本刊編輯/薛惠莉

?

豬用疫苗是如何從廠家運(yùn)輸?shù)截i場(chǎng)的？
——由人用疫苗事件引發(fā)的思考

本刊編輯/薛惠莉

事件回顧：2016年3月18日，有媒體曝光，2010年以來(lái)，山東濟(jì)南龐某某母女涉嫌非法經(jīng)營(yíng)疫苗，非法購(gòu)入25種兒童、成人用二類疫苗，未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷往全國(guó)18個(gè)省市，涉案金額達(dá)5.7億元?？赡軣o(wú)法精確統(tǒng)計(jì)涉事疫苗數(shù)，但初步估算5年間有200萬(wàn)支非法疫苗流入18個(gè)省市。3月19日晚，山東省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于龐某等非法經(jīng)營(yíng)疫苗案有關(guān)線索的通告》。一時(shí)間國(guó)人不淡定了,擔(dān)心自家的孩子注射了非法疫苗,糾結(jié)接下來(lái)的疫苗是否要按時(shí)注射……但凡是疫苗,都需要冷鏈運(yùn)輸和保存,是否也對(duì)豬場(chǎng)使用的疫苗安全質(zhì)量產(chǎn)生了懷疑?是否想了解自家豬場(chǎng)用的疫苗是如何進(jìn)入豬場(chǎng)的?本期話題,小編將帶大家一塊總結(jié)國(guó)內(nèi)知名疫苗公司是如何將從生產(chǎn)車間運(yùn)輸?shù)截i場(chǎng)的。

勃林格殷格翰進(jìn)口疫苗流通過(guò)程

勃林格殷格翰公司始終保持整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)冷鏈的要求，從出廠一直到進(jìn)口商中牧集團(tuán)冷庫(kù)，始終有溫度監(jiān)控儀跟隨產(chǎn)品一路。產(chǎn)品入庫(kù)后，調(diào)看產(chǎn)品運(yùn)輸過(guò)程中溫度數(shù)據(jù)，一旦溫度變化超過(guò)規(guī)定，則產(chǎn)品銷毀。入庫(kù)后，溫度記錄儀隨產(chǎn)品入庫(kù)開(kāi)始工作。另一溫度記錄儀隨產(chǎn)品出庫(kù)到經(jīng)銷商。經(jīng)銷商冷庫(kù)溫度記錄儀，產(chǎn)品出經(jīng)銷商冷庫(kù)到豬場(chǎng)溫度記錄儀，一路監(jiān)控，確保產(chǎn)品一路安全到達(dá)用戶手中。勃林格殷格翰公司的豬用疫苗產(chǎn)品皆為2～8 ℃冷藏保存，具體流程見(jiàn)下圖。

豬偽狂犬疫苗

代表企業(yè):武漢科前生物股份有限公司

疫苗特點(diǎn):武漢科前生物股份有限公司于2016年3月取得新獸藥的“豬偽狂犬病耐熱保護(hù)劑活疫苗（HB2000株）”不僅有毒株優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、工藝優(yōu)勢(shì)，還有優(yōu)良的熱穩(wěn)定性。1）適應(yīng)性強(qiáng)，HB2000株由流行株基因缺失而成；2）安全性高，HB2000株為三基因（TK-/gE-/gI-）缺失毒株，避免毒力返強(qiáng)及野毒重組的可能；3）可控性好，為國(guó)內(nèi)首個(gè)使用傳代細(xì)胞系生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗；4）穩(wěn)定性好，為國(guó)內(nèi)首個(gè)采用耐熱保護(hù)技術(shù)的豬偽狂犬病疫苗；5）培養(yǎng)、凍干工藝先進(jìn)。將該疫苗置于37 ℃環(huán)境下保存7 d（ 相當(dāng)于2～8 ℃保存兩年），病毒含量下降不會(huì)超過(guò)0.5個(gè)滴度。

冷藏與運(yùn)輸：疫苗保存條件一般分為3種：一是冷藏（2～8 ℃），主要針對(duì)一些非凍干的滅活疫苗，多采用礦物油佐劑，如武漢科前的科圓寧是豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（WH株）；二是冷凍（-15 ℃以下），主要適用于一些凍干活疫苗，如豬偽狂犬病活疫苗（HB-98株）；三是液氮保存（－196 ℃）主要適用于有細(xì)胞依賴的病毒，如雞馬立克氏病活疫苗（814株）。液氮條件必須嚴(yán)格保障，否則疫苗就會(huì)直接失效。

在疫苗出廠前武漢科前會(huì)采用儲(chǔ)冷冰袋和泡沫箱進(jìn)行保溫隔熱以保證疫苗在一定時(shí)間內(nèi)保持安全的溫度。發(fā)出的疫苗到達(dá)一級(jí)經(jīng)銷商或直銷大型養(yǎng)殖場(chǎng)的貨物一般分為兩種途徑，一種是冷鏈車運(yùn)輸直達(dá)；另一種是物流運(yùn)輸。前者流程簡(jiǎn)單，易于控制；后者受到到收貨地的條件限制，一般只要條件允許，企業(yè)會(huì)選擇航空運(yùn)輸，這樣貨物會(huì)在24 h內(nèi)到達(dá)目的地；如果條件不允許，只能選擇鐵路運(yùn)輸時(shí)也會(huì)有物流供應(yīng)商到倉(cāng)庫(kù)直接取貨并于2～3日內(nèi)到達(dá)目的地。

直銷的疫苗運(yùn)輸環(huán)節(jié)至此結(jié)束，而通過(guò)經(jīng)銷商的疫苗則往往還需要在經(jīng)銷商的倉(cāng)庫(kù)做暫存，目前武漢科前生物股份有限公司所有的經(jīng)銷商都已經(jīng)通過(guò)國(guó)家的獸藥GSP認(rèn)證，都會(huì)配備冷庫(kù)（或冰柜）以保障疫苗處于最佳的保存條件并有詳細(xì)記錄。

對(duì)于小型養(yǎng)殖場(chǎng)，疫苗在到達(dá)最終用戶手中時(shí)，可能經(jīng)過(guò)了2～3級(jí)經(jīng)銷商，但是由于武漢科前對(duì)經(jīng)銷商的嚴(yán)格審查及目前普遍冷鏈意識(shí)的提高，最為簡(jiǎn)單的經(jīng)銷商都會(huì)配備足夠的冰柜，發(fā)貨時(shí)也會(huì)采用泡沫箱和冰袋。

代表企業(yè):四川華神獸用生物制品有限公司

疫苗特點(diǎn):四川華神獸用生物制品有限公司所生產(chǎn)的豬偽狂犬病三基因缺失活疫苗撲偽優(yōu)（以下統(tǒng)稱“撲偽優(yōu)”），獨(dú)有的本土同源毒株SA215株是我國(guó)第一株動(dòng)物基因工程疫苗，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)動(dòng)物病毒基因工程疫苗實(shí)用化的先例，優(yōu)選毒株預(yù)防野毒株變異效果更佳，Tk基因缺失使用更安全，可用于小豬超前免疫，滴鼻使用快速占位三叉神經(jīng)，阻止野毒上行侵害中樞神經(jīng)，抗?jié)摲腥?，有利于豬場(chǎng)偽狂犬凈化。

冷藏與運(yùn)輸：“撲偽優(yōu)”在凍干結(jié)束后立即進(jìn)行真空檢測(cè)、軋蓋、貼簽等一系列連續(xù)生產(chǎn)工序。設(shè)備采用高速軋蓋機(jī)和高速貼簽機(jī)，疫苗包裝成件后立即送入凍庫(kù)存放，確保每一瓶疫苗在外界室溫環(huán)境的時(shí)間控制在半小時(shí)之內(nèi)，最大程度上減少溫度對(duì)疫苗的影響。每件疫苗包裝物內(nèi)放置已凍結(jié)的冰袋，提供疫苗所需的低溫環(huán)境。發(fā)貨時(shí)，確保每件疫苗都通過(guò)冷藏車運(yùn)輸，且要求搬運(yùn)速度快，確保疫苗在外界不超過(guò)3 min。在冷庫(kù)、冷藏車、經(jīng)銷商冷庫(kù)中的保存溫度為2～8 ℃。

豬瘟疫苗

代表企業(yè):廣東永順生物制藥股份有限公司

疫苗成品生產(chǎn)出來(lái)后，每60盒裝入一個(gè)泡沫箱，然后放入凍好的冰袋，封口后裝入紙箱，在低溫冷庫(kù)中凍存，待批簽發(fā)下發(fā)后發(fā)貨出庫(kù)。大批量運(yùn)輸時(shí)，我們使用專用的冷藏車運(yùn)輸，車內(nèi)放置溫度自動(dòng)記錄儀，保證全程溫度在2～8 ℃范圍。但是往往很多時(shí)候，不能大批量運(yùn)輸或者距離太遠(yuǎn)，這時(shí)主要是直接使用疫苗泡沫箱來(lái)運(yùn)輸。在航班能夠到達(dá)的城市，使用航空發(fā)貨，飛機(jī)不能到達(dá)的城市，則采用能夠最短時(shí)間抵達(dá)的中鐵快運(yùn)或者汽車客運(yùn)方式，保證在24 h內(nèi)到達(dá)經(jīng)銷商的冷庫(kù)，同時(shí)保證泡沫箱內(nèi)的冰袋沒(méi)有完全融化。我們做過(guò)相關(guān)試驗(yàn)，按照標(biāo)準(zhǔn)配置，常溫情況下，疫苗冷藏箱內(nèi)溫度保持在8 ℃以下可以超過(guò)72 h。

廣東永順公司的授權(quán)經(jīng)銷商均是通過(guò)國(guó)家GSP認(rèn)證的具有合法資質(zhì)的動(dòng)物疫苗流通企業(yè)，具備完善的疫苗倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸條件，待貨物抵達(dá)后均第一時(shí)間取貨并放入低溫冷庫(kù)中凍存。待終端客戶下訂單后，重新分裝泡沫箱，加上冰袋后運(yùn)輸?shù)截i場(chǎng)，并保證早上出庫(kù)，當(dāng)天抵達(dá)。到達(dá)豬場(chǎng)后，豬場(chǎng)接貨人員要認(rèn)真檢測(cè)疫苗的質(zhì)量以及泡沫箱內(nèi)的溫度，尤其是冰袋的融化程度，如果發(fā)現(xiàn)泡沫箱溫度高或者冰袋完全融化現(xiàn)象，可以拒收。合規(guī)的疫苗簽收后，立即放入-15 ℃冰箱中凍存，在有效期內(nèi)盡快用完。

小編的話：人用疫苗事件發(fā)生后，引起了廣大群眾和國(guó)家的重視，4月13日李克強(qiáng)總理主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，聽(tīng)取山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報(bào)，決定先行對(duì)一批責(zé)任人實(shí)施問(wèn)責(zé)。他強(qiáng)調(diào)，要在依法嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，對(duì)相關(guān)失職瀆職行為嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)的同時(shí)，進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長(zhǎng)效機(jī)制，切實(shí)保障人民群眾生命健康。人用疫苗這樣，獸用疫苗也應(yīng)如此，小編在調(diào)查整理這篇文章時(shí)，發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)并不接受調(diào)查，強(qiáng)調(diào)在這個(gè)風(fēng)口浪尖不方便站出來(lái)說(shuō)話。其實(shí)只要疫苗生產(chǎn)廠家能夠按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存和運(yùn)輸，豬用疫苗仍能保持較高效價(jià)，希望養(yǎng)殖戶在疫苗選擇時(shí)多做一些考察，選擇信得過(guò)的企業(yè)！