李　雯，張　波，趙明琴，曾永保

(1.宜賓市第一人民醫(yī)院藥劑科，宜賓　644000；2.宜賓市第三人民醫(yī)院藥劑科，宜賓　644000)

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409例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

李雯1，張波2，趙明琴1，曾永保1

(1.宜賓市第一人民醫(yī)院藥劑科，宜賓644000；2.宜賓市第三人民醫(yī)院藥劑科，宜賓644000)

目的分析我院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)的規(guī)律及產(chǎn)生原因，為臨床安全合理用藥提供參考。方法對(duì)我院2013年1月～2015年4月上報(bào)的409例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果409例藥品引起的不良反應(yīng)中，男性發(fā)生率(57.9%)高于女性(42.1%)；抗感染藥物居首位(34.5%)；靜脈給藥是引發(fā)ADR的主要途徑(64.3%)。 結(jié)論通過(guò)多種途徑減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者用藥安全、有效。

藥品不良反應(yīng)；抗感染藥物;合理用藥

藥品具有雙重性，藥品在實(shí)現(xiàn)治療目的的同時(shí)，也可能產(chǎn)生危害[1]。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)為進(jìn)一步了解ADR的情況以及及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的ADR提供了重要依據(jù)，避免同類(lèi)型藥品引起不良反應(yīng)的發(fā)生。為了使我院用藥更為合理安全，現(xiàn)將2013年1月～2015年4月我院各科室收集上報(bào)的409例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，從中尋找規(guī)律，為臨床合理用藥提供依據(jù)。

1　資料來(lái)源與方法

收集我院各科室2013年1月～2015年4月上報(bào)到國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)的409例合格ADR報(bào)告，按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類(lèi)、ADR類(lèi)型、臨床表現(xiàn)以及ADR關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2　結(jié)果

2.1ADR的基本情況收集我院ADR報(bào)告409份，其中普通ADR報(bào)告389份，占95%，新的及嚴(yán)重的ADR報(bào)告20例，占5%。

2.2發(fā)生ADR的患者性別、年齡情況409例ADR報(bào)告中，男性237例，女性172例?；颊吣挲g最小為2d，最大為90歲，平均年齡54歲，各年齡組構(gòu)成見(jiàn)表1。表1發(fā)生ADR的患者性別及年齡分布情況

Tab.1Distributionofpatient′sgenderandageinADRcases

年齡組/歲男女合計(jì)構(gòu)成比/%≤182810389.3>18～4051399022.0>40～65926015237.2≥65666312931.5合計(jì)237172409100.0

2.3發(fā)生ADR藥物的給藥途徑情況409例不良反應(yīng)報(bào)告涉及多種給藥途徑，其中靜脈給藥占比例最高，為64.3%，口服占比例也較高，為28.6%。不同給藥途徑所占比例見(jiàn)表2。

表2發(fā)生ADR藥物的給藥途徑分布情況

Tab.2DistributionoftheadministrationrouteleadingtoADR

給藥途徑ADR/例構(gòu)成比/%靜脈給藥26364.3口服11728.6肌肉注射30.8黏膜給藥133.2皮下給藥81.9其他51.2合計(jì)409100

2.4ADR與藥物品種的關(guān)系引起ADR的藥物種類(lèi)較多，其中以抗感染藥物最多，其次為心血管系統(tǒng)藥物與神經(jīng)系統(tǒng)藥物，引起ADR的藥物種類(lèi)及構(gòu)成比見(jiàn)表3；引起ADR的抗感染類(lèi)藥物主要是左氧氟沙星、哌拉西林舒巴坦和阿奇霉素，引起ADR的心血管系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)主要藥物見(jiàn)表4。

表3ADR所涉及的藥物種類(lèi)及其發(fā)生不良反應(yīng)例數(shù)構(gòu)成比

Tab.3Theconstituentproportionofthetypesandadversedrugreactioncases

藥物分類(lèi)品種數(shù)ADR/例(%)主要代表藥品抗感染藥物26141(34.5)左氧氟沙星、哌拉西林他唑巴坦、阿奇霉素心血管系統(tǒng)藥物2154(13.2)單硝酸異山梨酯、馬來(lái)酸依那普利、地高辛神經(jīng)系統(tǒng)藥物1844(10.7)奧卡西平、曲克蘆丁中藥制劑2131(7.6)天麻素、舒血寧、丹參注射液消化系統(tǒng)藥物813(3.2)泮托拉唑、西咪替丁、奧美拉唑免疫調(diào)節(jié)藥物及生物制品1029(7.1)異丙嗪、賽庚啶呼吸系統(tǒng)藥物739(9.5)硫酸沙丁胺醇、氨溴索泌尿系統(tǒng)藥物611(2.7)呋塞米、甘露醇血液系統(tǒng)藥物511(2.7)硫酸魚(yú)精蛋白、右旋糖酐鐵內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物46(1.5)秋水仙堿、胰島素腸外營(yíng)養(yǎng)藥物513(3.2)復(fù)方氨基酸注射液眼科用藥35(1.2)地塞米松磷酸鈉滴眼液口腔科用藥23(0.7)碘甘油其他69(2.2)亞葉酸鈣、納洛酮合計(jì)147409(100)

表4引起ADR的主要藥物構(gòu)成比及ADR癥狀

Tab.4TheconstituentratioofmaindrugsofADRandthesymptomsofADR

藥物ADR/例構(gòu)成比/%主要癥狀左氧氟沙星注射液266.4心悸、嘔吐、藥疹、靜脈炎、頭暈注射用阿奇霉素184.4腹痛、嘔吐、瘙癢、疼痛、乏力注射用哌拉西林他唑巴坦102.4藥疹、瘙癢、畏寒、發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹痛、精神異常、局部麻木單硝酸異山梨酯注射液163.9藥疹、瘙癢、眼充血馬來(lái)酸依那普利片122.9胸悶、頭痛、腹瀉、咳嗽?shī)W卡西平片133.2頭暈、堿性磷酸酶升高、視物模糊曲克蘆丁注射液102.4便秘、頭痛合計(jì)10525.7

3　討論

3.1ADR患者性別及年齡409例ADR報(bào)告中，男性患者237例，占57.9%；女性患者172例，占42.1%，男性高于女性，這可能是由于我院男性患者多數(shù)伴有吸煙史或飲酒史，從而影響體內(nèi)肝藥酶活性而導(dǎo)致一些藥物無(wú)法正常代謝，而使藥物在體內(nèi)蓄積造成的。ADR可發(fā)生于各年齡段人群，其中40～65歲組和大于65歲組患者比例較高。這可能與老年患者生理系統(tǒng)功能減退、對(duì)藥物反應(yīng)敏感性提高有關(guān)，同時(shí)也與老年患者用藥復(fù)雜程度存在一定關(guān)聯(lián)性[2-3]。老年患者ADR發(fā)生率高，所以必須加強(qiáng)對(duì)老年患者ADR的監(jiān)測(cè)，盡量做到個(gè)體化給藥。

3.2導(dǎo)致ADR的紿藥方法409例ADR報(bào)告中靜脈給藥引起的ADR高達(dá)263例，占總的不良反應(yīng)中的64.3%，說(shuō)明靜脈給藥最容易發(fā)生ADR，這與葛躍等[4]報(bào)道的結(jié)果一致。推測(cè)其臨床給藥途徑以靜脈滴注為主，藥物通過(guò)靜脈滴注給藥，其滲透壓、pH值、內(nèi)毒素和不溶性微粒等均是誘發(fā)ADR的多發(fā)危險(xiǎn)因素[5]。由于靜脈給藥存在高風(fēng)險(xiǎn)，臨床醫(yī)生應(yīng)該盡可能避免靜脈注射。

3.3導(dǎo)致ADR的藥物因素引起409例ADR的藥物以抗感染藥物的構(gòu)成比最高，心血管系統(tǒng)藥物與神經(jīng)系統(tǒng)藥物也易引起ADR發(fā)生，ADR中藥疹、瘙癢、惡心和嘔吐最常見(jiàn)，嚴(yán)重者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，但未發(fā)生死亡病例。其原因可能與抗菌藥物種類(lèi)多、臨床使用率高和機(jī)體菌群失調(diào)等因素有關(guān)。因此，醫(yī)院必須加強(qiáng)和規(guī)范抗菌藥物的臨床應(yīng)用和管理，提高抗菌藥物的用藥合理性，減少抗感染藥物ADR的發(fā)生。由表4可知，我院最易引起ADR的藥物是左氧氟沙星注射液，主要臨床表現(xiàn)為心悸、嘔吐和藥疹。推測(cè)可能與我院左氧氟沙星注射液使用頻率較高有關(guān)，此外還與其較高的致神經(jīng)、心臟等不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。左氧氟沙星是我國(guó)基本臨床用藥，在臨床上廣泛應(yīng)用，但其不良反應(yīng)發(fā)生率高達(dá)15%，且部分嚴(yán)重并發(fā)癥對(duì)患者的生活質(zhì)量有嚴(yán)重影響，這就要求我們?cè)谂R床用藥過(guò)程中需注意和預(yù)防并發(fā)癥，一旦出現(xiàn)應(yīng)立即采取處理措施[6]，最大限度地減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，藥物引起ADR的原因是復(fù)雜的，各種致使ADR發(fā)生的機(jī)制都有待于深入研究。對(duì)ADR報(bào)告的統(tǒng)計(jì)分析及反饋，一定程度上能預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生，促進(jìn)醫(yī)院合理用藥。

[1]任淑娟，吉金燕，解娟，等．我院304例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].西北藥學(xué)雜志，2014，29(1)：93-96.

[2]彭評(píng)志，蒙光義，林海佳，等.我院912例藥品不良反應(yīng)報(bào)告統(tǒng)計(jì)分析[J].西北藥學(xué)雜志，2015，30(1)：90-93.

[3]白瑤，周學(xué)琴，郭欽惠．我院2016例藥品不良反應(yīng)分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，7(4)：124.

[4]葛躍，楊波，吳惠明，等．徐州市2011年抗感染類(lèi)藥物不良反應(yīng)分析[J].臨床合理用藥，2013，6(1B)：34-36．

[5]王華，徐志鵬，韋祎．我院249例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]．中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，10(12)：116-117，120．

[6]方歡，張莉麗，張軍，等．53例左氧氟沙星不良反應(yīng)分析[J]．中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010，4(1)：9-11．

Report analysis of 409 cases of adverse drug reactions

LIWen1，ZHANGBo2，ZHAOMingqin1，ZENGYongbao1

(1.Department of Pharmacy，the First People′s Hospital of Yibin，Yibin 644000，China；2.Department of Pharmacy，the Third People′s Hospital of Yibin， Yibin，644000，China)

ObjectiveTounderstandtheadersedrugreaction(ADR)reasons，andprovideareferenceforclininalrationaldruguse.MethodsThedataof409casesofADRoccurredfromJan.2013toApr.2015wereretrospectivelyanalyzed.Results409kindsofdrugswereinvolvedintheADRs，theincidenceofmen(57.9%)higherthanofwomen(42.1%)；dominatingthelistwastheanti-infectives(34.5%).ThemajorwaysbywhichinducedtheADRswereintravenousadministration(64.3%).ConclusionAvarietyofwayscouldbeusedtoreducetheADRs，andtoensurethesafeandeffectiveuseofdrugs.

adversedrugreaction；anti-infectivedrugs;rationaluseofdrug

10.3969/j.issn.1004-2407.2016.05.028

R969.3

A

1004-2407(2016)05-0531-03

2015-12-28)