王小平，鄭小清，羅　群，劉華珍，周秋仁

(湛江市中心人民醫(yī)院藥劑科，廣東 湛江　524000)

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痰熱清注射液聯(lián)合胸腺五肽注射液治療腦卒中并發(fā)肺部感染的療效觀察Δ

王小平*，鄭小清，羅群，劉華珍，周秋仁

(湛江市中心人民醫(yī)院藥劑科，廣東 湛江524000)

摘要目的：探討痰熱清注射液聯(lián)合胸腺五肽注射液治療腦卒中并發(fā)肺部感染的療效。方法：選取2014年9月—2015年9月收治的110例腦卒中并發(fā)肺部感染患者，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組各55例。對照組患者給予痰熱清注射液，觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上加用胸腺五肽注射液，觀察2組患者的療效、退熱時間、咳嗽緩解時間、肺部啰音消失時間、白細(xì)胞計數(shù)恢復(fù)時間、血液生化指標(biāo)恢復(fù)時間、住院時間、痰病原菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療后，觀察組患者總有效率為94.55%(52/55)，明顯高于對照組的83.64%(46/55)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者的退熱時間、咳嗽緩解時間、肺部啰音消失時間、白細(xì)胞計數(shù)恢復(fù)時間、血液生化指標(biāo)恢復(fù)時間及住院時間均短于對照組，且痰病原菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為5.45%(3/55)，明顯低于對照組的12.73%(7/55)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，2組患者均未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：痰熱清注射液聯(lián)合胸腺五肽注射液治療腦卒中并發(fā)肺部感染療效確切，可明顯改善患者的臨床癥狀，且安全性好，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞痰熱清注射液； 胸腺肽； 腦卒中； 肺部感染

腦卒中為發(fā)病迅速的腦血液循環(huán)障礙性疾病，患者會出現(xiàn)吞咽功能、咳嗽反射障礙、重要臟器功能減退、免疫功能降低。由于該病易發(fā)于老年人，且此類患者多伴有慢性疾病，極易并發(fā)肺部感染，導(dǎo)致病情加重，如治療不及時，可出現(xiàn)呼吸衰竭，甚至死亡[1]。故積極治療肺部感染對改善腦卒中患者的預(yù)后具有重要意義。本研究探討了痰熱清注射液聯(lián)合胸腺五肽注射液治療腦卒中并發(fā)肺部感染的療效，現(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1資料來源

選取廣東省湛江中心人民醫(yī)院2014年9月—2015年9月收治的110例腦卒中并發(fā)肺部感染患者作為研究對象。所有患者均符合全《內(nèi)科學(xué)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)影像學(xué)檢查確診為腦卒中。入院48 h后，患者出現(xiàn)肺部感染，均符合肺部感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：(1)出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、咯痰等癥狀；(2)聽診兩肺呼吸音增粗、肺部有干、濕性啰音；(3)血常規(guī)顯示白細(xì)胞計數(shù)升高，胸部X線示肺部不規(guī)則片狀模糊陰影等感染征象。排除標(biāo)準(zhǔn)：既往曾有對痰熱清注射液過敏者；肺結(jié)核患者；霉菌性肺部感染者；免疫力低下者；昏迷患者；腫瘤患者；心、肝、腎以及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者；已使用過抗菌藥物或其他抗感染藥物者及其他不能配合行霧化治療者；其他原因所致肺部感染者。按隨機數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組，每組各55例。對照組患者中，男性30例，女性25例；年齡45～78歲，平均(63.78±10.21)歲；平均病程(5.23±1.15)d。觀察組患者中，男性35例，女性20例，年齡46～76歲，平均(65.22±9.89) 歲；平均病程(5.61±1.52) d。2組患者年齡、性別、病程等方面的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者家屬均簽署了知情同意書。

1.2方法

2組患者均給予腦保護(hù)、營養(yǎng)腦細(xì)胞、改善腦循環(huán)、擴張氣道、化痰、敏感抗菌藥物抗感染、低流量吸氧及營養(yǎng)支持等常規(guī)治療。對照組患者在此基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液(上海凱寶藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20030054)20～30 ml 加入 0.9%氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，控制滴數(shù)在30～60滴/min，1日1次；觀察組在對照組患者治療的基礎(chǔ)上加用胸腺五肽注射液(北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20070219)1～1.5 mg肌肉注射，1日1次。

2組均以7 d為1個療程。

1.3觀察指標(biāo)

(1)觀察2組患者的治療效果；(2)觀察2組患者每日的呼吸道癥狀、體溫、肺部啰音變化情況。觀察患者每周白細(xì)胞計數(shù)、血液生化指標(biāo)恢復(fù)程度和時間以及痰病原菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰病例數(shù)等指標(biāo)變化情況，統(tǒng)計2組患者的平均住院時間。(3)觀察患者治療過程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4療效評價標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)患者癥狀、體征、理化檢查和影像學(xué)的變化，依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》對患者療效進(jìn)行評定[3]：(1)治愈：體溫正常，臨床癥狀及體征消失，經(jīng)過實驗室和胸部X線檢查結(jié)果恢復(fù)正常；(2)好轉(zhuǎn)：體溫正常，臨床癥狀及體征減輕或基本消失，實驗室檢查等有所改善，胸部X線檢查肺部體征尚未完全恢復(fù)；(3)未愈：臨床癥狀和體征無明顯變化，實驗室和胸部X線檢查結(jié)果未見好轉(zhuǎn)甚至加重。總有效率=(治愈病例數(shù)+好轉(zhuǎn)病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法

2結(jié)果

2.12組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率為94.55%，明顯高于對照組的83.64%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

注：與對照組比較，*P<0.05

Note: vs. the control group,*P<0.05

2.22組患者各臨床指標(biāo)比較

觀察組患者退熱時間、咳嗽緩解時間、肺部啰音消失時間、白細(xì)胞計數(shù)恢復(fù)時間、血液生化指標(biāo)恢復(fù)時間及住院時間均短于對照組，且痰病原菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2　2組患者各臨床指標(biāo)比較±s)

注：與對照組比較，*P<0.05

Note: vs. the control group,*P<0.05

2.32組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

2組患者治療后肝、腎功能及相關(guān)實驗室檢查未見明顯異常。觀察組患者治療過程中出現(xiàn)惡心嘔吐、皮疹瘙癢、頭痛胸悶各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.45%；對照組3例患者出現(xiàn)惡心嘔吐，2例出現(xiàn)皮疹，2例出現(xiàn)頭痛胸悶，不良發(fā)生率為12.73%。觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。2組患者不良反應(yīng)癥狀均較輕微，未影響治療。

3討論

3.1腦卒中患者易發(fā)肺部感染

腦卒中患者由于腦水腫，易致皮質(zhì)下丘腦及腦干功能受損，出現(xiàn)咳嗽、肺及呼吸道分泌物增多、吞咽障礙、持續(xù)臥床、意識障礙等癥狀[4]。發(fā)病后，患者機體防御力低下，易出現(xiàn)呼吸道不暢而并發(fā)肺部感染，且病情不易控制，病死率高。

3.2痰熱清注射液聯(lián)合胸腺五肽注射液的治療效果

痰熱清注射液主要成分為黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹提取物。黃芩為君藥，具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效；熊膽粉為臣藥，可解驚、解毒、鎮(zhèn)咳、抑菌、平喘、祛痰；山羊角可平肝息風(fēng)、清熱解毒，與熊膽粉為伍，增強其清熱解毒、化痰解痙之功效；佐藥金銀花可清熱解毒、宣肺解表；使藥為連翹，可清熱逐風(fēng)、解肌透表，引諸藥入肺經(jīng)。全方具有清熱解毒、化痰鎮(zhèn)驚之功效，用于風(fēng)溫肺熱病屬痰熱阻肺證。現(xiàn)代藥理研究結(jié)果表明，黃芩具有抗病原體、解熱、鎮(zhèn)靜、抗炎、抗自由基損傷、調(diào)節(jié)免疫作用[5]；熊膽粉解毒、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抑菌，兼有解痙作用以防熱病致痙；金銀花具有抗內(nèi)毒素、病原體、解熱、抗炎、提高免疫功能作用。相關(guān)研究結(jié)果表明，痰熱清注射液對乙型溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌均有抑制作用[6]，對埃可病毒、柯薩奇病毒有較明顯的抑制作用，可減輕肺泡炎癥滲出，顯著抑制與發(fā)熱有關(guān)的中樞神經(jīng)遞質(zhì)，并可有效阻止免疫細(xì)胞的超敏反應(yīng)。其具有廣泛的抗菌消炎作用及較強的抗呼吸道病毒作用，適用于呼吸道各種感染性疾病的治療[7-8]。

胸腺肽為雙向免疫調(diào)節(jié)劑，具有調(diào)節(jié)和增強人體細(xì)胞免疫功能的作用[9]。其可促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如：α、γ干擾素、白細(xì)胞介素2和白細(xì)胞介素3)的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平，在治療病毒感染性疾病、免疫缺陷以及腫瘤等方面具有較好的療效[10-11]。

本研究中，觀察組患者的總有效率為為94.55%，明顯高于對照組的83.64%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，表明痰熱清注射液聯(lián)合胸腺五肽注射液治療腦卒中并發(fā)肺部感染的療效確切；觀察組患者退熱時間、咳嗽緩解時間、肺部啰音消失時間、白細(xì)胞計數(shù)恢復(fù)時間、血液生化指標(biāo)恢復(fù)時間及住院時間均短于對照組，且痰病原菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，表明痰熱清注射液聯(lián)合胸腺五肽注射液治療可有效改善患者的臨床癥狀體征，促進(jìn)患者恢復(fù)。

3.3痰熱清注射液聯(lián)合胸腺五肽注射液治療的安全性評價

相關(guān)研究結(jié)果表明，痰熱清注射液不良反應(yīng)主要為惡心嘔吐、頭痛胸悶、皮膚瘙癢等，其發(fā)生機制可能與痰熱清中的綠原酸、異綠原酸、環(huán)己六醇、黃酮類[12]、山羊角水解物、肌醇[13]、黃芩苷、皂苷及鞣質(zhì)等有關(guān)，或與藥物中含有雜質(zhì)、滴注速度過快等因素有關(guān)。少數(shù)患者可出現(xiàn)注射部位疼痛，停藥后癥狀消失，目前未見二重感染等不良反應(yīng)的報道[14]。本研究中，觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，說明痰熱清注射液為安全有效的治療腦卒中并發(fā)肺部感染的藥物，且2種藥物聯(lián)用可有效抑制變態(tài)反應(yīng)[15]，降低患者不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，痰熱清注射液聯(lián)合胸腺五肽注射液治療腦卒中并發(fā)肺部感染效果確切，可明顯改善患者癥狀，縮短住院時間，且安全性較高，值得臨床推廣。

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Observation on Efficacy of Tanreqing Injections Combined with Thymopentin Injections in Treatment of Stroke Complicated with Pulmonary InfectionΔ

WANG Xiaoping, ZHENG Xiaoqing, LUO Qun, LIU Huazhen, ZHOU Qiuren

(Dept.of Pharmacy, Central People’s Hospital of Zhanjiang, Guangdong Zhanjiang 524000, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To probe into the efficacy of Tanreqing injections combined with Thymopentin injections in treatment of stroke complicated with pulmonary infection. METHODS: 110 patients with stroke complicated with pulmonary infection admitted from Sept. 2014 to Sept. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 55 cases in each. The control group were treated with Tanreqing injections, while the observation group additionally received Thymopentin injections based on the control group. The efficacy, remission time of fever and cough, disappearance time of lung rales, recovery time of numeration of leukocyte and biochemical indexes of blood, length of stay, negative conversion ratio of sputum pathogenic bacteria and adverse drug reactions in two groups were observed. RESULTS: After treatment, the total effective rate of observation group was 94.55%(52/55), significantly higher than that of control group [83.64%(46/55)], with statistically significant difference(P<0.05). The remission time of fever and cough, disappearance time of lung rales, recovery time of numeration of leukocyte and biochemical indexes of blood and length of stay in observation group were shorter than that of control group, yet the negative conversion ratio of sputum pathogenic bacteria was higher than that of control group, with statistically significant difference(P<0.05). The incidence of adverse drug reactions in observation group was 5.45%(3/55), significantly lower than that of control group [12.73%(7/55)], with statistically significant difference(P<0.05). And there was no obvious adverse drug reactions in two groups. CONCLUSIONS: The efficacy of Tanreqing injections combined with Thymopentin injections in treatment of stroke complicated with pulmonary infection is remarkable, with high safety, which is worthy of clinical application and promotion.

KEYWORDSTanreqing injections; Thymosin; Stroke; Pulmonary infection

Δ基金項目：廣東省湛江市第一批非資助科技攻關(guān)計劃項目(No.2013B01024)

中圖分類號R932

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號1672-2124(2016)06-0740-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.06.006

(收稿日期：2016-02-04)

*中藥主管藥師。研究方向:中藥藥學(xué)。E-mail:249870475@qq.com