孫艷紅

【摘要】 目的 分析評價(jià)應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸與單硝酸異山梨酯分散片（異樂定）聯(lián)合治療冠心病心絞痛的療效和安全性。方法 136例冠心病心絞痛患者， 隨機(jī)分成對照組和治療組， 各68例。對照組患者采用異樂定進(jìn)行治療， 治療組患者采用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合異樂定進(jìn)行治療。比較兩組患者的治療療效、心電圖改變情況以及藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療組患者治療總有效率為94.1%， 對照組患者為72.1%， 治療組治療總有效率優(yōu)于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療組患者心電圖改變率為95.6%， 對照組為75.0%， 治療組心電圖改變率優(yōu)于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為7.4%， 對照組為23.5%， 治療組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸與異樂定聯(lián)合治療冠心病心絞痛較單獨(dú)使用異樂定治療具有更加確切的臨床療效， 能夠很好的改善患者癥狀， 有助于患者早日的康復(fù)， 藥物不良反應(yīng)少， 是一種安全可靠的治療方法， 具有廣泛的臨床推廣前景。

【關(guān)鍵詞】 復(fù)方丹參滴丸；單硝酸異山梨酯分散片；冠心病心絞痛

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.27.128

心絞痛的發(fā)病機(jī)制在于冠狀動(dòng)脈出現(xiàn)粥樣硬化狹窄改變， 造成冠狀動(dòng)脈供血不足， 以致于心肌出現(xiàn)短暫性的缺氧以及缺血性變化， 導(dǎo)致患者出現(xiàn)心前區(qū)疼痛的臨床綜合征[1]。冠心病心絞痛是最常見的缺血性心臟病， 以胸痛、心悸和胸悶氣短為主要表現(xiàn)[2]。他汀類和硝酸酯類西藥是目前西醫(yī)治療冠心病心絞痛的主要藥物， 治療效果不盡如意[3]。近年來， 中藥藥物治療在臨床中得到越來越多的重視和認(rèn)可。2013年5月～2015年6月本科對收治的冠心病心絞痛患者使用復(fù)方丹參滴丸與異樂定聯(lián)合治療， 取得滿意療效， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2013年5月～2015年6月本科收治的136例冠心病心絞痛患者， 冠心病心絞痛的診斷符合世界衛(wèi)生組織關(guān)于缺血性心臟病的診斷依據(jù)[4]。按照隨機(jī)數(shù)字表法分成對照組和治療組， 各68例。對照組患者中男39例， 女29例；年齡48～79歲， 平均年齡（64.2±10.1）歲；患病時(shí)間5～13年， 平均時(shí)間（8.7±2.9）年；臨床分型：穩(wěn)定型心絞痛30例， 不穩(wěn)定型心絞痛26例， 混合型心絞痛12例；伴發(fā)疾病：高血壓22例， 慢性支氣管炎14例， 糖尿病25例。治療組患者中男37例， 女31例；年齡50～77歲， 平均年齡（64.5±10.3）歲；患病時(shí)間4～16年， 平均時(shí)間（8.9±2.7）年；臨床分型：穩(wěn)定型心絞痛28例， 不穩(wěn)定型心絞痛25例， 混合型心絞痛15例；伴發(fā)疾?。焊哐獕?3例， 慢性支氣管炎16例， 糖尿病23例。兩組患者性別、年齡、患病時(shí)間、臨床分型和伴發(fā)疾病等一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法 對照組患者應(yīng)用異樂定片（單硝酸異山梨酯分散片， 珠海許瓦茲制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20031223）治療， 口服， 1次/d， 50 mg/次， 治療周期4周。治療組患者在對照組基礎(chǔ)上同時(shí)聯(lián)合使用復(fù)方丹參滴丸（天士力制藥集團(tuán)股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字Z10950111）治療， 口服或舌下含服， 3次/d， 10丸/次， 治療周期4周。

1. 3 觀察指標(biāo) 記錄兩組患者治療前后的療效、心電圖的改變情況以及面部潮紅、眩暈、頭痛、惡心等藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1. 4 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[5] 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：患者心絞痛的發(fā)作次數(shù)減少>80%， 硝酸甘油用量減少>80%；有效：患者心絞痛的發(fā)作次數(shù)減少50%～80%、硝酸甘油用量減少50%～80%；無效：患者心絞痛發(fā)作次數(shù)減少<50%、硝酸甘油用量減少50%。心電圖改變判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：靜息狀態(tài)無心電圖缺血性變化；有效：有心電圖缺血變化、ST段升高1 mm以上， 但未完全正常；無效：有明顯心電圖缺血變化、ST段未見升高或者未見變化?？傆行?顯效率+有效率。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 臨床療效比較 治療組患者治療后顯效38例， 有效26例， 無效4例， 總有效率為94.1%；對照組患者治療后顯效29例， 有效20例， 無效19例， 總有效率為72.1%。治療組優(yōu)于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2. 2 心電圖療效比較 治療組患者治療后心電圖變化顯效40例， 有效25例， 無效3例， 心電圖改變率為95.6%；對照組患者治療后心電圖變化顯效28例， 有效23例， 無效17例， 心電圖改變率為75.0%。治療組優(yōu)于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2. 3 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療組患者出現(xiàn)面部潮紅3例、眩暈1例、頭痛1例、藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為7.4%；對照組患者出現(xiàn)面部潮紅7例、眩暈3例、頭痛4例、惡心2例、藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為23.5%。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組， 比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

隨著我國社會人口的老齡化趨勢發(fā)展， 冠心病心絞痛已經(jīng)成為老年人常見的心血管疾病之一， 如果治療不及時(shí)將會導(dǎo)致患者出現(xiàn)急性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加， 甚至造成患者發(fā)生猝死， 成為威脅人類健康的重要疾病[6]。國醫(yī)理論認(rèn)為冠心病心絞痛屬于胸痹范疇， 其病機(jī)在于情志失調(diào)、飲食不節(jié)和寒邪外侵等引起的心脈不通[7]。復(fù)方丹參滴丸是一種將現(xiàn)代醫(yī)藥科技與中醫(yī)理論有機(jī)結(jié)合而研制的一種新型中藥制劑。三七、丹參和冰片是該藥的主要成分， 其中的三七總皂苷以及水溶性酚酸類丹參素是其最主要的有效成分， 發(fā)揮出活血化瘀、理氣止痛的功效[8]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)[9]， 其具有顯著的擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、提高心肌的供血量、降低血管阻力、有效的改善血液流動(dòng)性、降低血液粘滯性、增強(qiáng)心肌收縮力、抑制血小板聚集、提高纖維蛋白降解能力、有效清除氧自由基， 抗氧化和降低冠狀動(dòng)脈斑塊的形成作用， 在缺血性心臟病的治療中發(fā)揮著重要的作用。

本組臨床研究中， 應(yīng)用異樂定與復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合治療的治療組總有效率為94.1%， 優(yōu)于應(yīng)用異樂定單獨(dú)治療的對照組的72.1%（P<0.05）；同時(shí)治療組心電圖改變率為95.6%， 優(yōu)于對照組的75.0%（P<0.05）， 表明二者的聯(lián)合應(yīng)用能夠有效的改善心肌缺血狀態(tài)， 緩解寒者的臨床癥狀。治療組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為7.4%， 低于對照組患者的23.5%（P<0.05）， 表明二者聯(lián)合應(yīng)用發(fā)揮出有效的協(xié)同作用而提高療效， 沒有增加藥物的不良反應(yīng)， 治療方法安全可靠。與闞紅艷[10]研究報(bào)道相符合。

綜上所述， 應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸與異樂定聯(lián)合治療冠心病心絞痛較單獨(dú)使用異樂定治療具有更加確切的臨床療效， 能夠很好的改善患者的癥狀， 有助于患者早日的康復(fù)， 藥物不良反應(yīng)少， 是一種安全可靠的治療方法， 具有廣泛的臨床推廣前景。

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[10] 闞紅艷. 復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛患者的療效觀察. 中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用， 2016， 10（3）：169-170.

[收稿日期：2016-07-26]