趙炎平， 孫宏偉， 翟小賀

(1. 上海市楊浦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，上海 200090； 2. 上海市楊浦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，上海 200090； 3. 上海市楊浦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，上海 200090)

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·臨床研究·

電針干預治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效觀察

趙炎平1， 孫宏偉2， 翟小賀3

(1. 上海市楊浦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，上海 200090； 2. 上海市楊浦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，上海 200090； 3. 上海市楊浦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，上海 200090)

電針； 原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥； Ⅰ型膠原N前端肽； Ⅰ型膠原C末端肽； 骨密度； 癥狀積分

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(primary osteoporosis， POP)是一種代謝性骨病，其特點在于骨脆性增加，單位骨體積內(nèi)骨組織減少。中醫(yī)藥經(jīng)典論著將之納入“骨痹”范疇。現(xiàn)代基礎(chǔ)實驗證明針灸能夠改善骨代謝[1]。骨痹的中醫(yī)辯證分型中，肝腎不足證最為常見[2]。通過對肝腎不足證POP病例研究，依托PINP、CTX、BMD和癥狀積分觀測指標變化，分析電針治療在該領(lǐng)域的作用，分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院在2013至2016年，收集70例肝腎不足證POP患者病例。依課題設(shè)計要求： 35例列為治療組，年齡55～67歲，平均60±3歲，病程2～12年，平均 6.3± 2.7年。35例列為對照組，年紀56歲～69歲，平均61±3歲，病程1～11年，平均5.8±2.6年。統(tǒng)計學對比兩組患者一般情況，兩者無顯著差異(P>0.05)，有可比性。

1.2 納入標準

(1) 滿足原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的診斷標準(世界衛(wèi)生組織推薦的診斷標準[3]和中華醫(yī)學會OP和骨礦鹽疾病分會制定指南[4])。(2) 參照《中藥新藥治療OP的臨床研究及指導原則》的證候診斷標準，肝腎不足證，主要癥狀： 腰部疼痛，酸乏無力，次要癥狀： 不能負重，視物眼花，伴舌質(zhì)偏紅或淡。(3) 隨機抽樣55～70歲患者作為樣本病例。(4) 簽 署同意書。

1.3 拒入標準

(1) 不滿足原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的診斷標準。(2) 年齡不在55～70歲之間者。(3) 繼發(fā)骨質(zhì)疏松癥者。(4) 停用其他相關(guān)治療藥物，不能依從者。(5) 合并其他有關(guān)疾病。

1.4 施治處理

1.4.1 治療組處理 (1) 仙靈骨葆膠囊包裝： 0.5g×30粒。每日6粒分早晚兩次服用，1個月為1個療程，連續(xù)治滿3個療程，療程之間間隔2～3d。(2) 電針療法取穴配伍： 懸鐘穴(兩側(cè))、腎俞穴(兩側(cè))、關(guān)元穴。器具選擇毫針型號： 直徑0.35mm×50mm。電針治療儀： 型號KWD-808I。治療流程： 穴位定位，75%酒精棉球涂擦消毒，腎俞穴和懸鐘穴，采用夾持進針法，直刺入皮下1～1.2寸，針灸補益手法在得氣后實施，而后連接電針儀，脈沖類型應(yīng)用疏密波，治療強度以患者承受為度，保持20min；電針關(guān)元穴前要求患者排空膀胱，防止針灸意外傷害，針法采用夾持進針法，直刺入皮下1寸，得氣后對其施以補法，保持20min。仙靈骨葆膠囊生產(chǎn)單位： 同濟堂制藥。電針治療儀生產(chǎn)單位： 英迪醫(yī)療器械公司。

1.4.2 對照組處理 在治療組施治基礎(chǔ)上撤去電針療法。

1.4.3評價指標 使用電化學發(fā)光法測定PINP和CTX。該操作由cobas e411全自動電化學發(fā)光免疫分析機完成。觀測時點： 治療開始前，治療3個月時和治療結(jié)束后6個月時。骨密度測量使用雙能X線骨密度檢測儀測定。綜合評定量表，依據(jù)《中藥新藥臨床研究的指導原則》中OP癥狀評估等級，腰痛、雙膝酸軟、下肢疼痛、下肢痿重由輕到重程度，分為0、1、2、3級，分別為0、3、6、9分。步履蹣跚、視物昏花程度由輕至重，分為0、1、2、3級，記0、1、2、3分。

1.5 統(tǒng)計方式

2 結(jié) 果

表1 2組樣本不同時間點監(jiān)測PINP、CTX、BMD(T值)比較

注： 2組樣本不同時間點PINP、CTX方差分析結(jié)果，*F=22.860，*P<0.05；**F=6.410，**P<0.05；△F=19.479，△P<0.05；△△F=2.897，△△P>0.05；BMD與治療開始前比較，※t=1.761，※P>0.05；※※t=0.334，※※P>0.05

表2 2組樣本病例癥狀積分對比及療效等級比較

注： 2組樣本不同時間點癥狀積分方差分析結(jié)果，△F=37.870，△P<0.05；△△F=11.311，△△P<0.05

3 討 論

3.1 原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥肝腎不足證在骨質(zhì)疏松癥研究中的價值

中醫(yī)藥經(jīng)典論著中把POP歸入“骨痹”范疇，其核心病機是： 腎氣虛弱、肝脾失和。有研究者參照鄭筱萸版《中藥新藥治療OP臨床研究指導原則》所述辯證，對骨痹病中醫(yī)證型研究，發(fā)現(xiàn)肝腎不足證發(fā)病率是99.99%，極少部分兼雜脾虛、血瘀證。具體描述： 33.33%的是單純性肝腎不足證，25%的是肝腎不足兼雜脾虛證，18.33%的是肝腎不足兼雜血瘀證，23.33%是多證虛實兼雜者。由此推斷POP的易患人群中肝腎不足證發(fā)病率最高，最具代表性，將之列為研究對象具有很大的實用價值。

3.2 選擇電針干預治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的理由和選穴根據(jù)

3.2.1 針灸干預是中醫(yī)藥治療骨痹病的主要治法之一 其療效確切性，臨床和基礎(chǔ)實驗[5]均有研究。本課題中治療組使用電針干預為治療措施是由于電針是中醫(yī)針刺療法和現(xiàn)代化科技應(yīng)用融合的產(chǎn)物。有基礎(chǔ)實驗證示電針(疏密波)有幫助氣血循行，疏通經(jīng)絡(luò)，改善臟腑機能，類似補益法的效用。所以針對肝腎不足證POP患者的補益治療電針(疏密波)更為合適。

3.2.2 選穴根據(jù) 本課題中受試樣本病例，多表現(xiàn)有背部疼痛，腰膝酸楚，下肢痿軟，步履蹣跚，視物昏花。辯證分析： 經(jīng)筋骨骼、雙眼缺乏肝的陰血及腎之氣血陰陽的滋養(yǎng)，屬肝腎不足之證，治當補肝益腎、強壯筋骨。依據(jù)針灸療法治療骨痹的選穴規(guī)律[6]，擇取懸鐘穴(兩側(cè))，腎俞穴(兩側(cè))，關(guān)元穴列為施治穴位。懸鐘穴位于外踝尖上3寸，是奇經(jīng)八脈交會穴中的髓會，和足厥陰肝經(jīng)存在表里關(guān)系，具舒筋活絡(luò)止痛、疏肝利膽作用。腎俞穴位于腰2棘突旁開1.5寸處，左右各一，是膀胱經(jīng)經(jīng)穴，和腎存在氣血絡(luò)屬關(guān)系，具補腎強骨的作用。關(guān)元穴定位臍下3寸，腹中線上，又名下丹田，屬任脈經(jīng)穴，為足太陰脾經(jīng)，足少陰腎經(jīng)，足厥陰經(jīng)交會在任脈之處，能調(diào)節(jié)肝脾腎三陰氣機，具培元固本、健脾補中、舒肝理氣之效。三穴合用共湊補肝益腎、生精益髓、強壯筋骨的功效。

3.3 評價指標選擇

一般情況下POP評價指標包括PTH、BGP、E2、BMD、PINP、CTX和癥狀評價量表等。配合課題要求及各個指標對骨代謝的重要性，選擇BMD、PINP、CTX和評價量表作為反映療效指標。BMD適用范圍廣，檢測方便，準確度高，是學術(shù)界診斷POP標桿，且在POP診治及研究中具有重要的指導意義，窗口監(jiān)測周期為6～12個月，方便課題隨訪跟進。PINP和CTX是反映骨轉(zhuǎn)換的指標，是《2011年度原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷和治療指南(中國)》推薦指標，與BMD不同的是它更具差異性和更易檢測結(jié)果重復的特性，因此將PINP和CTX列為觀測指標意義重大。評價量表是根據(jù)患者主觀感受設(shè)計，更能貼合實際，更方便患者主觀體驗治療前后的互比。

3.4 指數(shù)分析

3.4.1 骨密度 對治療組和對照組治療前、后骨密度比較，證明電針干預治療POP短時間內(nèi)難以影響B(tài)MD變化。探析原因，考慮BMD難以檢測骨量改變很小的病理改變，有研究者認為[7]骨密度能觀察到的骨質(zhì)明顯改變，最少要24個月，故對POP的療效反映相對遲緩。

3.4.2 量表積分情況 治療組使用電針干預可顯著緩解受試樣本患者后背疼痛、腰膝乏力、下肢痿軟病情，其積分和對照組相比，有統(tǒng)計學差異，Ridit療效分析發(fā)現(xiàn)治療組施治方案較對照組更好。結(jié)合電針施治原理，推論積分改善原因或是電針干預刺激穴位后引起內(nèi)源性阿片肽分泌，從而改善疼痛，另基于對臟腑機體的良性調(diào)節(jié)，改善了氣血循行和臟腑器官機能，使之達到補益肝腎，強壯筋骨的治療目的。

3.4.3 骨代謝指標 通過2組樣本病例治療3月時和治療結(jié)束后6個月時骨轉(zhuǎn)換指標對比。表明電針干預可顯著影響PINP代謝情況，從而揭示電針干預可促進釋放骨代謝因子，刺激骨合成，加速I型膠原生成。對CTX的影響有限，給出的理由是，認為和課題選擇入組樣本相關(guān)。本課題中受試者年齡均在55～ 70歲之間，西醫(yī)分型為高轉(zhuǎn)換型骨質(zhì)疏松癥，病理是雌激素水平快速下滑，骨偶聯(lián)失調(diào)，骨破壞大于骨生成。由于電針干預，不同程度上抑制了骨破壞，但該類患者發(fā)病趨勢仍然是向破骨大于成骨方面發(fā)展的，因此CTX的指標數(shù)據(jù)表現(xiàn)沒有PINP理想。

3.5 肝腎不足證POP電針干預機制探析

腎虛是肝腎不足證POP的病機核心，基礎(chǔ)實驗研究證明中醫(yī)所述的腎虛實質(zhì)是下丘腦-垂體-性腺(腎上腺)軸功能減退。治療腎虛就要調(diào)理下丘腦-垂體-性腺(腎上腺)軸功能，調(diào)整神經(jīng)內(nèi)分泌網(wǎng)絡(luò)，進而影響骨代謝。徐冠蓀等[8]通過動物模型實驗表明： 針刺能調(diào)理下丘腦-垂體-性腺(腎上腺)軸功能。因此我們推理電針干預POP機制為通過對具有補肝益腎，強壯筋骨作用的特定穴位的影響，調(diào)理下丘腦-垂體-性腺(腎上腺)軸機能，經(jīng)神經(jīng)內(nèi)分泌網(wǎng)絡(luò)調(diào)節(jié)相關(guān)細胞因子系統(tǒng)，實現(xiàn)代謝再平衡，從而抑制骨破壞，加快骨生成。

3.6 存在的問題

課題中受試樣本均為肝腎不足型POP患者，年齡在55～70歲之間。這個年齡時期OP特點和雌激素水平下降密切相關(guān)[9]。電針治療機理為調(diào)理下丘腦-垂體-性腺(腎上腺)軸功能，如條件允許觀測到性激素代謝情況，可獲得POP肝腎不足證的電針干預治療機制更直接證據(jù)支持。由于客觀條件限制，未在本次分析中體現(xiàn)，有待今后進一步研究。

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Clinical observation on the treatment of primary osteoporosis with electro acupuncture

ZHAOYan-ping1，SUNHong-wei2，ZHAIXiao-he3

(1. Dept. of Orthopedics， Shanghai Yangpu Hospital of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200090， China； 2. Shanghai Yangpu Hospital of Traditional Chinese Medicine， Orthopedics， Shanghai 200090， China； 3. Dept. of Pharmacy， Shanghai Yangpu Hospital of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200090， China)

electroacupuncture; primary osteoporosis; prcollagen Ⅰ N-terminal propeptide; collagen type Ⅰ C-terminal cross-linked telopeptide; bone mineral density; symptom score

10.16118/j.1008-0392.2016.06.018

2016-06-07

趙炎平(1983—)，男，主治醫(yī)師，學士.E-mail： 469475396@qq.com

孫宏偉.E-mail： 13816932299@163.com

R 681.1

A

1008-0392(2016)06-0093-04