王煜曉 劉連杰 威海市立醫(yī)院 （威海 264200）

醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系構(gòu)建實踐與研究

王煜曉 劉連杰 威海市立醫(yī)院 （威海 264200）

目的：研究醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系的內(nèi)容及構(gòu)建方法，對醫(yī)療設備質(zhì)量管理中的問題進行分析總結(jié)，制定有效的管理措施，保證醫(yī)療設備的正常使用，提高對臨床疾病的診斷準確率。方法：于2015年10月～2016年10月對本院所有醫(yī)療設備進行質(zhì)量控制體系管理，與前一年未實施質(zhì)量控制體系管理進行對比，記錄實施前后年報修次數(shù)、醫(yī)療事故發(fā)生次數(shù)、年報廢數(shù)量。結(jié)果：實施后設備年報修次數(shù)、年報廢數(shù)量、醫(yī)療事故發(fā)生率均比實施前低，各組數(shù)據(jù)對比差異有統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結(jié)論：醫(yī)療設備質(zhì)量關系醫(yī)院效益、經(jīng)濟效益，構(gòu)建質(zhì)量控制體系可以延長設備的使用時間，降低醫(yī)療糾紛。

醫(yī)療設備 質(zhì)量控制 質(zhì)量管理

隨著醫(yī)學技術(shù)的不斷進步，先進醫(yī)療設備在醫(yī)院中的作用日益凸顯，高端設備被廣泛應用于臨床，提高了醫(yī)院的救治水平[1]。醫(yī)療設備反應醫(yī)院現(xiàn)代化程度，對疾病的診斷、治療具有重要作用，醫(yī)療設備的質(zhì)量關系患者的切身利益。構(gòu)建醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系是各大醫(yī)院管理工作中的一個重要組成部分[2]。通過臨床對醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系的深入研究，結(jié)合本院實際情況，初步建立了符合本院特色的質(zhì)量控制體系，現(xiàn)總結(jié)如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

2015年10月～2016年10月期間對本院所有醫(yī)療設備進行質(zhì)量控制體系管理與2014年9月～2015年9月采取醫(yī)療設備常規(guī)質(zhì)量管理進行對比，觀察管理效果。

1.2 方法

常規(guī)質(zhì)量管理：每季度對大型儀器進行一次檢修，每年對陳舊儀器進行一次報廢記錄。對使用頻率較高的儀器使用前后進行檢查，做好消毒、保管工作。

醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系：對醫(yī)療設備進行質(zhì)量控制是對醫(yī)療設備的安全、成本、質(zhì)量、效益進行綜合管理的一項管理工作，主要內(nèi)容有制定完善的管理計劃、采購、使用、維修、報廢等多個環(huán)節(jié)。本院的質(zhì)量監(jiān)控體系分為3個主要環(huán)節(jié)，具體內(nèi)容有：①采購管理。采購人員在進行設備采購時要對設備生產(chǎn)廠家、設備銷售情況、市場反應、售后服務、性價比等多個放面進行分析、市場調(diào)研，嚴格遵循醫(yī)療設備的購置論證，進行招標采購。將初步調(diào)查結(jié)果匯總后上報采購管理部門負責人，由負責人共同協(xié)商得出最終決定，保證采購設備的質(zhì)量，防止暗箱操作、謀取私利導致設備質(zhì)量不合格。購買后對設備廠家信息進行登記，并觀察設備在臨床應用情況，選擇質(zhì)量好、價格合理、售后完善設備及廠家。②臨床應用的質(zhì)控管理。對新設備進行驗收，設備必須具備檢驗合格證書。并對設備進行質(zhì)量檢測，檢測合格后配送至相應科室。并對相關從業(yè)人員進行設備使用、保養(yǎng)、操作等相關知識進行培訓，考核合格后才能上崗。對先進的精密儀器使用時，工作人員必須持有操作資格證，并對設備使用情況進行登記。③質(zhì)量檢測。質(zhì)量檢測技術(shù)是臨床對醫(yī)療設備進行管理的一項技術(shù)，在產(chǎn)品購買后投入臨床使用時進行質(zhì)量檢測。合格產(chǎn)品投入臨床，不合格產(chǎn)品返回廠家，保證醫(yī)療設備在源頭的合格質(zhì)量。對呼吸機、輸液泵等臨床不合格率較高的儀器要明確相關參數(shù)、精密度，嚴格控制質(zhì)量。對大型醫(yī)療設備每年進行一次質(zhì)量檢測，如呼吸機、麻醉機、MRI、除顫器等。小型儀器每半年進行一次質(zhì)量檢測，如血壓計。并由人員定期對儀器的風險性進行評估，評估儀器使用時間，確保設備的正常使用，對風險提高警惕，防止因儀器設備故障引發(fā)醫(yī)療糾紛。質(zhì)控部門應與醫(yī)工科加強聯(lián)系，結(jié)合儀器的使用頻率制定質(zhì)檢計劃，對醫(yī)療設備進行動態(tài)質(zhì)量管理，保證設備的正常使用。對檢測出需要修理的儀器按照相關保修制度及時修理，修理完畢后進行質(zhì)量檢測，檢測合格后送到相應科室繼續(xù)使用。對維修之后檢測依然不合格的設備通知相應科室人員進行報廢申請，并將設備放置在專門存放報廢設備的地方，張貼停用標識。

1.3 觀察指標

記錄實施醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系前后本院醫(yī)療設備年報修次數(shù)、醫(yī)療事故發(fā)生次數(shù)、年報廢數(shù)量。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS13.00處理所有數(shù)據(jù)，以%表示計數(shù)資料，組間比較用χ2檢驗；P＜0.05有統(tǒng)計學意義。

2.結(jié)果

實施前醫(yī)療設備年報修次數(shù)為46次，實施后醫(yī)療設備年報修次數(shù)為12次；實施前醫(yī)療設備醫(yī)療事故發(fā)生次數(shù)為18次，實施后醫(yī)療設備醫(yī)療事故發(fā)生次數(shù)為4次；實施前醫(yī)療設備年報廢數(shù)量為37件，實施后醫(yī)療設備年報廢數(shù)量為13件。實施醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系后醫(yī)療設備使用情況明顯優(yōu)于實施前（P＜0.05）。

3.討論

隨著人們維權(quán)意識的提高，對醫(yī)療設備的安全性要求也有了更高的要求。醫(yī)療設備的安全關系診斷準確率，為患者后期的治療提供診斷依據(jù)[3]。所以，對醫(yī)療設備進行質(zhì)量監(jiān)控順應臨床的實際需要，也是醫(yī)院長遠發(fā)展的基礎。在質(zhì)量控制體系構(gòu)建中，主要從設備的采集、使用、維護三個主要方面進行監(jiān)管，減少劣質(zhì)設備進入醫(yī)院，使用過程中通過設備使用情況進行風險評估可以及時發(fā)現(xiàn)風險，及時維修或報修[4]。在進行質(zhì)量控制時，要求醫(yī)工科、質(zhì)檢部門、采購部門通力合作，高度重視質(zhì)量控制的重要性，并對相關人員進行操作、管理相關知識培訓，制定設備使用、報修、報廢操作流程，是設備使用規(guī)范化，保證設備質(zhì)量，從而提高醫(yī)療水平。質(zhì)量控制也是醫(yī)院管理工作中的一部分，醫(yī)院領導要重視及大力推行設備控制管理[5]。對醫(yī)護人員進行設備質(zhì)量控制相關知識考核，并根據(jù)各部門設備報修次數(shù)、報廢數(shù)量實行獎懲制度，科室效益與質(zhì)量控制形成制約，提高醫(yī)護人員對設備質(zhì)量管理的重視，做好設備質(zhì)量的管理工作。隨著信息化技術(shù)的不斷進步，醫(yī)院引進信息化技術(shù)進行數(shù)據(jù)處理。在構(gòu)建質(zhì)量控制體系時可以利用信息系統(tǒng)對設備采購到報廢整個環(huán)節(jié)進行匯總，通過信息化一站式處理可以即時了解設備使用情況，降低了人力操作引發(fā)的失誤率，也大大降低了醫(yī)護人員工作量[6]。在質(zhì)控體系實踐期間，對優(yōu)缺點進行總結(jié)，改正不足，使質(zhì)控體系更好的為患者服務，提高醫(yī)院醫(yī)療水平。

醫(yī)療設備本身存在一定的醫(yī)療風險，本院實施質(zhì)量控制體系后大大降低了年報修次數(shù)、報廢次數(shù)及醫(yī)療糾紛發(fā)生頻率，延長了設備的使用時間，為醫(yī)院節(jié)省了醫(yī)療成本，降低了醫(yī)療風險事件發(fā)生率。完善了醫(yī)院管理，使醫(yī)療設備更好的應用于臨床，發(fā)揮最佳應用價值，提高了診斷的準確率。因此，建議在臨床醫(yī)療設備質(zhì)量管理中實施醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系。

[1] 高文娜, 胡立勇, 黃耀輝, 等. 醫(yī)療設備開展周期質(zhì)量控制檢測工作方法研究[J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2015,36(9):101-103.

[2] 段書, 李怡勇, 李濤, 等. 醫(yī)療設備風險管理與質(zhì)量控制[J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2014,35(2):139-141.

[3] 張祖進, 張紅遠, 曲海燕, 等. 邊防部隊醫(yī)療設備計量及質(zhì)量控制工作現(xiàn)狀及對策[J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2014,35(1):117-119.

[4] 李玉華. 探討放射醫(yī)療設備的應用安全與質(zhì)量控制要求[J]. 影像技術(shù), 2014,26(6):57-58.

[5] 余奎, 曲哲, 孫寶軍, 等. 醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理把控環(huán)節(jié)的探討[J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2014,35(8):130-131.

[6] 田君鵬, 李玉瓊, 王加主, 等. 基于運維系統(tǒng)質(zhì)量控制模塊下醫(yī)療設備預防性維護計劃的實施[J]. 中國醫(yī)學裝備, 2016,13(9):121-123.

Practice and Research on Quality Control System Construction of Medical Equipment

WANG yu-xiao LIU Lian-jie Weihai Municipal Hospital (Weihai 264200)

1006-6586(2017)05-0103-02

R197.39

A

2017-02-03