余靜珠+居健惠+孫錦賢+屠春林

摘 要 目的：觀察疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合桔芩湯治療支氣管擴(kuò)張急性期的臨床效果。方法：收集2014年1月至12月支氣管擴(kuò)張急性期患者58例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組29例。對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)治療并口服阿莫西林克拉維酸鉀分散片和厄多司坦膠囊；治療組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上，口服疏風(fēng)解毒膠囊和桔芩湯湯劑。治療15 d后比較兩組療效，并觀察治療前后患者的臨床表現(xiàn)、圣喬治生活質(zhì)量評(píng)分的變化情況。結(jié)果：治療組總有效率為93.10%（27/29），對(duì)照組為72.41%（21/29），組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組臨床癥狀緩解時(shí)間較對(duì)照組明顯縮短（P<0.05）。治療后治療組圣喬治呼吸問(wèn)卷各部分評(píng)分均較治療前降低（P<0.05），對(duì)照組呼吸癥狀、總評(píng)分治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組呼吸癥狀、總評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：疏風(fēng)解毒膠囊和桔芩湯配合西醫(yī)常規(guī)治療支氣管擴(kuò)張急性期療效顯著，可以明顯改善患者的臨床癥狀及生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 支氣管擴(kuò)張 疏風(fēng)解毒膠囊 桔芩湯

中圖分類號(hào)：R562.2+2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2016）06-0024-04

Clinical observation of dispelling wind detoxification capsule and jieqin decoction in the treatment of 29 cases of bronchiectasis in the acute stage

YU Jingzhu， JU Jianhei， SUN Jinxian， TU Chunlin

（ 1. Xuhang Community Health Service Center of Jiading District， Shanghai 201809， China；

2. Central Hospital of Jiading District， Shanghai 201800， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical efficacy of dispelling wind detoxification capsule and jieqin decoction in the treatment of bronchiectasis in the acute stage. Methods： Fifty-eight cases with bronchiectasis in the acute stage from Jan. to Dec. 2014 were collected and randomly divided into a treatment group and a control group with 29 cases each. The control group was treated with the conventional western therapy and oral amoxicillin clavulanate potassium dispersible tablet and erdosteine capsule. On the basis of the treatment as the control group， the treatment group was treated with dispelling wind detoxification capsule and jieqin decoction. The therapeutic effect was compared between the two groups after 15 days treatment， and the clinical manifestations of the patients and the change of St George life quality score were observed before and after the treatment. Results： The total effective rates were 93.10% （27/29） in the treatment group and 72.41% （21/29） and the control one， the differences between the two groups had the statistical significance （P<0.05）. The relief time of the clinical symptom in the treatment group was shorter than that of the control group （P<0.05）. Each part of the St George respiratory questionnaire scores was lower after treatment than before （P<0.05）. In the control group， the differences in the respiratory symptoms and the total scores had the statistical significance before and after the treatment （P<0.05）. After the treatment， the differences of the scores of the respiratory symptoms and total scores in the both groups had the statistical significance （P <0.05）. Conclusion： Combination of dispelling wind detoxification capsule and jieqin decoction with the conventional western therapy in the treatment of the bronchiectasis in the acute stage has the significant treatment effect， and can obviously improve the clinical symptoms and quality of the life of the patients.

KEY WORDS bronchiectasis； dispelling wind detoxification capsule； jieqin decoction

支氣管擴(kuò)張（簡(jiǎn)稱支擴(kuò)）是常見(jiàn)的肺組織結(jié)構(gòu)破壞性疾病，由多種病因所致，以支氣管不可逆擴(kuò)張為特點(diǎn)。支擴(kuò)常因合并下呼吸道感染而反復(fù)急性加重，表現(xiàn)為咳嗽增多、大量膿痰、咯血、氣急甚至誘發(fā)呼吸衰竭。西醫(yī)以抗生素為支擴(kuò)急性期的基本治法，但長(zhǎng)期使用抗菌藥物是否能改善患者生活質(zhì)量，目前尚缺乏大樣本的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)[1]，而濫用抗生素易引起細(xì)菌耐藥卻不容置疑。中醫(yī)認(rèn)為，支擴(kuò)乃經(jīng)年宿疾，痰濕深伏難去，久郁必化熱，辨證分型提示支擴(kuò)急性期絕大多數(shù)呈現(xiàn)痰熱類證候[2]。本研究在常規(guī)西醫(yī)抗感染、排痰基礎(chǔ)上加用清熱化痰類中藥組合治療支擴(kuò)急性期患者，觀察是否能控制支氣管感染情況，更快改善臨床癥狀，從而提高患者生活質(zhì)量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年1月至12月在嘉定區(qū)中心醫(yī)院呼吸內(nèi)科診治的支氣管擴(kuò)張急性期患者58例，按抽簽法隨機(jī)分為治療組29例，男20例，女9例，年齡（58.3±6.1）歲，病程（8.5±3.3）年；對(duì)照組29例，男19例，女10例，年齡（59.0±5.5）歲，病程（8.3±4.8）年。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

所有患者的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照英國(guó)胸科協(xié)會(huì)制定的指南[1]，急性期的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參考Kim等[3]的標(biāo)準(zhǔn)，至少滿足以下9項(xiàng)中的4項(xiàng)：①痰量或痰色改變；②呼吸困難加劇；③咳嗽加劇；④發(fā)熱；⑤喘息加劇；⑥疲乏無(wú)力加劇或運(yùn)動(dòng)耐力下降；⑦肺功能下降；⑧與病情變化一致的肺部影像學(xué)改變；⑨肺部聽(tīng)診變化。中醫(yī)辨證參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]。痰熱證：癥見(jiàn)咳嗽，痰多，痰黃黏，時(shí)伴發(fā)熱及咯血，喘息，口干尿黃，大便秘結(jié)，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。排除：①嚴(yán)重咯血、呼吸衰竭或肺部腫瘤、肺結(jié)核、哮喘等其他肺部疾病者；②合并有心、腦、肝、腎等系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；③對(duì)本試驗(yàn)用藥過(guò)敏者；④不同意簽署知情同意書(shū)者。

1.2 方法

對(duì)照組采常規(guī)西醫(yī)干預(yù)，按英國(guó)胸科協(xié)會(huì)指南支擴(kuò)急性期的治療方案實(shí)施[1]，包括體位引流、對(duì)癥支持、藥物化痰（口服厄多司坦膠囊0.3 g/次，2次/d，西安海欣制藥）、經(jīng)驗(yàn)性抗感染（口服阿莫西林克拉維酸鉀分散片457 mg/次，2次/d，魯南貝特制藥）等。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，加服疏風(fēng)解毒膠囊（安徽濟(jì)人藥業(yè)，0.52 g/粒）和自擬的桔芩湯湯劑。疏風(fēng)解毒膠囊成份：虎杖、連翹、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草，飯后口服，4粒/次，3次/d。桔芩湯組成：桔梗10 g、黃芩15 g、魚(yú)腥草30 g、杏仁12 g、側(cè)柏葉20 g，1劑/d，水煎取汁約150 ml，分早晚2次溫服。兩組均以15 d為1個(gè)療程。

1.3 療效判定及標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 臨床觀察項(xiàng)目

詳細(xì)觀察并記錄患者治療前、后體溫、咳嗽、痰量、痰色、氣促等癥狀，參照文獻(xiàn)[4]有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，填寫(xiě)中醫(yī)證候積分表，分值越高表示癥狀越重。記錄患者肺部干濕啰音變化的聽(tīng)診情況。記錄治療前、后胸部CT或胸片的影像學(xué)演變。觀察不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.3.2 生活質(zhì)量評(píng)分

應(yīng)用圣喬治呼吸問(wèn)卷（SGRQ）[5]進(jìn)行評(píng)價(jià)，共50個(gè)問(wèn)題，包括呼吸癥狀（咳嗽、咳痰、喘息等）、疾病影響（痛苦、焦慮、失眠等）、活動(dòng)受限（穿衣、家務(wù)等）三部分，采用加權(quán)平均法，分值范圍為0～100分，分值越高表示生活質(zhì)量越低。

1.3.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，胸部影像學(xué)顯示炎癥病灶完全或大部分吸收；好轉(zhuǎn)：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，胸部影像學(xué)顯示炎癥病灶吸收消散50%以下；無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善、甚或加重，證候積分減少不足30%，胸部影像學(xué)顯示炎癥病灶無(wú)吸收消散或有擴(kuò)大。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，治療前、后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率表示，行χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對(duì)照組顯效率24.14%（7/29）、好轉(zhuǎn)率48.27%（14/29）、無(wú)效率27.59%（8/29），總有效率（顯效+好轉(zhuǎn)）為72.41%（21/29）；治療組顯效率37.93%（11/29）、好轉(zhuǎn)率55.17%%（16/29）、無(wú)效率6.90%（2/29），總有效率為93.10%（27/29）。兩組總有效率比較治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（χ2=4.35，P<0.05）。治療后治療組咳嗽、咳痰、肺部啰音消失時(shí)間及熱退時(shí)間較對(duì)照組均明顯縮短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，表1）。

治療后治療組呼吸癥狀、活動(dòng)受限、疾病影響和總評(píng)分較治療前均明顯減少（P<0.05），而對(duì)照組僅呼吸癥狀、總評(píng)分治療前、后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組間呼吸癥狀、總評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，表2）。除治療組有1例出現(xiàn)輕度胃腸道反應(yīng)外，兩組均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

隨著胸部高分辨率CT的普及，支擴(kuò)的早期檢出率大大提高[1]。支擴(kuò)主要表現(xiàn)為呼吸道的慢性、持續(xù)性炎癥反應(yīng)，而炎癥的反復(fù)發(fā)作可引起支氣管管壁擴(kuò)張與變形，腔內(nèi)分泌物潴留，繼發(fā)感染機(jī)會(huì)增加，因此有效祛痰、控制感染、減輕炎癥反應(yīng)是治療關(guān)鍵。但是，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)過(guò)多依賴抗菌藥物，造成細(xì)菌耐藥率不斷增長(zhǎng)，且支擴(kuò)患者以銅綠假單胞菌為主，細(xì)菌氣道定植部位易形成生物被膜，阻止抗生素滲透入細(xì)菌內(nèi)，降低抗生素的功效[6]。

支擴(kuò)中醫(yī)病名為“肺絡(luò)張”，病變特征為肺絡(luò)擴(kuò)張，病性為虛實(shí)相雜，病勢(shì)分為急性加重期及穩(wěn)定期。支擴(kuò)急性期多因風(fēng)熱之邪侵襲，邪熱壅肺，蒸液成痰，痰熱壅肺，化腐成膿，遂成肺癰。《素問(wèn)·風(fēng)論》曰：“風(fēng)者，百病之長(zhǎng)也”，風(fēng)邪襲肺，與痰熱互結(jié)胸中，呈現(xiàn)肺氣失宣、肺衛(wèi)熱盛之候，適用疏風(fēng)清肺滌痰治法[7]。吳銀根[2]通過(guò)辨別病原體與現(xiàn)代藥理結(jié)合，認(rèn)為感染銅綠假單胞菌者咯痰黃綠或青綠色，乃風(fēng)邪所致，應(yīng)施以疏風(fēng)宣肺、清熱解毒之方。痰為有形之邪，痰壅、熱凝貫穿于本病之始終，痰既是病理產(chǎn)物，又是致病之因，故支擴(kuò)急性期宜先治痰熱標(biāo)實(shí)，以祛痰排膿、清肺止咳[8]。本研究結(jié)果表明，在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，組合疏風(fēng)解毒膠囊和桔芩湯兩種方劑治療支擴(kuò)急性期能顯著改善臨床療效，且總有效率明顯優(yōu)于單純西醫(yī)治療（P<0.05）。

疏風(fēng)解毒膠囊源于湘西民間祖?zhèn)髅胤?，因其清熱解毒療效確切，已廣泛應(yīng)用于各類急性呼吸道感染（風(fēng)熱證）?；A(chǔ)研究證實(shí)，疏風(fēng)解毒膠囊可保護(hù)內(nèi)毒素所致肺組織損傷[9]，能有效抑制呼吸道合胞病毒、單純皰疹病毒、柯薩奇病毒、金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、志賀痢疾桿菌、肺炎鏈球菌和乙型鏈球菌的生長(zhǎng)[10]。臨床試驗(yàn)提示，疏風(fēng)解毒膠囊在退熱、減輕呼吸道癥狀方面具有優(yōu)勢(shì)，配合西藥對(duì)社區(qū)獲得性肺炎療效更好，能減少抗生素的使用時(shí)間[11-13]。本研究以《金匱要略》中桔梗湯為底方，配伍擬定了著重于祛痰的桔芩湯方劑，對(duì)痰熱壅肺型支擴(kuò)的治療已初步取得了良好的效果[14]。藥理實(shí)驗(yàn)證明，疏風(fēng)解毒膠囊中虎杖、連翹、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、甘草，以及桔芩湯中桔梗、黃芩、魚(yú)腥草、側(cè)柏葉均有不同程度的抗炎、抑菌、抗病毒及免疫促進(jìn)作用；連翹、柴胡、蘆根、黃芩具有退熱功能；虎杖、馬鞭草、桔梗、側(cè)柏葉、杏仁等有化痰止咳功效[15]。本研究通過(guò)綜合辨證論治，將清熱解毒、祛痰排膿的中藥方劑合理組合，多環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，兼顧了解熱、抗感染、化痰、止咳、改善氣道阻塞癥狀、調(diào)節(jié)人體免疫力等多種功能，為支擴(kuò)等炎癥性疾病的治療開(kāi)拓更為廣闊的途徑。

本研究以中醫(yī)癥狀積分和SGRQ作為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)，關(guān)注了患者的主觀感受和生活質(zhì)量，符合中醫(yī)“天人合一”的整體觀念，也正是中醫(yī)藥參與支擴(kuò)治療的優(yōu)勢(shì)所在。SGRQ廣泛應(yīng)用于包括支擴(kuò)在內(nèi)的呼吸系統(tǒng)疾病的生活質(zhì)量評(píng)價(jià)，這一綜合療效考核指標(biāo)比一般的臨床癥狀指標(biāo)更為可靠[5]。本研究發(fā)現(xiàn)，治療組的各項(xiàng)生活質(zhì)量評(píng)分均明顯提高，其中對(duì)于呼吸癥狀、總評(píng)分尤為顯著（P<0.05），而治療后兩組間活動(dòng)受限、疾病影響的改善差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），這可能與治療觀察時(shí)間較短有關(guān)，也可能與氣道的器質(zhì)性改變有關(guān)，有待進(jìn)一步的后續(xù)深入研究。

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