信息化建設(shè)：大數(shù)據(jù)打造監(jiān)管大格局

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2016年，國家食品藥品監(jiān)管總局信息中心（數(shù)據(jù)中心）按照總局黨組部署及國家總局網(wǎng)絡(luò)安全和信息化領(lǐng)導(dǎo)小組的工作安排，在加強(qiáng)基礎(chǔ)性工作支撐監(jiān)管業(yè)務(wù)的同時，精心謀劃信息化工作新思路，將過去散、孤、小的信息化建設(shè)狀況改造成一體化、協(xié)同共享的食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)體系，傾力打造食品藥品監(jiān)管大格局。

多措并舉強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)

國家總局信息中心黨委書記洪曉順表示，“十二五”期間，全國食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域信息化和網(wǎng)絡(luò)安全取得突破性進(jìn)展。信息化標(biāo)準(zhǔn)、網(wǎng)絡(luò)安全和應(yīng)用支撐平臺三大支撐體系啟動建設(shè)，國家總局及部分地方數(shù)據(jù)中心建設(shè)初具規(guī)模，國家食品安全信息平臺立項(xiàng)取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展，覆蓋“三品一械”監(jiān)管業(yè)務(wù)的應(yīng)用系統(tǒng)陸續(xù)建設(shè)，在食品藥品監(jiān)管工作中發(fā)揮積極作用，并為制定“十三五”指導(dǎo)意見積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)，奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

在過去的一年中，信息中心以問題為導(dǎo)向，按照立足當(dāng)前、兼顧長遠(yuǎn)的原則，梳理出全系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)安全和信息化工作的建設(shè)目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)，完成《關(guān)于“十三五”時期加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全和信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見》的編制，經(jīng)國家總局審定后于2016年7月印發(fā)。該指導(dǎo)意見明確了全系統(tǒng)將在“十三五”期間，建立完善適用的信息化標(biāo)準(zhǔn)，整合開放共享的信息資源，提供敏捷開放的服務(wù)，建設(shè)集約高效的基礎(chǔ)設(shè)施，保障可信可控的網(wǎng)絡(luò)安全，全面推進(jìn)食品藥品智慧監(jiān)管。截至目前，全國已有26個省級局制定了該省網(wǎng)絡(luò)安全和信息化建設(shè)“十三五”指導(dǎo)意見，為監(jiān)管系統(tǒng)加強(qiáng)信息化建設(shè)的頂層設(shè)計(jì)，形成了相互銜接、上下互動、全國一盤棋的良好局面。

2016年是“十三五”的開局之年，信息中心在明確“十三五”食品藥品安全監(jiān)管的信息化建設(shè)目標(biāo)和任務(wù)的同時，還積極推進(jìn)國家食品安全監(jiān)管信息化工程（一期）立項(xiàng)。信息中心代表國家總局作為牽頭部門，會同工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、衛(wèi)生計(jì)生委、質(zhì)檢總局，共同編制了項(xiàng)目建議書和可行性研究報(bào)告，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管相關(guān)各部委間的信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，提出建立統(tǒng)一權(quán)威的國家食品安全信息平臺的方案。

數(shù)據(jù)驅(qū)動信息資源共享

長期以來，以部門為中心的政務(wù)信息化發(fā)展模式，形成了許多條塊分割的“信息孤島”。在信息化浪潮洶涌澎湃的今天，小格局小作為，將阻礙數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，給監(jiān)管工作帶來不利影響。為遏制條塊分割和破解“信息孤島”，信息中心從信息化標(biāo)準(zhǔn)、基礎(chǔ)設(shè)施云平臺、應(yīng)用系統(tǒng)門戶集成和數(shù)據(jù)治理四個層面全面推進(jìn)信息化建設(shè)，力求實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息系統(tǒng)的共建共享，其中，數(shù)據(jù)治理是當(dāng)前工作的重中之重。

為破解當(dāng)前信息資源共享難題，總局信息中心組織專題研究，提出以數(shù)據(jù)治理驅(qū)動信息資源開放共享的思路，具體包括如下六個方面。一是開展信息資源規(guī)劃。二是在信息資源規(guī)劃的基礎(chǔ)上，建立數(shù)據(jù)資源目錄體系和交換體系，建立食品藥品信息資源分布全景圖，實(shí)現(xiàn)信息資源按需在全系統(tǒng)有效流轉(zhuǎn)和交換。三是建立“主數(shù)據(jù)”管理體系，“主數(shù)據(jù)”包括如產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、人員信息等，確保準(zhǔn)確，權(quán)威、充分共享。四是建立主題數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)決策支持。五是構(gòu)建大數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理和應(yīng)用平臺。在國家、省兩級數(shù)據(jù)中心的基礎(chǔ)上，架構(gòu)食品藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺，提供趨勢預(yù)測、安全預(yù)警、綜合評估、合規(guī)性研判等服務(wù)，推進(jìn)實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管社會共治。六是制定食品藥品信息資源共享管理辦法，按照《政務(wù)信息資源共享管理暫行辦法》的要求，建立配套的管理制度。

2016年以來，信息中心遵循數(shù)據(jù)治理的思路，不斷推進(jìn)數(shù)據(jù)共享工作進(jìn)程。在數(shù)據(jù)整合共享方面，以藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)重構(gòu)工作為基礎(chǔ)，信息中心完成了食品藥品信息平臺的建設(shè)，目前已實(shí)現(xiàn)藥械行政許可基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)整合，實(shí)現(xiàn)各省局和有關(guān)直屬單位共享利用。在制度與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)方面，起草完成《食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享管理辦法（試行）》（征求意見稿）。在2013年頒布的19個信息化標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，信息中心正在組織起草食品安全監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)，包括“術(shù)語”“數(shù)據(jù)元”“信息分類與代碼”“信息交換”“單證和文件格式”和“業(yè)務(wù)流程”共6類20個標(biāo)準(zhǔn)。

“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)”助力監(jiān)管

“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)”的核心是以大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的智慧政務(wù)。洪曉順書記介紹，2016年，信息中心按照當(dāng)前監(jiān)管工作重點(diǎn)和急用先行的原則，推進(jìn)重要業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)：一是以現(xiàn)有的系統(tǒng)專網(wǎng)為基礎(chǔ)，加快建設(shè)統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管信息與應(yīng)用平臺；二是配合藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，積極做好相關(guān)藥品醫(yī)療器械已有業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)功能調(diào)整。三是按照國家總局信息化系統(tǒng)建設(shè)計(jì)劃，完成食品藥品安全重大信息直報(bào)系統(tǒng)、醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)、保健食品化妝品業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)等重要項(xiàng)目的開發(fā)、部署、上線，同時有序推進(jìn)食品經(jīng)營許可數(shù)據(jù)庫、總局機(jī)關(guān)行政辦公系統(tǒng)、一期工程相關(guān)子系統(tǒng)等項(xiàng)目建設(shè)及功能完善。四是優(yōu)化“一網(wǎng)兩端”的能效，即國家總局政府門戶網(wǎng)站、移動客戶端、官方微博應(yīng)用，加大數(shù)據(jù)開放力度。

在政務(wù)公開方面，信息中心對國家總局網(wǎng)站的數(shù)據(jù)服務(wù)功能進(jìn)行升級，規(guī)范了57個基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫管理，為公眾提供更加準(zhǔn)確、便捷的查詢服務(wù)。為拓展服務(wù)渠道，信息中心對“中國食藥監(jiān)管”APP進(jìn)行改版，增設(shè)仿制藥一致性評價、飛行檢查等重點(diǎn)工作資訊欄目，提供查詢食品、藥品、化妝品抽檢結(jié)果等服務(wù)，不僅方便公眾查詢，也方便基層執(zhí)法人員執(zhí)法時使用。

網(wǎng)絡(luò)安全和信息化建設(shè)是一體之兩翼，宜雙輪驅(qū)動，齊頭并進(jìn)。為保障全系統(tǒng)的信息安全，信息中心組織技術(shù)力量定期進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，每季度通報(bào)發(fā)現(xiàn)的問題，使網(wǎng)絡(luò)安全高危漏洞逐步減少。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年第三季度比一季度減少了71%的漏洞。

信息中心黨委書記洪曉順表示，2017年，信息中心將繼續(xù)以食品藥品智慧監(jiān)管理念統(tǒng)領(lǐng)網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)工作，以數(shù)據(jù)治理理念驅(qū)動信息資源開放與共享，以基于兩級數(shù)據(jù)中心的大數(shù)據(jù)應(yīng)用構(gòu)筑智慧監(jiān)管的靈魂，以“互聯(lián)網(wǎng)+”理念創(chuàng)新政務(wù)信息公開和公眾服務(wù)模式，通過云平臺、云聯(lián)盟和云安全的建設(shè)，夯實(shí)智慧監(jiān)管基礎(chǔ)實(shí)施保障；按照“統(tǒng)籌規(guī)劃、分級建設(shè)，標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，信息共享、數(shù)據(jù)開放，安全為先，良性發(fā)展”的指導(dǎo)原則，推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)工作，為“十三五”期間實(shí)現(xiàn)食品藥品智慧監(jiān)管做好支撐與服務(wù)。