潘紅珊++莫翠英++黃嘉藝

【摘要】目的：觀察疏肝解郁膠囊治療癲癇患者抑郁癥狀的臨床療效。方法：選取癲癇并發(fā)抑郁癥狀患者136例，隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組各68例。所有患者均給予基礎(chǔ)抗癲癇治療，對(duì)照組聯(lián)合應(yīng)用艾司西酞普蘭，觀察組聯(lián)合采用疏肝解郁膠囊，觀察比較兩組患者臨床療效及用藥安全性。結(jié)果：觀察組患者在治療1周、4周與8周的SDS評(píng)分與HAMD評(píng)分均顯著低于對(duì)照組，且治療8周后的不良反應(yīng)發(fā)生率亦明顯低于對(duì)照組，兩組差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：疏肝解郁膠囊對(duì)癲癇患者抑郁癥狀有顯著改善作用，且用藥安全性較高，可臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】癲癇；疏肝解郁膠囊；抑郁癥狀；安全性

【中圖分類號(hào)】R749.1+7【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號(hào)】1007-8517（2016）21-0064-03

Shuganjieyu Capsule in the Treatment of Depressive Symptoms in Patients With Epilepsy：Evaluation of Clinical Efficacy and Safety

PAN HongshanMO CuiyingHUANG Jiayi

Department of comprehensive medicine of WU Zhong-pei Memorial Hospital， Shunde District of Foshan City， Foshan， 528300，China

Abstract：Objective To observe the clinical efficacy and safety of shuganjieyu capsule treat of depressive symptoms in patients with epilepsy. Methods selected One hundred and thirty-six patients with epilepsy and depressive symptoms os the research object， and randomly divided into control group and observation group （n=68 cases）. All patients were given antiepileptic drug therapy， the patients in control group were treated with escitalopram， the patients in observation group were treated with shuganjieyu capsule. The clinical efficacy and safety were compared between the two groups. Results In the treatment of 1W， 4W and 8W， the SDS score and HAMD score of observation group were significantly lower than that of control group， and the incidence of adverse reactions after treatment with 8W was significantly lower than that of the control group， with significance in statistics （P<0.05）. Conclusion Shuganjieyu capsule can significantly improve the symptoms of depression in patients with epilepsy， has good clinical safety and can be applicable to clinical use.

Keywords：Epilepsy；Shuganjieyu Capsule； Depressive Symptoms； Clinical Safety

抑郁癥狀是癲癇患者的常見并發(fā)癥之一，臨床研究表示其發(fā)生率為5.9%～64.1%[1]，不僅會(huì)影響患者的治療信心，也經(jīng)常會(huì)加重病情，誘發(fā)癲癇發(fā)作，故而合理控制患者的抑郁癥狀對(duì)癲癇治療具有重要作用[2]。目前，臨床所應(yīng)用的抗抑郁藥物均易誘發(fā)驚厥等不良反應(yīng)，并不適宜應(yīng)用在癲癇患者中，而中醫(yī)藥可良好避免藥物毒副反應(yīng)的發(fā)生，更適合應(yīng)用于癲癇伴抑郁癥狀患者。本次研究針對(duì)癲癇并發(fā)抑郁癥狀患者采用疏肝解郁膠囊，獲得較好臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取本院2013年1月至2016年1月收治的136例癲癇并發(fā)抑郁癥狀患者，其納入標(biāo)準(zhǔn)為：①根據(jù)國際抗癲癇聯(lián)盟擬定的癲癇診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]獲得確診；②符合國際疾病分類-10（ICD-10）[4]中抑郁癥狀的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③非腦血管病變與腦瘤等腦部疾病所致癲癇；④無合并精神異常、意識(shí)障礙或其他系統(tǒng)疾??；⑤近期未服用其他類型抗抑郁藥物。將患者隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組各68例，對(duì)照組中男性37例，女性31例，年齡24～61歲，平均（42.7±5.9）歲，病程1～9年，平均（5.1±1.6）年，疾病發(fā)作類型中全身性33例，部分性35例；觀察組中男性35例，女性33例，年齡23～63歲，平均（43.1±5.5）歲，病程1～10年，平均（4.9±1.4）年，疾病發(fā)作類型中全身性32例，部分性36例。兩組患者年齡、性別、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法兩組患者均給予相同的基礎(chǔ)治療方式，采用丙戊酸鈉（賽諾菲制藥有限公司，批號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20010595），每日口服20～30mg/kg；拉莫三嗪（三金制藥有限責(zé)任公司，批號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20050596），口服25mg/次，1次/d。對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)上應(yīng)用艾司西酞普蘭（山東京衛(wèi)制藥有限公司，批號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20080599），口服10mg/次，1次/d；觀察組患者在抗癲癇治療基礎(chǔ)上采用疏肝解郁膠囊（成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20080580），口服0.72g/次，2次/d。兩組患者均未應(yīng)用其他類型抗抑郁藥物，連續(xù)用藥8周。

1.3觀察指標(biāo)①臨床有效性：分別在治療前、治療1周、4周與8周對(duì)兩組患者進(jìn)行抑郁癥狀評(píng)估，采用Zung抑郁自評(píng)量表（SDS）[5]與漢密爾頓抑郁量表（HAMD）[6]，SDS量表中包含20項(xiàng)題目，為4級(jí)評(píng)分制，合計(jì)分值為各題目得分相加；HAMD量表中包含17項(xiàng)題目，均為5級(jí)評(píng)分制，合計(jì)分值為85分，分?jǐn)?shù)越高提示抑郁越嚴(yán)重。②臨床安全性：治療8周后應(yīng)用TESS副反應(yīng)量表[7]對(duì)患者開展臨床安全性評(píng)估，記錄其用藥不良反應(yīng)類型與發(fā)生率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床有效性比較觀察組患者在治療1周、4周與8周的SDS評(píng)分與HAMD評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。具體見表1、表2。

2.2兩組臨床安全性比較觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3討論

目前，臨床對(duì)抑郁癥的認(rèn)知程度越來越高，大量研究均指出抑郁癥狀已不僅僅局限于單一精神疾病范疇，而是以并發(fā)癥形式廣泛分布于其他疾病患者中。癲癇并發(fā)抑郁癥狀在臨床中較為常見，受抑郁情緒影響患者的原發(fā)病病情可持續(xù)加重，對(duì)其生命安全存在嚴(yán)重影響[8]?？挂钟粑魉幘哂休^高幾率引發(fā)驚厥不良反應(yīng)，導(dǎo)致其臨床用藥范圍較為局限，受其藥物毒副反應(yīng)影響，大部分患者均缺乏良好的治療依從性，在治療過程中自行降低劑量或停止服藥，導(dǎo)致治療效果下降，并加重癲癇病情程度。近年來，中醫(yī)藥在抑郁癥等精神疾病治療中廣泛應(yīng)用，在維持良好臨床療效的同時(shí)能夠大幅度降低藥物毒副反應(yīng)的發(fā)生，本次研究對(duì)癲癇并發(fā)抑郁癥狀患者分別應(yīng)用艾司西酞普蘭與疏肝解郁膠囊，旨在通過其臨床療效比較來分析該疾病患者的最佳治療方案。

作為西酞普蘭異構(gòu)體的艾司西酞普蘭，可抑制5-羥色胺，對(duì)5-羥色胺的轉(zhuǎn)運(yùn)具有選擇性；同時(shí)，艾司西酞普蘭對(duì)肝藥酶不具備抑制和引導(dǎo)的作用，肝藥酶對(duì)其代謝作用明顯[9]，是臨床上療效較好的抗抑郁藥，可被廣泛采用。舒肝解郁膠囊是一種中成藥，其中包含刺五加及貫葉金絲桃等重要成分[10]。根據(jù)我國傳統(tǒng)中醫(yī)記載，刺五加是補(bǔ)腎、益氣之良品，可起到加速體液免疫和細(xì)胞免疫、抗疲勞、鎮(zhèn)靜之功效，作用于抑郁癥患者可顯著改善其精神狀態(tài)[11]。而貫葉金絲桃，其提取物與安慰劑的臨床療效相比較，前者的抗抑郁療效顯著優(yōu)于后者，治療抑郁癥效果更佳。通過研究發(fā)現(xiàn)，三環(huán)類抗抑郁藥與貫葉金絲桃提取物治療抑郁癥的臨床療效相比較，盡管療效無明顯差異，但應(yīng)用貫葉金絲桃藥物治療的患者，主要通過降低患者腦內(nèi)5-羥色胺和代謝物濃度起到抗抑郁作用[12]，其不良反應(yīng)發(fā)生情況顯著低于應(yīng)用三環(huán)類抗抑郁藥患者。臨床上將刺五加和貫葉金絲桃兩味中藥合用，旨在標(biāo)本同治，提高其臨床療效。研究中兩組患者經(jīng)臨床治療后，其SDS評(píng)分與HAMD評(píng)分均顯著低于治療前，但應(yīng)用疏肝解郁膠囊患者在治療1周、4周與8周的SDS評(píng)分與HAMD評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，表現(xiàn)疏肝解郁膠囊可更迅速、更顯著的改善患者抑郁癥狀。同時(shí)，本組患者治療后的不良反應(yīng)總發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，進(jìn)一步表現(xiàn)疏肝解郁膠囊治療癲癇并發(fā)抑郁癥狀患者的臨床安全性更高。

綜上所述，疏肝解郁膠囊對(duì)癲癇患者抑郁癥狀有顯著改善作用，且用藥安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（編輯：程鵬飛）