劉洪周

(湖北省丹江口市第一醫(yī)院中醫(yī)科，湖北　丹江口　442000)

西醫(yī)綜合療法聯(lián)合保腎消濁湯治療老年難治性腎病綜合征的臨床觀察及安全性評(píng)價(jià)

劉洪周

(湖北省丹江口市第一醫(yī)院中醫(yī)科，湖北丹江口442000)

【摘要】目的觀察西醫(yī)綜合療法聯(lián)合保腎消濁湯治療老年難治性腎病綜合征的臨床療效及安全性。方法將84例老年難治性腎病綜合癥患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組42例予西醫(yī)綜合療法治療，治療組42例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予保腎消濁湯治療。2組均4周為1個(gè)療程，連續(xù)治療6個(gè)療程。觀察2組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)[24 h尿蛋白定量、血漿白蛋白(Alb)、尿素氮(BUN)及血肌酐(Cr)]變化，治療后對(duì)2組進(jìn)行療效評(píng)定，記錄2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果2組治療后24 h尿蛋白定量、BUN及Cr均低于本組治療前(P<0.05)，Alb高于本組治療前(P<0.05)。2組治療后以上實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組24 h尿蛋白定量、BUN及Cr均低于對(duì)照組(P<0.05)，Alb高于對(duì)照組(P<0.05)。治療組總有效率90.48%，對(duì)照組69.05%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率7.14%，對(duì)照組23.81%，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論西醫(yī)綜合療法聯(lián)合保腎消濁湯治療老年難治性腎病綜合征療效確切，安全可靠，可有效降低激素抵抗及依賴，提高免疫抑制劑功效，降低不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】蛋白尿；免疫抑制劑，治療應(yīng)用；難治病；腎病綜合征；中藥療法

難治性腎病綜合征具有腎病綜合征所有的臨床特征，且炎癥及血管病變明顯加重，臨床治療多以免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素等為主，但療效不滿意[1]。難治性腎病綜合征給患者身心、家庭均造成嚴(yán)重影響，老年患者由于各臟器衰退，無疑為治療增加難度[2]。為尋求有效的治療方案，降低不良反應(yīng)，2013-01—2015-01，筆者應(yīng)用西醫(yī)綜合療法聯(lián)合保腎消濁湯治療老年難治性腎病綜合征42例，并與單純應(yīng)用西醫(yī)綜合療法治療42例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1資料與方法

1.1一般資料全部84例均為我院中醫(yī)科住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組42例，男30例，女12例；年齡65～80歲，平均(72.63±5.26)歲；病程1～4年，平均(2.16±1.09)年。對(duì)照組42例，男28例，女14例；年齡65～79歲，平均(71.89±6.08)歲；病程1～4年，平均(2.09±1.13)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《腎臟病學(xué)》[3]中難治性腎病綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2納入標(biāo)準(zhǔn)激素、免疫抑制劑治療無效的患者；未合并感染；年齡>65歲。

1.2.3排除標(biāo)準(zhǔn)合并嚴(yán)重心腦病變、腎衰竭患者及不愿參加此次研究患者。

1.3治療方法

1.3.1對(duì)照組予西醫(yī)綜合療法治療。包括保腎、預(yù)防血栓形成、免疫抑制劑及激素等治療。醋酸潑尼松片(天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H41021039)1 mg/kg，每日1次，連續(xù)服用8周后，根據(jù)患者病情及耐受性逐漸減少用量，以每周減少量不得高于5 mg為標(biāo)準(zhǔn)。減至0.5 mg/(kg·d)時(shí)，維持此劑量連續(xù)用藥3個(gè)月，結(jié)束后減量至0.2 mg/(kg·d)，再維持此劑量連續(xù)用藥1年。注射用環(huán)磷酰胺(Baxter Oncology GmbH，注冊(cè)證號(hào) H20110407)10 mg/kg，加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中，每日1次靜脈滴注，累計(jì)量<3 500 mg/(kg·月)。同時(shí)給予對(duì)癥治療，預(yù)防血栓形成、利尿等。

1.3.2治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予保腎消濁湯。藥物組成：金銀花30 g，黃芪30 g，薏苡仁30 g，連翹20 g，茯苓20 g，白茅根20 g，熟地黃20 g，山藥20 g，川芎15 g，黃芩15 g，山茱萸10 g，地龍10 g。上藥用500 mL水浸泡30 min，文火煎至100 mL后濾渣，藥渣加水300 mL再煎至100 mL濾渣。2次藥汁混合后分2份，早、晚各1份口服。

1.3.3療程2組均4周為1個(gè)療程，連續(xù)治療6個(gè)療程。

1.4觀察指標(biāo)觀察2組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)[24 h尿蛋白定量、血漿白蛋白(Alb)、尿素氮(BUN)及血肌酐(Cr)]變化，治療后對(duì)2組進(jìn)行療效評(píng)定，記錄2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率。所有實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查均由同組醫(yī)護(hù)抽血、送檢，并由同組實(shí)驗(yàn)室醫(yī)師完成，同種指標(biāo)由同種檢驗(yàn)法測定，嚴(yán)格按照操作說明進(jìn)行。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn) 完全緩解：治療后臨床癥狀完全消失，多次24 h尿蛋白定量均低于200 mg，其他觀察指標(biāo)均顯示正常；緩解：治療后臨床癥狀及體征均較治療前改善，多次24 h尿蛋白定量均較治療前降低50%，其他實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均較治療前有所好轉(zhuǎn)；無效：治療后各項(xiàng)指標(biāo)均無明顯改善或加重[3]?？傆行?(完全緩解例數(shù)+緩解例數(shù))/總例數(shù)×100.00%。

2結(jié)果

2.12組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較見表1。

表1　2組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較　±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見，2組治療后24 h尿蛋白定量、BUN及Cr均低于本組治療前(P<0.05)，Alb高于本組治療前(P<0.05)。2組治療后以上實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組24 h尿蛋白定量、BUN及Cr均低于對(duì)照組(P<0.05)，Alb高于對(duì)照組(P<0.05)。

2.22組療效比較見表2。

表2　2組療效比較　例(%)

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表2可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.3 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較見表3。

表3　2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較　例(%)

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表3可見，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)。

3討論

腎病綜合征是腎臟組成部分中的腎小球?yàn)V過膜發(fā)生病變，濾過功能降低，血漿蛋白過量流失而引發(fā)的一系列臨床癥狀[4]。該病病機(jī)不明，多認(rèn)為與自身免疫反應(yīng)、炎性反應(yīng)密切相關(guān)[5]。臨床多以激素、免疫抑制劑為主綜合治療，但部分患者對(duì)激素產(chǎn)生抵抗、依賴現(xiàn)象，使病情反復(fù)發(fā)作，成為難治性腎病綜合征[6]。國內(nèi)外研究表明，腎病綜合征多見于老年患者，且發(fā)病率呈逐年升高趨勢，嚴(yán)重影響老年患者生活質(zhì)量[7]。對(duì)此類患者如何提高療效、降低不良反應(yīng)、提高生活質(zhì)量，已成為臨床亟需解決的問題之一。

老年難治性腎病綜合征屬中醫(yī)學(xué)水腫范疇，認(rèn)為本病為衛(wèi)氣不足，外邪侵襲腎臟，使腎氣虧虛，精氣外泄，防衛(wèi)病邪、主水、納氣功能失調(diào)或喪失，以致外邪隱伏、內(nèi)聚。治宜固衛(wèi)、祛邪、利水、補(bǔ)腎等“扶正法”為主。保腎消濁湯重用金銀花、黃芪、薏苡仁，以達(dá)清熱、補(bǔ)氣、利濕目的，配熟地黃、茯苓、山藥、山茱萸健脾胃，滋養(yǎng)腎陰，補(bǔ)血益精；川芎、地龍活血行氣；連翹、白茅根除濕熱，涼血，防血熱妄行；黃芩除濕熱止血。諸藥共奏健脾保腎、清除濕熱功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，金銀花、黃芪、黃芩均具有調(diào)節(jié)免疫力、抗變態(tài)、抗應(yīng)激反應(yīng)等作用，金銀花、黃芩同時(shí)具有降脂、抗血栓、清除體內(nèi)毒素、預(yù)防血小板聚集等作用[8]。

本研究結(jié)果表明，治療6個(gè)療程后，治療組患者24 h尿蛋白定量、BUN及Cr均低于本組治療前及對(duì)照組治療后(P<0.05)，Alb高于本組治療前及對(duì)照組治療后(P<0.05)，說明保腎消濁湯可有效降低24 h尿蛋白定量，提高Alb含量，排除機(jī)體代謝產(chǎn)物及有害物質(zhì)。且總有效率高于對(duì)照組(P<0.05)，不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)，與相關(guān)報(bào)道具有一致性[9]?？梢?，西醫(yī)綜合療法聯(lián)合保腎消濁湯治療老年難治性腎病綜合征，可達(dá)到降低糖皮質(zhì)激素抵抗、依賴作用，改善血液黏滯狀態(tài)，預(yù)防血栓形成，改善微循環(huán)，促進(jìn)毒素代謝，提高免疫抑制劑功效，療效滿意，安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。

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(本文編輯：習(xí)沙)

Clinical efficacy and safety evaluation of western combining therapy combined with Baoshen-xiaozhuo decoction on elderly refractory nephropathy syndrome

LIUHongzhou.

DepartmentofTraditionalChineseMedicine,DanjiangkouFirstHospitalinHubeiProvince,Hubei,Danjiangkou442000

【Abstract】Objective To observe the clinical efficacy and safety evaluation of western combining therapy combined with Baoshen-xiaozhuo decoction on elderly refractory nephropathy syndrome. Methods 84 subjects with elderly refractory nephropathy syndrome were randomly divided into two groups, 42 cases in each group. The control group received western combining therapy, and the treatment group received Baoshen-xiaozhuo decoction on the basis of control group treatment. The laboratory indexes, including 24 urine protein quantitation, plasma albumin (Alb), blood urea nitrogen and serum creatinine before and after treatment were observed in two groups. The curative effect was evaluated after treatment. The clinical symptom and adverse reaction during treatment were recorded in two groups. Results The 24 urine protein quantitation, blood urea nitrogen and serum creatinine were decreased in two groups (P<0.05), and the Alb was increased (P<0.05), with statistical differences. The 24 urine protein quantitation, blood urea nitrogen and serum creatinine after treatment in treatment group were lower than those in control group (P<0.05), and the Alb was higher (P<0.05). The total effective rate in treatment group (90.48%) was superior to that in control group (69.05%,P<0.05). The occurrence rate of adverse reaction in treatment group (7.14%) was lower than that in control group (23.81%,P<0.05). Conclusion Western combining therapy combined with Baoshen-xiaozhuo decoction has exact effects on the treatment of elderly refractory nephropathy syndrome, safe and reliable, can effectively reduce hormonal resistance and dependent, and enhance the efficiency of immunosuppressor, decrease adverse reaction.

【Key words】Albuminuria; Immunosuppressor; Treatment application; Therapy-resistant cases; Nephrotic syndrome; Traditional Chinese herbs therpay

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.05.020

作者簡介：劉洪周(1966—)，男，副主任醫(yī)師。從事中醫(yī)內(nèi)科臨床工作。

【中圖分類號(hào)】R692；R692.053；R916.4；R979.5

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1002-2619(2016)05-0710-04

(收稿日期：2015-08-12)