李三喜

（解放軍第187醫(yī)院檢驗(yàn)科，海南海口571159）

PDCA循環(huán)在檢驗(yàn)標(biāo)本分析前質(zhì)量控制中的應(yīng)用

李三喜

（解放軍第187醫(yī)院檢驗(yàn)科，海南?？?71159）

目的探討PDCA循環(huán)在檢驗(yàn)標(biāo)本分析前質(zhì)量控制中的應(yīng)用效果。方法2015年1月至2015年12月，采用PDCA循環(huán)對(duì)某醫(yī)院檢驗(yàn)科的送檢標(biāo)本進(jìn)行分析前質(zhì)量控制，措施包括制定質(zhì)量控制策略（P）、抓好質(zhì)量控制策略的實(shí)施（D）、對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢查評(píng)估（C）和協(xié)調(diào)解決標(biāo)本質(zhì)量存在的問(wèn)題（A）；比較實(shí)施前后的標(biāo)本不合格率。結(jié)果實(shí)施后門診與住院患者的標(biāo)本不合格率均明顯低于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（分別為0．09%對(duì)0．14%和0．14%對(duì)0．40%，χ2值為20．93和148．87，均P＜0．01）。結(jié)論P(yáng)DCA循環(huán)可實(shí)現(xiàn)標(biāo)本質(zhì)量目標(biāo)管理與流程控制，推動(dòng)標(biāo)本質(zhì)量控制持續(xù)改進(jìn)。

PDCA循環(huán)； 檢驗(yàn)標(biāo)本； 分析前質(zhì)量控制； 不合格標(biāo)本

隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，檢驗(yàn)科開展的項(xiàng)目越來(lái)越多，儀器越來(lái)越先進(jìn)，檢驗(yàn)科與臨床的聯(lián)系越來(lái)越密切，對(duì)提高臨床診療水平起到了舉足輕重的作用，這就對(duì)檢驗(yàn)科傳統(tǒng)的管理模式提出了挑戰(zhàn)[1]。傳統(tǒng)的管理模式已不適應(yīng)檢驗(yàn)科發(fā)展的需求，有必要探討新的管理模式。為了提高檢驗(yàn)質(zhì)量管理水平，自2015年1月開始我們實(shí)施了 PDCA循環(huán)在檢驗(yàn)標(biāo)本分析前質(zhì)量控制中的作用探討，取得了滿意的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

1 一般資料

2015年1月至2015年12月本院檢驗(yàn)科共送檢標(biāo)本152318份標(biāo)本，在檢驗(yàn)標(biāo)本分析前采用PDCA循環(huán)管理法進(jìn)行質(zhì)量控制，取實(shí)施前一年（2014年1月至2014年12月）的136710份標(biāo)本作為對(duì)照。對(duì)照組采用傳統(tǒng)的管理模式，即檢驗(yàn)科只在檢驗(yàn)標(biāo)本分析前進(jìn)行終末質(zhì)量檢查，未進(jìn)行PDCA循環(huán)管理與流程監(jiān)控。

2 方法

2．1 檢驗(yàn)標(biāo)本分析前質(zhì)量控制的PDCA循環(huán)管理

2．1．1 制定質(zhì)量控制策略（P） 在制定分析前檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量控制策略前，我們先對(duì)目前本院出現(xiàn)不合格標(biāo)本的原因進(jìn)行分析，歸納起來(lái)主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：①標(biāo)本凝塊；②標(biāo)本量少；③標(biāo)本溶血；④標(biāo)本信息有誤；⑤標(biāo)本類型有誤；⑥標(biāo)本疑污染。針對(duì)以上原因，以提高分析前檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量、降低不合格率為目標(biāo)，制定了分析前檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量控制策略。首先，緊密結(jié)合標(biāo)本采集與運(yùn)送流程，明確了關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)控措施；其次，建立起有效的監(jiān)控機(jī)制?？傊龅綅徫宦氊?zé)細(xì)化、工作分工明確。

2．1．2 抓好質(zhì)量控制策略的實(shí)施（D） ①由檢驗(yàn)科與送檢科室共同把關(guān)，做好標(biāo)本采集流程控制：一是護(hù)理人員拿到申請(qǐng)單后，認(rèn)真查看申請(qǐng)單，申請(qǐng)項(xiàng)目和患者應(yīng)注意事項(xiàng)，做到心中有數(shù)。二是告知患者應(yīng)檢查項(xiàng)目的目的、標(biāo)本的采集方法及時(shí)間、應(yīng)注意事項(xiàng)、費(fèi)用等信息，得到患者的認(rèn)可方可執(zhí)行下一步操作。三是采血前嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度，杜絕人為性差錯(cuò)，注意采血時(shí)間、采血姿勢(shì)、止血帶的使用、采集與收集標(biāo)本容器的要求、采集標(biāo)本量及抗凝劑或防腐劑的應(yīng)用等。四是標(biāo)本標(biāo)識(shí)：采集后及時(shí)將標(biāo)簽或條形碼貼在采集管上，注明送檢科室、床號(hào)、姓名、ID號(hào)、標(biāo)本名稱、檢查項(xiàng)目、采集時(shí)間等信息。五是標(biāo)本運(yùn)送：采集血樣應(yīng)及時(shí)送檢，送檢過(guò)程中要防止過(guò)度振蕩，防止標(biāo)本溶血及有形成分破壞、標(biāo)本容器破損。六是標(biāo)本驗(yàn)收：檢驗(yàn)科建立標(biāo)本驗(yàn)收及處理制度，對(duì)質(zhì)量不符合要求的標(biāo)本，及時(shí)填寫不合格標(biāo)本退回理由通知單，及時(shí)反饋給臨床；檢驗(yàn)人員在接受送檢標(biāo)本時(shí)，認(rèn)真查看申請(qǐng)單信息，檢查項(xiàng)目信息等與標(biāo)本是否一致，標(biāo)本數(shù)量，標(biāo)本的采集是否符合實(shí)驗(yàn)室要求，觀察標(biāo)本外觀，有無(wú)未加抗凝劑、嚴(yán)重脂血、乳糜血、標(biāo)本量不夠、無(wú)此檢測(cè)項(xiàng)目、嚴(yán)重溶血，并記錄，在登記本上送檢者和接受標(biāo)本者簽名。②檢驗(yàn)科質(zhì)量監(jiān)控小組負(fù)責(zé)標(biāo)本質(zhì)量的全面監(jiān)控工作：一是制定標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本采集、送檢操作流程，對(duì)各種標(biāo)本所使用的容器、采集時(shí)間、采集方法、送檢要求等制定標(biāo)準(zhǔn)，供臨床科室參照。二是對(duì)醫(yī)護(hù)人員及運(yùn)送人員加強(qiáng)宣教培訓(xùn)，提高其重視標(biāo)本質(zhì)量的責(zé)任感和標(biāo)本采集水平。三是督促科室人員嚴(yán)格執(zhí)行不合格標(biāo)本拒收制度和拒收標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)常對(duì)不合格標(biāo)本進(jìn)行原因分析、提出整改意見。四是定期派質(zhì)量監(jiān)督員到臨床科室對(duì)標(biāo)本采集和運(yùn)送過(guò)程進(jìn)行實(shí)地監(jiān)督考核，并填寫采樣過(guò)程監(jiān)督記錄。

2．1．3 對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢查評(píng)估（C） 檢驗(yàn)科質(zhì)量監(jiān)控小組每月進(jìn)行分析前標(biāo)本質(zhì)量檢查評(píng)估，分類統(tǒng)計(jì)不合格標(biāo)本的數(shù)量、不合格率及詳細(xì)的缺陷項(xiàng)目，每月初將上月送檢標(biāo)本質(zhì)量統(tǒng)計(jì)情況分別反饋給相關(guān)科室，為臨床科室提高標(biāo)本采集與送檢質(zhì)量提供管理依據(jù)。同時(shí)將全院各科室標(biāo)本質(zhì)量進(jìn)行評(píng)比匯總，上報(bào)醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部，為質(zhì)量管理提供決策參考。

2．1．4 協(xié)調(diào)解決標(biāo)本質(zhì)量存在的問(wèn)題（A）檢驗(yàn)科質(zhì)量控制小組與相關(guān)臨床科室質(zhì)量控制小組一起，每月召開一次標(biāo)本質(zhì)量協(xié)調(diào)會(huì)，對(duì)當(dāng)月的標(biāo)本質(zhì)量進(jìn)行綜合分析，重點(diǎn)對(duì)各種不合格標(biāo)本發(fā)生的原因進(jìn)行客觀剖析，共同尋找解決的對(duì)策。每次會(huì)議解決不同的問(wèn)題，達(dá)到新的提高，通過(guò)反復(fù)的標(biāo)本缺陷原因分析、策略探討與質(zhì)量改進(jìn)，以此推動(dòng)分析前檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量控制工作持續(xù)改進(jìn)。

2．2 觀察指標(biāo)

觀察PDCA循環(huán)實(shí)施前一年（2014年1月至2014年12月）與實(shí)施后一年（2015年1月至2015年12月）的門診與住院患者的檢驗(yàn)標(biāo)本分析前不合格率。不合格標(biāo)本的判斷標(biāo)準(zhǔn)[2]為：①容器中無(wú)標(biāo)本；②標(biāo)本量過(guò)少或過(guò)多；③抗凝標(biāo)本有凝塊；④非定時(shí)間段內(nèi)收集的標(biāo)本；⑤未標(biāo)明定時(shí)間段內(nèi)的標(biāo)本；⑥標(biāo)本放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；⑦溶血；⑧嚴(yán)重脂血；⑨需用而沒用或錯(cuò)用防腐劑的標(biāo)本；⑩從輸液側(cè)／透析管中采集的標(biāo)本；〇11錯(cuò)用標(biāo)本容器；〇12貼錯(cuò)條碼；〇13標(biāo)本條碼已使用過(guò)或無(wú)效；〇14標(biāo)本標(biāo)識(shí)不詳；〇15檢驗(yàn)項(xiàng)目與標(biāo)本不符；〇16檢驗(yàn)申請(qǐng)內(nèi)容不清；〇17申請(qǐng)單與標(biāo)本標(biāo)識(shí)不一致；〇18同時(shí)間采集標(biāo)本檢驗(yàn)項(xiàng)目重復(fù)；〇19未開展的項(xiàng)目；〇20非本科室負(fù)責(zé)處理的檢驗(yàn)項(xiàng)目；〇21未采用無(wú)菌容器采集培養(yǎng)標(biāo)本；〇22該標(biāo)本未采用直接接種培養(yǎng)基；〇23找抗酸桿菌的標(biāo)本嚴(yán)重凝固；〇24疑為非痰液標(biāo)本；〇25標(biāo)本懷疑有污染；〇26血?dú)鈽?biāo)本密閉不嚴(yán)；〇27血?dú)鈽?biāo)本疑為靜脈血。其中，不合格的項(xiàng)目主要有抗凝標(biāo)本有凝塊、標(biāo)本量過(guò)少或過(guò)多、溶血、貼錯(cuò)條碼、檢驗(yàn)項(xiàng)目與標(biāo)本不符和標(biāo)本有污染6個(gè)方面。

2．3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17．0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

PDCA循環(huán)實(shí)施前后檢驗(yàn)標(biāo)本分析前不合格率比較顯示：實(shí)施后門診患者標(biāo)本不合格率為0．09%，住院患者標(biāo)本不合格率為0．14%；實(shí)施前門診患者、住院患者的標(biāo)本不合格率分別為0．24%和0．40%。與實(shí)施前比較，實(shí)施后兩類患者的標(biāo)本不合格率均明顯降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0．01）。見表1。

表1 PDCA循環(huán)實(shí)施前后檢驗(yàn)標(biāo)本分析前不合格率比較

討 論

所謂目標(biāo)管理，是指由員工共同參與制定具體的、可行的且能夠客觀衡量效果的目標(biāo)，可以在實(shí)施中進(jìn)行自我控制，并以共同制定的目標(biāo)為依據(jù)來(lái)檢查和評(píng)價(jià)目標(biāo)達(dá)成情況的一種管理方法[3]。在分析前標(biāo)本質(zhì)量控制中借助了PDCA循環(huán)管理方法，其實(shí)質(zhì)也是一種目標(biāo)管理過(guò)程。我們?cè)趯?duì)本院檢驗(yàn)標(biāo)本出現(xiàn)不合格標(biāo)本的主要原因進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，明確了“提高分析前檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量、降低不合格率”的管理目標(biāo)，緊密結(jié)合標(biāo)本的采集與運(yùn)送流程，明確了關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)控措施，并配套相應(yīng)的監(jiān)控機(jī)制。管理目標(biāo)的確定，較好地增強(qiáng)了質(zhì)量管理的針對(duì)性、杜絕了盲目性，提高了標(biāo)本質(zhì)量控制效果，因此實(shí)施PDCA循環(huán)后門診與住院患者的不合格標(biāo)本率明顯下降。

流程管理主要強(qiáng)調(diào)“規(guī)范化、流程、系統(tǒng)性和持續(xù)性”，形成一套“認(rèn)識(shí)流程、建立流程、優(yōu)化流程及流程的具體運(yùn)作和自動(dòng)化”體系，并在此基礎(chǔ)上形成“再認(rèn)識(shí)流程”的新循環(huán)。通過(guò)專業(yè)化的管理和控制運(yùn)作的過(guò)程，達(dá)到預(yù)期的效果和目的[4]。我們將PDCA循環(huán)管理法用于分析前標(biāo)本質(zhì)量控制，核心是做好標(biāo)本從采集到運(yùn)送的流程管理。在醫(yī)院機(jī)關(guān)主管部門的大力支持下，檢驗(yàn)科會(huì)同各臨床科室及門診部，經(jīng)過(guò)充分協(xié)商，強(qiáng)化了檢驗(yàn)標(biāo)本采集、運(yùn)送與驗(yàn)收的全程管理流程。同時(shí)，檢驗(yàn)科質(zhì)量監(jiān)控小組還制定了相應(yīng)的各種標(biāo)本所使用的容器、采集時(shí)間、采集方法、送檢要求等制定標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行實(shí)時(shí)實(shí)地監(jiān)控。由于實(shí)施PDCA循環(huán)管理后強(qiáng)化了標(biāo)本質(zhì)量的細(xì)節(jié)管理，明顯提高了檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量。

PDCA循環(huán)沒有終點(diǎn)，其終點(diǎn)即為起點(diǎn)，通過(guò)不斷循環(huán)，解決不同的問(wèn)題，階梯式上升[5]。而且，PDCA循環(huán)是大循環(huán)套小循環(huán)，互相促進(jìn)，呈螺旋式上升[6]。我們?cè)趯?shí)施PDCA循環(huán)管理過(guò)程中，將一年當(dāng)作一輪大循環(huán)，每月為一輪小循環(huán)。每個(gè)月的小循環(huán)都解決上個(gè)月小循環(huán)中有關(guān)標(biāo)本質(zhì)量方面存在的實(shí)際問(wèn)題，并針對(duì)新的質(zhì)量問(wèn)題，進(jìn)入新一輪的PDCA循環(huán)，使標(biāo)本質(zhì)量呈階梯式提升。完成為期1年P(guān)DCA大循環(huán)后，由檢驗(yàn)科質(zhì)量監(jiān)控小組將12輪小循環(huán)中有關(guān)標(biāo)本質(zhì)量方面發(fā)現(xiàn)與解決的問(wèn)題，分種類、科室進(jìn)行匯總，一方面作為年度醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)之一進(jìn)行講評(píng)，另一方面將經(jīng)過(guò)本輪大循環(huán)后還未解決的問(wèn)題帶入下年度PDCA大循環(huán)，作為制定質(zhì)量監(jiān)控策略的重要依據(jù)，進(jìn)一步妥善解決，以此推動(dòng)標(biāo)本質(zhì)量控制持續(xù)改進(jìn)。

PDCA循環(huán)用于分析前檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量控制，經(jīng)過(guò)制定質(zhì)量控制策略、抓好質(zhì)量控制策略的實(shí)施、對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢查評(píng)估和協(xié)調(diào)解決標(biāo)本質(zhì)量存在的問(wèn)題等環(huán)節(jié)，有效地實(shí)現(xiàn)標(biāo)本采集與運(yùn)送環(huán)節(jié)的目標(biāo)管理、流程監(jiān)控，以此推動(dòng)標(biāo)本質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，明顯降低了標(biāo)本不合格率。因此，PDCA循環(huán)管理是檢驗(yàn)科標(biāo)本質(zhì)量管理的一種科學(xué)可行的手段。

[1]張海霞．淺析三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科的建設(shè)管理與質(zhì)量管理．基層醫(yī)學(xué)論壇，2015，19（5）：668-669．

[2]李建明，牛莉莉，王伊欣．對(duì)臨床檢驗(yàn)不合格標(biāo)本原因回顧分析．新疆醫(yī)學(xué)，2014，44（10）：98-99，100．

[3]李雪梅，張薇，郝春成．淺談應(yīng)用目標(biāo)管理的方法提高醫(yī)療質(zhì)量的體會(huì)．中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，2012，25（5）：665-667．

[4]官慶妮，梁桂仙．流程管理在護(hù)理質(zhì)量中的應(yīng)用現(xiàn)狀．護(hù)理研究，2014，28（10中旬版）：3597-3599．

[5]王桂梅，周群，秦華，等．應(yīng)用PDCA循環(huán)管理持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量．現(xiàn)代醫(yī)院，2015，15（2）：92-94．

[6]馬翠業(yè)．PDCA循環(huán)在臨床護(hù)理教學(xué)中的應(yīng)用．中外醫(yī)學(xué)研究，2012，10（32）：151-152．

（李 凌編輯）

Application of PDCA Cycle in the Pre-analytical Quality Control of Specimen

LI San-xi
（Department of Clinical Laboratory，The 187th Hospital of PLA，Haikou 571159，China）

ObjectiveTo explore the application effect of PDCA cycle in the pre-analytical quality control of specimen．MethodsFrom Jan 2015 to Dec 2015，PDCA cycle was used to pre-analytical quality control of specimen in a hospital．The measures included formulated tactics of quality control（P），implement of quality control tactics（D），check and evaluation of the results（C）as well as coordinate and resolve the question（A）．Rate of unqualified specimens was compared before and after the implement．ResultsThe rates of unqualified specimens in hospitalized patients and outpatients after the implement were low than that before the implement（P＜0．01）．ConclusionPDCA cycle can realize management by objective and flow control in specimen quality，and promote continuous improvement of quality control of specimen．

PDCA cycle； Test specimen； Pre-analytical quality control； Unqualified specimens

10．11748／bjmy．issn．1006－1703．2016．03．023

2016-01-06；

2016-01-26

李三喜（1972—），男，本科，副主任檢驗(yàn)師