總局發(fā)布2017年第19期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

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總局發(fā)布2017年第19期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第19期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對無創(chuàng)自動測量血壓計（電子血壓計）1個品種48臺產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種3臺；被抽檢項目為標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種8臺；抽檢項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種38臺。

目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理，并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。

來源：CFDA網(wǎng)站