◆醫(yī)藥快訊◆
Galcanezumab用于偏頭痛患者長(zhǎng)期安全性好
禮來(lái)(Lilly)公司于2017年9月8日宣布,其藥物Galcanezumab用于偏頭痛患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)長(zhǎng)期安全性好。詳細(xì)結(jié)果已于第18屆國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)大會(huì)公布。
本項(xiàng)試驗(yàn)是為期12個(gè)月、隨機(jī)、非盲試驗(yàn),試驗(yàn)旨在評(píng)估Galcanezumab 2種劑量(起始劑量240 mg,隨后120 mg或240 mg,一月1次)用于發(fā)作性和慢性偏頭痛的安全性和有效性。試驗(yàn)的首要終末指標(biāo)為停藥患者比例和額外的安全措施。
試驗(yàn)結(jié)果顯示,2種劑量Galcanezumab皆顯著降低月偏頭痛發(fā)作日數(shù)(120 mg組5.6日 vs. 240 mg組6.5日)。2組不良事件發(fā)生率無(wú)臨床意義差異。2組最常見(jiàn)的不良事件為注射部位疼痛、鼻咽炎和上呼吸道感染。4.8%受試者因不良事件停藥。
(來(lái)源:http://www.drugs.com/)