王虹娟，劉　鑫，孔　焱

(新疆維吾爾自治區(qū)克拉瑪依市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科　834000)

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2型糖尿病患者尿蛋白與尿微量清蛋白測(cè)定結(jié)果相關(guān)性分析

王虹娟，劉鑫，孔焱

(新疆維吾爾自治區(qū)克拉瑪依市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科834000)

目的探討2型糖尿病患者尿蛋白與尿微量清蛋白測(cè)定結(jié)果相關(guān)性分析。方法對(duì)408例2型糖尿病患者新鮮尿標(biāo)本分別采用尿液干化學(xué)分析儀檢測(cè)尿蛋白和免疫比濁法檢測(cè)尿微量清蛋白。結(jié)果在408例尿液標(biāo)本中，干化學(xué)分析儀檢測(cè)出尿蛋白陽(yáng)性率為20.10%(82/408)，免疫比濁法尿微量清蛋白檢測(cè)陽(yáng)性率為42.16%(172/408)，二者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=46.3，P<0.05)。在尿蛋白++、+++的標(biāo)本干化學(xué)分析儀檢測(cè)結(jié)果與尿微量清蛋白測(cè)定完全符合。結(jié)論尿液干化學(xué)檢測(cè)尿蛋白快速，且操作簡(jiǎn)單，但靈敏度不高，可作為2型糖尿病腎病的過(guò)篩檢測(cè)。免疫比濁法測(cè)定尿微量清蛋白水平具有靈敏度高、準(zhǔn)確性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，可為糖尿病腎病早期監(jiān)測(cè)和診斷以及治療提供可靠的依據(jù)。

2型糖尿病;糖尿病腎病;尿液干化學(xué)分析儀;免疫比濁法;尿蛋白;尿微量清蛋白

2型糖尿病的重要慢性并發(fā)癥之一是糖尿病腎病，也是糖尿病患者臨床死亡的常見(jiàn)原因。腎損傷的確診要靠腎臟組織的病理學(xué)檢查，但腎活檢對(duì)患者有侵害性。通過(guò)檢測(cè)2型糖尿病患者尿蛋白可以獲得腎組織早期損傷的診斷。隨著尿液分析儀在各家醫(yī)院的普及，尿液干化學(xué)法檢測(cè)尿蛋白操作十分簡(jiǎn)便、快捷，已成為常規(guī)法。免疫比濁法檢測(cè)尿微量清蛋白靈敏度高，準(zhǔn)確性強(qiáng)。尿蛋白與尿微量清蛋白有很高相關(guān)性。筆者對(duì)408例2型糖尿病患者尿液標(biāo)本同時(shí)檢測(cè)尿蛋白和尿微量清蛋白，探討其檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2015年1～12月在本院糖尿病代謝科和糖尿病腎病科住院的408例2型糖尿病患者新鮮尿液標(biāo)本。其中男192例、女216例，年齡40～88歲、平均64歲，病程持續(xù)時(shí)間1.5～20年。2型糖尿病診斷符合2013年版《中國(guó)2型糖尿病防治指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)：(1)典型糖尿病癥狀(多飲、多尿、多食、體質(zhì)量下降)加上隨機(jī)靜脈血漿葡萄糖水平≥11.1 mmol/L；(2)空腹血糖水平≥7.0 mmol/L；(3)葡萄糖負(fù)荷后2 h血糖水平≥11.1 mmol/L；無(wú)糖尿病癥狀者，需改日重復(fù)檢查[1]。

1.2糖尿病腎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)Ⅰ期：腎小球高濾過(guò)，腎體積增大。Ⅱ期：間斷微量清蛋白尿。患者休息時(shí)晨尿或隨機(jī)尿清蛋白與肌酐比值正常。病理檢查可發(fā)現(xiàn)腎小球基底膜輕度增厚及系膜基質(zhì)輕度增寬。Ⅲ期：早期糖尿病腎病期，以持續(xù)性微量清蛋白尿?yàn)闃?biāo)志，病理檢查腎小球基底膜增厚及系膜基質(zhì)增寬明顯，小動(dòng)脈壁出現(xiàn)玻璃樣變。Ⅳ期：臨床糖尿病腎病期，顯性清蛋白尿，部分可表現(xiàn)為腎病綜合征。病理檢查腎小球病變更重，部分腎小球硬化，灶狀腎小球萎縮及間質(zhì)纖維化。Ⅴ期：腎衰竭期。

1.3儀器和試劑國(guó)產(chǎn)AVE-752型尿液化學(xué)分析儀及配套11項(xiàng)試紙條；尿微量清蛋白檢測(cè)用德國(guó)羅氏公司Cobas 8000全自動(dòng)生化分析儀及原裝配套試劑；并做好試劑校準(zhǔn)及室間和室內(nèi)質(zhì)量控制。

1.4方法用一次性尿管隨機(jī)收集患者中段晨尿10 mL，并分為2份，一份用尿液干化學(xué)儀檢測(cè)尿蛋白水平，對(duì)超出檢測(cè)范圍(即++～+++)患者進(jìn)行重新復(fù)核，需要用生理鹽水10～40倍稀釋后進(jìn)行檢測(cè)；另一份用離心機(jī)1 500 r/min離心5 min，取上清液，用免疫比濁法進(jìn)行尿微量清蛋白水平測(cè)定。

1.5判斷標(biāo)準(zhǔn)尿干化學(xué)分析儀檢測(cè)尿蛋白檢測(cè)結(jié)果分為陰性(-)、可疑(±)、陽(yáng)性(+)、 ++、+++ 5類。尿微量清蛋白檢測(cè)以0～30 mg/L為正常參考范圍，>30 mg/L即為陽(yáng)性。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理利用SPSS17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理，計(jì)數(shù)資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　　果

408例2型糖尿病患者尿液干化學(xué)檢測(cè)尿蛋白和免疫比濁法檢測(cè)尿微量清蛋白結(jié)果見(jiàn)表1。在408例尿液標(biāo)本中，干化學(xué)分析儀檢測(cè)出尿蛋白陽(yáng)性率為20.10%(82/408)，免疫比濁法尿微量清蛋白檢測(cè)陽(yáng)性率為42.16%(172/408)，二者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=46.3，P<0.05)。在尿蛋白++、+++的標(biāo)本干化學(xué)分析儀檢測(cè)結(jié)果與尿微量清蛋白測(cè)定完全符合。

表1　　2型糖尿病患者尿液干化學(xué)檢測(cè)尿蛋白與尿微量清蛋白檢測(cè)結(jié)果比較(n)

3　討　　論

2型糖尿病腎病是慢性腎臟病變的一種重要類型，是導(dǎo)致終末腎衰竭的常見(jiàn)原因，糖尿病患者中有20%～40%發(fā)生糖尿病腎病,常見(jiàn)于病史超過(guò)10年的患者。微血管病變是糖尿病的特異性并發(fā)癥，其典型改變是微循環(huán)障礙和微血管基底膜增厚。微血管病變可累及全身各組織器官，特別是腎臟[2]。腎臟損害在早期臨床表現(xiàn)為尿清蛋白。尿清蛋白是一種小分子蛋白，呈負(fù)電荷，在近曲小管完全被吸收。腎小球?yàn)V過(guò)膜是一種選擇性過(guò)濾器，對(duì)電荷和分子大小可作出選擇。由于糖尿病患者微血管病變，導(dǎo)致微循環(huán)障礙，使患者腎小球?yàn)V過(guò)膜對(duì)負(fù)電荷選擇性丟失。尿中出現(xiàn)微量清蛋白尿，可早期反映腎臟異常，也可反映整個(gè)血管系統(tǒng)的改變，被認(rèn)為是動(dòng)脈病變的窗口[3]。免疫比濁法檢測(cè)尿微量清蛋白，其原理是抗清蛋白抗體與樣品中的抗原反應(yīng)產(chǎn)生抗原/抗體復(fù)合物，其濁度與其濃度呈正比。尿液分析儀干化學(xué)法是根據(jù)蛋白質(zhì)誤差法的原理，蛋白質(zhì)與溴酚藍(lán)染料結(jié)合形成由黃到綠色復(fù)合物，特別是清蛋白。免疫比濁法檢測(cè)尿微量清蛋白與尿液分析儀干化學(xué)法檢測(cè)尿蛋白，靈敏度不一致。免疫比濁法檢測(cè)尿微量清蛋白的靈敏度是3 mg/L,尿液分析儀干化學(xué)法檢測(cè)尿蛋白靈敏度是150 mg/L，因此兩種測(cè)量方法測(cè)得的結(jié)果相差較大。從本文中可看出：兩種方法檢測(cè)的陽(yáng)性率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=46.3，P<0.05)。免疫比濁法檢測(cè)尿微量清蛋白準(zhǔn)確性高于尿液分析儀干化學(xué)法檢測(cè)尿蛋白。在尿液分析儀干化學(xué)法檢測(cè)尿蛋白陰性281例中，有59例尿微量清蛋白檢測(cè)陽(yáng)性(>30 mg/L)，這說(shuō)明腎病早期通過(guò)尿液干化學(xué)法檢測(cè)尿蛋白存在漏診率，所以尿液干化學(xué)法檢測(cè)尿蛋白可作為一種過(guò)篩檢測(cè)手段。當(dāng)患者尿蛋白增多到++、+++時(shí)，兩種檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果例數(shù)一致。

綜上所述，尿液干化學(xué)法檢測(cè)尿蛋白可作為一種過(guò)篩檢測(cè)尿蛋白。免疫比濁法測(cè)定尿微量清蛋白含量靈敏度高，準(zhǔn)確性強(qiáng)，特異性高，有利于早期診斷和檢測(cè)2型糖尿病腎病，使臨床及早采取藥物經(jīng)過(guò)規(guī)范地修復(fù)腎單位，逆轉(zhuǎn)纖維化治療，修復(fù)腎小球功能，可清除蛋白尿[4]，讓2型糖尿病腎病好轉(zhuǎn)，提高患者生活質(zhì)量。

[1]紀(jì)立農(nóng)，翁建平，陸菊明，等．中國(guó)2型糖尿病防治指南[M]．2013版.北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2014：64．

[2]陳灝珠．內(nèi)科學(xué)[M]．8版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2015：738．

[3]尚紅．全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M]．4版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2015：225．

[4]黃君富，府偉靈．急性腎損傷早期實(shí)驗(yàn)診斷標(biāo)志物[J]．國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2010，31(5)：462-464．

10.3969/j.issn.1673-4130.2016.16.063

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1673-4130(2016)16-2347-02

2016-02-13

2016-05-17)