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      結(jié)核病防治服務(wù)新體系運行效果的Meta分析

      2016-05-12 03:52:38李繼民趙文博李江紅
      中國防癆雜志 2016年11期
      關(guān)鍵詞:結(jié)核病異質(zhì)性例數(shù)

      李繼民 趙文博 李江紅

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      ·論著·

      結(jié)核病防治服務(wù)新體系運行效果的Meta分析

      李繼民 趙文博 李江紅

      目的 通過采用文獻系統(tǒng)評價方法及Meta分析,評價結(jié)核病防治服務(wù)新體系的運行效果。方法 通過計算機電子檢索CBMdise、TCMLRS、CNKI、中國科技期刊光盤數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫中的與結(jié)核病防治服務(wù)體系運行效果相關(guān)的論著167篇,按照循證醫(yī)學(xué)文獻檢索格式(participants, interventions, comparisons, outcomes;PICO)標準共納入11篇,采用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。結(jié)果 納入文獻11篇,最大樣本量為6716例,最小為397例。運行新體系后,轉(zhuǎn)診到位率(86.96%,7283/8375)、追蹤到位率(95.84%,806/841)、2個月末查痰率(94.53%,1364/1443)、治療成功率(94.35%,1802/1910)和系統(tǒng)管理率(98.69%,9316/9440)與運行前(分別為73.09%、78.38%、82.11%、89.15%、93.59%)相比,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(Z值分別為4.24、2.72、3.82、2.13、16.72,P值均<0.05)。結(jié)論 新體系下,轉(zhuǎn)診到位率、追蹤到位率、治療后2個月末查痰率、治療成功率和系統(tǒng)管理率都有明顯的提升。

      結(jié)核; 衛(wèi)生服務(wù); 衛(wèi)生服務(wù)管理; Meta分析

      中國是全球30個結(jié)核病高負擔、高耐藥國家之一。結(jié)核病的防治已成為一個嚴重的公共衛(wèi)生問題,在2001—2010年,我國全面實施 DOTS 策略,結(jié)核病防治服務(wù)體系日趨完善和成熟。但是隨著我國國情和政策的變化,目前的結(jié)核病防治服務(wù)體系不能完全滿足新形勢下結(jié)核病防治任務(wù)的需求[1-2]。2013年3月24日起施行的《結(jié)核病防治管理辦法》(衛(wèi)生部令第92號)明確要求,逐步構(gòu)建結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)分工明確、協(xié)調(diào)配合的防治服務(wù)體系,相對于之前的疾病預(yù)防控制機構(gòu)與結(jié)核病防治所的防治服務(wù)體系,把結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)協(xié)調(diào)配合的防治服務(wù)體系稱為結(jié)核病防治服務(wù)新體系(“三位一體”的結(jié)核病防治服務(wù)體系)。在新體系下,疾病預(yù)防控制中心(簡稱“疾控中心”)負責規(guī)劃管理、定點醫(yī)療機構(gòu)負責診療,其他醫(yī)療機構(gòu)負責初篩轉(zhuǎn)診、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責患者全程管理,實現(xiàn)了結(jié)核病防治管理、結(jié)核病歸口診斷和治療、結(jié)核病患者追蹤、隨訪及治療落實的有機結(jié)合。國內(nèi)最早于2006年在浙江省開始嘗試,之后多地開展了探索,但是尚未見系統(tǒng)分析和評價其效果的相關(guān)文獻。筆者旨在通過采用相關(guān)文獻的Meta分析,評價結(jié)核病防治服務(wù)新體系的運行效果,并為衛(wèi)生決策提供依據(jù)。

      資料和方法

      一、納入標準

      納入標準遵從循證醫(yī)學(xué)文獻檢索格式(participants, interventions, comparisons, outcomes;PICO),即包含研究設(shè)計的類型、對象、被評價的干預(yù)措施、與干預(yù)措施對比的其他治療措施、結(jié)局。具體納入標準包括:有明確資料來源的描述;有明確研究方法的描述;有設(shè)立的對照組(運行前后對照或者運行地區(qū)和非運行地區(qū)對照);對研究對象有明確的界定;對肺結(jié)核的診斷、治療和患者管理等嚴格按照《中國結(jié)核病防治規(guī)劃實施工作指南(2008年版)》要求;描述了評價指標及其含義;對數(shù)據(jù)進行了分析,為研究論文。

      二、檢索策略

      電子檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻光盤數(shù)據(jù)庫(CBMdise)、中國中醫(yī)藥科技文獻數(shù)據(jù)庫(TCMLRS)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國科技期刊光盤數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫,年限為2006年1月至2016年5月,檢索關(guān)鍵詞為結(jié)核病、肺結(jié)核、防治服務(wù)、新體系、三位一體、效果、評價、分析等。根據(jù)各個數(shù)據(jù)庫的具體情況,分別選擇主題詞、關(guān)鍵詞、自由詞等多種檢索方式,確保檢索的系統(tǒng)性。外文檢索在PubMed、 Cochrane Library網(wǎng)絡(luò)版進行檢索。并手工檢索有關(guān)結(jié)核病防治的會議論文集,并盡量與有關(guān)專家聯(lián)系索取相關(guān)研究文獻。

      三、排除標準

      重復(fù)發(fā)表的文獻;未設(shè)立對照組或?qū)φ詹缓侠淼奈墨I;研究對象和結(jié)局變量不符合要求、沒有明確評價指標的文獻;資料不完整的文獻。

      四、文獻質(zhì)量評價

      由于結(jié)核病防治工作是各級疾控中心和結(jié)核病防治所的日常工作,涉及到患者的發(fā)現(xiàn)、診斷和治療管理等連續(xù)的工作,在進行防治服務(wù)新體系效果的評價時,基本上都是采用開展防治服務(wù)新體系前后為對照,所以根據(jù)“Cochrane Effective Practice and Organization of Care Group” 制定的前后對照研究的3個最低標準,即同期數(shù)據(jù)收集,恰當選擇對照點,最少數(shù)量的時間點,對文獻進行質(zhì)量評價。

      五、資料提取

      由2名作者共同根據(jù)現(xiàn)有表格分別獨立進行資料提取,當對資料提取內(nèi)容不一致時再次查閱原始文獻訂正。提取項目包括研究報告文獻的方法學(xué)特征、人口學(xué)特征、實驗和對照措施、結(jié)局測量和評價指標等。評價指標包括患者發(fā)現(xiàn)、轉(zhuǎn)診、追蹤、系統(tǒng)管理、2個月末查痰、治療成功率、治療費用等,提取的數(shù)據(jù)錄入RevMan 5.0軟件建立數(shù)據(jù)庫。

      六、統(tǒng)計學(xué)分析

      采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.0軟件進行Meta分析,使用比值比(odds ratio,OR),95%可信區(qū)間(confidence intervals,CI)表示。研究間異質(zhì)性檢驗用卡方檢驗,檢驗水準為α=0.05。無異質(zhì)性者采用固定效應(yīng)模型,有異質(zhì)性則采用隨機效應(yīng)模型。

      結(jié) 果

      一、納入研究的特征

      初次檢索獲得167篇文獻,通過閱讀題錄和摘要排除重復(fù)和研究目的不同的文獻124篇,排除研究對象和結(jié)局變量不符合要求的17篇,排除沒有設(shè)立對照或者對照不合理的15篇,最終納入文獻11篇,全部為中文文獻,文獻基本情況見表1。納入研究的最大樣本量為6716例,最少為397例,研究包括江蘇省、江西省、上海市、寧夏回族自治區(qū)和福建省等5個省份,觀察指標包含了患者轉(zhuǎn)診率和轉(zhuǎn)診到位率、追蹤到位率、2個月末查痰率、治療成功率、系統(tǒng)管理率和治療費用等,分別以縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院、市級人民醫(yī)院為結(jié)核病定點醫(yī)院,運行時間在6個月至6年,所有研究都采用運行結(jié)核病防治服務(wù)新體系前后為對照。

      二、轉(zhuǎn)診和轉(zhuǎn)診到位情況

      共有3篇文獻記錄了轉(zhuǎn)診率,合計樣本量6889例,統(tǒng)計分析采用OR,經(jīng)過異質(zhì)性檢驗(P<0.000 01,I2=99%),存在異質(zhì)性;采用隨機效應(yīng)模型分析,OR=2.55(95%CI:0.09~74.09),統(tǒng)計量Z=0.55,P=0.59,新模式運行前后的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(圖1)。共有5篇文獻記錄了轉(zhuǎn)診到位率,合計樣本量16 678例,統(tǒng)計分析采用OR,經(jīng)過異質(zhì)性檢驗(P<0.000 01,I2=95%),存在異質(zhì)性;采用隨機效應(yīng)模型分析,OR=2.30(95%CI:1.56~3.37),統(tǒng)計量Z=4.24,P<0.0001, 新模式運行前后的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(圖2)。

      三、追蹤到位情況

      共有3篇文獻記錄了追蹤到位情況,合計樣本量1715例,統(tǒng)計分析采用OR,經(jīng)過異質(zhì)性檢驗(P<0.0004,I2=87%),存在異質(zhì)性;采用隨機效應(yīng)模型分析,OR=6.68(95%CI:1.70~26.23),統(tǒng)計量Z=2.72,P=0.006,新模式運行前后的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(圖3)。

      四、治療后2個月末查痰情況

      共有3篇文獻記錄了治療后2個月末查痰情況,合計樣本量3226例,統(tǒng)計分析采用OR,經(jīng)過異質(zhì)性檢驗(P<0.001,I2=86%),存在異質(zhì)性;采用隨機效應(yīng)模型分析,OR=4.41(95%CI:2.06~9.43),統(tǒng)計量Z=3.82,P=0.0001,新模式運行前后的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(圖4)。

      注 “-”表示文獻中沒有報告患者例數(shù)

      Study or subgroup:研究組;Events:例數(shù)(隨訪);Total:總例數(shù);Weight:權(quán)重;M-H: Mantel-Haenszel分析法;Random:隨機效應(yīng)模型;Odds ratio:比值比(OR);Favours [experimental]:有益于實驗組;Favours[control]:有益于對照組;Heterogeneity:異質(zhì)性檢驗;Test for overall effect:總體效應(yīng)檢驗圖1 兩組患者轉(zhuǎn)診率的比較

      Study or subgroup:研究組;Events:例數(shù)(隨訪);Total:總例數(shù);Weight:權(quán)重;M-H: Mantel-Haenszel分析法;Random:隨機效應(yīng)模型;Odds ratio:比值比(OR);Favours [experimental]:有益于實驗組;Favours[control]:有益于對照組;Heterogeneity:異質(zhì)性檢驗;Test for overall effect:總體效應(yīng)檢驗圖2 兩組患者轉(zhuǎn)診到位率的比較

      Study or subgroup:研究組;Events:例數(shù)(隨訪);Total:總例數(shù);Weight:權(quán)重;M-H: Mantel-Haenszel分析法;Random:隨機效應(yīng)模型;Odds ratio:比值比(OR);Favours [experimental]:有益于實驗組;Favours[control]:有益于對照組;Heterogeneity:異質(zhì)性檢驗;Test for overall effect:總體效應(yīng)檢驗圖3 兩組患者追蹤到位率的比較

      Study or subgroup:研究組;Events:例數(shù)(隨訪);Total:總例數(shù);Weight:權(quán)重;M-H: Mantel-Haenszel分析法;Random:隨機效應(yīng)模型;Odds ratio:比值比(OR);Favours [experimental]:有益于實驗組;Favours[control]:有益于對照組;Heterogeneity:異質(zhì)性檢驗;Test for overall effect:總體效應(yīng)檢驗圖4 兩組患者治療后2個月末查痰情況的比較

      五、治療成功情況

      共4篇文獻記錄了治療成功率,合計樣本量4233例,統(tǒng)計分析采用OR,經(jīng)過異質(zhì)性檢驗(P<0.000 01,I2=91%),存在異質(zhì)性;采用隨機效應(yīng)模型分析,OR=2.55(95%CI:1.08~6.04),統(tǒng)計量Z=2.13,P=0.03, 新模式運行前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義(圖5)。

      六、系統(tǒng)管理情況

      共4篇文獻記錄了系統(tǒng)管理情況,合計樣本量18 685例,統(tǒng)計分析采用OR,經(jīng)過異質(zhì)性檢驗(P=0.261,I2=25%),不存在明顯異質(zhì)性;采用固定效應(yīng)模型分析,OR=5.31(95%CI:4.36~6.46),統(tǒng)計量Z=16.72,P<0.000 01, 新模式運行前后的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(圖6)。

      七、治療費用分析

      有1篇文獻記錄了治療費用,劉曉俊等[12]的研究發(fā)現(xiàn),實施新模式后患者的醫(yī)療負擔明顯增加,人均醫(yī)療費用由原來的1520元上升到6904元,人均費用明顯上升。

      Study or subgroup:研究組;Events:例數(shù)(隨訪);Total:總例數(shù);Weight:權(quán)重;M-H: Mantel-Haenszel分析法;Random:隨機效應(yīng)模型;Odds ratio:比值比(OR);Favours [experimental]:有益于實驗組;Favours[control]:有益于對照組;Heterogeneity:異質(zhì)性檢驗;Test for overall effect:總體效應(yīng)檢驗圖5 兩組患者治療成功情況的比較

      Study or subgroup:研究組;Events:例數(shù)(隨訪);Total:總例數(shù);Weight:權(quán)重;M-H: Mantel-Haenszel分析法;Fixed:固定效應(yīng)模型;Odds ratio:比值比(OR);Favours [experimental]:有益于實驗組;Favours[control]:有益于對照組;Heterogeneity:異質(zhì)性檢驗;Test for overall effect:總體效應(yīng)檢驗圖6 兩組患者系統(tǒng)管理率的比較

      討 論

      在過去的結(jié)核病防治工作中,以疾控中心為主的結(jié)核病防治服務(wù)體系發(fā)揮了重要作用。但是我國結(jié)核病防治工作需求不斷增加,據(jù)WHO評估,目前我國結(jié)核病年發(fā)病例數(shù)約為100萬,其中新發(fā)耐多藥肺結(jié)核患者約12萬例[14-16],導(dǎo)致目前的結(jié)核病防治服務(wù)體系不能完全滿足新形勢下結(jié)核病防治任務(wù)的需求。結(jié)核病防治服務(wù)體系建設(shè)和發(fā)展是我國當前形勢所需,結(jié)核病防治服務(wù)的新模式充分體現(xiàn)了在政府主導(dǎo)下疾病預(yù)防控制中心在技術(shù)決策、信息綜合、組織協(xié)調(diào)、防治實施、應(yīng)用研究等方面的職能;實行結(jié)核病定點診療,能充分發(fā)揮結(jié)核病定點醫(yī)院結(jié)核呼吸專家的技術(shù)優(yōu)勢及充分利用臨床檢測技術(shù)設(shè)備,為提高結(jié)核病的診斷治療水平提供服務(wù)[17]。本研究通過對已經(jīng)開展結(jié)核病防治服務(wù)新體系建設(shè)地區(qū)的系統(tǒng)分析,客觀評價了結(jié)核病防治服務(wù)新體系建設(shè)工作的成效。

      本研究發(fā)現(xiàn),運行結(jié)核病防治服務(wù)新體系后,轉(zhuǎn)診到位率、追蹤到位率、2個月末查痰率、治療成功率和系統(tǒng)管理率等與運行前相比都有明顯的提升;結(jié)核病患者轉(zhuǎn)診率和治療成功率在推行后與之前比較差異并無統(tǒng)計學(xué)意義;但在醫(yī)療費用方面,運行結(jié)核病防治服務(wù)新體系后醫(yī)療費用明顯增加。

      結(jié)核病防治服務(wù)新體系實施后,疾控中心的工作職能轉(zhuǎn)換為督導(dǎo)管理與信息報告為主,疾控中心加大了對醫(yī)療機構(gòu)疫情報告的查漏力度和三級聯(lián)合的追蹤力度,這是提高報告率、提高轉(zhuǎn)診到位率的一個方面。但因為縣、鄉(xiāng)、村三級結(jié)核病防治人員的頻繁更換,導(dǎo)致部分專業(yè)人員業(yè)務(wù)不熟;在定點醫(yī)院,部分放射科醫(yī)生口頭轉(zhuǎn)診較多,沒有填寫轉(zhuǎn)診單,影響了轉(zhuǎn)診率[12]。所以建議明確衛(wèi)生行政部門、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、定點醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)等機構(gòu)的職責,建立工作流程[18-19]。同時要把結(jié)核病防治工作任務(wù)納入到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)均等化的項目之中,合理分配經(jīng)費,將推薦和追蹤可疑癥狀者和患者、管理治療普通肺結(jié)核和耐多藥患者等常規(guī)工作納入均等化的項目。

      結(jié)核病防治服務(wù)新體系的實施,在一定程度上規(guī)避了疾控中心的診療風險,但是在規(guī)范管理患者及資料的收集上加大了難度。在原疾控中心診療模式中,以免費診療為主,患者的負擔較輕,依從性較好;治療轉(zhuǎn)到定點醫(yī)院后,入院就診的全套檢查,以及綜合醫(yī)院門診候診的壓力,有部分患者,尤其是邊遠山區(qū)的患者即便被確診,因昂貴的診療費用和耽誤不起的時間也有可能放棄治療,顯然有悖于政府各項政策制定的初衷[12]。而且我國結(jié)核病防治規(guī)劃僅提供對全部活動性肺結(jié)核患者在各級結(jié)核病防治機構(gòu)的免費治療和管理,尚未對結(jié)核病定點醫(yī)院的住院治療加以規(guī)范,住院治療時間長、不必要的檢查費、不必要的昂貴的二線抗結(jié)核藥物的使用等是造成定點醫(yī)院初治涂陽肺結(jié)核患者負擔重的主要原因[10]。建議在患者住院期間盡量減少不必要的檢查花費,減少不必要的二線抗結(jié)核藥物的使用,盡量縮短患者的住院時間;同時完善現(xiàn)有的醫(yī)療保障體系,加大醫(yī)療保險經(jīng)費的投入,增加對結(jié)核病患者的報銷比例[10,13],從而減輕患者負擔。

      本研究納入的全部是對肺結(jié)核日常工作的數(shù)據(jù)進行分析評價的文獻,但由于患者去疾控中心或者定點醫(yī)院就診無法實現(xiàn)隨機和盲法,所以對此類文獻的評價方法有待于進一步探索。

      小 結(jié)

      結(jié)核病防治服務(wù)新體系符合中國結(jié)核病控制的當前需要,但政府應(yīng)該出臺相應(yīng)的保障政策,以減少患者的醫(yī)療費用;衛(wèi)生行政部門應(yīng)明確結(jié)核病定點醫(yī)院的職責,并規(guī)范其診療行為,以控制不合理費用,減輕患者負擔。

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      [15] Word Health Organization.Global tuberculosis control: surveillance, planning, financing WHO report 2011.WHO/HTM/TB/2011.Geneva: Word Health Organization,2011.

      [16] 中華人民共和國衛(wèi)生部.全國結(jié)核病耐藥性基線調(diào)查報告(2007—2008年).北京:人民衛(wèi)生出版社,2010.

      [17] 全國第五次結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查技術(shù)指導(dǎo)組,全國第五次結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查辦公室.2010年全國第五次結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查報告.中國防癆雜志,2012,34(8):485-508.

      [18] 姜世聞,張慧,王黎霞.我國結(jié)核病防治服務(wù)體系的發(fā)展與展望.中國防癆雜志,2012,34(9):557-559.

      [19] 張燦有,王黎霞,張慧,等.不同發(fā)現(xiàn)策略應(yīng)用于老年肺結(jié)核患者發(fā)現(xiàn)的成本效果研究.中國防癆雜志,2013,35(10):793-798.

      (本文編輯:薛愛華)

      Operation effect of new system of tuberculosis control services:a systematic review

      LIJi-min*,ZHAOWen-bo,LIJiang-hong.

      *FirstPeople’sHospitalofOut-patientDepartmentinLongxiCounty,Dingxicity748100,China

      LIJiang-hong,Email:1073414183@qq.com

      Objective To evaluate the operation effect of new TB control service system by literature syste-matic review and Meta-analysis. Methods By searching CBMdise, TCMLRS, CNKI, Chinese scientific and technical journals CD database, Wanfang database, a total of 167 articles were retrieved and 11 of them were included according to the PICO standard. RevMan 5.0 software was used for Meta analysis. Results A total of 11 papers were included in this review. The largest sample size was 6716 cases, and least of 397 cases. After running the new system, in comparison with the system running before, the difference of the referral in place rate (86.96%,7283/8375), tracking in place rate (95.84%,806/841), the sputum examination rate of at the end of 2-month treatment (94.53%,1364/1443), the treatment success rate (94.35%,1802/1910) and the system management rate (98.69%,9316/9440) were statistically significant (Zvalues were 4.24, 2.72, 3.82, 2.13, 16.72,Pvalues were <0.05). Conclusion Under the new system, referral and tracking in place rate, the sputum examination rate of at the end of 2-month treatment, the treatment success rate and system management rate has increased significantly.

      Tuberculosis; Health services; Health services management; Meta-analysis

      10.3969/j.issn.1000-6621.2016.11.009

      748100 甘肅省隴西縣第一人民醫(yī)院門診部(李繼民);天水市疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病防治科(趙文博、李江紅)

      李江紅,Email:1073414183@qq.com

      文獻的基本特征

      第一作者及發(fā)表年份是否設(shè)立對照報告患者例數(shù)定點醫(yī)院CDC是否報告轉(zhuǎn)診是否報告系統(tǒng)管理率是否報告追蹤到位率是否報告轉(zhuǎn)診到位是否報告2個月末查痰是否報告治療成功率是否報告治療費用3張勝年2007是22474469否是否否否否否4秦康2013是510386否否否否否是否5王曉云2013是--是是是否否否否6陳飛宇2014是--否是否否是是否7林勇明2014是740825否否否否否否否8潘洪秋2006是208474否否否是是是否9鄭繼2014是1080912否否否是是是否10王寶明2012是--是否是否否否否11陳曉捷2014是14631575否是否是否否否12劉曉俊2012是79318否否是是否否是13易法兵2014是500546是否否是否否否

      2016-08-29)

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