中西醫(yī)結(jié)合治療骨質(zhì)疏松癥60例臨床觀察

金建超

【摘 要】 目的：觀察中西醫(yī)結(jié)合治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法：將120例患者隨機(jī)分成治療組和對照組各60例。對照組僅予口服阿倫磷酸鈉片和碳酸鈣D3片，治療組在此基礎(chǔ)上給予仙靈骨葆膠囊聯(lián)合治療，兩組均以4周為1個療程，共治療6個療程。比較兩組療效。結(jié)果：觀察組總有效率為9166%，高于對照組的8166%，兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<005）。結(jié)論：中西醫(yī)治療骨質(zhì)疏松癥療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 仙靈骨葆膠囊；骨質(zhì)疏松癥；臨床療效

【中圖分類號】R2-031 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2016）23-0124-02

骨質(zhì)疏松癥是一種全身代謝性骨骼疾病，以骨量減少的微結(jié)構(gòu)破壞為特點(diǎn)，導(dǎo)致骨脆性增加，容易發(fā)生骨折。全世界約有2億人患骨質(zhì)疏松癥，我國50歲以上人群約有7千萬人患有骨質(zhì)疏松癥[1]。骨質(zhì)疏松骨折的常見部位的脊椎、髖部和前臂遠(yuǎn)端，這些部位一旦發(fā)生骨折，致殘率和致死率均較高[1]。該病嚴(yán)重危害老年人健康，影響患者生活質(zhì)量，WHO已將骨質(zhì)疏松癥視為心血管疾病之后第二大致死的社會公共健康問題[2]。我國老年人群的骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率與日俱增，據(jù)統(tǒng)計大約有1/3的老年人可能會發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折[3]。

目前治療骨質(zhì)疏松癥的常用藥物主要為鈣制劑藥物、激素和中成藥等[4]。仙靈骨葆膠囊是以淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、地黃、丹參、知母等按照一定比例制成的復(fù)方制劑。具有滋補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、強(qiáng)身健骨等功效。可用于骨質(zhì)疏松、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無菌性壞死等癥。該制劑被收錄于2012年版《國家基本藥物目錄》，是骨科的常用藥物。近年來，在慢性病的治療方面，由于天然、綠色的中藥的毒副作用相對較小，廣泛受到人們的青睞。本研究主要通過觀察仙靈骨葆膠囊對于骨質(zhì)疏松癥的治療效果，并對其結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計、分析從而得出結(jié)論。

1 資料與方法

11 一般資料 選取我院2012年10月至2015年6月的骨質(zhì)疏松患者120例作為研究對象。按照中華醫(yī)學(xué)會《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南（2011年）》對骨質(zhì)疏松癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床表現(xiàn)主要以骨痛、腰背痛和脊柱變形等癥狀為主，部分病人伴有腓骨肌痙攣，全身乏力，雙下肢疲軟酸脹等；同時經(jīng)過骨密度（BMD）測定后確診為骨質(zhì)疏松癥。

納入標(biāo)準(zhǔn)[1]：臨床明確診斷為骨質(zhì)疏松癥，血鈣及肝、腎功能正常，患者本人及家屬知情同意；患者在半年內(nèi)未服用過治療骨質(zhì)疏松的藥物，且可長期接受中成藥+鈣制劑治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①對鈣制劑有過敏，肝、腎功能不全及患高血鈣或低鈣血癥的患者；②半年內(nèi)服用過治療骨質(zhì)疏松的藥物者或長期口服糖皮質(zhì)激素患者；③除骨質(zhì)疏松外，還患有其他代謝性疾?。ㄈ缂卓?、糖尿病或精神病等）的患者。

按患者就診的順序隨機(jī)分組，每組各60例，男女各半。對照組年齡48～84歲，平均（588±51）歲；體重51～70kg，平均（583±48）kg；治療組年齡49～82歲，平均（584±42）歲；體重50～70kg，平均（577±51）kg。兩組在性別、年齡、體重等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>005），具有可比性。

12 治療方法 對照組口服阿倫磷酸鈉片（國藥準(zhǔn)字H20065637，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司）和碳酸鈣D3片（國藥準(zhǔn)字H10950029，惠氏制藥有限公司），各1片/次，1次/d。實(shí)驗(yàn)組口服仙靈骨葆膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20025337，貴州同濟(jì)堂制藥有限公司），3粒/次，2次/d；阿倫磷酸鈉片和碳酸鈣D3片，各1片/次，1次/d。兩組均以4周為1個療程，連續(xù)服用6個月。門診隨訪每周1次，住院病人出院后每周隨訪1次。隨訪用藥依從性，有無不良反應(yīng)，補(bǔ)充藥物，必要時增加其他治療藥物。

13 觀察指標(biāo) 臨床觀察指標(biāo)包括以下幾個方面。①臨床癥狀變化，疼痛的緩解情況。②BMD測定部位均為腰椎及股骨頸，并做好記錄。入選前檢測一次，3個月后復(fù)查一次。③血清鈣磷等指標(biāo)的化驗(yàn)檢查。

14 療效判定[5] 治愈：臨床癥狀消失，無疼痛，血清鈣、磷等指標(biāo)正常，骨密度測定基本正常；顯效：臨床癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)，血清鈣、磷等指標(biāo)有改善，骨密度明顯提高；有效：臨床癥狀有好轉(zhuǎn)，血清鈣、磷等指標(biāo)有改善，骨密度測定有改善或未見加重；無效：臨床癥狀無好轉(zhuǎn)，血清鈣、磷等指標(biāo)無改善，BMD無改善或甚至加重。

15 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)統(tǒng)計采用SPSS 170軟件分析，計量資料行t檢驗(yàn)，計數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)，P<005為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

21 兩組療效比較 治療組的總有效率高于常對照組，兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<005）。見表1。

22 兩組不良反應(yīng)情況對比 在服藥期間，兩組的依從性均較好，治療組出現(xiàn)4例便秘，3例口干，對照組出現(xiàn)3例便秘，均未作特殊處理，癥狀均于3d后消失，兩組患者均未見其他嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

隨著人口老齡化的進(jìn)展，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率呈逐年上升趨勢。骨質(zhì)疏松癥以老年人、絕經(jīng)后婦女和多種慢性病患者多見[1]，嚴(yán)重危害患者健康，影響其生活質(zhì)量。該病的治療關(guān)鍵是抑制骨吸收，促進(jìn)骨形成。

仙靈骨葆膠囊是在苗藥民間驗(yàn)方的基礎(chǔ)上研制而成的，是通過FDA標(biāo)準(zhǔn)的中藥制劑。該方以淫羊藿為君，續(xù)斷、補(bǔ)骨脂為臣，丹參、知母、地黃為佐使[6]。淫羊藿是我國傳統(tǒng)的補(bǔ)腎壯骨中藥，具有“益精氣、堅筋骨、補(bǔ)腰膝、強(qiáng)心力”等作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，淫羊藿對骨髓基質(zhì)細(xì)胞增殖具有促進(jìn)作用，能影響成骨細(xì)胞分化、增殖、礦化，促進(jìn)骨形成，抑制骨吸收[7-8]，能顯著增加成骨細(xì)胞堿性磷酸酶的活性，促進(jìn)成骨細(xì)胞的成骨[9]。

續(xù)斷具有促進(jìn)成骨細(xì)胞生長和提高股骨強(qiáng)度的藥理作用，能促進(jìn)骨折愈合，能增加骨質(zhì)疏松大鼠的股骨粗隆部的骨密度，對骨質(zhì)疏松的防治有效，可降低骨折風(fēng)險[10]。補(bǔ)骨脂具有促進(jìn)成骨細(xì)胞的增殖，其抗骨質(zhì)疏松的作用與其增加成骨細(xì)胞的數(shù)量和促進(jìn)成骨細(xì)胞的增殖能力有關(guān)[11]。

丹參可以促進(jìn)骨折愈合，促進(jìn)成骨細(xì)胞和軟骨細(xì)胞增殖，促進(jìn)骨形成，預(yù)防股骨頭壞死，降低骨質(zhì)疏松癥患者的骨吸收[12]。地黃中的梓醇可以提高成骨細(xì)胞株MC3T3-E1增殖和分化能力[13]，地黃可在一定程度上的抑制骨吸收，使骨丟失的速度減慢，對防治骨質(zhì)疏松能起到一定的防治作用[14]。知母具有清熱瀉火、生津潤燥的功效，知母皂苷元能促進(jìn)體外培養(yǎng)的成骨細(xì)胞的增殖與分化成熟，抑制骨髓細(xì)胞向破骨細(xì)胞的分化，減少破骨細(xì)胞的產(chǎn)生。

在治療過程中，雖然有患者出現(xiàn)便秘和口干等不良反應(yīng)，但由于癥狀相對較輕，囑患者注意調(diào)節(jié)飲食和飲水量，未作特殊處理，癥狀均在3天后好轉(zhuǎn)，因此不影響對骨質(zhì)疏松癥的治療。便秘可能是仙靈骨葆膠囊或碳酸鈣D3引起的不良反應(yīng)，而口干則可能是由仙靈骨葆膠囊引起[15]。

總之，本研究中治療組療效優(yōu)對照組，即中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥療效得以肯定，值得臨床推廣使用。

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（編輯：穆麗華）