fèi)環(huán)境。

服務(wù)好產(chǎn)業(yè)發(fā)展是稽查執(zhí)法科學(xué)履職的宗旨。近年來(lái)，該區(qū)“四品一械”生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位已經(jīng)步入了健康發(fā)展的軌道，2015 年開展查處無(wú)證加工小作坊專項(xiàng)整治以來(lái)，查處無(wú)證小作坊20 余家，幫助無(wú)證小作坊取得許可證并依法生產(chǎn)的企業(yè)10 余家，促進(jìn)了豆制品、面制品、熟食、盒飯、芝麻醬等產(chǎn)品的規(guī)范化生產(chǎn)。

對(duì)該區(qū)某第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的違法行為做出處罰后，密云區(qū)食藥稽查大隊(duì)幫助企業(yè)進(jìn)行全面整改，全面提升了企業(yè)的生產(chǎn)能力和水平。定期開展對(duì)該區(qū)食品藥品安全企業(yè)聯(lián)盟單位在法律法規(guī)、應(yīng)急處置和規(guī)范化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方面的培訓(xùn)，提高了聯(lián)盟企業(yè)的守法意識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的能力和水平，并通過(guò)聯(lián)盟企業(yè)的示范作用，有效地帶動(dòng)了密云區(qū)“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，促進(jìn)了全區(qū)食藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展，營(yíng)造了食藥安全良好氛圍。