梁文華

【摘要】目的 分析中藥注射劑不良反應(yīng)現(xiàn)狀及合理用藥對策，促進(jìn)中藥注射劑臨床中的合理應(yīng)用。方法 選擇我院各科室2010年1月～2015年1月上報的不良反應(yīng)報告130例作為研究對象，探討中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 全部130例的不良反應(yīng)報告中，62例是因為中藥注射劑所導(dǎo)致的。女性發(fā)生藥品不良反應(yīng)發(fā)生率高于男性，以中老年人最為常見，藥品不良反應(yīng)主要為皮膚及其附件損害。結(jié)論 加強中藥注射劑的不良反應(yīng)分析，提出有效的應(yīng)對措施，才能促進(jìn)中藥注射劑在臨床中的合理應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；不良反應(yīng)；合理應(yīng)用

【中圖分類號】R288 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.16..02

在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)快速發(fā)展的過程中，中藥注射劑的應(yīng)用范圍也越來越大，品種也越來越多，應(yīng)用人數(shù)也在不斷增加，進(jìn)而也導(dǎo)致中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率越來越高，人們也開始更加關(guān)注中藥注射劑應(yīng)用的合理性[1-2]。研究通過對中藥注射劑的不良反應(yīng)現(xiàn)狀進(jìn)行分析，并提出有效的應(yīng)對措施，以促進(jìn)中藥注射劑臨床中的合理應(yīng)用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院各科室2010年1月～2015年1月上報的不良反應(yīng)報告130例作為研究對象，其中中藥注射劑所致62例（47.7%）。藥物不良反應(yīng)的分析方法：按照世界衛(wèi)生組織的藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評定標(biāo)準(zhǔn)來檢修判斷分析，分成以下四個等級，分別為可疑、可能、很可能以及肯定。對患者的性別、年齡、藥物不良反應(yīng)的表現(xiàn)、誘發(fā)藥物不良反應(yīng)的特點、規(guī)律以及因果關(guān)系等進(jìn)行分析總結(jié)。

2 結(jié) 果

2.1 一般情況分析

在所有報告中，男29例，女33例；年齡14～78歲，平均年齡（49.3±1.1）歲。

2.2 藥物不良反應(yīng)分類

將所有中藥注射劑藥物不良反應(yīng)，根據(jù)其累及的器官和臨床表現(xiàn)進(jìn)行分類。

3 討 論

中藥注射劑是通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法，從天然藥物中提取供機體靜脈和肌肉的滅菌制劑，中醫(yī)理論是中藥注射劑的主要指導(dǎo)思想；然而關(guān)于中藥注射劑的統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，臨床應(yīng)用中的給藥劑量也存在一定差異[3-4]。中藥注射劑作為新型的中藥開發(fā)的制劑，和傳統(tǒng)給藥途徑也存在較大差異，中藥注射劑并沒有經(jīng)過機體肝臟和消化道的處理，所以會讓各個系統(tǒng)、器官的損害程度加重，讓不良反應(yīng)的發(fā)生率增加[5]。個體之間對藥物的分布、吸收、排泄以及代謝存在差異，所以藥品不良反應(yīng)發(fā)生率也存在差異[6]。和男性相比，女性發(fā)生藥品不良反應(yīng)的幾率更高；另外因為未成年的生長發(fā)育并不成熟，對藥物存在較高的敏感性；老年人群的器官功能開始減退，對藥物的耐受能力和代謝能力較差，同時老年人群因為常合并基礎(chǔ)疾病，需要長時間服用、聯(lián)合用藥以及重復(fù)用藥，所以未成年人和老年人的藥品不良反應(yīng)發(fā)生率更高。研究中，在全部62例中藥注射劑不良反應(yīng)報告中，男29例，女33例；年齡<18歲和≥60歲的人數(shù)為19例。臨床相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中藥注射劑的不良反應(yīng)主要累及患者的皮膚、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)以及視覺、血液系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等；本研究中，全部62例（67例次）藥品不良反應(yīng)中，累及患者的皮膚及其附件30例（44.8%），累及患者的心血管系統(tǒng)18例（26.9%），其次分別為胃腸系統(tǒng)、中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)以及呼吸系統(tǒng)，占比分別為13.4%、10.4%、4.5%，與臨床相關(guān)研究報道結(jié)果相符[7]。

臨床研究發(fā)現(xiàn)，引起中藥注射劑藥物不良反應(yīng)的因素，除了中藥注射劑自身的因素外，還包括以下幾方面因素：①從源頭上分析發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑的取材途徑比較多，很難有效保證藥材的質(zhì)量，從而導(dǎo)致藥效存在一定的差異。②各個生產(chǎn)廠家的條件存在差異，進(jìn)而也導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的程度不同。③在檢查藥品質(zhì)量時，沒能嚴(yán)格把關(guān)，僅僅是檢查個別成分，漏檢的情況比較嚴(yán)重。④同一注射劑的成分比較復(fù)雜，聯(lián)合用藥時微粒存在疊加效應(yīng)，進(jìn)而增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生幾率。⑤臨床中在對中藥注射劑進(jìn)行使用時，臨床醫(yī)護(hù)人員并沒有嚴(yán)格按照相關(guān)的藥物使用說明來進(jìn)行，對給藥劑量進(jìn)行隨意加減。⑥沒能正確選擇稀釋劑的種類，沒能有效控制滴注速度，如果輸注速度較快則會讓患者的不適感增加，而且還會讓藥物不良反應(yīng)的發(fā)生幾率增加，尤其是體質(zhì)較弱的患者，發(fā)生不良反應(yīng)的幾率更高[8]。和傳統(tǒng)中藥相比，中藥注射劑在藥物作用、給藥途徑以及藥物安全性等方面都具有一定的特殊性，不能完全將中醫(yī)藥理論作為標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)重點關(guān)注中藥注射劑的安全性，所以在中藥注射劑的臨床應(yīng)用中，應(yīng)加強以下幾點：①加強質(zhì)量檢查，對中藥注射劑的質(zhì)量檢查加以強化，適時開展質(zhì)量跟蹤；產(chǎn)地氣候、生產(chǎn)車間等因素都會對中藥原料造成影響，進(jìn)而導(dǎo)致中藥注射劑的成分含量不同，所以各個醫(yī)院應(yīng)通過中藥注射劑指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)來對中藥注射劑的劑量進(jìn)行控制。臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)熟悉中藥注射劑的級別和性質(zhì)，并認(rèn)真分類，讓中藥注射劑之間的差異有效減少。②對中藥注射劑的應(yīng)用指征進(jìn)行正確掌握，合理應(yīng)用中藥注射劑。臨床應(yīng)用中藥注射劑時，應(yīng)加強臨床觀察，并認(rèn)真做好相關(guān)的搶救措施，對不良反應(yīng)的發(fā)生進(jìn)行有效預(yù)防。如果患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，則應(yīng)對給藥劑量進(jìn)行及時調(diào)整，適時停止注入藥物。應(yīng)用中藥注射劑時，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)的藥物說明書來進(jìn)行，在對劑量進(jìn)行調(diào)整時應(yīng)小心謹(jǐn)慎。用藥之前，應(yīng)對患者的過敏史進(jìn)行詳細(xì)詢問，讓過敏性休克的發(fā)生率能有效降低。應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)的方法和順序來對藥物進(jìn)行添加，而且還需要對藥物配置后的濃度進(jìn)行有效控制，尤其是粉針注射劑。③應(yīng)對情況進(jìn)行及時匯報，讓藥品質(zhì)量得以保證。

綜上所述，中藥注射劑具有比較復(fù)雜的成分，在臨床應(yīng)用中醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對中藥注射劑的用藥劑量和用藥指征進(jìn)行嚴(yán)格掌握，并加強藥品的使用監(jiān)控，最終讓中藥注射劑的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率降低，促進(jìn)中藥注射劑的合理應(yīng)用。

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本文編輯：孫春宇