陰道炎快速診斷試劑盒的臨床應(yīng)用研究

陳磊 劉耘 董翰宇 劉朝暉

【摘要】目的：探討需氧菌陰道炎（AV）/細(xì)菌性陰道?。˙V）五項聯(lián)合定性檢測試劑盒（北京中生金域診斷技術(shù)有限公司，簡稱中生試劑盒）的臨床應(yīng)用。方法：2014年11月至2015年4月隨機抽取12d， 選擇在北京大學(xué)第一醫(yī)院婦科門診就診的404例患者，分別應(yīng)用微生態(tài)檢測方法、中生試劑盒進行常見陰道炎癥的檢測。結(jié)果：中生試劑盒與微生態(tài)鏡檢相比，符合率88.9%，kappa一致性為0.613。在BV的診斷方面，以Nugent評分作為診斷標(biāo)準(zhǔn)，中生試劑盒與Nugent評分的符合率為94.1%，在AV診斷方面，以微生態(tài)鏡檢作為診斷標(biāo)準(zhǔn)，中生試劑盒與微生態(tài)結(jié)果的符合率為93.1%。結(jié)論：中生試劑盒應(yīng)用快速、簡便，與微生態(tài)實驗室報告相符率較好，適合臨床應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】細(xì)菌性陰道?。恍柩蹙幍姥?；陰道微生態(tài)；需氧菌陰道炎/細(xì)菌性陰道病五項聯(lián)合定性檢測試劑盒

【中圖分類號】R711.31【文獻標(biāo)志碼】A

女性下生殖道感染是婦科常見病，細(xì)菌性陰道?。╞acterial vaginosis， BV） 和需氧菌陰道炎（aerobic vaginitis， AV）是常見的下生殖道感染。上述兩種疾病發(fā)生率高，易復(fù)發(fā)，給臨床醫(yī)生帶來一定困擾。能否及時準(zhǔn)確診斷上述2種疾病，是其診治的關(guān)鍵。本文通過微生態(tài)檢測，全面評估女性陰道微生態(tài)環(huán)境，同時應(yīng)用需氧菌陰道炎/細(xì)菌性陰道病五項聯(lián)合定性檢測試劑盒（北京中生金域診斷技術(shù)有限公司，簡稱中生試劑盒）進行BV和AV的檢測，與陰道微生態(tài)檢測結(jié)果相對比，探討中生試劑盒的臨床應(yīng)用價值。

1資料和方法

1.1研究對象

2014年11月至2015年4月隨機抽取，在北京大學(xué)第一醫(yī)院婦科門診就診的404例患者（有以陰道炎癥狀就診者，也有因其他各種原因就診者，均已進行知情同意簽字），年齡18～79歲，平均年齡（38.65±11.74）歲，就診24h內(nèi)未進行陰道沖洗與局部用藥。

1.2標(biāo)本采集和檢測方法

采用無菌刮板和長棉簽從陰道后穹窿處取得陰道分泌物，置載玻片上，滴生理鹽水，光鏡下檢查陰道清潔度及有無滴蟲，另將部分分泌物均勻涂于載玻片上，采用pH值3.8～5.4的精密pH試紙測定陰道pH值。檢驗報告由微生態(tài)實驗室統(tǒng)一報告。同時應(yīng)用中生試劑盒檢測（試劑盒由北京中生金域公司提供，生產(chǎn)廠家為北京市中生金域診斷技術(shù)有限公司，產(chǎn)品編號YZB/京 1188-2013），使用方法詳見試劑盒說明書。

1.3各種陰道炎診斷標(biāo)準(zhǔn)

有典型癥狀和體征，經(jīng)有經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人員進行微生態(tài)檢查，微生態(tài)報告提示診斷。BV：Nugent評分≥7分可診斷BV。AV：微生態(tài)檢查提示菌群異常，建議行AV評分者，≥3分可診斷AV。

1.4中生試劑盒檢驗結(jié)果解釋

過氧化氫（H2O2）：顯紅色、紫色或藍紫色為陰性，顯藍色陽性。唾液酸苷酶（SNa）：不顯色為陰性，顯紫紅色為陽性，強陽性時呈藍色。白細(xì)胞酯酶（LE）：不顯色為陰性，顯藍色或綠色為陽性。β-葡萄糖醛酸苷酶（Gus）：不顯色為陰性，顯藍色或綠色為陽性。凝固酶（GADP）：不顯色或黃色為陰性，紫色為陽性。

各指標(biāo)聯(lián)檢的意義：（1）H2O2、SNa陽性應(yīng)提示BV陽性；（2）H2O2、LE陽性，Gus、GADP一項陽性或兩項均為陽性應(yīng)提示AV陽性；（3）上述5項指標(biāo)均為陽性或者H2O2、LE、SNa陽性伴Gus或GADP陽性，應(yīng)提示AV、BV混合感染；（4）以上結(jié)果僅供參考，需結(jié)合臨床其它病理指征進行綜合判斷。

1.5統(tǒng)計方法

采用SPSS12.0進行kappa一致性檢驗＼[1＼]。

2結(jié)果

微生態(tài)實驗室報告，404例患者中AV 32例、BV 26例、 AV/BV混合感染16例。中生試劑盒共診斷BV 14例、AV 26例、AV/BV混合感染16例。中生試劑盒與微生態(tài)報告相比，符合率88.9%，kappa一致性為0.613。

在BV的診斷方面（不考慮AV診斷），以Nugent評分＼[2＼]≥7分作為診斷BV的標(biāo)準(zhǔn)，中生試劑盒與Nugent評分的符合率為94.1%，敏感性為80%，特異性為95.2%。

在AV的診斷方面（不考慮BV診斷），中生試劑盒與微生態(tài)結(jié)果的符合率為93.1%，敏感性為75.6%，特異性為95.3%。

3討論

健康女性的陰道內(nèi)可分離出20多種微生物，其中乳桿菌是健康婦女陰道正常菌群中的優(yōu)勢菌，其分離率達80%～100%，乳桿菌可維持陰道正常菌群，使陰道處于平衡狀態(tài)＼[3＼]。研究證實，目前約40%～50%的陰道感染為混合感染，且AV為最主要的合并感染＼[4-6＼] 。AV 患者宮頸陰道分泌物中高水平的炎性因子IL-1、IL-6 和IL-8，與流產(chǎn)、胎膜早破、早產(chǎn)、低體重胎兒等不良妊娠結(jié)局具有相關(guān)性＼[7＼]，Donders等＼[8＼]明確AV 與淋病、衣原體感染、梅毒、滴蟲有強相關(guān)性。微生態(tài)檢查是診斷陰道混合感染的重要方法。它不僅可以快速診斷臨床常見陰道炎癥，最重要的是還可以對目前臨床上僅有陰道炎癥狀，而無特殊病原菌情況，用目前診斷方法難以診斷的陰道炎癥患者進行微生態(tài)評價，從而達到指導(dǎo)臨床治療的目的。

AV是一種彌漫滲出性的陰道炎癥，以陰道上皮細(xì)胞脫落及大量的膿性陰道分泌物為特征的臨床癥候群。微生態(tài)檢查結(jié)果建議行AV評分者，若AV評分≥3分，可診斷AV。本文中，在AV診斷上，中生試劑盒與微生態(tài)結(jié)果的符合率為93.1%，是準(zhǔn)確性較高的一種診斷方法。

本實驗中，在BV的診斷方面，與Nugent評分相比，中生試劑盒的診斷符合率較高，中生試劑盒作為專門診斷AV和BV的試劑盒，國內(nèi)研究較多，有研究認(rèn)為，其診斷BV與Amsel法診斷BV相比，符合率可達69.20%～92.55%＼[9，10＼]，其診斷AV與鏡檢法診斷AV相比，符合率可達91.11%～93.5%＼[11，12＼]，在本研究中，中生試劑盒診斷BV與Nugent評分相比，診斷符合率可達94.1%，敏感性為80%，特異性為95.2 %。Nugent 評分法因能觀察陰道菌群情況也被越來越廣泛用于BV 的實驗室診斷＼[13＼]，目前國內(nèi)國際均以Nugent評分作為診斷BV的金標(biāo)準(zhǔn)，而Nugent法、Amsel法診斷BV一致性存在差異＼[14，15＼]。與Amsel法相比，Nugent評分法具有較好的BV診斷靈敏度，也可動態(tài)檢測指導(dǎo)BV后續(xù)治療。中生試劑盒在BV的診斷方面，可以在臨床應(yīng)用中廣泛使用。

對于難治性的陰道炎癥或混合感染，需要微生態(tài)的結(jié)果來指導(dǎo)下一步治療，中生試劑盒作為快速檢測陰道炎癥的輔助檢查手段，在AV和BV的診斷方面與微生態(tài)實驗室報告相符率較高。在基層醫(yī)院或不具備微生態(tài)實驗室條件的醫(yī)院，對協(xié)助醫(yī)生診治，具有積極意義。

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（收稿日期：2015-05-12）