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      實施檔案信息服務(wù)與共享提升食品藥品的監(jiān)管效能

      2016-06-28 15:27:45張靜
      人間 2016年17期
      關(guān)鍵詞:檔案信息信息服務(wù)共享

      張靜

      (福建省三明市食品藥品執(zhí)法支隊,福建 三明 365000)

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      實施檔案信息服務(wù)與共享提升食品藥品的監(jiān)管效能

      張靜

      (福建省三明市食品藥品執(zhí)法支隊,福建 三明 365000)

      摘要:為了進一步提升監(jiān)管效能,保證產(chǎn)品質(zhì)量,保障消費者的利益。本文就如何實施檔案信息服務(wù)與共享,實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管部門、企業(yè)和公眾之間的交流、反饋等良性互動,努力降低食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品等安全事故方面進行了探討。

      關(guān)鍵詞:檔案信息;共享;信息服務(wù);監(jiān)管

      隨著全球互聯(lián)網(wǎng)的普及,我們迎來了一個充滿機遇與挑戰(zhàn)的信息化時代。網(wǎng)絡(luò)使全球成為地球村,盡管全球人口已經(jīng)超過60億,但在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下,人與人之間的互動進一步加強了。中國作為世界第二大經(jīng)濟實體,如何確保食品藥品安全監(jiān)管,不僅關(guān)系到公眾身體健康和生命安全,也關(guān)系到國家在全球的尊嚴與形象。

      一、目前食品藥品等產(chǎn)品監(jiān)管及檔案管理的現(xiàn)狀

      眾所周知,我國食品、藥品食用及醫(yī)療器械和化妝品使用安全事件頻發(fā),過量使用農(nóng)藥、化肥,以及食品添加劑等現(xiàn)象隨處可見:“蘇丹紅、三聚氰胺牛奶、瘦肉精豬肉、地溝油,最近還發(fā)生了波及全國18個省市的過期疫苗事件……這些嚴峻的現(xiàn)實顯示,我國在食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品等質(zhì)量安全監(jiān)管方面存在諸多漏洞?!边@嚴重損害了消費者的利益,也影響了我們政府的公信力,損害了我國在國際上的聲譽。

      過去,有關(guān)食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品等檔案管理,主要采用館存、科存、站存、生產(chǎn)經(jīng)營主體自存的方式管理,這種管理方式缺乏信息的互動,消費者、監(jiān)管者無法高效獲取所需信息,無法適應(yīng)當代社會信息資源共享與服務(wù)的需求。同時,建立信息服務(wù)與共享體系需要一大批專業(yè)的檔案管理人才,但這恰恰是我們目前最缺乏的。以上兩點是現(xiàn)實中監(jiān)管信息共享工作急待解決的問題。

      目前,在監(jiān)管工作中,我們比較重視行政執(zhí)法,力圖通過加大執(zhí)法力度來遏制食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全事故。但是,面對生產(chǎn)經(jīng)營龐大的群體,我們感到僅靠單純的行政監(jiān)管明顯不足。鑒于此,我們想到了通過檔案信息共享服務(wù)來提升我們的監(jiān)管成效,通過共享的系統(tǒng)進行整體性、協(xié)作性監(jiān)管,著力解決監(jiān)管中遇到的難題。在監(jiān)管信息體系中,實現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營主體重視“軟件”建設(shè),建立起“一企一檔”等基于互聯(lián)網(wǎng)的安全監(jiān)管體系,這一體系要和整個監(jiān)管檔案信息服務(wù)與共享體系相融合。

      二、實施檔案信息服務(wù)與共享的必要性

      隨著改革開放的不斷深入,科技水平的不斷提高,我國當前正處于一個食品、藥品食用和醫(yī)療器械、化妝品使用安全事故的高發(fā)期。人們財富意識的覺醒,使一些人為了發(fā)財致富鋌而走險,不顧他人安危。而科技的發(fā)達則起了推波助瀾的作用,如:“在飼料中添加激素,縮短動物的生長周期換取更大的經(jīng)濟效益;生產(chǎn)不符合《食品衛(wèi)生法》及其有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標準規(guī)定的轉(zhuǎn)基因食品。”對人體造成急性、慢性或其他潛在性健康危害等現(xiàn)象,導致我國食品、藥品安全事故頻發(fā)”。

      首先,精細化的社會分工給監(jiān)管帶來更大的困難。產(chǎn)品生產(chǎn)分工日益精細化,這有利于產(chǎn)品細節(jié)的優(yōu)化、專業(yè)人員的成長,但是一個產(chǎn)品經(jīng)過無數(shù)個人的手里,一旦發(fā)生質(zhì)量問題,就給行政執(zhí)法、責任追究帶了更大的難度。食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管也是這樣,如果是簡單的粗加工,監(jiān)管容易從源頭尋找到生產(chǎn)過程中的安全隱患。但經(jīng)過無數(shù)道的工序后,就很難知道是那個環(huán)節(jié)出了問題。從原材料購進,再進行分類加工成食品、藥品、醫(yī)療、器械和化妝品等,每個環(huán)節(jié)都有可能出現(xiàn)安全問題,但我們的監(jiān)管卻無法做到全程控制、風險評估和風險管理。

      其次,科技的發(fā)展,新技術(shù)的引入,給食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全增加了不少變數(shù)。科技原本是為人類服務(wù),但它同時也是一把雙刃劍。人們?yōu)榱私?jīng)濟效益,總是在不斷思考,如何縮短植物的生長周期,對農(nóng)作物過量施肥、植物激素和噴農(nóng)藥等現(xiàn)象,導致相關(guān)產(chǎn)品中生物性、化學性和物理性危害的因素,對公眾身體健康和生命安全產(chǎn)生了威脅。又如:“在還沒有被科學界和大眾接受的情況下,美國孟山都公司為了經(jīng)濟效益大肆推廣轉(zhuǎn)基因種子,但到目前為止,轉(zhuǎn)基因食物能否食用也還缺乏一個能夠為公眾接受的定論”。

      再次,國家標準制定上的不明確、產(chǎn)品技術(shù)上的不成熟也帶來了一些安全隱患。如,國家出臺的各項標準中對化妝品組方及添加成分等并沒有明確規(guī)定,缺乏明確的統(tǒng)一的要求。這就使得一些企業(yè)可以鉆標準的空子,片面強調(diào)某方面效果,違規(guī)添加過量的添加劑,或者使用禁用物質(zhì)以達到其預(yù)期的功效,導致產(chǎn)品不安全問題更加嚴重。再如:“因植入性醫(yī)療器械鋼板、鋼釘?shù)漠a(chǎn)品不合格,可能導致患者醫(yī)源性感染、慢性骨髓炎等案例等。”

      最后,生產(chǎn)者、經(jīng)營者、消費者和監(jiān)管者之間信息不對稱,導致信息共享渠道不暢通。當企業(yè)責任心不強,減低成本違規(guī)操作,經(jīng)營者為了高額利潤鋌而走險,假冒偽劣產(chǎn)品違規(guī)引進,監(jiān)管者缺乏有效的監(jiān)管措施,不作為,少作為,加上消費者與生產(chǎn)經(jīng)營主體之間信息又不對稱,導致食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品信息共享渠道不暢通,消費者只能看到最后的產(chǎn)品,至于這個產(chǎn)品經(jīng)過哪些工序,中間有沒有污染,有沒有人為破壞,卻處在信息劣勢一方。這種信息的不對稱違背了平等、互惠原則。因此,要維護這一原則,需要行政監(jiān)管部門在做好監(jiān)管工作的同時,要求生產(chǎn)企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)平臺中“實施檔案信息服務(wù)與共享”,使生產(chǎn)經(jīng)營的每個環(huán)節(jié)通過互聯(lián)網(wǎng)平臺得以記載,便于監(jiān)督,核查和追責。

      終上所述,實施檔案信息服務(wù)與共享,加強監(jiān)管效力,已迫在眉睫。傳統(tǒng)封閉性管理的檔案信息資源轉(zhuǎn)化為新時代網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下開放性管理的信息共享資源,成為當下食品、藥品等監(jiān)管的新要求。檔案信息將由過去的 “重保管、輕利用”傳統(tǒng)紙質(zhì)轉(zhuǎn)化為“便查閱、便監(jiān)督、便追責”的網(wǎng)絡(luò)共享信息。共享檔案信息資源的使用率得以最大限度的提高,便于公眾查閱與使用。同時,行政監(jiān)管部門要考慮打破過去“金字塔式”——自上而下的垂直管理,構(gòu)建扁平網(wǎng)狀的多元化監(jiān)管,讓行政監(jiān)管方式充滿陽光,活力服務(wù)于社會。如,在微信的互動中重視用戶體驗、用戶互動,充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用。傳統(tǒng)的窗口查詢檔案信息服務(wù)轉(zhuǎn)化為網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下“檔案信息服務(wù)”查詢,以此滿足新時代服務(wù)要求。

      三、監(jiān)管檔案信息服務(wù)與共享的具體實施對策

      檔案的收集、整理、歸類、運用、服務(wù)等工作,是信息資源的運作過程。如何發(fā)揮食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)檔案和行政監(jiān)管檔案信息資源共享,更好地為人民群眾的生命健康服務(wù)?如何確保其監(jiān)管在社會化的運作下能夠持續(xù)運行?網(wǎng)絡(luò)信息共享與服務(wù)如何創(chuàng)新?這些都值得我們長期去思考。

      1.打造以網(wǎng)絡(luò)為工具,以用戶為中心,以利用為靈魂的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺。

      行政監(jiān)管部門鼓勵動員生產(chǎn)經(jīng)營主體的注冊證、備案文件、合格證明等有效證件及整個生產(chǎn)過程的場所位置圖和設(shè)備布局、操作工藝流程、括進貨和出貨檢查檢驗流程、衛(wèi)生設(shè)施(如“餐飲業(yè)的明廚亮灶”)和整個生產(chǎn)過程的示意圖等相關(guān)材料整理歸檔,通過檔案館(室)與其他部門之間的相互協(xié)調(diào)與協(xié)作、利用各種技術(shù)、方法和途徑,共同創(chuàng)建、利用檔案信息資源,以最大限度地滿足用戶對檔案信息資源需求。

      建立許可書式檔案和電子檔案,行政監(jiān)管部門收集好的材料、樣品歸檔入卷,用活用準檔案資源,將檔案建設(shè)與量化等級、監(jiān)督等級評定、監(jiān)督執(zhí)法頻次、稽查辦案等掛鉤,變死檔案為活檔案。例如,提升餐館安全管理水平,保障飲食安全,對大、中、小型餐館、學校、食堂、中央廚房及集體配餐場所的監(jiān)督檢查資料、整改意見書和處理處罰文書等監(jiān)管材料都要整理歸檔入網(wǎng),進行痕跡化檔案管理。這樣既規(guī)范了餐飲的操作步驟和管理水平,又通過清晰可查的相關(guān)資料協(xié)助監(jiān)督對不規(guī)范事項進行整改,有效防止和杜絕了食品安全事故。

      以共享為手段橫向、縱向整合食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品的檔案信息資源,為公眾提供誠信實用檔案,通過互聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)對其生產(chǎn)經(jīng)營主體的信用等級進行自動評定,失信生產(chǎn)、經(jīng)營主體將及時在網(wǎng)站和媒體上曝光入檔,通過制裁處罰繃緊了主體責任,強化了企業(yè)責任心。

      監(jiān)管部門出實招有效助力食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品使用的安全,通過檔案整理歸類找到制約其安全因素的相關(guān)環(huán)節(jié),制定培訓制度和考核內(nèi)容,對癥開藥方,及時公布食品藥品監(jiān)管移動執(zhí)法平臺的實時數(shù)據(jù),讓公眾共同監(jiān)管,這樣從源頭上減少違法、違規(guī)操作行為,督使生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實主體責任,保障公民舌尖上的安全。

      2.建立監(jiān)管信息互動平臺,發(fā)揮人民群眾監(jiān)督作用。

      目前,公眾對食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全信息,只能從至上而下的由食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)絡(luò)平臺上供給消費者查詢知情權(quán),而生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)絡(luò)平臺供給的產(chǎn)品介紹和廣告(真?zhèn)坞y辨),幾乎沒有生產(chǎn)過程的進貨、出貨檢測檢驗和實際操作過程中的衛(wèi)生設(shè)施等示意圖,這樣容易導致制假、售假,容易對消費者產(chǎn)生誤導。因此檔案信息資源供給狀況不足無法滿足人們的共享需求,更提不上服務(wù)。行政監(jiān)管部門應(yīng)構(gòu)建起互聯(lián)網(wǎng)檔案信息資源服務(wù)系統(tǒng)設(shè)計方案,構(gòu)建起由監(jiān)管者、生產(chǎn)者、消費者三者之間互動的食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全信息互動平臺;構(gòu)建檔案系統(tǒng)性、配套性和特殊性的數(shù)字化檔案信息,并長期保存與可讀,防范數(shù)字化檔案信息在傳播過程中泄密;構(gòu)建開發(fā)與引進相結(jié)合的安全檔案信息服務(wù)與共享,成為群眾喜聞樂見的安全普及平臺。這樣,既保障了公眾的知情權(quán),又可以通過這一平臺的使用者評價與建議,信息反饋與互動,從而讓監(jiān)管跳出部門監(jiān)管的局限——監(jiān)管不再是單純的行政監(jiān)管,通過檔案信息資源平臺實現(xiàn)大眾監(jiān)管,達到社會共治的效果。

      3.加強軟件平臺建設(shè),助推檔案信息服務(wù)與共享。

      這里的平臺建設(shè)是指設(shè)計好共享平臺的主體內(nèi)容:包括共享目錄體系、用戶管理系統(tǒng),專家咨詢和個性化的服務(wù)系統(tǒng)、監(jiān)管系統(tǒng)(如:食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全信息采集、檢測、分析、預(yù)警、控制、追溯和安全危機處理系統(tǒng))。通過這一平臺建好“一企一檔”、“ 一戶一檔”、“一案一檔”,形成以內(nèi)容機制為基礎(chǔ)、保障機制為重點、調(diào)控機制為關(guān)鍵、運行機制為核心的檔案信息資源共享與服務(wù)平臺,實現(xiàn)優(yōu)化監(jiān)管方式,引導社會共同參與對食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。特別是對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的誠信狀況和信用等級進行評價與公示,為社會監(jiān)管提供靶標,通過誠信管理,預(yù)防生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制假、售假,完善監(jiān)管漏洞和處置不當。對食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全工作起到“預(yù)防為主、風險管理、全程控制、社會共治”的效果,并建立起科學、嚴格的監(jiān)督管理制度,促使企業(yè)自覺依法、依規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,對社會和公眾負責,保證食品安全,接受社會監(jiān)督,承擔社會責任,從而打造一批“誠信企業(yè)” 。

      四、實施檔案信息服務(wù)與共享助力行政監(jiān)管效能提升

      檔案信息服務(wù)是國家公共事業(yè)服務(wù)的一個重要組成部分。在科學研究和社會實踐中都起到非常重要的作用,扮演著重要的角色。實施檔案信息服務(wù)與共享,引導公眾參與監(jiān)管,對擴大監(jiān)管范圍,提升監(jiān)管力量與完成監(jiān)督任務(wù)相適應(yīng),行政監(jiān)管效能自然提升。

      1.加強隊伍建設(shè),是實施檔案信息共享與服務(wù)的保障。

      在網(wǎng)絡(luò)信息時代,僅靠加大行政執(zhí)法力度是不夠的,更需要培養(yǎng)一批政治思想過硬、工作經(jīng)驗豐富的技術(shù)專業(yè)檔案管理員打造一個“企業(yè)滿意、公眾信任與國際接軌”的誠信檔案(包括企業(yè)質(zhì)量檔案和監(jiān)管信用庫),食藥局加大執(zhí)法的同時,注重檔案管理人員的培養(yǎng),指導監(jiān)督其及時收集、整理企業(yè)注冊、備案等審批材料錄入互聯(lián)網(wǎng),完善“軟件”檔案工作,及時、準確、真實、記錄企業(yè)的生產(chǎn)流程、行業(yè)和行政監(jiān)管、社會監(jiān)督的基本情況,重點記錄監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)等信息、不合格產(chǎn)品召回、消費者投訴舉報、社會組織監(jiān)督、安全事故處置、媒體曝光等信息,并給予迅速發(fā)布,讓生產(chǎn)者、經(jīng)營者、消費者、管理者之間互動起來分級分類監(jiān)管,督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)檔案管理人員建立健全安全生產(chǎn)經(jīng)營過程信用檔案,不斷增強監(jiān)管有效性和針對性,提高監(jiān)管效能。專家胡國瑞指出——如果沒有先進的信息管理手段和方便的信息共享渠道,就達不到對食品“從農(nóng)田到餐桌”的全程安全監(jiān)管。這足以證實在行政監(jiān)管的過程中,執(zhí)法人員需要巡查企業(yè)生產(chǎn)鏈條等多個環(huán)節(jié)進行生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品的跟蹤,對不合格的產(chǎn)品生產(chǎn)源頭進行全程追溯,需要現(xiàn)代檔案資源信息提供大量的數(shù)據(jù)材料進行智能化的分析、評估、應(yīng)用、采納。因此,建設(shè)一支能夠滿足檔案資源信息共享與服務(wù)的隊伍是基本保障,這樣才能為行政審批、行業(yè)監(jiān)督、處置突發(fā)事件與領(lǐng)導決策提供依據(jù),才能助力行政監(jiān)管快速權(quán)威,提高執(zhí)法效率,提升監(jiān)管能力。

      2.實施檔案信息服務(wù)與共享助力行政監(jiān)管效能提升。

      信息技術(shù)的高速發(fā)展使得網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下的食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管具有新的特點,如信息來源更趨多樣化,服務(wù)對象的多層性,服務(wù)內(nèi)容更加繁雜,服務(wù)的方式更加便捷等等,社會化的信息資源互動更加明顯。

      為了適應(yīng)社會多元化的需求,改進生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和行政監(jiān)管檔案信息服務(wù)模式,引導公眾參與監(jiān)管,使監(jiān)管力量與監(jiān)督任務(wù)相適應(yīng),我們應(yīng)從如下兩方面著手:

      一是注意隱患排查,防微杜漸,建立管轄區(qū)域內(nèi)“企業(yè)質(zhì)量檔案和監(jiān)管信用庫”的檔案服務(wù)與共享。我們應(yīng)將食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營主體生產(chǎn)、加工、銷售以及消費等多個環(huán)節(jié)的電子網(wǎng)絡(luò)信息建檔入網(wǎng)。這將有利于擴大安全監(jiān)管范圍,加大監(jiān)管力度,強化監(jiān)管密度,增加監(jiān)管的頻率,從而強化行業(yè)監(jiān)管能力,提升行政監(jiān)管效能。

      二是利用微信公眾號,打造一個承載食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品信息采集、檢測、分析、預(yù)警、控制、追溯和安全危機處理監(jiān)管系統(tǒng),以便生產(chǎn)經(jīng)營主體和監(jiān)管部門及時收集、整理、歸檔材料入網(wǎng)工作,便于公眾檢索檔案信息資源。并在微信公眾號中推送各種有益群眾身心健康的監(jiān)管信息,并通過網(wǎng)絡(luò)會議、網(wǎng)上問卷調(diào)查、網(wǎng)絡(luò)日志等多種方式收集、反饋監(jiān)督管理信息,讓食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全信息及時的進入消費者的視野,讓不安全隱患信息進入生產(chǎn)經(jīng)營者視野監(jiān)督其整改,充分發(fā)揮檔案信息資源社會和經(jīng)濟效益最大化。

      三是將綜合查驗系統(tǒng)、產(chǎn)品服務(wù)信息系統(tǒng)和咨詢管理系統(tǒng)共同組成的“檔案信息資源服務(wù)與共享管理系統(tǒng)”。建議充分運用檔案信息共享和網(wǎng)絡(luò)平臺服務(wù)與國家權(quán)威數(shù)據(jù)庫資源,通過電子觸摸屏終端整合吸納食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品流通追溯系統(tǒng),實時監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、信息共享與服務(wù)等功能電子化辨別產(chǎn)品質(zhì)量真?zhèn)?,實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管部門、企業(yè)和公眾之間的良性互動。有效保證了消費者消費產(chǎn)品的質(zhì)量安全,最終達到網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下加強食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管的目的,大大提升監(jiān)管效能。

      總之,在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下如何做好食品藥品監(jiān)督管理工作,是一個大有作為的全新領(lǐng)域,在這方面,我們既要借鑒傳統(tǒng)的檔案信息管理與服務(wù)的經(jīng)驗,更要在實踐中創(chuàng)新管理與服務(wù)的方式方法,使之符合當前時代的新要求。在建設(shè)檔案信息服務(wù)與共享平臺中要結(jié)合當前微信公眾號,做好食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)管與服務(wù)信息的推送,建立一個以公眾微信號為中心的多種自媒體監(jiān)管與服務(wù)體系,如:可以申請今日頭條、新浪微博、網(wǎng)易微博等多種媒體的賬號,并在其中推送各種有利于消費者、生產(chǎn)者、監(jiān)管者良性互動的檔案管理信息,推進我們監(jiān)管信息的社會效益和監(jiān)管效率,實現(xiàn)社會化的“大監(jiān)管”來提升食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管能力和效率,保證食品、藥品、使用醫(yī)療器械和化妝品安全有效。為構(gòu)建和諧社會做貢獻。

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      中圖分類號:G271

      文獻標識碼:A

      文章編號:1671-864X(2016)06-0048-03

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