陶黎納
在一些疫苗的制備過程中,為了防止細菌污染,會添加一些抗生素,最終成品前會盡量去除抗生素。面對疫苗中可能殘留的抗生素,經(jīng)常有兒童家長問:孩子對抗生素過敏,能不能接種疫苗?
據(jù)說,春晚節(jié)目《千手觀音》的殘疾人演員中,半數(shù)以上與使用氨基糖甙類抗生素(慶大霉素是其中之一)造成的失聰有關(guān)。1999年,我國制訂了《常用耳毒性藥物臨床使用規(guī)范》,公布了30種容易導(dǎo)致耳聾的藥物。規(guī)范中指出:新霉素和慶大霉素均屬于排名第一位的致神經(jīng)性耳聾的氨基糖甙類抗生素,6歲以下兒童禁止使用氨基糖甙類抗生素。
目前,疫苗中添加的抗生素一般是新霉素和慶大霉素,其中以慶大霉素最受關(guān)注,因為除了過敏之外,慶大霉素在臨床上如果用于嬰幼兒,可以造成永久性的神經(jīng)性耳聾(耳毒性)。我國在2010版藥典中規(guī)定:疫苗中如果添加了抗生素,那么最終成品中所有抗生素累計殘留量不得超過50納克/劑。為了讓大家對“納克”這個重量單位有一個感性認識,我必須把重量單位的換算關(guān)系列出來:1克=1000毫克=100萬微克=10億納克。
接種含抗生素疫苗,會不會耳聾
那么,對慶大霉素或新霉素敏感的孩子,接種含這兩種抗生素的疫苗是否會引起神經(jīng)性耳聾?
慶大霉素的耳毒性,是指臨床使用劑量水平下的不良反應(yīng)。慶大霉素的臨床使用劑量為:成人80毫克/次,小兒3~5毫克/千克體重/天。以5千克體重的嬰兒為例,其每天的治療劑量至少是15毫克。也就是說,那些包括神經(jīng)性耳聾(還有腎毒性)的不良反應(yīng),至少是在使用15毫克(1500萬納克)后發(fā)生的。某疫苗中的慶大霉素若以最大限量50納克/劑計算,接種1劑該疫苗后進入體內(nèi)的慶大霉素劑量只是最低臨床使用劑量的3/100萬。目前,全球范圍內(nèi)并沒有因為接種含有新霉素或慶大霉素的疫苗導(dǎo)致神經(jīng)性耳聾的可靠證據(jù)。因此,接種疫苗時,無需擔心其中的抗生素會導(dǎo)致神經(jīng)性耳聾。
接種含抗生素疫苗,會不會過敏
抗生素還有一個問題是過敏。很多人都知道青霉素過敏后果很嚴重,所以臨床上使用青霉素之前要做皮試。皮試使用的皮試液也是青霉素,但稀釋了多倍。青霉素皮試液的配置方法是:將80萬單位青霉素做1次溶解和2次稀釋,最終得到濃度為500單位/毫升的皮試液。注射到人體皮內(nèi)的皮試液是0.1毫升,即真正進入體內(nèi)的青霉素劑量只有50單位。50單位青霉素皮試劑量,只是臨床最低使用劑量的63/100萬。
如果臨床注射慶大霉素前也要做皮試,其皮試液的配比方法與青霉素相同,那么1支疫苗中慶大霉素的含量只是慶大霉素臨床皮試劑量的1/30。在各種抗生素中,青霉素引發(fā)的過敏通常會危及生命,所以有必要進行皮試;其他抗生素的過敏一般不會危及生命,通常無需過敏測試。疫苗中的抗生素不是青霉素,其含量也遠低于理論上的過敏皮試用的劑量,因此疫苗中的抗生素引發(fā)嚴重過敏的風險極低。
目前,全球關(guān)于預(yù)防接種安全性的研究中,明確與過敏有關(guān)的疫苗成分主要是明膠(穩(wěn)定劑),其次是卵清蛋白(培養(yǎng)基),沒有疫苗中的抗生素引發(fā)過敏的證據(jù)。
小提示
含抗生素的疫苗在說明書中都將“對抗生素過敏”寫入禁忌證,人們往往會問:“我沒有用過這種抗生素,不知道是否過敏,是不是應(yīng)該先做皮試后接種呢?”科學而合理的回答是:①不知道是否對抗生素過敏,一般默認不過敏,可以正常接種;②即使對抗生素過敏,考慮到接種的收益巨大,疫苗中抗生素實際引起過敏的風險極小,對抗生素過敏者(曾休克或喉頭水腫的過敏者需要謹慎)仍應(yīng)接種疫苗,接種后注意觀察,如有過敏,對癥治療。
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