錢美英+文凱

摘 要 目的：了解西渡社區(qū)預(yù)防接種不良反應(yīng)（AEFI）發(fā)生情況，提出有效措施以提高預(yù)防接種質(zhì)量和確保安全。方法：通過(guò)AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，收集西渡社區(qū)2012-2014年個(gè)案數(shù)據(jù)進(jìn)行描述統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：2012-2014年共報(bào)告AEFI278例，報(bào)告發(fā)生率為141.63/10萬(wàn)。一般反應(yīng)269例，占96.76%，報(bào)告發(fā)生AEFI的疫苗有14種，其中五聯(lián)疫苗最多，為1 311.81/10萬(wàn)。結(jié)論：西渡社區(qū)AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)良好，AEFI以一般反應(yīng)為主。今后需要加強(qiáng)接種人員規(guī)范操作的培訓(xùn)，應(yīng)進(jìn)一步探討AEFI主動(dòng)監(jiān)測(cè)模式，提高監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的敏感性和檢測(cè)報(bào)告能力。

關(guān)鍵詞 預(yù)防接種 不良反應(yīng) 疫苗 監(jiān)測(cè)

中圖分類號(hào)：R186 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2016）06-0060-03

Analysis of the monitoring of the adverse events following immunization in Xidu Community of Fengxian District from 2012 to 2014

QIAN Meiying， WEN Kai

（Xidu Community Health Service Center， Nanqiao Town， Fengxian District， Shanghai 201401， China）

ABSTRACT Objective： To understand the occurrence of the adverse events following immunization in Xidu Community to put forward an effective measure to improve the quality of vaccination and ensure the safety. Methods： Through the AEFI monitoring system， the case data of Xidu Community from 2012 to 2014 were collected for the descriptive statistical analysis. Results： From 2012 to 2014， a total of 278 cases of AEFI were reported， and the reported incidence was 141.63/100 000. The general reaction had 269 cases， accounting for 96.76%， and there were 14 kinds of vaccines reported that had AEFI reactions. Pentavalent vaccine had the maximum amount of the reaction of 1 311.81/100 000. Conclusion： The AEFI monitoring system operates well in Xidu Community， and AEFI is given priority to with the general reaction. In the future， the training of vaccination personnel standardized operation needs to be strengthened and the mode of the active monitoring AEFI should be further explored to improve the sensitivity of the monitoring system and the ability of detecting report.

KEYWORDS vaccination； adverse reaction； vaccine； monitoring

預(yù)防接種不良反應(yīng)（AEFI）是指預(yù)防接種后個(gè)別受種者在產(chǎn)生正常免疫反應(yīng)的同時(shí)發(fā)生了一些對(duì)機(jī)體有損害的反應(yīng)。開(kāi)展AEFI監(jiān)測(cè)客觀地評(píng)價(jià)疫苗接種的安全性，可以提高預(yù)防接種的實(shí)施安全性，提高被接種者家長(zhǎng)的依從性，改善預(yù)防接種的服務(wù)質(zhì)量，保障免疫規(guī)劃工作的發(fā)展[1]。對(duì)西渡社區(qū)2012-2014年AEFI監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行回顧性分析，結(jié)果如下。

1 材料與方法

1.1 資料來(lái)源

2012-2014年西渡社區(qū)預(yù)防接種門診AEFI監(jiān)測(cè)月報(bào)表和個(gè)案調(diào)查表以及2012-2014年接種監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。

1.2 統(tǒng)計(jì)分析方法

根據(jù)《全國(guó)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》將AEFI分為一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)。數(shù)據(jù)錄入電腦，采用Excel 2003進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 AEFI報(bào)告率

2012-2014年AEFI共報(bào)告278例，其中一般反應(yīng)269例；異常反應(yīng)9例（表1）。未發(fā)生疫苗質(zhì)量事故、接種事故偶合癥、全身性反應(yīng)。

2.2 AEFI的疫苗種類分布

2012—2014年共接種疫苗19種，其中14種疫苗有AEFI報(bào)告。五聯(lián)疫苗不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率最高，為1311.81/10萬(wàn)，其次是白喉和破傷風(fēng)（白破）疫苗，為933.89/10萬(wàn)（表2）。

2.3 AEFI臨床表現(xiàn)

AEFI的臨床表現(xiàn)分為一般反應(yīng)和異常反應(yīng)，一般反應(yīng)以發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)為主。本研究AEFI一般反應(yīng)報(bào)告總數(shù)269人次，占96.76%，其中發(fā)熱118人次（42.45%），發(fā)熱+紅腫7人次（2.52%），紅腫+硬結(jié)142人次（51.07%），納差、嘔吐等2人次（0.72%）；異常反應(yīng)9人次（3.24%），均為輕微過(guò)敏性皮疹。

2.4 AEFI發(fā)生與報(bào)告時(shí)間

278例AEFI中，接種后1 d內(nèi)發(fā)生最多，為268例，占96.40%；2～3 d發(fā)生7例，占2.52%；4～8 d發(fā)生3例，占1.08%。AEFI發(fā)生后當(dāng)天報(bào)告有26例，占9.35%，3 d內(nèi)報(bào)告的有106例，占47.48%，3 d后報(bào)告的有146例，占52.52%。

2.5 AEFI的性別、年齡和時(shí)間分布

278例AEFI中，男性162例；女性116例，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.29，P>0.05）。<1歲的125例，占44.96%；1歲組85例，占30.58%；2歲組23例，占8.27；>2歲45例，占16.19%。在278例AEFI中，6～8月報(bào)告了152例，占54.68%；1、2月及12月最少，共21例，占7.55%。

2.6 AEFI戶籍分布

2012—2014年西渡社區(qū)本市戶籍人口共報(bào)告AEFI34例，報(bào)告發(fā)生率為90.30/10萬(wàn)；外來(lái)人口報(bào)告244例，報(bào)告發(fā)生率為144.34/10萬(wàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.70，P<0.01）。

3 討論

隨著擴(kuò)大免疫規(guī)劃工作的開(kāi)展，接種人群和疫苗種類及數(shù)量不斷增加，疫苗可預(yù)防傳染病的發(fā)病率大幅度下降，接種疫苗后的反應(yīng)越來(lái)越受到人們的高度關(guān)注，對(duì)于疫苗的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與安全性評(píng)價(jià)就變得至關(guān)重要[2]。

通過(guò)對(duì)2012—2014年西渡社區(qū)278例AEFI的分析發(fā)現(xiàn)，報(bào)告的AEFI多為一般反應(yīng)，其中五聯(lián)疫苗報(bào)告發(fā)生率最高。其次為白破疫苗。所有報(bào)告的AEFI中以局部紅腫、硬結(jié)和發(fā)熱為主，在不良反應(yīng)的應(yīng)對(duì)處理培訓(xùn)和預(yù)防接種門診的健康宣教中要提高這兩種不良反應(yīng)的針對(duì)性[3]。監(jiān)測(cè)分析顯示，夏季為高峰，6～8月AEFI報(bào)告最多（占54.68%），12～次年2月份最少，可能與春節(jié)期間外來(lái)人口離滬、天氣冷熱等多種因素有關(guān)。

西渡社區(qū)2012—2014年AEFI報(bào)告發(fā)生率外來(lái)兒童明顯高于本市兒童，這可能與外來(lái)兒童的衛(wèi)生習(xí)慣和保健意識(shí)相對(duì)薄弱有關(guān)。目前西渡社區(qū)尚未真正實(shí)施AEFI的主動(dòng)監(jiān)測(cè)，AEFI的報(bào)告主要是被動(dòng)監(jiān)測(cè)，即兒童家長(zhǎng)的主動(dòng)報(bào)告。在今后的工作中要加強(qiáng)預(yù)防接種單位相關(guān)人員的培訓(xùn)，定期開(kāi)展AEFI監(jiān)測(cè)督導(dǎo)。加強(qiáng)預(yù)檢，詢問(wèn)受種者的健康狀況，接種過(guò)程中應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、接種禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。AEFI實(shí)施多年，反映出監(jiān)測(cè)系統(tǒng)敏感性較低，監(jiān)測(cè)和報(bào)告能力明顯不足[4]。在今后的工作中，可進(jìn)一步探討AEFI主動(dòng)監(jiān)測(cè)模式，提高疫苗安全性監(jiān)測(cè)的敏感性。

提高AEFI監(jiān)測(cè)質(zhì)量，不僅可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種中存在的不安全因素，也可以幫助家長(zhǎng)和受種者了解預(yù)防接種安全性的真實(shí)信息[5]。在做好AEFI監(jiān)測(cè)的同時(shí)，同過(guò)對(duì)AEFI的實(shí)時(shí)分析，積極探索如何減少AEFI的發(fā)生率，使預(yù)防接種能更好的發(fā)揮作用。

參考文獻(xiàn)

[1] 孫明方. 彭浦社區(qū)2011-2013年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析[J]. 上海醫(yī)藥， 2014， 35（24）： 46-49.

[2] 龔？？， 茅海燕. 2011-2012年華涇鎮(zhèn)預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析[J]. 上海醫(yī)藥， 2013， 34（22）： 40-42.

[3] 姚春麗， 胡玉琨， 張有良. 平?jīng)鍪?006-2010年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)檢測(cè)分析[J]. 中國(guó)疫苗和免疫， 2012， 18（4）： 374.

[4] 郭飚. 全球預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的建立與發(fā)展[J]. 中國(guó)計(jì)劃免疫， 2005， 11（3）： 229-233.