方健
提起添加劑,大家多會(huì)聯(lián)想到三聚氰胺、蘇丹紅、孔雀石綠等“臭名昭著”的食物添加劑。其實(shí),藥物中也有不少添加劑,它們被稱為輔料。翻開(kāi)藥品說(shuō)明書(shū),在成分一欄就能看到它們的名字。
2006年4月,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液(一種主要用于治療肝膽疾病的藥物)導(dǎo)致患者部分出現(xiàn)腎衰竭等嚴(yán)重癥狀,多名患者死亡;同年5月,該公司的亮菌甲素注射液被認(rèn)定為假藥,全國(guó)緊急查封。后經(jīng)查明,問(wèn)題就出在該藥的輔料成分丙二醇中摻假,合有對(duì)人體有毒性的二甘醇。1990年印度和1992年孟加拉由于撲熱息痛糖漿輔料成分丙二醇被丁二醇替換,導(dǎo)致大量患者死亡!在強(qiáng)烈譴責(zé)這些造假行為之余,藥用輔料的安全性問(wèn)題成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。
事實(shí)上,日常生活中我們用得最多的是口服藥,口服藥當(dāng)中會(huì)不會(huì)添加輔料呢?
口服藥當(dāng)中當(dāng)然也會(huì)添加輔料。以片劑為例,片劑的直徑一般不能小于6毫米、片重多在100毫克以上,如果片劑中的主藥只有幾毫克或幾十毫克時(shí),不加入適當(dāng)?shù)奶畛鋭?,將無(wú)法制成片劑。于是,用玉米淀粉等制成填充劑(也叫稀釋劑),在這里就可起到重要的、增加體積助其成型的作用。常用的填充劑還有糖類(lèi)、纖維素類(lèi)、甘露醇和無(wú)機(jī)鹽類(lèi)。
一種藥物中往往含有多種填充劑,比如玉米淀粉常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用。這是因?yàn)榈矸鄣目蓧盒暂^差,若單獨(dú)使用,會(huì)使壓出的藥片過(guò)于松散。有些填充劑還一專多能,比如甘露醇,在口中溶解時(shí)吸熱,因而有涼爽感,同時(shí)兼具一定的甜味,在口中無(wú)砂礫感,因此較適于制備咀嚼片,但價(jià)格稍貴,常與蔗糖配合使用。
上述幾種輔料我們還比較好理解,但還有一種輔料是滑石粉,大概很多人就不理解了?;圻@種東西能吃嗎?為什么要在藥品中加入滑石粉?是不是為了使藥片更容易被吞進(jìn)去?
其實(shí),不少藥的說(shuō)明書(shū)介紹藥品輔料成分都包括滑石粉。這里所說(shuō)的,當(dāng)然是醫(yī)藥食品級(jí)滑石粉。作為藥用滑石粉,它是絕對(duì)安全無(wú)害的,可以大膽服用。在制藥的過(guò)程中,滑石粉可將顆粒表面的凹陷處填滿補(bǔ)平,減低顆粒表面的粗糙性,從而降低顆粒間的摩擦力,改善顆粒流動(dòng)性,使得制藥過(guò)程順利完成;滑石粉另外一個(gè)看得見(jiàn)的用途就是增加片劑的潔白度和光滑度,藥片的美感就有它的一份功勞。