李建勤，徐翔，韓馮（湖北省長(zhǎng)江航運(yùn)總醫(yī)院，武漢　430010）

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玉澤皮膚屏障修護(hù)身體乳在慢性濕疹治療過程中的作用

李建勤，徐翔，韓馮
（湖北省長(zhǎng)江航運(yùn)總醫(yī)院，武漢430010）

摘要：目的探討皮膚屏障修護(hù)身體乳在慢性濕疹治療過程中的作用。方法124例患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組（84例）和對(duì)照組（40例）。2組均使用0.1%糠酸莫米松乳膏2次/d；試驗(yàn)組每天使用玉澤皮膚屏障修護(hù)身體乳2次，對(duì)照組不使用皮膚屏障修護(hù)身體乳。2周后均停用糠酸莫米松乳膏，并將試驗(yàn)組隨機(jī)分為Ⅰ組和Ⅱ組，試驗(yàn)Ⅰ組43例繼續(xù)使用皮膚屏障修護(hù)乳2周，而試驗(yàn)Ⅱ組41例停用皮膚屏障修護(hù)身體乳。在治療2周和4周后進(jìn)行濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)評(píng)分（EASI）以及臨床療效評(píng)估，治療結(jié)束后第4周和第8周比較3組的復(fù)發(fā)率。結(jié)果治療2周和4周后，試驗(yàn)Ⅰ、Ⅱ組濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）評(píng)分明顯低于對(duì)照組，有效率明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；試驗(yàn)Ⅰ、Ⅱ組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療結(jié)束后第4周和第8周，3組復(fù)發(fā)率比較，試驗(yàn)Ⅰ組復(fù)發(fā)率（6.98%，9.30%）明顯低于試驗(yàn)Ⅱ組（24.39%，34.15%）和對(duì)照組（32.50%，47.50%），差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論玉澤皮膚屏障修護(hù)身體乳聯(lián)合糠酸莫米松乳膏可以提高慢性濕疹的臨床療效；皮膚屏障修護(hù)身體乳的連續(xù)使用4周可降低慢性濕疹的復(fù)發(fā)率，且安全性好。

關(guān)鍵詞：皮膚屏障修護(hù)身體乳；糠酸莫米松乳膏；慢性濕疹

慢性濕疹是以皮膚干燥脫屑、苔蘚樣變?yōu)橹鞯酿W性疾病，頑固難愈易反復(fù)，控制癥狀和減少復(fù)發(fā)是治療難點(diǎn)。為了解玉澤皮膚屏障修護(hù)身體乳在慢性濕疹治療過程中的作用及安全性，為其臨床應(yīng)用提供依據(jù)，筆者于2014年1月—2015年3月應(yīng)用0.1%糠酸莫米松乳膏聯(lián)合玉澤皮膚屏障修護(hù)身體乳治療慢性濕疹，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合慢性濕疹診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］；②治療前皮損面積＜10%體表面積；③年齡18～70歲，性別不限，病程≥6個(gè)月；④受試者獲得知情同意過程符合GCP規(guī)定。排除標(biāo)準(zhǔn)：①皮損位于面部或皺褶部位；②4周內(nèi)系統(tǒng)應(yīng)用過糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑，2周內(nèi)使用過抗組胺藥或外用糖皮質(zhì)激素制劑、非甾體類抗炎藥；③合并嚴(yán)重的心、腦血管，內(nèi)分泌等影響其生存的嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病；④處于妊娠期、哺乳期、感染、外傷等應(yīng)激狀態(tài)者；⑤已知對(duì)糠酸莫米松乳膏或玉澤皮膚屏障修護(hù)身體乳成分過敏者；⑥治療期間使用其他同類保濕劑者；⑦未按規(guī)定治療及失訪者。

符合上述標(biāo)準(zhǔn)的病例共124例，男71例，女53例，年齡18～70歲，平均（41.2±12.4）歲，病程6個(gè)月～20年，平均（5.6±4.8）年。采用隨機(jī)數(shù)字表法將受試者分為3組，3組在性別，年齡，病程及治療前評(píng)分上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法試驗(yàn)組84例和對(duì)照組40例。2組均使用0.1%糠酸莫米松乳膏（商品名艾洛松，上海先靈葆雅制藥有限公司，批號(hào)12NGFA143）2次/d；試驗(yàn)組同時(shí)使用皮膚屏障修護(hù)身體乳（商品名玉澤，上海家化聯(lián)合股份有限公司，批號(hào)20160523AHAZS）2次/d（先涂抹玉澤身體乳，0.5 h后再外用艾洛松乳膏）；對(duì)照組不使用身體乳。2周后均停用艾洛松乳膏，并將試驗(yàn)組隨機(jī)分為Ⅰ組和Ⅱ組，試驗(yàn)Ⅰ組（43例）繼續(xù)使用身體乳2周，而試驗(yàn)Ⅱ組（41例）停用身體乳。艾洛松乳膏的用量使用“指尖單位”（FTU）計(jì)算，即直徑5 mm軟管擠出從成人食指腹面指尖至第一關(guān)節(jié)橫縫處的量為1 FTU。約2個(gè)FTU為1 g。若以皮損面積計(jì)算，2個(gè)成人手掌大小需1個(gè)FTU（0.5 g）［2］。治療期間不給予內(nèi)服藥物。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)分濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)（EASI評(píng)分）［3］。皮損面積大小評(píng)分：0為無皮疹，1為＜4%體表面積，2為4%～7%體表面積，3為7%～10%體表面積。皮損表現(xiàn)評(píng)分：包括紅斑、丘疹、鱗屑、表皮剝脫、苔蘚化，0=無，1=輕，2=中，3=重，各種癥狀分值之間可記半級(jí)分，即0.5。瘙癢程度評(píng)分：采用視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分，0=無癢感，1=輕度瘙癢，2=中度瘙癢，3=嚴(yán)重瘙癢。皮損面積大小、皮損表現(xiàn)和瘙癢程度3項(xiàng)評(píng)分相加即為EASI評(píng)分［4］。在治療前及用藥第2周和第4周時(shí)分別進(jìn)行評(píng)分。

1.4臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)療效指數(shù)=（治療前EASI 值-治療后EASI值）/治療前EASI值×100%。痊愈：療效指數(shù)≥95%。顯效：療效指數(shù)60%～94%。好轉(zhuǎn)：療效指數(shù)30%～59%。無效：療效指數(shù)＜30%。有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/本組總例數(shù)×100%。

1.5復(fù)發(fā)率判定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)治療結(jié)束后第4周和第8周慢性濕疹的復(fù)發(fā)率。復(fù)發(fā)：EASI評(píng)分≥該患者治療前評(píng)分的10%。復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)患者/總隨訪例數(shù)×100%［3］。

1.6安全性指標(biāo)記錄治療期間不良事件的發(fā)生時(shí)間、表現(xiàn)和轉(zhuǎn)歸。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS13.0軟件。組間EASI評(píng)分比較采用t檢驗(yàn)；有效率和復(fù)發(fā)率比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.13組患者治療前后EASI評(píng)分比較治療前，3組EASI評(píng)分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療2周后3組評(píng)分均顯著下降，分別與本組治療前評(píng)分比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t分別為7.05，7.31，5.12，均P＜0.05）；治療2周后試驗(yàn)Ⅰ組、Ⅱ組分別與對(duì)照組評(píng)分比較 （t分別為4.35，4.49，均P＜0.05）、治療4周后試驗(yàn)Ⅰ組、Ⅱ組分別與對(duì)照組評(píng)分比較（t=5.75，4.68，均P＜0.05）差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；試驗(yàn)Ⅰ、Ⅱ組間評(píng)分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2周后t=0.98；4周后t=1.22，均P＞0.05）。見表1。

表1　3組慢性濕疹患者EASI評(píng)分比較?。ā纒）分

表1　3組慢性濕疹患者EASI評(píng)分比較　（±s）分

組別　n　治療前　治療第2周　治療第4周試驗(yàn)Ⅰ組　43　8.17±2.30　3.55±1.91　3.17±2.01試驗(yàn)Ⅱ組　41　8.21±2.46　3.38±1.57　3.46±2.23對(duì)照組　40　8.01±2.38　5.34±2.41　6.18±3.36

2.23組療效比較治療2周后試驗(yàn)Ⅰ組、Ⅱ組分別與對(duì)照組有效率比較（χ2分別為0.034，0.025，均P＜0.05）、治療4周后試驗(yàn)Ⅰ組、Ⅱ組分別與對(duì)照組有效率比較（試驗(yàn)Ⅰ組χ2分別為0.002，P＜0.01；試驗(yàn)Ⅱ組x2=0.016，P＜0.05）差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療2周和4周后，試驗(yàn)Ⅰ、Ⅱ組間療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。（χ2=0.872，0.508，均P＞0.05）。見表2。

表2　3組慢性濕疹患者有效率比較　例

2.33組復(fù)發(fā)率比較治療結(jié)束后第4周，試驗(yàn)Ⅰ組分別與試驗(yàn)Ⅱ組、對(duì)照組復(fù)發(fā)率比較（試驗(yàn)Ⅱ組χ2=0.027，P＜0.05；對(duì)照組χ2=0.005，P＜0.01）。治療結(jié)束后第8周，試驗(yàn)Ⅰ組分別與實(shí)驗(yàn)Ⅱ組、對(duì)照組復(fù)發(fā)率比較（試驗(yàn)Ⅱ組χ2=0.007，P＜0.01；對(duì)照組χ2=0.001，P＜0.01）。治療結(jié)束后第4周和第8周，3組復(fù)發(fā)率比較可以發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)Ⅰ組復(fù)發(fā)率均明顯低于試驗(yàn)Ⅱ組和對(duì)照組。見表3。

表33組復(fù)發(fā)情況比較　例（%）

2.4不良反應(yīng)對(duì)照組2例用藥期間涂搽局部出現(xiàn)一過性紅斑，刺痛感，但均可以耐受，1～2 d后紅斑自行消褪，未影響治療。

3　討論

慢性濕疹是干燥-皮膚屏障疾病，瘙癢劇烈且病情易反復(fù)，往往伴隨皮膚炎癥反應(yīng)和屏障功能受損，因此在抗炎治療的同時(shí)，需要修護(hù)皮膚屏障從而阻斷因屏障受損所引起的惡性循環(huán)。濕疹治療應(yīng)從整體考慮，兼顧近期療效和遠(yuǎn)期療效，局部治療是濕疹治療的主要手段，對(duì)于干燥的亞急性及慢性濕疹加用保濕劑［1］。

0.1%糠酸莫米松乳膏（艾洛松）是皮膚外用“軟性”激素，抗炎治療指數(shù)高，具有高度的表皮親和力，經(jīng)皮吸收率小，如吸收能迅速被酯酶代謝而滅活，故對(duì)全身的不良反應(yīng)小，其局部不良反應(yīng)也僅與低效激素相當(dāng)［5］。因其不含氟，故較少出現(xiàn)色素沉著、皮膚萎縮等不良反應(yīng)。

本研究使用的玉澤皮膚屏障修護(hù)身體乳主要成分為：米糠油、乳木果油，扭刺仙人掌莖提取物，橄欖油，甘油，神經(jīng)酰胺，維生素E等，其聯(lián)合配方富含天然植物油，補(bǔ)充皮膚屏障所需脂質(zhì)成分。米糠油和乳木果油所含的非皂化物和不飽和脂肪酸具有一定舒緩作用，阻斷瘙癢-搔抓-瘙癢的惡性循環(huán)；扭刺仙人掌莖提取物富含刺激抑制因子；PBS（植物仿生脂質(zhì)）技術(shù)使植物油脂成分更具生物利用率及相容性，讓植物神經(jīng)酰胺、不飽和脂肪酸等成分極易滲透從而更多地進(jìn)入表皮，修護(hù)皮膚屏障。皮膚屏障修護(hù)身體乳（玉澤）恢復(fù)角質(zhì)層儲(chǔ)水功能，減少過敏原進(jìn)入的危險(xiǎn)性，增加對(duì)外界刺激的耐受性，阻止?jié)裾钸M(jìn)一步加重［6］。

慢性濕疹患者的皮膚干燥，而糖皮質(zhì)激素的長(zhǎng)期局部外用使表皮變薄，皮膚保水能力進(jìn)一步降低，即使干燥的外觀明顯緩解甚至正常，皮膚角質(zhì)層含水量、皮脂含量也是減少的。Trapp［7］研究表明潤(rùn)膚劑在干性皮膚病的治療中起重要作用，其在皮膚病和敏感性皮膚的治療中不僅起到了充分補(bǔ)水和補(bǔ)脂作用，更降低了對(duì)皮膚的刺激性和皮膚敏感性。為提高皮膚的水合程度，改善通透性，克服因干燥、苔蘚化增厚所致的藥物不易吸收，試驗(yàn)Ⅰ組與試驗(yàn)Ⅱ組均先涂抹玉澤身體乳，輕輕按摩至吸收，0.5 h后再外用艾洛松乳膏，以增加皮膚對(duì)藥物的吸收。從3組慢性濕疹患者EASI評(píng)分及治療有效率可以看出，試驗(yàn)Ⅰ組、Ⅱ組治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，說明玉澤皮膚屏障修護(hù)身體乳與艾洛松乳膏聯(lián)合治療療效優(yōu)于單用艾洛松乳膏，玉澤皮膚屏障修護(hù)身體乳的修復(fù)皮膚屏障功能可能是提高療效的原因之一。且試驗(yàn)Ⅰ組即持續(xù)使用玉澤身體乳的受試者在治療第4周EASI評(píng)分仍在下降，有效率仍在提高，而試驗(yàn)Ⅱ組和對(duì)照組無進(jìn)一步改善，說明持續(xù)使用玉澤皮膚屏障修護(hù)身體乳能保持較好療效。

慢性濕疹治療方法多樣，外用糖皮質(zhì)激素、非甾體類抗炎藥、鈣調(diào)磷酸酶抑制劑等，但都無法避免其復(fù)發(fā)和治療中的不良反應(yīng)。目前局部外用糖皮質(zhì)激素制劑仍然是主要的治療手段，但長(zhǎng)期使用可加重皮膚屏障受損，甚至誘發(fā)激素依賴性皮炎，導(dǎo)致停藥后病情反復(fù)。本研究中試驗(yàn)Ⅰ組使用玉澤身體乳每天2次共4周，試驗(yàn)Ⅱ組使用共2周，對(duì)照組未使用，結(jié)果顯示試驗(yàn)Ⅰ組在治療結(jié)束后第4周和第8周的復(fù)發(fā)率（6.98%，9.30%）明顯低于試驗(yàn)Ⅱ組（24.39%，34.15%）和對(duì)照組（32.50%，47.50%）。說明經(jīng)艾洛松乳膏治療期間和治療之后的每天持續(xù)使用玉澤皮膚屏障修護(hù)身體乳能夠有效防止驟然停用激素的快速復(fù)發(fā)。保濕護(hù)膚品作為外用產(chǎn)品效力持續(xù)比較短，涂抹后吸收入皮膚，隨后被蒸發(fā)或隨著皮膚與其他物質(zhì)接觸而脫落，因此其臨床效果是建立在每天重復(fù)使用的基礎(chǔ)上［8］。皮膚屏障功能受損不僅是慢性濕疹的主要致病因素，也可能是其易反復(fù)發(fā)作的重要原因。因此，在皮損控制以后，可考慮停止外用糖皮質(zhì)激素制劑，繼續(xù)使用皮膚屏障修復(fù)身體乳以減少其復(fù)發(fā)。

整個(gè)研究過程中，試驗(yàn)Ⅰ、Ⅱ組均未發(fā)生不良反應(yīng)，對(duì)照組2例出現(xiàn)一過性紅斑，刺痛感，雖不能證明玉澤皮膚屏障修護(hù)身體乳能減少糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)，但可以說明其在慢性濕疹的治療過程中是安全的。

玉澤皮膚屏障修護(hù)身體乳聯(lián)合糠酸莫米松乳膏治療慢性濕疹，臨床療效明顯優(yōu)于單用糠酸莫米松乳膏；在取得較好療效后，停用糖皮質(zhì)激素制劑繼續(xù)每天外用皮膚屏障修護(hù)身體乳可顯著降低復(fù)發(fā)率，是一種臨床療效好，復(fù)發(fā)率低且安全性好的治療方法，有一定的實(shí)用性，值得臨床借鑒。

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Effect of Yuze Skin Barrier Recovery Body Lotion in Treating Chronic Eczema

LI Jianqin，XU Xiang，HAN Feng
General Hospital of The Yangtze River Shipping，Wuhan 430010，China

Abstract:ObjectiveIn order to evaluate the effect of skin barrier recovery body lotion for chronic eczema.MethodsOne hundred and twenty-four chronice eczema patients were randomly divided into three groups.In the experimental group，eighty-four patients were topically treated with skin barrier recovery body lotion and momestasone furoate cream twice daily.In the control group，40 patients were treated with momestasone furoate cream twice daily alone.Momestasone furoate cream was applied for two weeks in the two groups.After 2-week treatment，the experimental group was randomly divided into groupⅠ （43 cases）and groupⅡ（41 cases）.Skin barrier recovery body lotion was continuously applied for two weeks in the experimental groupⅠalone. Experimental groupⅡ stopped using skin barrier recovery body lotion.During the trial period，EASI and clinical efficacy were evaluated on the second and fourth week.Recurrence rates was evaluated at the fourth and eighth week after the treatment.Results After two and four weeks'treatment，the two experimental groups'EASI were significantly lower，and efficacy rates were significantly higer than those of control group.There were significant differences between the two experimental group and control group（P＜0.05）.The differences between experimental groupⅠandⅡwere not significant（P＞0.05）.After four and eight weeks of the treatment termination，the recurrence rate of experimental groupⅠ（6.98%，9.30%）was significantly lower than that of experimental groupⅡ（24.39%，34.15%）and control group（32.50%，47.50%）（P＜0.05）.ConclusionThe combination of skin barrier recovery body lotion and momestasone furoate cream is helpful to increase response rate in treating chronic eczema.To decrease recurrence rate of chronic eczema is based on long-term and continuous using of skin barrier recovery body lotion.It may serve as a safe adjuvant therapy for chronic eczema.

Key words:Skin barrier recovery body lotion；Momestasone furoate cream；Chronic eczema

中圖分類號(hào)：R758.23

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1672-0709（2016）01-0030-04

收稿日期：（2015-08-04）