孫琳琳
度洛西汀與阿米替林治療抑郁癥對照研究
孫琳琳
目的 探討度洛西丁與阿米替林對于抑郁癥的臨床治療效果及不良反應差異。方法 選擇70例抑郁癥患者作為研究對象,分為2組,各35例。分別應用度洛西汀與阿米替林治療,通過漢密爾頓焦慮量(HAMA)與漢密爾頓抑郁量(HAMD)表對2組患者的臨床療效予以評價。結果 2組患者治療前的HAMA、HAMD得分高,而應用度洛西汀和阿米替林治療后結果都明顯下降,但分值之間差異無統(tǒng)計學意義,2種藥物治療效果均較為理想,但差異無統(tǒng)計學意義;同時,度洛西汀組的不良反應發(fā)生率低于阿米替林組(P<O.05)。結論 度洛西汀是一種有效地治療抑郁癥的藥物,不良反應發(fā)生率較低,值得進一步研究推廣。
抑郁癥;度洛西汀;阿米替林;不良發(fā)應
抑郁癥是常見的精神疾病,主要臨床癥狀為情緒低落、缺失愉快感以及意志行為減退等,對患者的生活質量造成極大的影響。對患者而言,伴隨出現的軀體癥狀越多,治療的效果越不理想,癥狀的患者也更加困難。選擇合適的藥物非常重要,度洛西汀是一種5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取雙重抑制劑(SNRIs)[1],在臨床上主要應用于嚴重抑郁癥、女性應激性尿失禁癥、廣泛性焦慮癥以及糖尿病并外周神經性疼痛、纖維肌痛等疾病,具有較好的臨床療效,且安全性較好,不良反應發(fā)生率較低,受到醫(yī)務工作者的青睞。本文對70例抑郁癥患者予以分組研究,探討度洛西汀與阿米替林的臨床治療效果及安全性,現總結治療效果如下。
1.1 一般資料 將2009年5月~2010年11月在遼寧省錦州市康寧醫(yī)院住院的精神抑郁癥患者,作為觀察對象,全部患者均滿足《中國精神分類與診斷標準第3版(CCMD-3)診斷標準》[2],應用漢密爾頓量表(HAMD)對患者進行評價的得分均超過18分。排除標準為:其他原因造成的精神障礙患者;人格障礙患者;妊娠期及哺乳期女性;藥物依賴患者;酗酒患者等。合計共納入70例患者。通過隨機數表法的方式分成阿米替林治療組和度洛西汀治療組。阿米替林組35例患者中有男16例,女19例;年齡50~15歲,平均年齡(28.1±11.2)歲;病程4個月~12年,平均病程(2.8±3.5)年;疾病嚴重程度(CGI-SI)評分(4.41±0.98)分;入院后應用HAMD量表對患者進行評價,平均得分(31.72±6.21)分;HAMA得分(26.70±7.04)。度洛西汀組35例,男18例,女17例;年齡14~48歲,平均年齡(28.6±12.5)歲;病程5個月~12年,平均病程(3.2±2.4)年;疾病嚴重程度(CGI-SI)評分(4.18±0.66);患者入院期間HAMD量表評價得分(30.49±6.96);HAMA得分(25.45±7.29)。對2組患者的性別、年齡、病程以及治療前的
HAMD、HAMA等一般資料進行統(tǒng)計學分析,發(fā)現組間比較差異無統(tǒng)計學意義。
1.2 方法
1.2.1 給藥方法 全部70例患者進行為期1周的藥物洗脫期,隨后開始對照試驗。阿米替林組患者給藥阿米替林(湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H43020561)的初始劑量為50 mg/d,結合患者病情,逐漸增加藥物劑量。最高量為
100~200 mg/d。平均為150 mg/d。療程為6周。度洛西汀組給藥度洛西汀(Eli Lilly and Company,批準文號71H001123)的初始量為40 mg/d。根據患者病情最高調整至60 mg/d。療程
6周。
1.2.2 治療效觀察 首先對研究人員進行一致性測驗,以達到高度的一致性。在治療試驗過程中,研究人員通過HAMD量表、HAMD量表、臨床總體評定量表(CGI)的疾病嚴重程度(CGI-SI)對患者進行評價,分別在治療前后進行。同時,在治療結束期間根據我國現行的4級評定標準對治療效果進行評價。
1.2.3 不良反應觀察 研究過程中,對患者的服藥不良反應仔細觀察詳細記錄。同時還對患者進行2次必要檢查。治療前后測定患者的血、尿常規(guī)、肝功能以及常規(guī)心電圖等[3]。
1.3 觀察指標及療效評價標準 觀察2組患者不良反應情況以治療后的HAMD、HAMA、CGI-SI等指標。應用HAMD減分程度對療效進行判定。痊愈:減分率在75%以上;顯效:減分率50%~74%;較顯效:減分率25%~49%;總有效率=痊愈率+顯效率[4]。
1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 19.0進行統(tǒng)計分析。計量資料采用“x±s”表示,組間比較采用t檢驗;計數資料用“n,%”表示,組間比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義,P<0.01為差異具有顯著統(tǒng)計學意義。
2.1 療效比較
2.1.1 量表評分比較 度洛西汀組和阿米替林組治療后的HAMD、HAMA、CGI-SI分值明顯下降,組內比較差異具有顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01);對比2組的結果可知,治療前后HAMD減分、HAMA減分、CGI-SI減分幅度相差不大,差異無統(tǒng)計學意義。見表1。
表1 2組治療前后量表分值比較(x±s)
2.1.2 臨床療效比較 經過6周的治療,2組臨床效果比較差異無統(tǒng)計學意義。見表2。
表2 2組患者臨床治療效果對比(n)
2.2 不良反應比較 阿米替林組在疲乏、口干、心動過速、視物模糊方面明顯高過度洛西汀,2組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。度洛西汀組不良反應有8例,所占比例為23%;阿米替林組不良反應有19例,所占比例為54%,2組比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=7.295,P<0.05)。見表3。
表3 2組不良反應比較(n)
3.1 國內外研究證實,抑郁癥與中樞神經突觸間隙5-HT和NE濃度的變化有較密切的關系[5]。度洛西汀是一種新型的苯乙胺抑郁藥,它的藥用機制與阿米替林大同小異。本研究發(fā)現,度洛西汀與阿洛替林藥物有效率與痊愈率相當。但在實驗過程中,在藥物量的使用中,度洛西汀起始量與添加量變化較小,而阿米替林的起始量與添加量變化大。在研究中發(fā)現度洛西汀起效快,比阿米替林療效更為明顯。
3.2 比較兩者的不良反應,在安全性方面,在不良反應上,度洛西汀對腎上腺素能、膽堿能等受體無明顯親和力。不良反應較小[6]。度洛西汀的不良反應為疲乏、惡心、失眠、口干、便秘,其程度較為輕,病患者能忍受、無需特殊處理,且隨著時間的推移其不良反應會慢慢消失或減輕,患者的日常生活不會受到影響。同時阿米替林在治療抑郁癥患者過程中擁有中樞、外周抗膽堿能和抗腎上腺、以及奎尼丁樣作用等,在治療過程中容易造成諸多不良反應,其主要臨床表現為惡心、心速過快、口干、失眠、疲乏、視物模糊等,其中不良發(fā)應程度較為嚴重,嚴重影響了抑郁癥患者的正常生活[7]。根據本院近幾年來對阿米替林和度洛西汀兩種藥物的治療效果和使用過程中出現的臨床表現和不良發(fā)應,度洛西汀在治療抑郁癥患者中具有藥效反應快,以及不良反應較小和不良反應較低,基本上不影響患者的正常工作和日常生活,因此通過臨床試驗證明度洛西汀在治療抑郁癥的有效安全,值得各大醫(yī)院推廣和應用[8]。
近幾年來,國內外對抑郁癥的治療和研究及為重視。新藥的研制和推廣力度大。度洛西汀這種治愈抑郁癥新藥,有研究表明,有極好的療效。本院將度洛西汀與阿米替林對照實驗治療,針對兩種藥物治療效果、反應速度及不良反應進行比較,度洛西汀有明顯的優(yōu)勢。度洛西汀治療效果相對較好、療效反應速度快、不良反應較小。因此通過臨床試驗證明度洛西汀在治療抑郁癥的有效安全,值得各大醫(yī)院推廣和應用。
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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.30.096
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