中西醫(yī)結(jié)合治療老年單純收縮期高血壓的多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究

高　芳　陳　彤　石　輝.山東省利津縣中心醫(yī)院中醫(yī)科，山東利津　57400；.山東省東營(yíng)市人民醫(yī)院兒科，山東東營(yíng)　5709；.濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院骨科，山東濱州　5660

中西醫(yī)結(jié)合治療老年單純收縮期高血壓的多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究

高芳1陳彤2石輝3
1.山東省利津縣中心醫(yī)院中醫(yī)科，山東利津257400；2.山東省東營(yíng)市人民醫(yī)院兒科，山東東營(yíng)257091；3.濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院骨科，山東濱州256603

目的比較分析中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療老年單純收縮期高血壓的臨床效果差異。方法選擇我院住院部2015年8月～2016年1月間收治的老年單純收縮性高血壓患者80例作為觀察對(duì)象，按照入院編號(hào)奇偶性方法進(jìn)行分組，分別將40例患者納入對(duì)照組、觀察組中。對(duì)照組患者用中醫(yī)方案治療，觀察組患者用中西醫(yī)結(jié)合方案治療。觀察血壓變化以及用藥期間安全性及兩組患者經(jīng)不同用藥方案治療后在臨床效果方面的差異。結(jié)果治療后，觀察組SBP為（141.2±5.6）mmHg，顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），DBP為（78.5±2.5）mmHg，與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論中西醫(yī)結(jié)合治療老年單純收縮期高血壓的效果確切，可短期內(nèi)降低患者SBP水平，且用藥期間不良反應(yīng)輕微，兼具安全性價(jià)值，值得臨床推廣應(yīng)用。

高血壓；收縮期；中西醫(yī)結(jié)合；中醫(yī)；老年患者

［Abstract］Objective To compare and ana1yze the c1inica1 effects of traditiona1 Chinese medicine（TCM）and integrated traditiona1 Chinese medicine and western medicine（TCM-WM）in treatment of iso1ated systo1ic hypertension（ISH）in e1der1y patients.Methods 80 e1der1y patients with ISH treated in our hospita1 from August 2015 to January 2016 were se1ected and divided based on odd or even admission number into contro1 group and observation group，each with 40 cases.Patients in the contro1 group were treated by TCM，whi1e patients in the observation group were treated by integrated TCM-WM.The changes of b1ood pressure and safety during treatment were observed to compare the c1inica1 effects of the two therapies.Results After treatment，the detected va1ue of SBP was（141.2±5.6）mmHg in the observation group，which was significant1y 1ower than that in the contro1 group（P＜0.05），and the detected va1ue of DBP was（78.5± 2.5）mmHg，showing no significant difference with that in the contro1 group（P＞0.05）.There was no significant difference in incidence of adverse reactions between two groups（P＞0.05）.Conclusion Integrated TCM-WM therapy has confirmed effect on ISH in e1der1y patients，and can reduce the SBP of patients in a short period with 1ow incidence of adverse reactions and favorab1e safety，thus is worthy to be promoted.

［Key words］Hypertension；Systo1e；Integrated traditiona1 Chinese medicine and western medicine；Traditiona1 Chinese medicine；E1der1y patient

報(bào)道顯示老年單純收縮期高血壓致病原因與大動(dòng)脈順應(yīng)性減退以及周圍血管阻力異常升高等因素相關(guān)，但患者血液流動(dòng)與壓力基本維持在正常狀態(tài)下［1-4］。中醫(yī)觀點(diǎn)則認(rèn)為老年單純收縮期高血壓的形成與“氣血沖和”密切相關(guān)［5-7］。因此，臨床有大量研究在嘗試通過(guò)中西醫(yī)結(jié)合的方式提高對(duì)老年單純收縮期高血壓疾病的治療效果。為比較分析中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療老年單純收縮期高血壓的臨床效果差異，本研究選擇我院住院部2015年8月～2016年1月間收治的老年單純收縮性高血壓患者80例作為觀察對(duì)象，隨機(jī)分組后比較對(duì)照組（單純中醫(yī)治療）與觀察組（中西醫(yī)結(jié)合治療）在臨床效果方面的差異，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

本研究選擇我院住院部2015年8月～2016年1月間收治的老年單純收縮性高血壓患者80例作為觀察對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者年齡60～80周歲；②符合WHO有關(guān)高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，收縮壓＞140.0 mmHg，舒張壓＜90.0 mmHg；③對(duì)研究?jī)?nèi)容知情同意，并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者年齡在60周歲以下或在80周歲以上；②有原發(fā)性疾病的繼發(fā)性高血壓；③已接受相關(guān)治療并可能影響效應(yīng)觀測(cè)指標(biāo)；④嚴(yán)重心、肝、腎損害影響藥物代謝。按照入院編號(hào)奇偶性方法進(jìn)行分組，分別將40例患者納入對(duì)照組、觀察組中。對(duì)照組女17例，男23例，年齡62～80周歲，平均（68.5±1.5）歲，高血壓病程4～15年，平均（7.2±1.6）年，18例患者高血壓1級(jí)，22例患者高血壓2級(jí)；觀察組女15例，男25例，年齡62～80周歲，平均（69.3±1.8）歲，高血壓病程3～15年，平均（7.6±1.2）年，16例患者高血壓1級(jí)，24例患者高血壓2級(jí)。兩組患者的性別、年齡、病程等基線資料經(jīng)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1對(duì)照組 對(duì)照組患者采用中醫(yī)方案治療。以川牛膝、海藻、川芎、地龍、懷牛膝、天麻等制備降壓膠囊，膠囊規(guī)格為0.3 g，內(nèi)含生藥劑量為0.54 g，用藥方案為：4粒（規(guī)格0.3 g），口服用藥治療，頻率為3次/d。連續(xù)用藥1個(gè)月。

1.2.2觀察組 觀察組患者采用中西醫(yī)結(jié)合方案治療。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)之上加用西藥尼莫地平（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20003010，產(chǎn)品規(guī)格：30.0 mg×20 s）治療，用藥方案為：1粒/次，口服用藥治療，頻率為3次/d。連續(xù)用藥1個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)

以血壓變化以及用藥期間安全性為觀察指標(biāo)，對(duì)兩組患者經(jīng)不同用藥方案治療后在臨床效果方面的差異進(jìn)行比較觀察。血壓變化：觀察治療前、治療后SBP、DBP控制效果差異；用藥期間安全性：觀察患者用藥治療后肝腎功能異常、血常規(guī)異常、尿常規(guī)異常、顏面潮紅、頭暈惡心等不良反應(yīng)構(gòu)成比差異。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本文數(shù)據(jù)使用SPSS 17.0軟件進(jìn)行分析與計(jì)算，計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t檢驗(yàn)，可信區(qū)間95%，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為0.05，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組治療前后血壓比較

治療前，對(duì)照組、觀察組SBP、DBP比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組SBP為（141.2± 5.6）mmHg，顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），DBP為（78.5±2.5）mmHg，與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1　兩組患者治療前后血壓比較

表1　兩組患者治療前后血壓比較

組別　n SBP治療前　治療后DBP治療前　治療后對(duì)照組觀察組t值P 40 40 156.8±10.3 158.2±11.9 1.026 ＞0.05 148.6±8.3 141.2±5.6 6.889 ＜0.05 81.2±6.5 82.0±5.3 1.159 ＞0.05 78.3±2.9 78.5±2.5 1.003 ＞0.05

2.2兩組用藥期間安全性比較

兩組患者用藥期間均未出現(xiàn)肝腎功能異常、血常規(guī)異常、尿常規(guī)異常等嚴(yán)重不良反應(yīng)，觀察組1例患者可見(jiàn)輕度頭暈惡心癥狀，對(duì)照組1例患者可見(jiàn)輕度顏面潮紅癥狀，均自行緩解。兩組患者用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.068，P＞0.05）。

3　討論

單純性收縮期高血壓是老年常見(jiàn)病與多發(fā)病之一。相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)中提示：我國(guó)現(xiàn)階段老年人群中單純性收縮期高血壓發(fā)病率已達(dá)到21%～23%左右，占老年高血壓患病人群的50%以上。既往已有相關(guān)報(bào)道中顯示：進(jìn)入老年期后，血管收縮壓會(huì)逐漸上升，舒張壓則逐漸下降，導(dǎo)致脈雎增大和動(dòng)脈硬化，從而引起患者心、腦、腎功能發(fā)生障礙。老年單純性收縮期高血壓主要致病原因?yàn)榇髣?dòng)脈順應(yīng)性減退，與患者周圍血管阻力異常升高有一定的相關(guān)性，但此類患者血液流動(dòng)及血液壓力基本維持在正常狀態(tài)下。中醫(yī)觀點(diǎn)認(rèn)為老年單純收縮期高血壓的形成與“氣血沖和”密切相關(guān)。老年人群由于肝腎陰虛易致肝陽(yáng)上亢，陰虛血滯則瘀血內(nèi)阻。臨床有大量研究嘗試通過(guò)中西醫(yī)結(jié)合的方式提高對(duì)老年單純收縮期高血壓疾病的治療效果。

降壓膠囊主要成分包括川牛膝、海藻、川芎、地龍、懷牛膝、天麻等，上述藥物配置充分遵循了老年患者高血壓病變的中醫(yī)病機(jī)規(guī)律，組方中懷牛膝具有補(bǔ)益肝腎、引血下行的功效，川牛膝則能夠逐瘀通經(jīng)、滋肝補(bǔ)腎［8-10］；地龍可發(fā)揮清熱熄風(fēng)、通經(jīng)活絡(luò)的價(jià)值；天麻則具祛風(fēng)通絡(luò)同時(shí)平抑肝陽(yáng)的價(jià)值；海藻可消痰軟堅(jiān)、利水消腫；川芎則能夠在緩解患者頭部疼痛癥狀的同時(shí)起到引導(dǎo)以上諸藥快速進(jìn)入血分的功效。因此降壓膠囊與老年單純收縮期高血壓患者本虛標(biāo)實(shí)、肝腎陰虛、肝陽(yáng)上亢的病機(jī)特點(diǎn)高度契合，在臨床實(shí)踐中具有可靠的應(yīng)用價(jià)值。

本研究中觀察數(shù)據(jù)顯示：治療前，對(duì)照組、觀察組SBP、DBP比較無(wú)明顯差異，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組SBP為（141.2±5.6）mmHg，顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），DBP為（78.5± 2.5）mmHg，與對(duì)照組比較無(wú)顯著差異（P＞0.05）。兩組患者用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)顯著差異，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示在中藥治療基礎(chǔ)上配合常規(guī)西藥進(jìn)行干預(yù)，對(duì)患者收縮期血壓有良好控制效果。分析其配合用藥機(jī)制在于：將西藥尼莫地平與中藥降壓膠囊相配合，能夠使患者血管擴(kuò)張，改善血管收縮狀態(tài)［11-13］，同時(shí)使舒血管因子與縮血管因子達(dá)到平衡狀態(tài)，緩解內(nèi)皮組織受炎性因子影響產(chǎn)生損傷，快速恢復(fù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能效應(yīng)，進(jìn)而發(fā)揮降低老年單純收縮性高血壓患者收縮期血壓水平的價(jià)值［14-16］。

綜上所述，中西醫(yī)結(jié)合治療老年單純收縮期高血壓效果確切，可短期內(nèi)降低患者SBP水平，且用藥期間不良反應(yīng)輕微，兼具安全性價(jià)值，可供推廣。

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Multicenter randomized double-blinded controlled study on integrated traditional Chinese medicine and western medicine in treatment of isolated systolic hyPertension in elderly Patients

GAO Fang1CHEN Tong2SHI Hui3
1.Department of Traditiona1 Chinese Medicine，the Peop1e′s Hospita1 Lijin County in Shandong Province，Lijin257400，China；2.Department of Paediatrics，Dongying Peop1e′s Hospita1 in Shandong Province，Dongying257091，China；3.Department of Orthopedics，Binzhou Medica1 Schoo1 Affi1iated Hospita1 in Shandong Province，Binzhou 256603，China

R544.1；R259

B

1673-9701淵2016冤11-0125-03

2016-03-21）