從山東“問題疫苗”事件看我國公共衛(wèi)生安全的公共政策

王姝蕊

（云南民族大學(xué)政治與公共管理學(xué)院，云南 昆明 650500）

從山東“問題疫苗”事件看我國公共衛(wèi)生安全的公共政策

王姝蕊

（云南民族大學(xué)政治與公共管理學(xué)院，云南 昆明 650500）

近年來，隨著“問題疫苗”等事件的發(fā)生，公共衛(wèi)生安全得到了越來越多的關(guān)注。本文以“問題疫苗”事件為例，從公共政策的角度對我國公共衛(wèi)生安全產(chǎn)生的原因、政策過程中各階段公共衛(wèi)生安全中存在的問題進(jìn)行簡要分析，并在此基礎(chǔ)上提出相應(yīng)對策。

公共政策；問題疫苗；公共衛(wèi)生安全

一、山東毒疫苗事件的產(chǎn)生及破壞力

2016年3月18日山東省濟(jì)南龐某母女因涉嫌非法經(jīng)營二類疫苗，非法購入25種兒童、成人用二類疫苗，未經(jīng)嚴(yán)格冷藏存儲運(yùn)輸銷往全國18個省市，持續(xù)時間5年，涉案金額約5.7億元。根據(jù)警方信息顯示，向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進(jìn)疫苗及生物制品的下線線索193條，涉及全國24個省市①。

疫苗是通過其含有的“低毒壞分子”來刺激人體抵抗能力從而預(yù)防“高毒壞分子”。故大部分疫苗都應(yīng)該被貯存在2—8℃的恒溫環(huán)境里，一旦接種了未經(jīng)低溫存儲冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙缡滓L(fēng)險就是無效免疫。此次非法疫苗事件中造成最大恐慌的原因就在于這些二類疫苗沒有進(jìn)行冷鏈保存導(dǎo)致疫苗失效并銷往各地。這些本可通過注射疫苗而預(yù)防的致命性傳染病或因疫苗免疫無效而導(dǎo)致接種者感染發(fā)病死亡。

整個事件不禁讓我們反思我國在公共衛(wèi)生安全的政策方面所暴露出的一些問題。

二、公共衛(wèi)生安全政策所存在的問題

（一）監(jiān)管不到位，監(jiān)督體系設(shè)置不合理。本次疫苗事件最大的問題就在于我國監(jiān)管部門監(jiān)督不到位。我國疫苗分兩類，第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗；第二類疫苗是指公民資費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。本次涉嫌經(jīng)營的全是二類疫苗原因在于二類疫苗的采購屬于市場行為，相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)都會追求其利潤最大化，加之中間的流通鏈條較長，很容易造成管理真空。一支二類疫苗正常的流通方式是：生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商、省疾控、市疾控、縣疾控、接種點(diǎn)③，每個中間環(huán)節(jié)都存在著監(jiān)管漏洞，甚至不排除監(jiān)管部門人員的參與、相關(guān)單位人員監(jiān)守自盜的現(xiàn)象。

其次，根據(jù)2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》來看，負(fù)責(zé)疫苗監(jiān)管的是食藥監(jiān)局，負(fù)責(zé)疫苗采購的是疾控中心。但是，從級別上看，地方食藥監(jiān)局比地方衛(wèi)計(jì)委要低半級，讓下級機(jī)構(gòu)去監(jiān)督上級機(jī)構(gòu)，本身行政體制設(shè)計(jì)就不合理。

（二）藥品監(jiān)督流于形式，問責(zé)失效。2010年6月，國藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》規(guī)定凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)都要加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，其目的是針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理，維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。 “問題疫苗”事發(fā)至今都無法追蹤到問題疫苗的最終流向和使用狀況，可知，藥品電子監(jiān)管碼流于形式并沒有真正執(zhí)行，最終導(dǎo)致問責(zé)失效無法及時發(fā)現(xiàn)問題。

（三）公共衛(wèi)生安全管理仍偏重于危機(jī)事件的應(yīng)急處理。問題疫苗事件后，國務(wù)院總理李克強(qiáng)做出在重要批示，最高人民檢察院掛牌督辦此案，可知政府更多關(guān)注的依然是公共安全事件發(fā)生后的應(yīng)急處理和事后處置，而不是系統(tǒng)探索如何預(yù)防和化解危機(jī)，加強(qiáng)日常的公共安全管理，構(gòu)建科學(xué)完善的公共安全評價體系。

三、如何改進(jìn)我國公共衛(wèi)生安全的公共政策

（一）加強(qiáng)監(jiān)管力度，落實(shí)各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任。在公共政策制定方面，我國第二類疫苗的相關(guān)法律法規(guī)本就沒有第一類疫苗安全，雖兩類疫苗從管理和技術(shù)上來說沒有差別，但是根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例規(guī)定》，生產(chǎn)企業(yè)可以直接向經(jīng)營企業(yè)提供第二類疫苗，這為第二類疫苗的安全埋下隱患?；诖耍瑖冶仨毘雠_相應(yīng)法律法規(guī)加強(qiáng)對第二類疫苗在流通過程中的監(jiān)管。

第一，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì)。根據(jù)中國報(bào)告大廳數(shù)據(jù)顯示，2015年我國疫苗企業(yè)共計(jì)41家，國家必須嚴(yán)格把關(guān)疫苗廠商資質(zhì)，除取得生產(chǎn)資格外，還必須嚴(yán)格考核其研制能力、生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)等，從源頭把關(guān)。

第二，在流通環(huán)節(jié)層層把關(guān)。流通各環(huán)節(jié)嚴(yán)格落實(shí)藥品電子監(jiān)管碼，做到全程跟蹤，確保在流通、運(yùn)輸、儲存直至配送過程中出現(xiàn)問題能實(shí)時掌握并及時召回。

第三，在最終使用環(huán)節(jié)要強(qiáng)調(diào)監(jiān)管，確保最終使用疫苗安全、無問題、無毒。

在整個監(jiān)管過程中要做到責(zé)任落實(shí)具體，“誰出問題，誰承擔(dān)責(zé)任”，嚴(yán)格把關(guān)各個環(huán)節(jié)，確保監(jiān)管到位。

（二）借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。在英國，疫苗的審批、生產(chǎn)得到高度重視，僅7家藥品行業(yè)協(xié)會獲得衛(wèi)生部的疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì)，且英國民眾所需的全部疫苗均由英國衛(wèi)生部統(tǒng)一采購。其次，每一批上市生物產(chǎn)品都要通過生產(chǎn)商和歐盟認(rèn)可的幾家官方藥品檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量和有效性檢測，只有通過后才能獲批入市。

在日本，對于疫苗接種問題國家建立了嚴(yán)格的賠償機(jī)制，一旦疫苗接種者出現(xiàn)副作用，就可以向最近的保健所提出申告，并依法獲得經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)取４送?，日本基于疫苗不良反?yīng)監(jiān)測所有事故都要上報(bào)，只有滿足“零”報(bào)告后該疫苗才能使用。

（三）加快建立日常管理與應(yīng)急處理相結(jié)合的全面管理方式。公共衛(wèi)生安全方面的管理應(yīng)不僅應(yīng)急管理，更應(yīng)該重視應(yīng)急與日常管理的有效結(jié)合，提高效率，降低突發(fā)事件的損失。公共衛(wèi)生安全事件的任何階段都要努力通過有效的管理手段消除或減少其危害。加強(qiáng)公共衛(wèi)生安全管理，應(yīng)盡快建立其日常管理體系和特重大公共衛(wèi)生安全突發(fā)事件應(yīng)急處理體系。此外，還需配備足夠的人力、物力、財(cái)力，針對城市各類人群的生命健康進(jìn)行預(yù)防、處置和恢復(fù)，達(dá)到挽救生命，預(yù)防并減少災(zāi)難與威脅發(fā)生損失⑥。

四、結(jié)語

“問題疫苗”事件將我國公共衛(wèi)生安全的公共政策中存在的問題暴露在公眾的視線中。通過對該事件的反思，公共政策的制定部門更應(yīng)該嚴(yán)格加強(qiáng)對我國公共衛(wèi)生安全事件的監(jiān)管，積極吸收國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，制定相應(yīng)法律法規(guī)措施，加快建立日常管理與危機(jī)管理機(jī)制體制，避免類似事件再度發(fā)生。

［1］張延齡，張暉.《疫苗學(xué)》［M］. 北京：科學(xué)出版社.2004：13-15

［2］柳蘇源.追問山東毒疫苗案［J］.中國經(jīng)貿(mào)聚焦.2016（4）

［3］王傳良.《公共政策視角下的社會安全事件管理》［M］.上海：上海交通大學(xué).2010：1-11

［4］葛萊.輪公共安全政策執(zhí)行力［J］.中國應(yīng)急管理，2008（11）：15-19

D668

A

1671-864X（2016）10-0034-01

王姝蕊（1992—）女，漢族，四川西昌人，現(xiàn)為云南民族大學(xué)政治與公共管理學(xué)院碩士研究生，研究方向：民族地區(qū)治理。